FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cêtussin, 600 mg, Granulado efervescente Acetilcisteína APROVADO EM Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Cêtussin com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cêtussin e para que é utilizado 2. Antes de tomar Cêtussin 3. Como tomar Cêtussin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cêtussin 6. Outras informações 1. O que é Cêtussin e para que é utilizado Cêtussin, 600 mg, Granulado efervescente, é um medicamento que actua diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação. Este medicamento está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. Algumas situações de gripe ou catarro podem ser acompanhadas de acumulação de muco nas vias respiratórias. Em determinadas situações, este muco espesso adere às vias respiratórias. Nestas situações, o surgimento da tosse apresenta-se como um mecanismo de defesa do próprio organismo perante o aparecimento de mucosidade com o intuito de expulsar a expectoração e libertar as vias respiratórias. Cêtussin, 600 mg, Granulado efervescente, fluidifica o muco, libertando-o. Com a redução da produção de mucosidade, a mesma acaba por ser eliminada através da tosse. 2. Antes de tomar Cêtussin

2 Não tome Cêtussin se: - Tem hipersensibilidade (alergia) à acetilcisteína ou a qualquer um dos componentes de Cêtussin. - Sofre de úlcera gastroduodenal. Tome especial cuidado com Cêtussin Se for asmático ou tiver história clínica de doença respiratória grave, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. É possível que sinta um odor sulfúrico (parecido a ovos podres), o qual é próprio da substância activa, e não indica que o medicamento esteja em más condições. Durante os primeiros dias de tratamento poderá observar-se um aumento de muco e expectoração que irá diminuindo ao longo do tratamento. Tomar Cêtussin com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não administrar conjuntamente com medicamentos antitússicos (para a tosse) ou com os medicamentos que reduzem as secreções brônquicas, uma vez que podem provocar um acumular de muco fluidificado. Gravidez e Aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez Se está grávida ou pensa estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Ao ser administrado este medicamento durante a gravidez, o mesmo pode tornar-se perigoso para o embrião e para o feto, devendo ser vigiada pelo seu médico. Aleitamento As mulheres em período de amamentação devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. Crianças Este medicamento não deve ser administrado a menores de 18 anos. Condução de veículos e utilização de máquinas O Cêtussin deve ser utilizado com precaução em doentes cuja actividade exija atenção e que tenham sentido sonolência durante o tratamento com este medicamento. Informações importantes sobre os componentes de Cêtussin

3 Este medicamento contém 6,8 mmol (i.e. 157 mg) de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. 3. Como tomar Cêtussin Tomar Cêtussin sempre de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Cêtussin, 600 mg, Granulado efervescente, é um medicamento para administração oral. A dose habitual é: Adultos: administrar 600 mg (1 saqueta) por dia numa toma única. Não exceder a dose de 600 mg (1 saqueta) por dia. Cêtussin, 600 mg, Granulado efervescente, toma-se dissolvido num copo com água. Deve ser bebido após ter terminado a efervescência. Recomenda-se que beba grande quantidade de líquido durante o dia. Se os sintomas se agravarem ou se persistirem após 5 dias de tratamento ou se resultarem em febre, erupções cutâneas, dor de cabeça persistente ou dor de garganta, deve consultar o seu médico. Se tomar mais Cêtussin do que deveria Se administrou mais saquetas de Cêtussin 600 mg Granulado efervescente do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV): Telefone: Caso se tenha esquecido de tomar Cêtussin Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Cêtussin Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como os demais medicamentos, Cêtussin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

4 Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Indicam-se em seguida os efeitos secundários que podem surgir durante a administração de Cêtussin: Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100): Doenças gastrointestinais Náuseas, vómitos e diarreia, estomatites e ardor no estômago. Doenças do sistema nervoso Dores de cabeça, zumbidos, sonolência. Afectações dos tecidos cutâneos e subcutâneos Reacções de hipersensibilidade acompanhadas de urticária Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Broncoespasmo Perturbações gerais e alterações no local de administração Febre. 5. Como conservar Cêtussin Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30ºC. Não utilize Cêtussin após o prazo de validade impresso nas saquetas e na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras informações Qual a composição de Cêtussin A substância activa é a acetilcisteína. Cada saqueta de Cêtussin, contém 600 mg de acetilcisteína.

5 Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, maltodextrina, sílica anidra coloidal, manitol (E 421), sacarina sódica e aroma de laranja. Qual o aspecto de Cêtussin e conteúdo da embalagem Cêtussin apresenta-se na forma farmacêutica de granulado efervescente, com aroma de laranja. Cêtussin encontra-se acondicionado em saquetas de Papel/Alu com um revestimento interno de polietileno. Cada embalagem contém 10 saquetas. Titular de autorização de introdução no mercado Janssen - Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo Barcarena Tel.: Fabricante Farmasierra Manufacturing, S.L Ctra. N-1, KM 26, San Sebastian de Los Reyes Espanha Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado. Este folheto foi aprovado pela última vez em