Últimas evidências da efetividade das vacinas contra o HPV. Perspectivas clínicas

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1 Últimas evidências da efetividade das vacinas contra o HPV Perspectivas clínicas Fábio Russomano 30 de agosto de 2008 É permitida a reprodução total ou parcial, desde que citada a fonte: Russomano F, 2008 (

2 Perspectivas Redução da incidência de lesões pré- invasivas (NIC2+) e câncer em mulheres vacinadas Redução da prevalência dos tipos virais existentes nas vacinas (e outros, por proteção cruzada) Redução da incidência de outras doenças relacionadas ao HPV em homens e mulheres

3 Distribuição regional da prevalência de tipos de HPV em câncer cervical Cliford, 2003

4 Perspectivas Redução da adesão aos programas de rastreio? Redução de práticas de sexo seguro? Aumento da prevalência de tipos de HPV inexistentes nas vacinas? Incorporação aos programas de vacinação?

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6 Questões Como rastrear mulheres e meninas vacinadas? Vale a pena: Vacinar em qualquer faixa etária? Vacinar homens e meninos? testar para HPV antes de vacinar? vacinar quem já teve contato com o HPV? Quando deve ser feito reforço? Imonodeprimidas podem ser vacinadas?

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10 É necessário estabelecer o status viral antes da vacinação? T Wright (EUA) & FX Bosch (Espanha) Fatos A proteção é máxima em mulheres nunca expostas ao HPV ( (naive) Em adultas, significativa exposição aos HPV16 ou 18 já ocorreu (20-25%) 25%) A proteção de 70% conferida contra HPV16 é reduzida para 20% nas que já têm HPV16 e para 50% nas que já têm HPV18

11 É necessário estabelecer o status viral antes da vacinação? T Wright (EUA) & FX Bosch (Espanha) Todavia, Somente 1% de mulheres será infectada por HPV16 E HPV18 simultaneamente e 1/1.000 pelos 4 tipos da vacina quadrivalente Vacinação de mulheres já infectadas por HPV16 ou 18 não mostrou qualquer evento adverso A decisão de vacinar não deve ser determinada por um teste de HPV prévio e só aumenta o custo.

12 Como fazer o rastreio em populações vacinadas? E Franco (Canadá) & J Cuzick (RU) Considerando: Mulheres vacinadas terão menos risco por uma década ou mais Rastreio intensivo por citologia anual ou bienal pode representar gastos desnecessários, conferindo pequeno benefício adicional sobre a proteção conferida pelas vacinas Um planejamento adequado do rastreio pode ajudar a cobrir os custos da vacinação universal As limitações atuais da citologia

13 Como fazer o rastreio em populações vacinadas? E Franco (Canadá) & J Cuzick (RU) O teste do HPV não deve ser afetado pela redução da prevalência A citologia deverá apresentar melhores resultados quando o examinador estiver avisado de que a paciente é HPV+ Proposta Teste do HPV seguido da citologia se este for positivo, em intervalos maiores

14 Como monitorar mulheres vacinadas? O que deve ser monitorado? L Villa (Brasil) & M Stanley (RU) Papel dos médicos Reforçar a continuidade dos programas de rastreio em adição à vacinação Estar alerta para eventos que possam reduzir o efeito protetor das vacinas Monitorar e relatar eventos adversos relacionados às vacinas

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19 Resumo das recomendações ( road map in one slide ) C Wheeler (EUA) & S Franceschi (França) Idade para vacinação para HPV 9 a 14 anos (coletivamente) 15 a 26 anos possível, numa base individual Acima dos 26 anos não há suporte atual O status viral deve ser determinado antes de vacinar? NÃO Rastreio após a vacinação Deve continuar e, provavelmente, sofrerá modificações Monitoramento das vacinas Registro de eventos adversos e de redução da proteção

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21 Diretrizes do ACIP Vacinação rotineira para meninas entre anos Também é recomendada para mulheres entre anos: Que não foram vacinadas previamente Que não tenham recebido as três doses Idealmente não devem ter sido expostas ao HPV, mas se não tiver havido exposição aos tipos existentes nas vacinas, terão beneficio Terão menos benefício se tiverem sido expostas a pelo menos um dos tipos existentes nas vacinas Não é necessária a citologia ou teste de HPV antes da vacinação

22 Diretrizes do ACIP Pode ser aplicada simultaneamente com outras vacinas O rastreio deve ser mantido, pois: As vacinas não cobrem todos os tipos oncogênicos Mulheres vacinadas que já haviam sido expostas ao HPV podem desenvolver lesões Não é recomendada para homens por não haver comprovado benefício (não menciona HSH)

23 Diretrizes do ACIP Mulheres com citologia alterada ou sabidamente já expostas ao HPV Podem se beneficiar dos tipos aos quais não foram expostas Se presente NIC2+, o benefício tende a ser menor Não há qualquer efeito terapêutico Com história de condilomas = provável benefício Lactantes podem ser vacinadas Não é recomendada durante a gestação: caso tenha sido administrada inadvertidamente, relatar ao Centro de Monitoramento Imunossuprimidas podem ser vacinadas, mas podem ter resposta menos eficiente

24 OMS, 2007 Em locais com programa de rastreio bem estabelecido pode ser custo-efetiva, especialmente se atrasar o início do rastreio e aumentar os intervalos Redução de custos com rastreio e tratamento de lesões relacionadas ao HPV deve preceder a redução da incidência de câncer problema para países em desenvolvimento

25 OMS, 2007

26 Questões em aberto: Tempo de proteção quando fazer o reforço? Emergência de outros tipos menos freqüentes Efeito potencializador da proteção natural Qual a vacina mais eficiente? Preço de aquisição Tempo de proteção % de NIC2+ e cânceres evitados

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