Natural History of HPV Infections NIC 1 NIC 2 NIC 3

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1 Natural History of HPV Infections NIC 1 NIC 2 NIC 3

2 Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de NIC 2/3+ (20 meses) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (NIC 2/3+) % 93%-100% HPV % 92%-100% HPV % 70%-100% MITT (NIC 2/3+) PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)

3 Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de NIC 2/3+ (20 meses) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (NIC 2/3+) % 93%-100% HPV % 92%-100% HPV % 70%-100% MITT (NIC 2/3+) % 93%-100% PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)

4 Vacina Bivalente HPV (CERVARIX ) Eficácia cia na Prevenção de NIC 2/3+ (48m) Vacina HPV (n=481) Placebo (n=470) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% MITT (NIC 2/3+) % 42%-100% HPV % NA HPV % -7,7% -100% MITT = Modified Intention to Treal analysis Harper et al., Lancet,, 2006; 367:

5 Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de Verrugas Genitais (20m) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (LGE) % 95%-100% HPV 6/ % 94%-100% HPV 16/ % 85%-100% MITT (LGE) PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005

6 Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de Verrugas Genitais (20m) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (LGE) % 95%-100% HPV 6/ % 94%-100% HPV 16/ % 85%-100% MITT (LGE) % 90%-98% 98% PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005

7 Conclusões: Eficácia Profilática A administração profilática da vacina quadrivalente contra o HPV a mulheres de 16 a 26 anos é eficaz na prevenção de: Câncer cervical relacionado ao HPV 16/18 (via NIC 2/3 and AIS) Câncer vulvar e vaginal relacionado ao HPV 16/18 (via NIV 2/3 e NIVa 2/3) NIC (qualquer( grau) ) e AIS relacionados ao HPV 6/11/16/18 Lesão genital externa relacionada a HPV 6/11/16/18

8 Vacina Quadrivalente HPV (Tipos 6/11/16/18) Eventos Adversos

9 Vacina Quadrivalente HPV (Tipos 6/11/16/18) Eventos Adversos

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18 Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980

19 Uso de Vacinas Histórico Edward Jenner (cientista do século XVIII) Vacina c/ a varíola, 1796 (DI que causou mais mortes na história da humanidade) Varíola major (30% letalidade) Últimos casos registrados Brasil: Vila Cruzeiro, RJ (Abril de 1971) Somália (26/Outubro/1977) