FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÂO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÂO PARA O UTILIZADOR Calcium Sandoz Forte, 875 mg mg, comprimidos efervescentes Lactogluconato de cálcio e Carbonato de cálcio APROVADO EM Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Calcium Sandoz Forte com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Calcium Sandoz Forte e para que é utilizado 2. Antes de tomar Calcium Sandoz Forte 3. Como tomar Calcium Sandoz Forte 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Calcium Sandoz Forte 6. Outras informações 1. O que é Calcium Sandoz Forte e para que é utilizado? Calcium Sandoz contém uma fonte rica de cálcio, que é um mineral essencial, necessário para a formação e manutenção óssea. É absorvido no intestino e distribuído no sangue por todo o organismo. Calcium Sandoz Forte está indicado na prevenção e tratamento da deficiência em cálcio, e pode ser utilizado, com outros medicamentos, para prevenir e tratar uma condição denominada osteoporose (adelgaçamento dos ossos). Calcium Sandoz Forte também é utilizado, em associação com vitamina D3, para o tratamento de raquitismo (amolecimento dos ossos em crescimento nas crianças) e osteomalácia (amolecimento dos ossos dos adultos). Calcium Sandoz Forte 500 mg comprimidos efervescentes está disponível em embalagens contendo 20 e 60 comprimidos. O cálcio desempenha um papel importante em diversas funções do organismo. É essencial para a função do sistema nervoso, muscular e cardiovascular, assim como para a coagulação do sangue. Adicionalmente, é mediador da acção de muitas hormonas. De modo a desempenhar estas diversas funções, o cálcio deve estar disponível para os tecidos apropriados na concentração adequada.

2 2. Antes de tomar Calcium Sandoz Forte Não tome Calcium Sandoz Forte: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cálcio ou qualquer outro componente de Calcium Sandoz Forte; - Se tiver um nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcémia); - Se tiver excreção aumentada de cálcio na urina (hipercalciúria); - Se tiver certos problemas renais incluindo: pedras nos rins (nefrolitíase), depósitos de cálcio no tecido renal (nefrocalcinose) Tome especial cuidado com Calcium Sandoz Forte: No caso de sofrer de uma doença renal, apenas tome este medicamento após consultar o seu médico, e especialmente se estiver a tomar medicamentos contendo alumínio. Não tome medicamentos contendo Vitamina D juntamente com Calcium Sandoz Forte sem aconselhamento médico. Ao tomar Calcium Sandoz Forte com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica porque o cálcio pode interagir com outros medicamentos, se tomados ao mesmo tempo. Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, glicosídeos cardíacos, diuréticos, ou corticosteróides, deve seguir as instruções do seu médico cuidadosamente. Se estiver a tomar bifosfonatos por via oral ou fluoreto de sódio, tomar Calcium Sandoz Forte pelo menos três horas após esses medicamentos. Se estiver a tomar parte de um grupo de antibióticos chamados tetraciclinas, tomar Calcium Sandoz Forte, pelo menos, duas horas depois ou 4-6 horas antes da tetraciclina. Ao tomar Calcium Sandoz Forte com alimentos e bebidas: Calcium Sandoz Forte não deve ser tomado nas 2 horas após comer alimentos ricos em ácido oxálico ou ácido fítico como os espinafres, ruibarbo e todos os cereais. Gravidez ou aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida ou a amamentar, deve solicitar aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Calcium Sandoz Forte. Calcium Sandoz Forte pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação em caso de deficiência de cálcio. Em geral, a ingestão diária adequada (incluindo alimentação e suplementos) para mulheres grávidas ou a amamentar é mg de cálcio. Durante a gravidez e amamentação, a ingestão diária de cálcio não deve exceder 1500 mg, deste modo não tome mais que a dose diária recomendada.

