A terbinafina é um fármaco com atividade antifúngica que pertence ao grupo das alaminas e que atua impedindo o crescimento dos fungos.

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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Terbinafina SSL 10 mg/g Creme Cloridrato de Terbinafina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Terbinafina SSL e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Terbinafina SSL 3. Como utilizar Terbinafina SSL 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Terbinafina SSL 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Terbinafina SSL e para que é utilizada A terbinafina é um fármaco com atividade antifúngica que pertence ao grupo das alaminas e que atua impedindo o crescimento dos fungos. Terbinafina SSL Creme é usado para tratar o pé de atleta (Tinea pedis), que é uma infeção superficial da pele causada por fungos e com uma localização entre os dedos dos pés, e pitiríase versicolor. Os principais sintomas do pé de atleta são: comichão, vermelhidão (eritema), fissuras entre os dedos dos pés ou descamações podendo causar inflamação ou pústulas. A pitiríase versicolor é uma infeção fúngica que provoca manchas na pele e que impede o bronzeamento das áreas afetadas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Terbinafina SSL Não utilize Terbinafina SSL: Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções

2 - Este medicamento destina-se apenas para uso sobre a pele. Pode ser irritante para os olhos, pelo que deve evitar-se o contacto com estes. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente. - Se após a administração sentir alguma reação na zona tratada, é possível que tenha de interromper o tratamento. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Terbinafina SSL. Outros medicamentos e Terbinafina SSL Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Não se recomenda a utilização ao mesmo tempo de outros produtos nas zonas onde aplicar o creme de terbinafina. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas a menos que seja claramente indicado. Não utilize este medicamento se está a amamentar, pois a terbinafina é excretada no leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas Não se encontram descritos efeitos que afetem esta capacidade. Terbinafina SSL contém álcool cetílico e álcool estearílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). 3.Como utilizar Terbinafina SSL Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada é de uma ou duas aplicações do creme por dia. A Terbinafina SSL deve utilizar-se exclusivamente sobre a pele da zona afetada dos pés. Instruções de utilização em adultos: - O creme pode aplicar-se uma ou duas vezes por dia, durante 7 dias. - Lave e seque cuidadosamente as áreas afetadas antes de aplicar o creme. Aplique uma camada fina do creme sobre a pele afetada entre os dedos dos pés e massaje ligeiramente até uma completa absorção. - Lembre-se de utilizar o seu medicamento. - É aconselhável utilizar calçado bem ventilado, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e trocar de meias em cada aplicação, devido à possibilidade de reinfeção. Para evitar contágios não deve partilhar toalhas, meias ou calçado com outras pessoas nem deve andar descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos. - Consulte o seu médico se não houver sinais de melhoria após 7 dias de utilização da Terbinafina SSL.

3 - Caso tenha qualquer outra dúvida sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico. Utilização em crianças e adolescentes A experiência da utilização de terbinafina em crianças é limitada e por isso a sua utilização não é recomendada em crianças com idade inferior a 18 anos. Se utilizar mais Terbinafina SSL do que deveria Se utilizar mais creme do que deveria consulte o seu médico ou farmacêutico. Caso se tenha esquecido de utilizar Terbinafina SSL Se se esqueceu de aplicar o creme, faça a aplicação logo que se lembre a não ser que falte pouco para a aplicação seguinte. Neste caso faça a aplicação à hora normal. Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar. Se parar de utilizar Terbinafina SSL Não interrompa o tratamento com Terbinafina SSL antes dos 7 dias porque a infeção pode reaparecer. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4.Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Perturbações gerais e alterações no local de administração: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 em cada pessoas) são: vermelhidão, comichão ou sensação de ardor nas áreas onde o creme foi aplicado. O tratamento raramente tem de ser interrompido por este motivo. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Os efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 em cada pessoas) são: reações alérgicas como comichão generalizado, urticária e aparecimento de bolhas. Estas reações, embora muito raras, requerem a interrupção do tratamento. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento., I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

4 Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil, Lisboa Tel.: Fax: Sítio da internet: 5.Como conservar Terbinafina SSL O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Terbinafina SSL: - A substância ativa é: cloridrato de terbinafina. Cada grama de creme contém 10 mg de cloridrato de terbinafina. - Os outros componentes são: álcool benzílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sódio e água purificada. Qual o aspeto de Terbinafina SSL e conteúdo da embalagem Creme homogéneo e de cor branca. A Terbinafina SSL apresenta-se em bisnagas de Alu de 7,5 g, 15 g e 30 g de creme. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. R. Dom Cristóvão da Gama, 1 1º C/D Lisboa Portugal Fabricante Laboratorios Liconsa, S.A Av. Miralcampo, nº 7, Polígono Miralcampo E Azuqueca de Henares (Guadalajara) Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em

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