APROVADO EM INFARMED

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Xylocaína 5% 50 mg/g Pomada (lidocaína) Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Xylocaína pomada e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Xylocaína pomada 3. Como utilizar Xylocaína pomada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de Xylocaína pomada 6. Outras Informações 1. O QUE É Xylocaína pomada E PARA QUE É UTILIZADO Xylocaína pomada é um anestésico local e apresenta-se na forma de pomada branca a branco acinzentado. Xylocaína pomada é utilizada na superfície do corpo e funciona provocando uma perda temporária da sensibilidade na área onde é aplicada. Xylocaína pomada também é eficaz nas mucosas e lesões da pele. Xylocaína pomada deve ser utilizada nas seguintes situações: Alívio da dor associada a queimaduras e abrasões ligeiras da pele, como por exemplo: queimaduras solares, herpes zoster e labial, prurido, irritação mamilar, picadas de insectos. Alívio da dor e desconforto associados a situações do foro proctológico (hemorroidal e fissura anal). 2. ANTES DE UTILIZAR Xylocaína pomada Não utilize Xylocaína pomada:

2 se for alérgico à lidocaína ou sofrer de hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da pomada. Tome especial cuidado com Xylocaína pomada: Não utilize Xylocaína pomada mais frequentemente ou durante mais tempo que o prescrito pelo seu médico ou que o recomendado neste folheto informativo. Se o se médico recomendou este medicamento, assegure-se que não utiliza Xylocaína pomada durante mais tempo que o prescrito pelo médico. Caso se esteja a tratar a si próprio, siga as doses recomendadas neste folheto informativo. Para mamilos magoados: Se está a utilizar Xylocaína pomada para os seus mamilos e está a amamentar, é essencial que limpe completamente a zona mamilar com água antes de cada amamentação. Utilizar Xylocaína pomada com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se está a tomar outros medicamentos como por exemplo os utilizados para tratar situações de arritmia cardíaca (anti-arrítmicos), confirme com o seu médico antes de iniciar o tratamento com Xylocaína pomada. A utilização destes medicamentos ao mesmo tempo pode aumentar o risco de efeitos tóxicos, descritos na secção Se utilizar mais Xylocaína pomada do que deveria. Gravidez: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de iniciar o tratamento com Xylocaína pomada informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Se está grávida deverá ter sempre cuidado com a utilização destes medicamentos. Xylocaína pomada não mostrou provocar efeitos nocivos nestas situações. Mesmo assim, deverá sempre confirmar com o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a gravidez. Aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de iniciar o tratamento com Xylocaína pomada informe o seu médico se está a amamentar. Se está a amamentar deverá ter sempre cuidado com a utilização destes medicamentos. Xylocaína pomada não mostrou provocar efeitos nocivos nestas situações. Mesmo assim, deverá sempre confirmar com o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a amamentação. Condução de veículos e utilização de máquinas: Nas doses recomendadas, Xylocaína pomada não afecta a capacidade de condução e utilização e máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Xylocaína pomada

3 Produtos tópicos que contenham propilenoglicol (um dos ingredientes da pomada) podem provocar irritação cutânea. 3. COMO UTILIZAR Xylocaína pomada Se este medicamento lhe foi recomendado por um médico, assegure-se que segue as indicações que lhe foram dadas. Caso esteja a tratar-se a si, siga as indicações abaixo: Utilize a menor quantidade de pomada necessária para controlar os sintomas. Aplique uma camada fina, utilizando apenas o suficiente para cobrir a zona afectada e aplique novamente quando necessita, no intervalo tolerável maior que conseguir. É recomendada a colocação de uma gaze esterilizada na zona magoada ou queimada. Xylocaína pomada origina, normalmente, anestesia local e alívio da dor 30 segundos a 5 minutos após a aplicação. Doses para adultos: A dose usual para o tratamento de queimaduras ligeiras, feridas, abrasões e picadas de insectos é 0,2-0,5g de pomada por 10 cm 2. A dose máxima em qualquer aplicação não deverá exceder 10 g. Para ajudar no alívio da dor e do desconforto das hemorróidas, deve ser utilizado 1-5 g de Xylocaína pomada. Uso intrarectal: utilize a pomada com um aplicador especial. Limpe o utilizador antes de cada utilização. Uso externo: Aplique a pomada várias vezes ao dia numa camada fina, sob toda a área afectada. Não devem ser administrados mais que 20g de pomada num período de 24 horas. No mamilo doloroso, aplicar numa compressa de gaze pequena: Deve proceder à remoção total da pomada antes da amamentação seguinte. Doses para crianças com idade inferior a 12 anos: Uma dose única de pomada não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corporal. Não devem ser utilizadas mais que 3 doses durante 24 horas. Aguarde pelo menos 8 horas antes de aplicar uma nova dose. Se tiver alguma questão respeitante à quantidade a aplicar, assegure-se que pergunta ao seu médico ou farmacêutico. A pomada pode ser facilmente removida do local de aplicação e da roupa lavando a zona com água.

4 Aplique Xylocaína pomada exactamente como lhe foi recomendado. Deverá confirmar sempre com o se médico ou farmacêutico caso não esteja seguro. Se achar que os efeitos da Xylocaína pomada são muito fortes ou muito fracos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se utilizar mais Xylocaína pomada do que deveria: Se for utilizada muita quantidade de Xylocaína pomada do que deveria ter utilizado, podem ocorrer os sintomas seguintes: dormência dos lábios e zona à volta da boca, delírios, tonturas e visão turva. Nas doses recomendadas, não foram reportados efeitos tóxicos com a Xylocaína pomada. Se tiver sido utilizado mais quantidade de Xylocaína pomada que deveria, ou se sofreu dos sintomas mencionados em cima, deve falar imediatamente com o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgências hospitalar mais próximo. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como os demais medicamentos, Xylocaína pomada pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Em casos raros (< 0,1%), os anestésicos locais como a lidocaína podem provocar reacções alérgicas, a maior parte devida a um tipo de sensibilidade de contacto local. Nos casos mais graves pode ser desenvolvido um choque anafiláctico com sintomas tais como: rash, inchaço, febre, dificuldade respiratória e perda de conhecimento (desmaios). Se sentir algum destes sintomas de alergia grave, deve recorrer de imediato ao serviço de urgências hospitalar mais próximo. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. CONSERVAÇÃO DE Xylocaína pomada Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25 C. Não congelar. Conservar na embalagem de origem. Não utilize Xylocaína pomada após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

5 Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES O nome do seu medicamento é Xylocaína pomada e apresenta-se sob a forma farmacêutica de pomada. A substância activa é a lidocaína. Cada grama de pomada contem 50mg de lidocaína. Xylocaína pomada contém também outros ingredientes não activos. Estes são: pomada de polietilenoglicol, polietilenoglicol 3350, propilenoglicol e água purificada. Este produto não contém conservantes. Xylocaína pomada apresenta-se na forma de pomada de 35 g. Classificação farmacoterapêutica (F.H.N.M.): Anestésicos locais e antipruriginosos O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, Barcarena. Este folheto informativo foi revisto em Novembro de 2005.