FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película Anastrozol

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película Anastrozol Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Anastrozol Generis e para que é utilizado 2. Antes de tomar Anastrozol Generis 3. Como tomar Anastrozol Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Anastrozol Generis 6. Outras Informações 1. O QUE É ANASTROZOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO Anastrozol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios. Classificação farmacoterapêutica Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e antihormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase. Indicações terapêuticas Anastrozol Generis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pósmenopausa. 2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GENERIS Não tome Anastrozol Generis - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outro componente deste medicamento; - Se está na pré-menopausa; - Se está grávida ou a amamentar; - Se sofre de doença hepática ou renal; - Não deve ser administrada a crianças; - Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.

2 Tome especial cuidado com Anastrozol Generis Antes de tomar Anastrozol Generis, fale com o seu médico se: - Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Generis; - Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica; - Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado. Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Generis. Anastrozol Generis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos. Tomar Anastrozol Generis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquer interacções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenham recebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos. Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vez que estes contrariam a sua acção terapêutica. O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a sua acção terapêutica. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Anastrozol Generis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico. Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Generis Anastrozol Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR ANASTROZOL GENERIS Tomar Anastrozol Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia. Tome o comprimido inteiro em conjunto com água. Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia. Duração do tratamento

3 O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Generis. Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende. Se tomar mais Anastrozol Generis do que deveria Se tomar mais Anastrozol Generis do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Generis Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12 horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Anastrozol Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações, visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento: - Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro; - Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) que possam causar dificuldade em engolir e/ou respirar; Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar: - Afrontamentos; - Sensação de fraqueza; - Dores ou edema nas articulações; - Secura vaginal; - Enfraquecimento do cabelo; - Náuseas; - Dores de cabeça; - Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento); - Anorexia (perda de apetite); - Vómitos; - Sonolência; - Exantema; - Reacções alérgicas, incluindo urticária; - Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;

4 - O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultar em fracturas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL GENERIS Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Anastrozol Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Anastrozol Generis A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol. Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 e talco. Qual o aspecto de Anastrozol Generis e conteúdo da embalagem Anastrozol Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível em embalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício Sintra Fabricante Doppel Farmaceutici, Srl Via Martiri delle foibe, Cortemaggiore (PC) Itália

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