Módulo beta-histina gp 16 mg comprimidos

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1 Módulo FOLHETO INFORMATIVO O seu médico e o seu farmacêutico dispõem de informação adicional sobre este medicamento. beta-histina gp 16 mg comprimidos Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento, mesmo que não seja a primeira vez que o usa, pois alguma informação do folheto anterior poderá ter mudado. 1 Guarde este folheto, pois pode necessitar de o ler novamente. 2 Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. 3 Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si e para uma situação específica. Não o utilize noutras situações nem o dê a mais ninguém, pois o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. O QUE É beta-histina gp? É um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos para administração oral. A Beta-histina é um fármaco antiemético e antivertiginoso (Grupo II-6) Sistema Nervoso Cerebrospinal Antieméticos e Antivertiginosos). Cada comprimido de beta-histina gp 16 mg comprimidos contém 16 mg de Beta-histina, cloridrato como substância activa. Os comprimidos de beta-histina gp 16 mg contêm ainda os seguintes ingredientes não activos: Povidona K90, celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílica coloidal anidra, crospovidona, ácido esteárico. beta-histina gp 16 mg comprimidos apresenta-se em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.

2 RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (A.I.M.): gp genéricos portugueses, Lda Rua Alexandre Herculano, Edif. IV, nº 3, 3º C LINDA-A-VELHA EM QUE SITUAÇÕES DEVO TOMAR BETA-HISTINA PRODOME? O medicamento beta-histina gp está indicado nas seguintes situações: Sindroma de Menière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perdas de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias e/ou cefaleias. Vertigem. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR beta-histina gp 16 mg comprimidos: Quando é que nunca deverei tomar beta-histina gp 16 mg comprimidos? Quando for alérgico à Beta-histina, ou a algum dos componentes deste medicamento (ver "O QUE É beta-histina gp 16 mg comprimidos?"); Que precauções devo ter enquanto tomar beta-histina gp 16 mg comprimidos? Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Os doentes com feocromocitoma e doentes com asma brônquica necessitam de ser cuidadosamente vigiados durante o tratamento. Deve ser tida precaução durante o tratamento de doentes com história de úlcera péptica. Avise o seu médico se sofrer de alguma destas doenças. Apesar de os ensaios em animais com doses elevadas de Beta-histina, cloridrato não terem revelado efeitos teratogénicos, a sua administração durante a gravidez não é aconselhável.

3 Os comprimidos de beta-histina gp incluem lactose na sua composição. Por este motivo, doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou síndroma de má absorção da glucose não deverão tomar este medicamento. Posso tomar beta-histina gp durante a gravidez e aleitamento? Gravidez: Os ensaios em animais não demonstraram efeitos teratogénicos. Uma vez que não existem dados suficientes para avaliar possíveis efeitos adversos, resultantes da utilização deste fármaco durante a gravidez, o seu uso não é aconselhado. Aleitamento: Uma vez que não existem dados suficientes para avaliar possíveis efeitos adversos, resultantes da utilização deste fármaco durante o aleitamento, o seu uso não é aconselhado. Posso tomar beta-histina gp com outros medicamentos? É importante informar o seu médico de todos medicamentos que esteja a tomar ou tiver tomado recentemente, mesmo aqueles que foram adquiridos sem receita médica. Não são conhecidas interacções. Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a tomar este medicamento? Sim, os efeitos da Beta-histina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis. COMO DEVEREI TOMAR beta-histina gp? O seu médico receitou-lhe uma dose de beta-histina gp adequada para si, tendo em conta a sua doença e outros medicamentos que possa estar a tomar. A posologia deste medicamento deve ser respeitada escrupulosamente, não altere a dose nem interrompa o tratamento. Os comprimidos são para administração por via oral, de preferência às refeições. A dose diária inicial é de 48 mg, repartidos ao longo do dia. A dosagem deve ser adaptada individualmente, de acordo com a resposta terapêutica.

4 As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia. O QUE DEVO FAZER EM CASO DE OMISSÃO DE UMA DOSE? Se se esquecer de tomar um comprimido, não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu. Deve tomar a dose esquecida assim que se lembrar, excepto se já estiver quase na hora da próxima toma. Neste caso, tome a dose esquecida no horário recomendado e prossiga o tratamento como de costume, voltando a tomar os comprimidos dentro do horário previsto. O QUE DEVO FAZER NO CASO DE TOMAR UMA DOSE EXCESSIVA? Têm sido reportados alguns casos de sobredosagem sendo que, na maioria dos casos, não foram reportados sintomas devidos a sobredosagem. Alguns doentes com doses superiores a 200 mg sofreram sintomas leves a moderados. Com uma dose de 728 mg verificaram-se convulsões. Em todos os casos, a recuperação foi completa. O tratamento da sobredosagem deve incluir lavagem gástrica e medidas gerais de suporte. QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÃO OCORRER DURANTE O TRATAMENTO COM beta-histina gp? Como qualquer outro medicamento beta-histina gp pode causar efeitos indesejáveis. Em alguns casos, têm sido observadas queixas gástricas ligeiras, o que pode ser evitado pela administração do medicamento durante as refeições ou por redução da dose. Em casos muito raros foram reportadas reacções de hipersensibilidade cutânea, em particular rash, prurido e urticária. Caso detecte algum destes ou outros efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5 COMO DEVO GUARDAR beta-histina gp? Não conservar acima de 25ºC. Mantenha os comprimidos na sua embalagem de origem. Tal como todos os medicamentos, deve guardar beta-histina gp fora do alcance e da vista das crianças. Antes de tomar o medicamento, verifique a data de validade impressa na embalagem como VAL: Data de aprovação pelo :