3 O cálcio passa para o leite materno, sem apresentar um efeito negativo no recémnascido. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não se conhecem efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas causados pela ingestão de Calcium Sandoz Forte. Informações importantes sobre alguns ingredientes de Calcium Sandoz: Calcium Sandoz Forte é adequado para diabéticos (1 comprimido efervescente de 500 mg contém 0,002 unidades de hidratos de carbono). Calcium Sandoz Forte 500 mg contém 68,45 mg de sódio por comprimido. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. Se pensa que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Calcium Sandoz Forte contém aspartame, uma fonte de fenilalanina, e poderá ser prejudicial em pessoas com fenilcetonúria. 3. Como tomar Calcium Sandoz Forte? Como com todos os medicamentos, siga por favor, cuidadosamente, as instruções de modo a assegurar que Calcium Sandoz Forte actua adequadamente. Para Calcium Sandoz Forte 500 mg: As crianças devem tomar um comprimido efervescente (uma dose única) uma ou duas vezes por dia (equivalente a mg de cálcio). Os adultos devem tomar um comprimido efervescente (uma dose única) uma, duas ou três vezes por dia (equivalente a mg de cálcio). Dissolva Calcium Sandoz Forte num copo de água (aproximadamente 200 ml) e ingira imediatamente. Não engule ou mastigue os comprimidos. Calcium Sandoz Forte pode ser tomado com ou sem alimentos. Quanto tempo deve tomar Calcium Sandoz Forte Tome Calcium Sandoz Forte na dose diária recomendada, enquanto for aconselhado pelo seu médico. Como o Calcium Sandoz Forte é utilizado na prevenção e tratamento de deficiências em cálcio e, tomado com outros medicamentos, na prevenção e no tratamento de uma doença chamada osteoporose (enfraquecimento dos ossos), é provável que este seja um tratamento a longo prazo

4 Se tomar mais Calcium Sandoz Forte de que deveria: A sobredosagem de Calcium Sandoz Forte pode conduzir a sintomas tais como: náusea, vómitos, sede excessiva, aumento da necessidade de urinar desidratação ou obstipação. Caso suspeite de uma sobredosagem, contacte imediatamente o seu médico. Caso se tenha esquecido de tomar Calcium Sandoz: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, Calcium Sandoz Forte pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir: um nível excessivo de cálcio no sangue (hipercalcémia) ou excreção excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria). Os efeitos secundários raros podem ser: náusea, diarreia, dor abdominal, obstipação, flatulência, vómitos, comichão, vermelhidão e/ou ardor da pele. Os efeitos secundários muito raros podem ser: reacções alérgicas graves como inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade em engolir. Informe o seu médico caso detecte quaisquer uns destes efeitos secundários. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Calcium Sandoz Forte Manter fora do alcance e da vista das crianças. Prazo de validade Não utilize Calcium Sandoz Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no fundo do tubo, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado Condições de conservação Conservar na embalagem de origem. Manter o tubo bem fechado. Conservar a temperatura inferior a 30ºC Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

5 6. Outras informações Qual a composição de Calcium Sandoz Forte: As substâncias activas são gluconato de lactato de cálcio e carbonato de cálcio. Cada comprimido de 500 mg contém 1,132 mg de lactato de cálcio e gluconato de 875 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio) Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, aroma de laranja (contém: óleos essenciais de laranja, maltodextrina, goma arábica, sorbitol (E 420), dextrose), aspartame (E 951), macrogol 6000 e bicarbonato de sódio. Qual o aspecto de Calcium Sandoz Forte e conteúdo da embalagem O comprimido efervescente é branco e circular com um odor característico a laranja. Calcium Sandoz 500 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos efervescentes. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar comercializados Titular da Autorização de Introdução no mercado e Fabricante: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório Sintra Tel: Fax: info.portugal@sandoz.com Fabricante: Famar France 1, Avenue du Champ de Mars Orleães França. Salutas Pharma GmbH (Fab. Gerlingen) Dieselstrasse, 5 D Gerlingen

6 Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: Austria: Bélgica: Chipre: Républica Checa : Dinamarca: Finlândia: França: Alemanha : Hungria: Islândia: Itália: Holanda: Noruega : Polónia : Portugal: Eslováquia: Eslóvenia: Espanha: Suécia: Calcium "Sandoz" forte Brausetabletten Sandoz Calcium, bruistabletten Calcium-Sandoz Forte 500mg Effervescent Tablets CALCIUM-SANDOZ FORTE 500mg Calcium-Sandoz, brusetabletter Calcium-Sandoz 500mg poretabletti CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents Calcium-Sandoz forte 500mg Calcium-Sandoz pezsgõtabletta Calcium-Sandoz, freyðitöflur CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti Sandoz Calcium forte, bruistabletten Calcium-Sandoz 500mg brusetabletter CALCIUM-SANDOZ Forte CALCIUM-SANDOZ FORTE CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg Calcium-Sandoz forte Calcium Sandoz Forte 500 mg comprimidos efervescentes Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter Este folheto foi aprovado pela última vez em