FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Losartan Linha da Frente 100 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1- O que é Losartan Linha da Frente e para que é utilizado 2- Antes de tomar Losartan Linha da Frente 3- Como tomar Losartan Linha da Frente 4- Efeitos secundários possíveis 5- Como conservar Losartan Linha da Frente 6- Outras informações 1. O QUE É LOSARTAN LINHA DA FRENTE E PARA QUE É UTILIZADO Losartan Linha da Frente 100 mg Comprimidos pertence a um grupo de medicamentos denominado por Antagonistas dos receptores da angiotensina (Classificação Farmacoterapêutica: ). Losartan Linha da Frente 100 mg Comprimidos é utilizado no tratamento de: - tensão arterial elevada; - redução no risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda Losartan Linha da Frente 100 mg Comprimidos está também indicado para retardar a progressão da doença renal em doentes com diabetes tipo II e para reduzir a proteinúria. 2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN LINHA DA FRENTE Não tome Losartan Linha da Frente: - Se tem hipersensibilidade (alergia) ao Losartan ou a qualquer outro ingrediente de Losartan Linha da Frente. - Se estiver grávida ou a amamentar.

2 Tome especial cuidado com Losartan Linha da Frente Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos: - Se durante o tratamento ocorrer tensão arterial baixa; - Se tem insuficiência hepática; - Se tem insuficiência renal. Tomar LOSARTAN LINHA DA FRENTE com outros medicamentos: Informe o seu médico se simultaneamente à administração de Losartan, estiver a tomar ou iniciar tratamento com algum dos seguintes medicamentos: rifampicina, fluconazol, diuréticos poupadores de potássio (ex. espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e indometacina. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Gravidez Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. O risco para o feto aumenta no segundo e terceiro trimestres de gravidez. Losartan Linha da Frente não deve ser tomado durante a gravidez. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento Losartan Linha da Frente não deve ser administrada a mulheres que se encontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, o aleitamento deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até que ponto tolera este medicamento. Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Linha da Frente: Losartan Linha da Frente contém lactose. Se tem problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção glucose-galactose não deve tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR LOSARTAN LINHA DA FRENTE

3 Tomar Losartan Linha da Frente sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Losartan Linha da Frente pode ser tomado com ou sem alimentos. Losartan Linha da Frente pode ser administrado com outros anti-hipertensores. Tensão arterial elevada A dose usual de Losartan Linha da Frente para a maioria dos doentes com tensão arterial elevada é de 50 mg uma vez por dia. Alguns doentes podem necessitar de um efeito adicional que é conseguido com o aumento da dose para 100 mg, uma vez por dia. A dose usual de Losartan Linha da Frente para doentes com tensão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração é de 50 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia. Nos doentes com depleção do volume intravascular (por exemplo, tratados com elevadas doses de diuréticos): No caso de apresentar depleção do volume intravascular, recomenda-se uma dose inicial de 25 mg (meio comprimido), uma vez por dia. Na insuficiência renal: Não são necessários ajustamentos posológicos iniciais se tiver insuficiência renal ligeira (i.e. depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min.). Se tiver insuficiência renal moderada a grave (i.e. depuração da creatinina <30 ml/min.) ou se estiver a efectuar diálise, recomenda-se uma dose inicial mais baixa (25 mg), uma vez por dia. Na insuficiência hepática: Se tiver antecedentes de insuficiência hepática, deve considerar-se uma dose mais baixa (25 mg). Idosos (com mais de 75 anos): Recomenda-se uma dose inicial mais baixa (25 mg), uma vez por dia. Protecção renal em doentes com diabetes tipo 2 e proteinúria A posologia geralmente usada no início do tratamento é de 50 mg uma vez por dia. Esta dose poderá ser aumentada para 100 mg, uma vez por dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que LOSARTAN LINHA DA FRENTE é demasiado forte ou demasiado fraco. Se tomar mais Losartan Linha da Frente do que deveria

4 No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos ( ), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou consulte o seu médico ou hospital mais próximo. Os sintomas mais prováveis de sobredosagem são os de tensão arterial baixa e batimentos rápidos do coração. Poderá também ocorrer frequência cardíaca lenta. Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Linha da Frente Tente tomar Losartan Linha da Frente todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Linha da Frente dentro do horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Losartan Linha da Frente pode ter efeitos secundários. Losartan demonstrou ser geralmente bem tolerado. Os efeitos indesejáveis têm sido ligeiros e transitórios e não obrigaram à interrupção do tratamento. Os efeitos indesejáveis mais comuns relacionados com o Losartan foram tonturas, tensão arterial baixa e erupções cutâneas. Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou língua, pare de tomar Losartan Linha da Frente e contacte o seu médico imediatamente. Poderão também ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis: hepatite (inflamação do fígado), anomalias hepáticas, anemia, dores musculares, enxaqueca, tosse, urticária e prurido. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR LOSARTAN LINHA DA FRENTE O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

5 Não utilize Losartan Linha da Frente após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Losartan Linha da Frente A substância activa é o Losartan de potássio. Os outros componentes são: Celulose microcristalina, Povidona, Amidoglicolato de sódio (Tipo A), Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio, Opadry branco OY-L-28900: (Lactose monohidratada, Hipromelose, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 4000). Qual o aspecto de Losartan Linha da Frente e conteúdo da embalagem Losartan Linha da Frente 100 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película contendo 100 mg de Losartan. Está disponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Linha da Frente Consulting, Unipessoal, Lda Rua do Tejo, nº56, 9ºA Esquerdo Parede Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado. Este folheto foi aprovado pela última vez em