FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Losartan Angotaar 50 mg Comprimidos revestidos por película Losartan potássico

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Losartan Angotaar 50 mg Comprimidos revestidos por película Losartan potássico Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto 1. O que é Losartan Angotaar e para que é utilizado 2. Antes de tomar Losartan Angotaar 3. Como tomar Losartan Angotaar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Losartan Angotaar 6. Outras informações 1. O QUE É LOSARTAN ANGOTAAR E PARA QUE É UTILIZADO Losartan Angotaar é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina. É utilizado para baixar a pressão arterial e tratar a insuficiência cardíaca. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan Angotaar para ajudar a diminuir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais como, acidente vascular cerebral. Losartan Angotaar retarda o agravamento da doença renal em doentes com diabetes tipo 2 e proteína na urina (proteinúria). A doença renal pode ser avaliada pela análise de proteína na urina. Porque é que o meu médico receitou Losartan Angotaar O seu médico receitou-lhe Losartan Angotaar, porque sofre de uma doença chamada hipertensão (pressão arterial elevada) ou insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, Losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Muitos doentes com insuficiência cardíaca vivem mais tempo com a ajuda de Losartan.

2 O seu médico pode também ter-lhe receitado Losartan Angotaar porque sofre de diabetes tipo 2 e lhe foi detectada proteína na urina. Losartan demonstrou retardar o agravamento da doença renal em doentes com diabetes tipo 2 e proteína na urina. Como funciona Losartan Angotaar Losartan Angotaar relaxa os vasos sanguíneos facilitando o bombardeamento do sangue para todas as partes do corpo. Este processo reduz a pressão arterial elevada. Losartan Angotaar também ajuda a diminuir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral, em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo do coração. Losartan Angotaar ajudará o coração a funcionar melhor em muitos dos doentes com insuficiência cardíaca. Adicionalmente a estes efeitos na pressão arterial, Losartan Angotaar também ajuda a proteger os seus rins, se tiver diabetes tipo 2 e proteína na urina. INFORMAÇÃO PARA DOENTES COM PRESSÃO ARTERIAL ELEVADA O que é pressão arterial? É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo. Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterial normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a). A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiro mede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos. O que é pressão arterial elevada (ou hipertensão)? Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, então tem hipertensão. Esta surge quando os vasos sanguíneos estreitam, tornando difícil a passagem do sangue. Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada? A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressão está elevada é medindo-a regularmente. Porque se deve tratar a pressão arterial elevada? A pressão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que, se for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins que resultam em acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e cegueira. Como devo tratar a pressão arterial elevada?

3 Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que não sejam à base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilo de vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressão arterial. A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Losartan Angotaar. O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de a controlar. Siga os conselhos do seu médico. Como é que Losartan Angotaar trata a pressão arterial elevada? Losartan Angotaar baixa a pressão arterial ao bloquear uma substância chamada angiotensina II. É esta substância que geralmente faz contrair os seus vasos sanguíneos. O tratamento com Losartan permite que estes vasos se relaxem. É possível que não sinta nenhuma diferença enquanto tomar Losartan, mas o seu médico poderá dizer-lhe se o medicamento está a fazer efeito, ao medir a sua pressão arterial. O que é que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração? A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causará a dilatação do músculo do coração. Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrículo esquerdo? A dilatação do ventrículo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco de vir a sofrer um acidente vascular cerebral. Losartan demonstrou reduzir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidade esquerda do coração. INFORMAÇÃO PARA DOENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA O que é insuficiência cardíaca? Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não consegue ter força para bombear sangue de forma a fornecer todo o sangue necessário ao corpo. Insuficiência cardíaca não é o mesmo que ataque cardíaco. Alguns doentes têm insuficiência cardíaca após ataques cardíacos. No entanto, existem também outras causas para a insuficiência cardíaca. Os doentes na fase inicial da insuficiência cardíaca podem não ter sintomas. À medida que a insuficiência cardíaca progride, os doentes podem sentir falta de ar ou podem cansar-se facilmente após actividades físicas ligeiras, tais como andar. Pode haver acumulação de líquidos em diferentes partes do corpo, muitas vezes detectada primeiro junto aos tornozelos e pés. Nos casos graves de insuficiência cardíaca, os doentes podem ter sintomas mesmo em descanso.

