FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Finasterida Generis 1 mg comprimidos revestidos por película Finasterida

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Finasterida Generis 1 mg comprimidos revestidos por película Finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Finasterida Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Generis 3. Como tomar Finasterida Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Finasterida Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Generis e para que é utilizado Finasterida Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da 5-alfa-reductase Tipo II. Este medicamento, na dosagem de 1 mg, é utilizado, por homens entre os 18 e 41 anos de idade, para o tratamento da alopécia androgénica (queda de cabelo de causa genética). 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Generis Não tome Finasterida Generis Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia à finasterida, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outro componente de Finasterida Generis. - se é mulher. Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem a certeza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento.

2 Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico: - se vai fazer um teste sanguíneo chamado PSA (exame à próstata), pois este medicamento pode afetar o resultado deste teste. As mulheres grávidas ou a amamentar não podem manusear comprimidos esmagados ou partidos. Alterações de humor e depressão Foram notificadas alterações de humor tal como humor depressivo, depressão e, menos frequentemente, pensamentos suicidas em doentes tratados com finasterida. Se tiver algum destes sintomas pare de tomar finasterida e contacte imediatamente o seu médico para aconselhamento adicional. Crianças Não se recomenda a utilização de Finasterida Generis em crianças. Outros medicamentos e Finasterida Generis Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Gravidez e amamentação As mulheres grávidas ou a amamentar não podem manusear comprimidos esmagados ou partidos. A absorção, por via oral ou através da pele, deste medicamento por uma mulher grávida de um bebé do sexo masculino pode causar deformações nos órgãos sexuais do bebé. Condução de veículos e utilização de máquinas Pode conduzir veículos ou utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento. Finasterida Generis contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamente à lactose, contacte-o antes de iniciar o tratamento com este medicamento. 3. Como tomar Finasterida Generis Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. Adultos A dose habitual é de 1 comprimido por dia, geralmente durante 3 a 6 meses.

3 Pode tomar com ou sem alimentos. Se tomar mais Finasterida Generis do que deveria Fale com o seu médico ou farmacêutico se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí. Se parar de tomar Finasterida Generis Não pare de tomar este medicamento, mesmo que note melhorias, sem falar primeiro com o seu médico. Se o tratamento for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter em 6 meses, voltando aos níveis iniciais entre 9 e 12 meses. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Em casos graves este medicamento pode provocar: - inchaço da face e lábios, prurido (comichão), urticária (erupções na pele semelhantes a picadas de urtiga): este podem ser sinais de uma reação alérgica - nódulos, dor, inchaço ou corrimento pelo mamilo; estes podem ser sinais de cancro da mama Se tal ocorrer, PARE de tomar este medicamento e fale imediatamente com o seu médico ou recorra ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas): - depressão - diminuição da libido - disfunção eréctil - alterações ou problemas com ejaculação (incluindo diminuição do volume de ejaculado). Efeitos de origem desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - palpitações - sensibilidade mamária e inchaço no peito - dor testicular

4 - aumento das enzimas hepáticas - infertilidade - persistências da disfunção eréctil após descontinuação do tratamento. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento., I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: Como conservar Finasterida Generis Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Finasterida Generis - A substância ativa deste medicamento é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de finasterida. - Os outros componentes do núcleo são: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, macrogolgliceridos láuricos, celulose microcristalina e estearato de magnésio. Os componentes do revestimento são: hipromelose 2910 (6 cps), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172). Qual o aspeto de Finasterida Generis e conteúdo da embalagem

5 Finasterida Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 20, 28 ou 60 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Este folheto foi revisto pela última vez em

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