FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Anastrozol DNA Pharma 1 mg Comprimidos revestidos por película

Transcrição

1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Anastrozol DNA Pharma 1 mg Comprimidos revestidos por película Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Anastrozol DNA Pharma e para que é utilizado 2.Antes de tomar Anastrozol DNA Pharma 3.Como tomar Anastrozol DNA Pharma 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Anastrozol DNA Pharma 6.Outras informações 1.O QUE É ANASTROZOL DNA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO Anastrozol DNA Pharma pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios. Anastrozol DNA Pharma é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-menopausa. 2.ANTES DE TOMAR ANASTROZOL DNA PHARMA Não tome Anastrozol DNA Pharma Anastrozol DNA Pharma não deve ser tomado por: mulheres na pré-menopausa mulheres grávidas mães que estejam a amamentar doentes com qualquer problema ou doença moderada ou grave que afecte o fígado doentes com qualquer problema ou doença grave que afecte os rins doentes que estejam a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo, na terapêutica de substituição hormonal crianças

2 - se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de Anastrozol DNA Pharma (ver secção 6 Qual a composição de Anastrozol DNA Pharma ). Tome especial cuidado com Anastrozol DNA Pharma Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se: não tiver a certeza se já passou ou não pela menopausa. O seu médico deverá verificar os seus níveis hormonais; tiver histórico ou estiver a sofrer de qualquer perturbação que afecte a resistência dos seus ossos; estiver a tomar algum análogo da LHRH (medicamentos utilizados para tratar o cancro da mama, determinadas situações ginecológicas e infertilidade). O anastrozol e os análogos da LHRH não devem ser tomados em associação; estiver a sofrer de quaisquer problemas ou doença que afecte o fígado ou os rins (ver secção 2 Não tome Anastrozol DNA Pharma ). Anastrozol DNA Pharma reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos. Poderá ter de fazer testes de densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar a perda óssea. Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol DNA Pharma. O anastrozol (a substância activa) contido neste medicamento pode produzir um resultado positivo num teste antidoping. Tomar Anastrozol DNA Pharma com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Outros medicamentos podem ser afectados pelo anastrozol, os quais, por sua vez, podem afectar positivamente a acção do anastrozol. O anastrozol pode interagir com: tamoxifeno (um determinado medicamento utilizado no cancro da mama). medicamentos que contêm estrogénio, por exemplo, terapêutica de substituição hormonal. Estes medicamentos podem reduzir o efeito do anastrozol. Estes medicamentos não devem ser tomados em associação com o Anastrozol DNA Pharma (ver secção 2 Não tome Anastrozol DNA Pharma ). Tomar Anastrozol DNA Pharma com alimentos e bebidas Os alimentos e as bebidas não afectam o anastrozol. Gravidez e aleitamento

3 O anastrozol não deve ser usado durante a gravidez e o aleitamento. Contacte o seu médico imediatamente se pensar que está grávida. O anastrozol só é usado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas (ver secção 1 O QUE É ANASTROZOL DNA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO, e a secção 2 Não tome Anastrozol DNA Pharma ). Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico. Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol DNA Pharma Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento, uma vez que o Anastrozol DNA Pharma contém lactose. 3.COMO TOMAR ANASTROZOL DNA PHARMA Tomar Anastrozol DNA Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não se esqueça de tomar o seu medicamento. O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve tomar o medicamento. Poderá ter de o tomar durante 5 anos. Só pare de tomar os seus comprimidos se o seu médico lhe disser. Dose habitual: Nos adultos (incluindo os idosos), a dose habitual é de um comprimido (1 mg de anastrozol) tomado diariamente; Nos doentes com perturbações nos rins ligeiras ou moderadas ou com perturbações ligeiras no fígado, a dose habitual é também de um comprimido (1 mg de anastrozol) tomado diariamente. Tome o comprimido inteiro com água. Tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora. Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende. Se tomar mais Anastrozol DNA Pharma do que deveria Se tomar mais do que a sua dose habitual contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Leve a caixa e os restantes comprimidos consigo.

4 Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol DNA Pharma Deve tomar Anastrozol DNA Pharma tal como lhe foi prescrito. No entanto, caso se tenha esquecido de alguma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte apenas ao seu esquema habitual. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Anastrozol DNA Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico ou farmacêutico se lhe acontecer alguma das seguintes situações ou se experimentar qualquer outro problema relacionado com o seu tratamento: -Muito frequentes (pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados): afrontamentos. -Frequentes (pelo menos 1 em cada 100 doentes tratados): sensação de fraqueza, dor ou rigidez nas articulações, secura vaginal, enfraquecimento do cabelo, erupção cutânea, náuseas, diarreia, dores de cabeça, síndroma do túnel cárpico (formigueiro, dor na mão), teste anormal ao fígado. -Pouco frequentes (pelo menos 1 em cada doentes tratados): hemorragia vaginal (principalmente durante as primeiras semanas de tratamento), anorexia (perda de apetite), colesterol alto, vómitos, sonolência, teste anormal ao fígado e hepatite. -Muito raros (menos de 1 em doentes): eritema multiforme (erupção cutânea grave), reacções da pele extremamente graves (síndroma de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras ou bolhas, reacção alérgica com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema), que podem causar dificuldades em engolir e/ou em respirar, reacções alérgicas tais como urticária. Anastrozol DNA Pharma reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultar em fracturas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5.COMO CONSERVAR ANASTROZOL DNA PHARMA Manter fora do alcance e da vista das crianças.

5 Não utilize Anastrozol DNA Pharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6.OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Anastrozol DNA Pharma A substância activa é anastrozol. Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400. Qual o aspecto de Anastrozol DNA Pharma e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Anastrozol DNA Pharma são brancos, redondos, revestidos por película. Cada embalagem contém 20, 28 ou 30 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado DNA Pharma, Lda. Travessa da Fazenda Lote 5, Bicesse Alcabideche Fabricante J. URIACH Y CIA S.A. Avinguda Camí Reial Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Espanha) Este folheto foi aprovado pela última vez em Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do I.P.

6