APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

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1 FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o voltar a ler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se tornar sério, ou caso detecte algum efeito secundário não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico. Neste Folheto 1. O que é CANDID-V1 e para que é utilizado 2. Antes de tomar CANDID-V1 3. Como tomar CANDID-V1 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de CANDID-V1 CANDID-V1 Comprimido vaginal 500 mg de clotrimazol - A substância activa é o clotrimazol - Os outros ingredientes são: lactose, amido, Carboximetilamido sódico, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, metilparabeno, propilparabeno Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sociedade J. Neves, Lda Parque Industrial do Seixal 2840 Paio Pires

2 1. O que é CANDID-V1 e para que é utilizado CANDID-V1 500 mg são comprimidos para aplicação vaginal. Estão acondicionados numa fita contentora de alumínio/polietileno, em embalagens de 1 comprimido vaginal mais um aplicador vaginal. Classificação farmacoterapêutica: Anti-infecciosos CANDID-V1 comprimidos vaginais está indicado no tratamento de: - Candidíase vaginal - Infecções vaginais mistas - Tricomoníase vaginal Tem um largo espectro de actividade contra leveduras (i.e Candida sp. e Torulopsis sp.). O Clotrimazol é também activo contra várias espécies de Tricomonas, embora a concentração para inibir Tricomonas seja maior do que a necessária para controlar os fungos. O medicamento também possui propriedades antibacterianas em relação a microorganismos Gram positivos e Gram negativos, nomeadamente Staphylococcus aureus, Streptococcus piogenes, Bacteroides e Hemophilus vaginalis. 2. Antes de tomar CANDID-V1 Não tome CANDID-V1 : - Se tem hipersensibilidade (alergia) ao clotrimazol ou a qualquer outro ingrediente de CANDID-V1 Tome especial cuidado com CANDID-V1: - Se estiver grávida ou a amamentar.

3 - Se estiver no período menstrual. O tratamento deve ser planeado de modo a terminar antes do início da menstruação. - Se houver evidência de que a infecção está espalhada pela vulva e região perineal. Neste caso será necessário aplicar CANDID creme nestas partes duas vezes por dia. Gravidez: Apesar de não terem sido referidos quaisquer efeitos adversos ou complicações nos bébés nascidos de mulheres tratadas com clotrimazol, uma pequena quantidade deste fármaco poder ser absorvida através da mucosa vaginal, pelo que CANDID-V1 comprimidos vaginais, só deverá ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez quando for indispensável. O seu uso no segundo e terceiro trimestres não está associado a efeitos secundários. Durante a gravidez o aplicador está contra-indicado, é preferível a inserção do comprimido com a mão. Aleitamento: Não se sabe se o Clotrimazol é excretado no leite materno. Como muitos fármacos são excretados desta forma, CANDID-V1 comprimidos vaginais deve ser usado com precaução por mulheres a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas: Ao que se sabe, CANDID-V1 comprimidos vaginais, não tem qualquer influência sobre estas capacidades. Tomar CANDID-V1 com outros medicamentos: Não são conhecidas quaisquer interacções de CANDID-V1 comprimidos vaginais com outros medicamentos. 3. Como tomar CANDID-V1

4 Tomar CANDID-V1 comprimidos vaginais sempre de acordo com as indicações do médico. Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico. O tratamento deve ser planeado de modo que o período menstrual seja evitado e o tratamento se complete antes do início da menstruação. A dose recomendada é de um comprimido vaginal por dia e a duração do tratamento é geralmente de um dia. Podem ser necessários tratamentos mais longos nas doentes com infecções vaginais periódicas. O comprimido vaginal destina-se a ser inserido na vagina o mais profundamente possível, com o auxílio do aplicador incluído na embalagem. Deve utilizar-se de preferência a posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente flectidas. O comprimido vaginal deve ser aplicado à noite, ao deitar. Sempre que necessário, deve ser aconselhado à doente o uso simultâneo do creme. Aconselha-se que o parceiro seja tratado simultaneamente com CANDID creme, aplicando este creme na glande do pénis duas vezes por dia para que não ocorra re-infecção. Isto torna-se necessário mesmo quando não existem sintomas. Se tomar mais CANDID-V1 do que deveria: Uma sobredosagem (provocada por uma toma em excesso) por administração de CANDID-V1 comprimidos vaginais é altamente improvável, uma vez que este medicamento tem uma acção essencialmente local, não sendo absorvido para a circulação após aplicação tópica.

5 4. Efeitos secundários possíveis Não existe, praticamente, absorção através da mucosa vaginal, pelo que não há efeitos secundários sistémicos com este medicamento. Raramente pode ocorrer uma sensação de queimadura e irritação local imediatamente depois da introdução do comprimido vaginal e que geralmente desaparece. Contém Lactose: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 5. Conservação de CANDID-V1 Conservar em lugar fresco e seco Manter fora do alcance e da vista das crianças Não utilize CANDID-V1 Comprimidos vaginais após expirar o prazo de validade inscrito na embalagem. Este folheto foi aprovado pela última vez em: Janeiro de 2006

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