FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Lisinopril, di-hidratado + Hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado 2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 6. Outras informações 1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado? Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos para administração oral e que contém dois principios activos. Cada um dos princípios activos reduz a pressão arterial por um mecanismo diferente. Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com cada um dos princípios activos administrado isoladamente. Tal como acontece com todas as associações fixas, este medicamento não está indicado como tratamento inicial para a hipertensão. 2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma Não Tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma: -Se tem hipersensibilidade (alergia) ao lisinopril, à hidroclorotiazida ou a qualquer dos componentes do medicamento. -Se tem alergia a fármacos derivados da sulfonamida. -Se foi tratado anteriormente com medicamentos do mesmo grupo do Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma (inibidores ECA) e teve reacções alérgicas. -Se tem anúria (ausência de formação de urina).

2 -Se tem insuficiência renal grave. -Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma no início da gravidez Ver secção Gravidez) Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma não deve ser dado a crianças. Tome especial cuidado com Lisinopril+Hidroclorotiazida Bluepharma: Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma deve informar o seu médico caso se verifique alguma das seguintes situações: -se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Neste caso deve informar o seu médico. Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. -se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica; -se tem outros problemas de saúde como vómitos ou diarreia, gota, problemas de rins ou fígado; -se está a fazer diálise; -se está a fazer uma dieta sem sal, a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio; -se está a receber um tratamento de dessensibilização para uma alergia. -se tem diabetes, pois a dose dos diuréticos pode ter de ser ajustada em presença de medicamentos anti-diabéticos incluindo insulina. Além disso, durante o primeiro mês de tratamento com Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma os seus níveis de açúcar no sangue deverão ser controlados, especialmente se toma medicamentos antidiabéticos orais ou insulina. -se teve alguma vez uma reacção alérgica com inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar. O início do tratamento com Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma pode causar uma descida acentuada da pressão arterial, superior à que se verifica com a continuação do tratamento. O mesmo acontece quando se aumenta a dose. Nestas situações pode notar cansaço, desmaios ou tonturas e pode ser útil deitar-se. Se esta situação persistir consulte o seu médico. Gravidez: Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma. Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento:

3 Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: No início do tratamento ou quando a dose é aumentada podem ocorrer tonturas e fadiga. Antes de efectuar actividades que requeiram uma atenção especial deve avaliar a forma como tolera o medicamento. Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma com outros medicamentos: Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, particularmente diuréticos, outros anti-hipertensores para tratar a sua pressão arterial elevada, indometacina (para artrite ou dores musculares), anti-diabéticos orais ou insulina (caso seja diabético), ou lítio (para algumas perturbações psiquiátricas). Se necessitar receber uma anestesia informe o pessoal médico que está a tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Bluepharma. 3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma Tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido por dia. Se não for alcançado o efeito pretendido após duas a quatro semanas o seu médico pode decidir alterar a dose para dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma é demasiado forte ou demasiado fraco. Não pare de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico. Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma do que deveria Em caso de sobredosagem deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Bluepharma Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que se lembre, retomando o intervalo de 24 horas até à dose seguinte. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes são tonturas, que normalmente desaparecem quando se reduz a dose e só raramente obrigam a interromper a terapêutica. Outros efeitos secundários ocorreram com menor frequência: cefaleias, tosse seca, fadiga e efeitos ortostáticos incluindo hipotensão. Efeitos secundários ainda mais raros incluem diarreia, náuseas, vómitos, secura da boca, eritema, gota, palpitações, sensação de desconforto torácico, cãibras musculares e fraqueza, parestesias, astenia e impotência. Se tiver inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que lhe provoquem dificuldades de engolir ou respirar pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma e contacte imediatamente o seu médico Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Conservação de Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não existem instruções especiais de conservação. Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras informações Qual a composição de Lisinopril + Hicroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg Comprimidos As substâncias activas são o lisinopril e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril, di-hidratado e 12.5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, croscarmelose sódica, manitol, amido de milho, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho (E 172). Qual o aspecto de Lisinopril + Hicroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

5 Lisinopril + Hicroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg Comprimidos são cor-derosa, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces. Encontra-se disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos. Podem não ser comercializadas todas as apresentações. Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. S. Martinho do Bispo COIMBRA Este folheto foi aprovado pela última vez em

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