FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Broncoterol 0,02 mg Comprimidos Cloridrato de Clenbuterol APROVADO EM Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1. O que é Broncoterol e para que é utilizado 2. Antes de tomar Broncoterol 3. Como tomar Broncoterol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Broncoterol 6. Outras informações 1. O QUE É Broncoterol E PARA QUE É UTILIZADO Classificação farmacoterapêutica: Aparelho Respiratório Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta. Broncoterol comprimidos é um medicamento antiasmático. O Clenbuterol, é um broncodilatador de acção prolongada. O Clenbuterol actua sobre a musculatura brônquica atenuando as contracções. O Clenbuterol diminui as secreções nos brônquios. Após administração oral, o Broncoterol actua num espaço de cerca de 5 a 10 minutos. Broncoterol comprimidos é indicado no tratamento da asma brônquica e bronquite crónica com componente asmatiforme. Broncoterol comprimidos é também usado para facilitar a libertação das secreções dos pulmões. 2. ANTES DE TOMAR Broncoterol Não tome Broncoterol

2 Este medicamento não deve ser utilizado em caso de: - Alergia (hipersensibilidade) ao Clenbuterol ou a qualquer outro componente de Broncoterol; - Em doentes com tendência para tensão arterial alta; - Em doentes com insuficiência cardíaca; - Em doentes com alterações do ritmo cardíaco. - Se sofre de doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou deficiência de absorção da glucose-galactose. Tome especial cuidado com Broncoterol Broncoterol deve ser utilizado com precaução em doentes com tireotoxicose e em doentes de risco cardíaco. Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping. Tomar Broncoterol com outros medicamentos Informe o seu médico se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAOs); antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos ou vasodilatadores periféricos dos corticoesteróides, pois o Broncoterol comprimidos aumenta o efeito desses medicamentos. Broncoterol comprimidos contraria o efeito da prostaglandina F 2 α e da oxitocina. Por sua vez, os bloqueadores β - adrenérgicos, contrariam a acção do Clenbuterol. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Não é aconselhado tomar o Broncoterol comprimidos durante a gravidez, principalmente nos três primeiros meses e nos últimos dias de gravidez, pois o Clenbuterol prejudica fortemente as contracções do parto. Se está a amamentar, não deve tomar Broncoterol comprimidos. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns excipientes de Broncoterol comprimidos:

3 Contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR Broncoterol Tomar Broncoterol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Administrar por via oral. Adultos e crianças acima dos 12 anos de idade: 1 comprimido de 12/12 horas. Em casos graves: 2 comprimidos de 12/12 horas nos primeiros 2 ou 3 dias. A dose deve ser reduzida para metade quando se alcançar a melhoria desejada. Manutenção: 1 comprimido ao deitar ou ½ comprimido de 12/12 horas. Se tomar mais Broncoterol do que deveria No caso de uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado nesta situação consiste num tratamento sintomático, com eventual recurso a β - bloqueantes selectivos, devendo considerar-se os possíveis riscos de broncoconstrição. Caso se tenha esquecido de tomar Broncoterol Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecida anteriormente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como os demais medicamentos, Broncoterol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Geralmente o Broncoterol comprimidos é bem tolerado. No entanto, em doentes mais sensíveis, podem ocorrer sintomas de: - Alterações do ritmo cardíaco, tremores de mãos ou uma leve agitação. Nestes casos é aconselhável diminuição das doses.

4 Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR Broncoterol Manter fora do alcance e vista das crianças. Não conservar acima de 25ºC. Não utilize Broncoterol comprimidos após o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior a seguir a Validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Broncoterol - A substância activa é o Cloridrato de Clenbuterol. Cada comprimido contém 0,02 mg de Cloridrato de Clenbuterol. -Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra (Aerosil 200)e estearato de magnésio. Qual o aspecto de Broncoterol e conteúdo da embalagem Broncoterol apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos acondicionados em blister de PVC/Alumínio. Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos com ranhura de quebra numa das faces. Embalagens com 20 e 50 comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional Amadora Portugal

5 Fabricante Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva Cacém Portugal Este folheto foi aprovado pela última vez em: