Trocando Idéias XVI. 2 de agosto de 2012 RASTREIO DO CÂNCER DO COLO UTERINO. Novas tecnologias. Clique para editar o estilo do subtítulo mestre

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1 Trocando Idéias XVI 2 de agosto de 2012 RASTREIO DO CÂNCER DO COLO UTERINO Novas tecnologias Clique para editar o estilo do subtítulo mestre Flávia de Miranda Corrêa INCA/MS

2 Rastreio Citológico Teste de Papanicolaou

3 Rastreio Citológico Declínio da incidência/mortalidade Miller AB. HPV Today 2008

4 Rastreio Citológico Estabilização da incidência/mortalidade Dados compilados e cedidos pela Profa Silvia Cavalcanti, Instituto Biomédico, UFF

5 Novas Tecnologias de Rastreio Técnicas Citológicas Biologia Molecular

6 Novas Tecnologias de Rastreio - Técnicas Citológicas Meio Líquido Automação

7 Técnicas Citológicas Citologia em Meio Líquido - Técnica: Transferência para meio contendo líquido fixador - Processo automatizado de preparação de lâminas - Esfregaços em monocamada - Virtualmente livres de artefatos (muco, sangue, inflamação) Arbyn M et al. Liquid compared with conventional cervical cytology: a systematic review and meta-analysis. Obstet Gynecol 2008;111(1):

8 Técnicas Citológicas Citologia em Meio Líquido - Vantagens: Interpretação mais rápida - Menor taxa de exames insatisfatórios - Possibilidade de testagens adicionais no fluido remanescente (p. ex., detecção de DNA-HPV) Arbyn M et al. Liquid compared with conventional cervical cytology: a systematic review and meta-analysis. Obstet Gynecol 2008;111(1):

9 Técnicas Citológicas Citologia em Meio Líquido Eficácia para detecção de NIC2+: - Acurácia absoluta: S: 90% (IC 95% 82-95%) E: 65% (IC 95% 50-67%) - Acurácia relativa x citologia convencional: SR: 1,03 (IC 95% ,09) 3% > ER: 0,91 (IC 95% 0,84-0,98) 9% < Arbyn M et al. Obstet Gynecol 2008;111(1):

10 Técnicas Citológicas Citologia Automatizada Técnica: - Leitura automatizada das lâminas - Identificação de campos anormais através da análise da densidade ótica dos núcleos, do tamanho e forma das células - Exibição das imagens em tela para avaliação humana - Separação de casos para microscopia dirigida Bibbo M, Wilbur D. Comprehensive Cytopathology. Philadelphia: Elsevier; 2008.

11 Técnicas Citológicas Citologia Automatizada Vantagens: - Aumento da produtividade - Redução do trabalho humano - Telepatologia Bibbo M, Wilbur D. Comprehensive Cytopathology. Philadelphia: Elsevier; 2008.

12 Técnicas Citológicas Citologia Automatizada Eficácia para detecção de NIC2+ quando comparada com citologia convencional: - SR: 0,92 (IC 95% 0,89 0,95) 8% < - ER: 1,006 (IC 95% 1,005 1,007) 0,6% > Kitchener HC et al. Lancet Oncol 2011;12(1):56-64.

13 Novas Tecnologias de Rastreio Biologia Molecular - Testes de HPV Oncogênico

14 Biologia Molecular Testes de HPV Oncogênico Baseados em: - detecção de DNA-HPV - detecção de mrna-hpv - genotipagem de HPV Szarewski A et al. Comparison of seven tests for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears: the Predictors 2 Study. J Clin Microbiol 2012;50(6): Técnicas: - Hibridização - Invader - PCR: GP5+/6+, MY09/11, PGMY09/11, SPF10, real-time, E6/E7 Dehn D et al. Human papillomavirus testing and molecular markers of cervical dysplasia and carcinoma. Cancer 2007;111(1):1-14.

15 Tabrizi SN. Quality assessment for human papillomavirus testing. Sex Health 2010;7(3):335-7.

16 Biologia Molecular Testes de HPV Oncogênico Vantagens: - Objetivos - Alta sensibilidade e VPN (99-100%): ausência de lesões precursoras ou câncer em mulheres com teste negativo - Possibilidade de diminuição da periodicidade do rastreio Cuzick J et al. Overview of human papillomavirus-based and other novel options for cervical cancer screening in developed and developing countries. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K29-41.

17 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV Oncogênico CH2 Eficácia para detecção de NIC2+: - Acurácia absoluta: S: 90% (IC 95%: 86%-93%) E: 88% (IC 95%: 86%-90%) - Acurácia relativa x citologia: SR: 1,33% (IC 95%:1,20%-1,47%) 33% > ER: 0,94% (IC 95%:0,92%-0,98%) 6% < Cuzick J et al. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K29-41.

18 Cuzick J et al. Overview of human papillomavirus-based and other novel options for cervical cancer screening in developed and developing countries. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K29-41.

19 ECR Finlândia, inserido no programa de rastreio organizado com base populacional mulheres DNA-HPV oncogênico + triagem citológica X Citologia Detecção de NIC2+: SR 1,39 (IC 95% 1,03-1,88) 39% > ER = Leinonem M et al. J Natl Cancer Inst 2009;101(23):

20 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico Teste Rápido carehpv Test (Qiagen + PATH/Gates Foundation) Pré-qualificação (OMS) Estudos India, Uganda, Ruanda, Nigéria e Nicarágua Solicitada aprovação para uso comercial na China (SFDA), previsão de disponibilidade em 2012 Disponível em (acessado em 25/jul/2012).

21 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico Técnica carehpv Test Gravitt PE. New technologies in cervical cancer screening. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K42-52

22 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico carehpv Test Vantagens: - Pode ser realizado na ausência de água corrente e eletricidade - Suporta temperaturas extremas e flutuantes - Pode ser realizado por profissionais de saúde sem especialização laboratorial, após treinamento básico - Resultado em 2:30h: Screen & Treat no mesmo dia - Alternativa em locais de difícil acesso e/ou com serviços de saúde ausentes ou limitados Disponível em test.pdf (acessado em 25/jul/2012).

23 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico carehpv Test Qiao YL et al. Lancet Oncol 2008; 9(10):

24 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico Técnicas Autocoleta

25 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico Autocoleta Vantagens: - Redução da não-adesão ao rastreio: não invasivo - Alternativa em locais de difícil acesso e/ou com serviços de saúde ausentes ou limitados Gök M. HPV testing on self collected cervicovaginal lavage specimens as screening method for women who do not attend cervical screening: cohort study. BMJ 2010; 340:c1040.

26 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico Autocoleta Eficácia de adesão comparada com citologia Oliveira R. Adesão ao método de autocoleta para rastreio de lesões precursoras do câncer do colo do útero [Dissertação de Mestrado]. IFF-FIOCRUZ; 2008.

27 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV oncogênico Autocoleta 10 estudos (n=3.688 mulheres) kappa=0,66 (IC 95% 0,50-0,82) Petignat P. Gynecol Oncol 2007; 105(2):530-5.

28 Biologia Molecular Testes de DNA-HPV Oncogênico A redução de mortalidade nos países desenvolvidos é resultado da realização periódica do exame citopatológico, pois os testes de DNA-HPV ainda não são usados sistematicamente como método de rastreamento. Estudos de eficácia e custo-efetividade que avaliaram o desempenho dos testes de DNA-HPV foram conduzidos de acordo com protocolos que garantiram a adesão a recomendações de população-alvo e periodicidade específicas, condição inerente ao escopo experimental ou presente apenas no contexto de programas de rastreamento organizados. Diretrizes Brasileiras para o Rastreamento do Câncer do Colo do Útero. INCA; 2011.

29 Concluiu que as evidências atuais são insuficientes para avaliar os benefícios e danos dos testes de DNA-HPV para o rastreamento do câncer do colo do útero. Whitlock EP et al. Liquid-Based Cytology and Human Papillomavirus Testing to Screen for Cervical Cancer: A Systematic Review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med 2011;155(10):

30 Obrigada!