Folheto Informativo: Informação para o Utilizador. Diadrop 5 mg + 5 mg pastilha. Cloro-hexidina + Benzocaína

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1 Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Diadrop 5 mg + 5 mg pastilha Cloro-hexidina + Benzocaína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Diadrop e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diadrop 3. Como utilizar Diadrop 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diadrop 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diadrop e para que é utilizado As substâncias ativas deste medicamento atuam combinando a ação antisséptica e desinfetante da cloro-hexidina, com a ação anestésica local da benzocaína. Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário das infeções ligeiras da boca e orofaringe (garganta), que ocorrem com dor e sem febre, tais como irritações da garganta, afonia, aftas orais pequenas. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diadrop Não utilize Diadrop - Se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina ou à benzocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.)

2 Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Diadrop. - Tome especial cuidado com Diadrop se não tolera outros anestésicos locais como o ácido p-aminobenzóico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente da tinta para o cabelo). - Se tem uma lesão grave ou extensa na boca. - Se tem periodontose (doença das gengivas), uma vez que a cloro-hexidina pode originar um aumento dos cálculos supragengivais. Não de deve tomar doses superiores às recomendadas na secção 3 Como utilizar Diadrop. Também se recomenda manter uma higiene oral adequada para reduzir a acumulação do tártaro e a possível coloração dos dentes originada pela cloro-hexidina. Crianças Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos sem consultar primeiro o seu médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína. Utilização em adultos com idade superior a 65 anos Os idosos e os doentes mais debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína. Outros medicamentos e Diadrop Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Deve evitar-se a utilização de outros medicamentos de aplicação tópica sem consultar o seu médico ou farmacêutico. Isto é especialmente importante nas seguintes situações: - Outros antissépticos para a boca ou garganta. - Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer). - Sulfamidas (utilizadas para as infeções). Os compostos aniónicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da cloro-hexidina, pelo que se deve enxaguar a boca depois de utilizar a pasta de dentes. Interferência com testes de diagnóstico Este medicamento pode interferir com o teste de diagnóstico da função pancreática com bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos 3 dias antes do teste e informe o seu médico.

3 Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Importante para a mulher: A utilização deste medicamento durante a gravidez pode ser prejudicial para o bebé e deve ser seguida pelo seu médico. Condução de veículos e utilização de máquinas Não estão descritos quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. 3. Como utilizar Diadrop Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é: Adultos e crianças com idade superior a 6 anos 1 pastilha por vez, em intervalos de2 ou 3 horas. Não se deve exceder a dose de 8 pastilhas em 24 horas (1 dia). Dissolver lentamente a pastilha na boca, sem mastigar ou trincar. Este medicamento é para ser utilizado na boca e orofaringe (garganta). Uma vez que a sua ação é local e só se poderá manifestar se o medicamento estiver em contacto com a zona afetada, as pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca. Utilize sempre a menor dose que seja eficaz. Se achar que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco fale com o seu médico ou farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante mais de 2 dias, ou se estes foram acompanhados de febre alta, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o seu médico. Se utilizar mais Diadrop do que deveria Se tiver utilizado mais Diadrop do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico. Os sinais de sobredosagem que se manifestam são: falta de coordenação na fala, sonolência e dificuldade de coordenação motora, visão turva ou dupla, tonturas, convulsões, zumbidos nos ouvidos e excitação. Também se pode observar uma diminuição da pressão arterial.

4 Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Pode verificar-se: - Alteração na coloração dos dentes, sobretudo nas pessoas que têm acumulação de tártaro. Este efeito não é permanente e pode ser eliminado através da limpeza oral; - Alteração da cor dos implantes dentários, que poder ser permanente; - Alteração da perceção do sabor. Também estão descritos casos raros de: - Irritação da boca ou da ponta da língua, que pode ser temporária; - Reações alérgicas à cloro-hexidina e à benzocaína. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: farmacovigilancia@infarmed.pt 5. Como conservar Diadrop Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 30 C. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

5 Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Diadrop As substâncias ativas são cloridrato de cloro-hexidina e benzocaína. Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, povidona K29/32, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de laranja e essência de menta. Qual o aspeto de Diadrop e conteúdo da embalagem Diadrop são pastilhas para chupar com sabor a laranja. Pastilhas com 5 mg de cloro-hexidina e 5 mg de benzocaína acondicionados em blister de Alu/PVDC e PVC/PE/PVDC, em embalagens de 20 pastilhas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bial - Portela & Cª, S.A. Á Av. da Siderurgia Nacional S. Mamede do Coronado Portugal Fabricante Alcalá Farma Laboratories, S.L. Ctra. M-300, Km. 29, Alcalá de Henares Madrid Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em