Zidoril contém ácidos gordos polinsaturados ómega 3 altamente purificados.

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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Zidoril 1000 mg cápsulas moles Ésteres etílicos 90 do ácido ómega-3 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Zidoril e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zidoril 3. Como tomar Zidoril 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zidoril 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zidoril e para que é utilizado Zidoril contém ácidos gordos polinsaturados ómega 3 altamente purificados. Zidoril é utilizado: - para tratar certas formas de excesso de triglicéridos (gorduras) no sangue, quando alterações à dieta não derem resultado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zidoril Não tome Zidoril: - se tem alergia (hipersensibilidade) aos ésteres etílicos 90 do ácido ómega-3 ou a qualquer outro componente deste medicamentos (indicados na secção 6). - se é alérgico ao amendoim ou soja. As cápsulas moles de gelatina contêm uma pequena quantidade de lecitina de soja. Se alguma das situações acima se aplicar a si, não tome este medicamento e fale com o seu médico. Advertências e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zidoril Tome especial cuidado com Zidoril se:

2 - está a tomar um medicamento para parar a coagulação do sangue nas suas artérias e para tornar o sangue mais fluido, como a varfarina - tem uma doença do fígado - está previsto ser ou foi operado recentemente - teve um traumatismo recentemente - tem mais de 70 anos de idade - tem um problema nos rins - tem diabetes que não está controlada - tem problemas com o seu fígado. O seu médico irá monitorizar, com análises ao sangue, quaisquer efeitos que o Zidoril possa ter no seu fígado. Se alguma das situações descritas acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Outros medicamentos e Zidoril Se está a tomar medicamentos para parar a coagulação do sangue nas suas artérias, tal como varfarina, pode precisar de mais análises ao sangue e a dose habitual do medicamento que está a tomar para tornar o sangue mais fluido pode ter que ser alterada. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica Zidoril com alimentos e bebidas Deve tomar as cápsulas à hora das refeições. Isto vai ajudar a diminuir as hipóteses de efeitos secundários que afetem o estômago e a área circundante (área gastrointestinal). Gravidez e amamentação Não deve tomar este medicamento se está grávida ou a amamentar, a não ser que o seu médico decida que isso é absolutamente necessário. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. Zidoril contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento. 3. Como tomar zidoril Tomar Zidoril sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. - Engolir as cápsulas com um copo de água.

3 - Pode tomar as cápsulas às refeições para ajudar a diminuir os efeitos secundários gastrointestinais. - O seu médico decidirá durante quanto tempo deve tomar este medicamento. Dose para tratar níveis elevados de triglicéridos no sangue (níveis elevados de gordura no sangue ou Hipertrigliceridemia) A dose habitual é 2 cápsulas por dia, tal como recomendado pelo médico. Se o medicamento não está a funcionar suficientemente bem com esta dose, o seu médico poderá aumentar a dose para 4 cápsulas por dia. Utilização em crianças As crianças não devem tomar este medicamento. Se tomar mais Zidoril do que deveria Se acidentalmente tomar mais Zidoril do que deveria, não se preocupe, porque não é provável que necessite de tratamento especial. Caso se tenha esquecido de tomar Zidoril Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a quando se lembrar, a menos que seja quase altura de tomar a dose seguinte, neste caso tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar (duas vezes a dose recomendada pelo seu médico) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, Zidoril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários seguintes são os que podem ocorrer com este medicamento: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10 doentes): - problemas de estômago e indigestão (dispepsia) - sentir-se doente (náuseas) Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes): - dor abdominal e no estômago - reações alérgicas - tonturas - problemas com o paladar - diarreia - estar doente (vómitos)

4 Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1000 doentes): - dor de cabeça - acne - erupção na pele com comichão (prurido) - níveis elevados de açúcar no sangue - problemas de fígado Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 em doentes): - sangue nas suas fezes - pressão arterial baixa - nariz seco - erupções vermelhas na pele elevadas (urticária) - alterações nos resultados de algumas análises ao sangue Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar zidoril - Manter fora da vista e do alcance das crianças. - Não utilize Zidoril após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. - Conservar Zidoril a temperatura inferior a 25ºC, na embalagem de origem. Não congelar. - As cápsulas moles de Zidoril devem ser utilizadas até 100 dias após a abertura do frasco. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zidoril As substâncias ativas são ésteres etílicos do ácido ómega mg de ésteres etílicos do ácido ómega-3 90, compreendendo 460 mg dos ésteres etílicos do ácido eicosapentanóico (EPA) e 380 mg dos ésteres etílicos do ácido docosahexanóico (DHA) (estas substâncias são chamadas ácidos gordos omega-3 polinsaturados), incluindo como antioxidante 4 mg de d-alfa-tocoferol (misturado com um óleo vegetal, por exemplo óleo de soja). O invólucro da cápsula mole é feito de gelatina e glicerol. Qual o aspeto de Zidoril e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zidoril são cápsulas moles de gelatina, transparentes, contendo um óleo de cor amarela clara.

5 Zidoril está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem: - 1 x 20 cápsulas - 1 x 28 cápsulas - 1 x 60 cápsulas - 1 x 100 cápsulas É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante UNIFA - União Fabril Farmacêutica, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 Manique ALCABIDECHE Este folheto foi revisto pela última vez em: