FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR APROVADO EM SUPRADYN cápsulas moles (Associação) Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Supradyn com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Supradyn e para que é utilizado 2. Antes de tomar Supradyn 3. Como tomar Supradyn 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Supradyn 6. Outras informações 1.O QUE É SUPRADYN E PARA QUE É UTILIZADO Para que se utiliza o Supradyn Para prevenir carências vitamínicas. Como saber se tenho carências de vitaminas? As vitaminas são nutrientes essenciais à vida. O organismo humano é incapaz de sintetizar as vitaminas, tendo de as receber em quantidades suficientes através de uma alimentação equilibrada. Existem situações em que o nosso organismo necessita de mais vitaminas do que habitualmente, tais como desgaste físico ou mental, fases de crescimento, convalescença ou estados pós-operatórios, doenças crónicas ou agudas (por exemplo doenças gastrointestinais, gripes e constipações).

2 Outras situações que podem originar carências são a ingestão insuficiente de vitaminas causada por alimentação desequilibrada, dietas de emagrecimento, regimes alimentares especiais e consumo exagerado de bebidas alcoólicas. A falta de apetite, fraqueza ou cansaço e maior susceptibilidade às infecções, podem ser sinais da existência de carência vitamínica. 2.ANTES DE TOMAR SUPRADYN Não tome Supradyn em caso de: - Hipersensibilidade (alergia) às substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento, - Hipervitaminose A ou D, - Hipercalcémia, -I nsuficiência renal grave, - Anemia megaloblástica por carência de vitamina B 12, - Tratamento sistémico com retinóides. - Alergia à soja ou ao amendoim. Tome especial cuidado com Supradyn: Se já teve ou se tem pedras nos rins, só deverá tomar Supradyn após consultar o médico, uma vez que o cálcio facilita, em algumas pessoas, a formação de pedras nos rins. A toma prolongada de doses elevadas de vitaminas A e D pode provocar hipervitaminose. O ferro em altas doses é nocivo. Em caso de intoxicação, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital. Tomar Supradyn com alimentos e bebidas: Tomar de preferência durante as refeições, por exemplo ao pequeno-almoço. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não existem evidências sugestivas de que o Supradyn quando tomado durante a gravidez nas doses recomendadas constitua um perigo para o feto. No

3 entanto, a vitamina A tomada em doses elevadas durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento fetal. O Supradyn pode também ser tomado por mães que amamentam. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não aplicável. Tomar Supradyn com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em quantidades superiores a 5 mg/dia, a piridoxina neutraliza a actividade da levodopa nos doentes com doença de Parkinson, pelo que este medicamento não deve ser administrado nestas circunstâncias. Este antagonismo não tem lugar se a levodopa estiver associada a um inibidor da dopa-descarboxilase. 3.COMO TOMAR SUPRADYN Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Adultos e crianças com mais de 12 anos: Tomar 1 cápsula por dia ou segundo prescrição médica. Engolir a cápsula inteira com um pouco de água. Se tomar mais Supradyn do que deveria: Não existe risco de sobredosagem com as doses de vitaminas e minerais contidas no Supradyn. Caso se tenha esquecido de tomar Supradyn: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue a tomar a cápsula diária de Supradyn.

4 Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Supradyn pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se for respeitada a posologia recomendada do Supradyn não são de esperar efeitos indesejáveis. A coloração amarela da urina que se observa após administração do Supradyn é devida à presença da vitamina B 2 (riboflavina) e não tem qualquer significado clínico. Poderão ocorrer outros efeitos indesejáveis como alterações no trânsito gastrointestinal (diarreia ou prisão de ventre), coloração preta das fezes e em casos muito raros reacções alérgicas (reacções de hipersensibilidade). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5.COMO CONSERVAR SUPRADYN Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25 C. Não utilize Supradyn após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6.OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Supradyn - As substâncias activas do Supradyn são vitaminas (A, B 1, B 2, B 6, B 12, C, D 3, E, biotina, ácido fólico, nicotinamida, ácido pantoténico), minerais e oligoelementos (cálcio, magnésio, fósforo, ferro, manganésio, cobre, zinco e crómio).

5 Cada cápsula do Supradyn contém: Vitaminas Minerais e oligoelementos Vitamina A (retinol) Vitamina B1 (cloridrato de tiamina) Vitamina B2 (riboflavina) Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) Vitamina B12 (cianocobalamina) Vitamina C (ácido ascórbico) Vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina E (dl-α-tocoferol) Biotina (vitamina H) Ácido fólico Nicotinamida Ácido pantoténico 1 mg (3333 UI) 4,5 mg 5,1 mg 6 mg 0,006 mg 180 mg 0,005 mg (200 UI) 10 mg 0,3 mg 0,2 mg 57 mg 21 mg Cálcio Magnésio Fósforo Ferro Manganês Cobre Zinco Crómio 50 mg 40 mg 50 mg 3,6 mg 0,5 mg 0,4 mg 3 mg 0,01 mg - Os outros componentes são: celulose microcristalina, lecitina, cera amarela de abelha, óleo de amendoim, óleo de amendoim hidrogenado. Revestimento das cápsulas: gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro castanho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), etilvanilina, p-metoxiacetofenona. Qual o aspecto de Supradyn e conteúdo da embalagem Supradyn está disponível em embalagens de 30 cápsulas moles. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, Carnaxide Telefone: Fabricante Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, nº 69 B Queluz de Baixo Barcarena

6 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado. Este folheto foi aprovado pela última vez em