Tylenol é um medicamento utilizado: no alívio temporário de crises dolorosas e de dores ligeiras a moderadas; e na redução de febre.
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- Carmem Bugalho Leão
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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Tylenol 500 mg Comprimidos Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Tylenol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tylenol 3. Como tomar Tylenol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tylenol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tylenol e para que é utilizado Tylenol é um medicamento utilizado: no alívio temporário de crises dolorosas e de dores ligeiras a moderadas; e na redução de febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tylenol Não tome Tylenol: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tylenol. Tylenol não deve ser utilizado para a medicação da dor por mais de dez dias, exceto se prescrito pelo médico, uma vez que uma dor intensa e prolongada pode indicar uma doença que requer avaliação e tratamento médico. No caso de febre elevada (superior a 39,5ºC), febre de duração superior a três dias ou febre recorrente, deve continuar a utilizar Tylenol e consultar o seu médico, uma vez que estas situações podem ser indicativas de doença grave requerendo avaliação e tratamento médico. Tomar mais do que a dose recomendada (sobredosagem) pode causar lesão no fígado. Nesse caso, consulte imediatamente o seu médico. O cuidado médico
2 imediato é essencial em adultos e crianças, mesmo que você não note quaisquer sinais ou sintomas. Os alcoólicos crónicos devem perguntar ao seu médico se devem tomar paracetamol ou outros analgésicos (medicamentos para tratar a dor) ou antipiréticos (medicamentos para tratar a febre). Este medicamento não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos contendo paracetamol na sua composição. A atenção médica imediata deve ser procurada em caso de sobredosagem mesmo na ausência de sintomas. Doentes com doença no fígado devem consultar o seu médico antes da utilização. Foram comunicadas reações graves da pele em doentes a receber tratamento com paracetamol. Os sintomas podem incluir: Vermelhidão da pele Bolhas Erupção da pele Se ocorrerem reações da pele ou se houver um agravamento de sintomas da pele pré-existentes, interrompa o tratamento e procure ajuda médica imediatamente. Em caso de persistência ou agravamento da febre ou dores, ou em caso da ocorrência de novos sintomas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Outros medicamentos e Tylenol Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Para a maioria dos doentes, a utilização ocasional de paracetamol tem pouco ou nenhum efeito nos valores de RNI (Razão Normalizada Internacional), em doentes sob terapêutica crónica com varfarina (medicamento utilizado para tornar o sangue mais fluído). No entanto, existe alguma controvérsia quanto à possibilidade de o paracetamol potenciar os efeitos anticoagulantes da varfarina e de outros derivados cumarínicos (medicamentos utilizados também para tornar o sangue mais fluído). Se estiver a tomar algum destes medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico. Pode ser administrado com outros medicamentos com segurança, apenas se recomendando prudência quando utilizado simultaneamente com: rifampicina, pois pode provocar ou agravar lesão hepática. Têm sido referidos casos de hepatotoxicidade em alcoólicos crónicos, com diferentes doses (moderadas e elevadas) de paracetamol, devido a um aumento dos seus efeitos. Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
3 Não existem estudos clínicos adequados e bem controlados, em grávidas e lactantes. Estudos epidemiológicos indicam que o paracetamol, quando tomado como recomendado, não apresenta efeitos adversos na grávida ou no feto. Gravidez Quando administrado a grávidas, em doses terapêuticas, o paracetamol atravessa a placenta e atinge a circulação fetal em 30 minutos após a ingestão, sendo eficazmente metabolizado pelo feto. Amamentação Paracetamol é excretado no leite materno em baixas concentrações (0,1 a 1,85% da dose ingerida pela mãe). Assim, a ingestão materna de paracetamol nas concentrações terapêuticas, não apresenta risco para o lactente. Condução de veículos e utilização de máquinas Paracetamol não tem efeitos significativos ao nível do sistema nervoso central, e não está demonstrado que afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. 3. Como tomar Tylenol Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos Dose diária recomendada: 2 comprimidos, 3 vezes ao dia. Dose diária máxima recomendada: 6 comprimidos, num período de 24 horas. Em doentes com doença do rim grave o intervalo mínimo entre as tomas não deve ser inferior a 6 horas. Idosos Não é necessário ajustamento da dose. Utilização em crianças Crianças com idade inferior a 12 anos Não utilize este medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade, poderá existir risco de sobredosagem (administração de dose superior à recomendada) e causar consequentes danos hepáticos. Modo de administração Administração oral. Os comprimidos devem ser deglutidos com o auxílio de um líquido. Tylenol pode ser administrado independentemente do horário das refeições. Se tomar mais Tylenol do que deveria
4 Em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos), a toxicidade ao nível do fígado pode ocorrer após a ingestão de doses superiores a 7,5 a 10 grama (15 a 20 comprimidos), num período inferior ou igual a 8 horas. Em crianças (com idade inferior a 12 anos), uma sobredosagem aguda com menos de 150 mg/kg não tem sido associada a toxicidade ao nível do fígado. Os sintomas iniciais, após uma sobredosagem tóxica ao nível do fígado, podem incluir: - anorexia, náuseas, vómitos, sudorese (transpiração excessiva), palidez e mal-estar geral. A evidência clínica e laboratorial de toxicidade ao nível do fígado pode não ser observável até 48 a 72 horas, após a ingestão. Em caso de sobredosagem, a N-acetilcisteína administrada oralmente ou por via intravenosa constitui o antídoto mais indicado. Caso se tenha esquecido de tomar Tylenol Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis são pouco frequentes e só muito raramente são graves, se não for ultrapassada a posologia recomendada. Durante a experiência pós-comercialização de Tylenol foram notificadas, muito raramente (afetam menos de 1 utilizador em ), as seguintes reações adversas: - transaminases (enzimas hepáticas) elevadas; reação anafilática, hipersensibilidade (alergia); urticária, erupção da pele pruriginosa (erupção da pele, acompanhada de comichão) e erupção da pele. Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5 ,I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: Como conservar Tylenol Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tylenol - A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. - Os outros componentes são: amido pré-gelificado, amido de milho, celulose em pó, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio. Qual o aspeto de Tylenol e conteúdo da embalagem Os comprimidos são oblongos brancos, com a gravação TYLENOL numa face e 500 mg na outra. Blister de PVC/Alu. Embalagens de 8 e 16 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular de Autorização de Introdução no Mercado Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo
6 Barcarena Portugal Fabricante Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 - B - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Este folheto foi revisto pela última vez em
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