FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Bromidrato de dextrometorfano + Cloridrato de efedrina

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mebocatuss, 2 mg/ml + 0,5 mg/ml, xarope Bromidrato de dextrometorfano + Cloridrato de efedrina Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adiquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Mebocatuss com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste Folheto: 1. O que é Mebocatuss e para que é utilizado 2. Antes de tomar Mebocatuss 3. Como tomar Mebocatuss 4. Efeitos Secundários possíveis 5. Como conservar Mebocatuss 6. Outras informações 1. O QUE É MEBOCATUSS E PARA QUE É UTILIZADO Mebocatuss é um antitússico e broncoespasmolítico indicado no alívio da tosse improdutiva, espasmódica e irritativa associada a afecções do trato respiratório, ex: traqueíte, bronquite. As acções dos seus componentes conferem ao Mebocatuss propriedades antitússicas (dextrometorfano) e broncodilatadoras (efedrina) reduzindo a frequência e intensidade da tosse. Mebocatuss é bem tolerado, não provocando depressão do centro respiratório ou habituação. A acção dos componentes de Mebocatuss inicia-se rapidamente, persistindo por 4 a 6 horas. 2. ANTES DE TOMAR MEBOCATUSS Não tome Mebocatuss - se tem alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano, à efedrina ou a qualquer um dos componentes de Mebocatuss.

2 - se tem hipertensão, tirotoxicose, afecções cardiovasculares graves, hipertrofia da próstata, glaucoma de ângulo fechado, tratamento com antidepressores do tipo IMAO, insuficiência respiratória. Tome especial cuidado com Mebocatuss Se tiver tosse persistente ou crónica (ex: fumadores, enfisema asma) ou tosse associada a secreções excessivas. Nestes casos Mebocatuss deverá ser prescrito pelo médico. Antes de tomar este medicamento informe o seu médico: - Se tem história de doença cardíaca, ritmo irregular cardíaco ou angina. Ao tomar Mebocatuss com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Mebocatuss deve evitar-se, ou ser usado com precaução, em doentes submetidos a anestesia geral. Pode ocorrer um aumento do risco de arritmias no caso da administração de agentes simpaticomiméticos a doentes tratados com glicosidos cardíacos, quinidina ou antidepressores triciclicos. Doentes tratados com antidepressores do tipo IMAO não devem tomar medicamentos contendo dextrometorfano ou efedrina. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Mebocatuss não deve ser usado na gravidez a não ser prescrito pelo médico. Mebocatuss não deve ser usado por mulheres a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas Mebocatuss pode provocar uma diminuição nas reacções dos doentes. Por este motivo recomenda-se prudência na condução de veículos e na utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Mebocatuss Mebocatuss contém lactose e sacarose. Informe o seu médico no caso de ser alérgico ou intolerante a algum destes componentes. 3. COMO TOMAR MEBOCATUSS Dentro da embalagem de Mebocatuss encontra-se um copo graduado que deve ser usado para medir os volumes de xarope abaixo indicados para as várias idades. Adultos e crianças com mais de 12 anos: 15 ml, 3-4 vezes ao dia, segundo as necessidades.

3 Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos excepto sob prescrição médica. Mebocatuss pode ser diluído em chá, café ou leite. Deve empregar-se sempre a dose mínima eficaz. Só no caso de não conseguir um alívio satisfatório é que deve aumentar a dose. Não ultrapasse nunca as doses máximas acima recomendadas. Durante quanto tempo preciso tomar Mebocatuss? Se a tosse persistir mais de uma semana, tiver tendência a recorrer ou se agravar deve consultar o médico. Mebocatuss pode ser dado a crianças? Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos, excepto sob prescrição médica. Mebocatuss pode ser usado por pessoas idosas? No indivíduo idoso a posologia inicial será diminuída em 50%, podendo eventualmente ser aumentada em função da tolerância e necessidades. Posso tomar Mebocatuss se sofrer de alguma outra doença? Informe o seu médico se sofrer de alguma das doenças abaixo indicadas, pois pode ser necessário ajustar o seu tratamento: Em caso de insuficiência hepática, a posologia inicial será diminuída em 50%, podendo eventualmente ser aumentada em função da tolerância e necessidades. Recomenda-se precaução no caso de doentes com insuficiência cardíaca e em indivíduos sensíveis aos efeitos cardíacos e vasopressores da efedrina. Em caso de diabetes ter em conta a presença de efedrina e o teor de açúcar(7,6g/10ml). Atenção aos desportistas: Este medicamento contém uma substância química que pode induzir uma reacção positiva no controle anti-doping. Se utilizar mais Mebocatuss do que deveria: No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Sintomas: náuseas, vómitos,sonolência, nervosismo, taquicardia, arrítmias cardíacas, febre, convulsões, insufiência respiratória e coma. Tratamento: lavagem gástrica e administração de carvão activado. Monitorização do sistema cardiovascular e respiratório; tratamento sintomático, tratamento anticonvulsivante com diazepam no caso de convulsões. Caso se tenha esquecido de tomar Mebocatuss Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

4 Se se esquecer de tomar uma dose de Mebocatuss deve tomá-la logo que se lembre a não ser que faltem menos de 4 horas para a dose seguinte. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como os demais medicamentos, Mebocatuss pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis do Mebocatuss são raros. Podem incluir: sonolência, tonturas, distúrbios gastro-intestinais (obstipação, náuseas, vómitos,dor de estômago), reacções cutâneas alérgicas, broncoespasmo, dificuldade em urinar, dor de cabeça, excitação nervosa, insónias, perturbações do ritmo cardíaco e aumento da pressão arterial. Embora se desconheça a causa, algumas pessoas podem desenvolver dor no peito (devido a problemas cardíacos, tais como angina). Informe o seu médico se apresentar algum destes sintomas enquanto está a fazer tratamento com Mebocatuss. Não pare de tomar a sua medicação, a menos que o seu médico o recomende. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico 5. COMO CONSERVAR MEBOCATUSS Conserve os medicamentos fora do alcance das crianças. Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não usar medicamentos depois de passado o prazo indicado na embalagem. Conserve a menos de 25ºC. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Mebocatuss As substâncias activas são Bromidrato de dextrometorfano (2mg/ml) e Cloridrato de efedrina (0,5mg/ml)

5 Os outros componentes são: Benzaldeído; Ácido clorídrico; Lactose; Propilenoglicol; Etanol; Bálsamo de Tolú; Sacarose e Água purificada. Qual o aspecto de Mebocatuss e o conteúdo da embalagem? Mebocatuss apresenta-se em frascos contendo 200 ml de xarope. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Consumer Health-Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda Rua do Centro Empresarial, Edf. 8 Quinta da Beloura Sintra Fabricante Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz de Baixo Barcarena Este folheto foi aprovado pela última vez em