FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lisinopril + Hidroclorotiazida Angenérico 20 mg mg Comprimidos Lisinopril + hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Por favor note que o seu médico pode ter prescrito este medicamento para outra doença ou numa outra dose que não a que está mencionada neste folheto. Nesse caso, por favor siga as instruções do seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico e para que é utilizado 2. Antes de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico 3. Como tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico 6. Outras informações 1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Angenérico e para que é utilizado? Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico pertence aos grupos farmacoterapêuticos: Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e análogos. Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos para administração oral e que contém dois princípios activos. Cada um dos princípios activos reduz a pressão arterial por um mecanismo diferente. Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com cada um dos princípios activos administrados isoladamente. Tal como acontece com todas as associações fixas, este medicamento não está indicado como tratamento inicial para a hipertensão. 2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Angenérico Não Tome Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico:

2 -Se tem hipersensibilidade (alergia) ao lisinopril, à hidroclorotiazida ou a qualquer dos componentes do medicamento. -Se tem alergia a fármacos derivados da sulfonamida. -Se foi tratado anteriormente com medicamentos do mesmo grupo do Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico (inibidores da ECA) e teve reacções alérgicas. -Se tem anúria (ausência de formação de urina). -Se tem insuficiência renal grave. -Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico no início da gravidez- Ver secção Gravidez). Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico não deve ser dado a crianças. Tome especial cuidado com Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico: Antes de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico deve informar o seu médico caso se verifique alguma das seguintes situações: -se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica; -se tem outros problemas de saúde como vómitos ou diarreia, gota, problemas de rins ou fígado; -se está a fazer diálise; -se está a fazer uma dieta sem sal, a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio; -se está a receber um tratamento de dessensibilização para uma alergia; -se tem diabetes, pois a dose dos diuréticos pode ter de ser ajustada em presença de medicamentos anti-diabéticos incluindo insulina. Além disso, durante o primeiro mês de tratamento com Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico os seus níveis de açúcar no sangue deverão ser controlados, especialmente se toma medicamentos antidiabéticos orais ou insulina; -se teve alguma vez uma reacção alérgica com inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. -se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. O início do tratamento com Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico pode causar uma descida acentuada da pressão arterial, superior à que se verifica com a continuação do tratamento. O mesmo acontece quando se aumenta a dose. Nestas situações pode notar cansaço, desmaios ou tonturas e pode ser útil deitar-se. Se esta situação persistir consulte o seu médico. Gravidez Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-à a interromper Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico. Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico não está recomendado no início da gravidez e

3 não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas No início do tratamento ou quando a dose é aumentada podem ocorrer tonturas e fadiga. Antes de efectuar actividades que requeiram uma atenção especial deve avaliar a forma como tolera o medicamento. Tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico com outros medicamentos Antes de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, particularmente diuréticos, outros anti-hipertensores para tratar a sua pressão arterial elevada, indometacina (para artrite ou dores musculares), anti-diabéticos orais ou insulina (caso seja diabético), ou lítio (para algumas perturbações psiquiátricas). Se necessitar receber uma anestesia informe o pessoal médico que está a tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico. 3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Angenérico Tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido por dia. Se não for alcançado o efeito pretendido após duas a quatro semanas o seu médico pode decidir alterar a dose para dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico é demasiado forte ou demasiado fraco. Não pare de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico. Se tomar mais Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico do que deveria Em caso de sobredosagem deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico

4 Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que se lembre, retomando o intervalo de 24 horas até à dose seguinte. 4. Efeitos secundários possíveis Como os demais medicamentos, Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes são tonturas, que normalmente desaparecem quando se reduz a dose e só raramente obrigam a interromper a terapêutica. Outros efeitos secundários ocorreram com menor frequência: cefaleias, tosse seca, fadiga e efeitos ortostáticos incluindo hipotensão. Efeitos secundários ainda mais raros incluem diarreia, náuseas, vómitos, secura da boca, eritema, gota, palpitações, sensação de desconforto torácico, cãibras musculares e fraqueza, parestesias, astenia e impotência. Se tiver inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que lhe provoquem dificuldades de engolir ou respirar pare de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico e contacte imediatamente o seu médico Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Angenérico Manter fora do alcance e da vista das crianças. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras Informações Qual a composição de Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico As substâncias activas são o lisinopril e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril e 12.5 mg de hidroclorotiazida.

5 Os outros componentes são o hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, a croscarmelose sódica, o manitol, o amido de milho, o estearato de magnésio e o óxido de ferro vermelho (E 172). Qual o aspecto de Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico e conteúdo da embalagem Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos. Lisinopril+Hidroclorotiazida Angenérico encontra-se disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda Rua João Chagas 53, Piso Cuz Quebrada- Dafundo Algés Fabricante Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 Barleben, Alemanha Este folheto foi aprovado pela última vez em