APROVADO EM INFARMED

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ALGIFENE, 25 MG MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS Cloridrato de D-propoxifeno, Paracetamol Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Algifene e para que é utilizado 2. Antes de tomar Algifene 3. Como tomar Algifene 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Algifene 6. Outras informações 1.O QUE É ALGIFENE E PARA QUE É UTILIZADO A acção combinada dos princípios activos do ALGIFENE permite um largo campo de aplicações como analgésico e espasmolítico, actuando sobre: - Dores agudas e crónicas de várias origens, por ex.: cefaleias, enxaquecas, dores de dentes, nevrites, ciática e quadros dolorosos do foro oncológico.

2 - Dores devidas a traumatismos e feridas, resultantes de luxações, contusões, fracturas, queimaduras, cólicas do tracto gastrointestinal, dos canais biliares e dos ureteres e dores menstruais. - e alívio nas dores devidas a reumatismo muscular ou articular, sobretudo em doentes que não possam tomar salicilatos (aspirina) em consequência de sensibilidade gástrica ou alterações do suco gástrico. 2. ANTES DE TOMAR ALGIFENE Não tome Algifene - se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao dextropropoxifeno ou ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Algifene - se está a tomar orfenadrina - se tem insuficiência renal grave, nefropatia analgésica e deficiência em glucose-6- fosfato dehidrogenase geneticamente determinada (ex: anemia hemolítica) - se tem idade inferior a 18 anos - doentes álcool dependentes Tome especial cuidado com Algifene O ALGIFENE não deve ser utilizado para além do tempo estritamente necessário, nem deve exceder a dose recomendada pelo médico. A doentes com depressão não deverá ser administrado os comprimidos revestidos de ALGIFENE. Mesmo quando usado correctamente, este medicamento pode alterar o tempo de reacção, pelo que, por exemplo, a capacidade de condução automóvel pode estar alterada. Em presença de doenças hepáticas ou renais graves, o médico deverá poderar se a medicação é indispensável, e qual a posologia e duração mínima de administração. Não utilizar durante mais de 10 dias sem indicação médica, o seu uso excessivo e prolongado pode provocar alterações renais graves. Durante a utilização de ALGIFENE não deverão ser ingeridas bebidas álcoolicas.

3 Tomar Algifene com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A administração simultânea de outras substâncias que tenham efeito sobre o sistema nervoso central, por ex.: tranquilizantes, sedativos, hipnóticos, narcóticos e álcool, pode potenciar o efeito depressor central. Além disso, a acção dos anticoagulantes pode ser aumentada. Provoca aumento das taxas plasmáticas de carbamazepina, com risco de sobredosagem. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Cabe ao médico decidir, caso a caso, se o medicamento pode ser tomado durante a gravidez, após a consideração da relação benefício/risco, uma vez que o dextropropoxifeno atravessa a barreira placentária. O dextropropoxifeno passa também para o leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas Existe prolongamento do tempo de reacção e risco de sonolência, com a administração do ALGIFENE, pelo que os condutores de veículos e os utilizadores de máquinas devem ser alertados para esse facto. Informações importantes sobre alguns componentes de Algifene Contém sacarose e glucose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

4 3. COMO TOMAR ALGIFENE Tomar Algifene sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A posologia e a duração da terapêutica deverá ser de acordo com as indicações médicas, no entanto recomenda-se para os adultos a toma de 1-3 comprimidos revestidos, numa toma única. Em caso de dor persistente, podem tomar-se 1-2 comprimidos de 6 em 6 horas até um máximo de 8 comprimidos por dia, de acordo com a intensidade da dor. Os comprimidos revestidos não devem ser mastigados mas engolidos com um pouco de água. Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min), o intervalo entre as duas tomas deve ser aumentado (no mínimo 8 horas de intervalo). Se tomar mais Algifene do que deveria Em caso de dose excessiva poderão ocorrer alguns sintomas como: Náuseas, vómitos, dores abdominais, problemas respiratórios, delírio que requerem a intervenção urgente do médico. Caso se tenha esquecido de tomar Algifene Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Algifene pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

5 Ocasionalmente podem surgir tonturas, naúseas e vómitos, principalmente se a dose máxima recomendada for excedida. São efeitos secundários raros: obstipação, dores abdominais, reacções cutâneas, sonolência, cefaleias, sensação de fraqueza e perturbações visuais ligeiras. Em doentes com pressão arterial baixa, podem manifestar-se ocasionalmente tonturas e hipotensão. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR ALGIFENE Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da humidade. Não utilize Algifene após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Algifene

6 As substâncias activas são o cloridrato de D-propoxifeno e o paracetamol. Os outros componentes são amido de milho, plasdona, talco, Aerosil 200, estearato de magnésio, caulino coloidal, Capol 600, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol, talco, sacarose (125,00 mg), glucose (12,89 mg). Qual o aspecto de Algifene e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos Embalagem de 10 comprimidos revestidos TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: Rua Consiglieri Pedroso, nº123 Queluz de Baixo Barcarena Tel: Fax: e-mal: ferrazlynce@ferrazlynce.pt Este folheto foi aprovado pela última vez em