4 Porque deverá ser tratada a insuficiência cardíaca? Todos os sintomas da insuficiência cardíaca podem limitar as actividades diárias. O médico pode recomendar vários medicamentos que podem melhorar os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca (por exemplo, losartan e/ou um diurético). Se seguir o conselho médico, pode melhorar a capacidade de realizar as tarefas diárias. Pode respirar mais facilmente, sentir-se menos cansado e menos inchado. Muitos doentes com insuficiência cardíaca vivem mais tempo com a ajuda de Losartan Angotaar. INFORMAÇÃO PARA DOENTES COM DIABETES TIPO 2 E PROTEÍNA NA URINA O que é diabetes tipo 2? A diabetes tipo 2 é uma doença em que há incapacidade do organismo converter os alimentos em energia. Em doentes com diabetes tipo 2, as células do organismo não respondem aos efeitos da insulina ou há insuficiente produção de insulina. Em qualquer dos casos, a glucose (açúcar) não consegue entrar nas células do organismo. Isto provoca um aumento do açúcar no sangue, que é conhecido como hiperglicemia. Porque deverão ser tratados os doentes com diabetes tipo 2 e proteínas na urina? A diabetes pode originar uma doença renal, que se caracteriza pela deterioração do funcionamento do rim, com alteração da capacidade de filtração. A doença renal pode ser avaliada pela análise à urina, onde são detectadas proteínas. Estas passam do sangue para a urina em resultado daquela alteração de capacidade de filtração. Com a progressão da doença, os rins perdem também a capacidade de remover substâncias no sangue e na urina. Losartan demonstrou atrasar o agravamento da doença renal e reduzir a necessidade de diálise ou transplante renal, em doentes com diabetes tipo 2 e proteínas na urina. 2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN ANGOTAAR Não tome Losartan Angotaar - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Losartan potássico ou a qualquer outro componente de Losartan Angotaar. - Se está grávida ou a amamentar não deve tomar este medicamento. Tome especial cuidado com Losartan Angotaar - Se sofre de doença do fígado ou dos rins - Se tiver tido recentemente vómitos ou diarreia prolongada - Se tiver alergias - Antes do tratamento com Losartan Angotaar fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido. Tomar Losartan Angotaar com outros medicamentos

5 Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. É importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão). Tomar Losartan Angotaar com alimentos e bebidas Pode tomar Losartan Angotaar com ou sem alimentos. No entanto, para o ajudar a lembrar-se, tome Losartan Angotaar, sempre à mesma hora, todos os dias. Gravidez e Aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Losartan Angotaar está contra-indicado durante a gravidez e durante o aleitamento. Se engravidar ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan Angotaar, páre o tratamento e fale com o seu médico. Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza e não utilize maquinaria perigosa, sem primeiro verificar até que ponto tolera este medicamento, uma vez que podem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação. 3. COMO TOMAR LOSARTAN ANGOTAAR Tomar Losartan Angotaar sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue a tomar Losartan Angotaar durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial ou para tratar a sua insuficiência cardíaca ou doença renal. Pressão arterial elevada A dose usual de Losartan Angotaar para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 50 mg uma vez por dia, para controlar a pressão arterial durante 24 horas. Alguns doentes podem necessitar de meio comprimido por dia. A dose usual de Losartan Angotaar para doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração é de 50mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada para 100mg uma vez por dia. Insuficiência cardíaca

6 A dose habitual de longo prazo de Losartan Angotaar é de um comprimido, uma vez por dia. Diabetes tipo 2 e proteínas na urina A dose usual de Losartan Angotaar para a maioria dos doentes é de um comprimido, uma vez por dia. A dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia (2 comprimidos). Se tomar Losartan Angotaar mais do que deveria No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para que ele o observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário. Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Angotaar Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar Losartan Angotaar de acordo com o seu programa habitual. Se parar de tomar Losartan Angotaar Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Losartan Angotaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns doentes podem sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupções cutâneas ou urticária. Alguns doentes especialmente os que têm diabetes tipo 2 e proteínas na urina podem apresentar valores elevados de potássio no sangue. Fale com o seu médico se tem doença renal e diabetes tipo 2 com proteínas na urina, e/ou está a tomar suplementos de potássio, fármacos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio. Este medicamento contém 4,24 mg de potássio por dose (por comprimido de 50 mg). Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou da língua, páre de tomar Losartan Angotaar e contacte o seu médico imediatamente. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR LOSARTAN ANGOTAAR Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar o medicamento. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7 Não utilize Losartan Angotaar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a <VAL>. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Losartan Angotaar - A substância activa é o losartan potássico (contém 4,24 mg de potássio) - Os outros componentes são: Núcleo Celulose microcristalina, celulose microcristalina 102, sílica coloidal anidra, estearil fumarato de sódio, croscarmelose sódica. Revestimento Hipromelose, celulose microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titânio (E-171). Embora Losartan Angotaar contenha uma quantidade muito pequena de potássio, esta não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los. Qual o aspecto de Losartan Angotaar e conteúdo da embalagem O Losartan Angotaar apresenta-se sob a forma de comprimido branco, oval, biconvexo, ranhurado, revestido por película, contendo 50 mg de losartan potássico. Losartan Angotaar encontra-se disponível nas seguintes embalagens: 14 e 56 comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da AIM: QUIRAUS, Comércio de Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda Av. Salvador Allende, nº 12, 1º Oeiras Telefone: Telefax: quiraus@quiraus.com Fabricante: SOFARIMEX, Industria Química Farmacêutica, Lda Av. Industrias Alto de Colaride Agualva Cacém

8 Telefone: Telefax: Este folheto foi aprovado pela última vez em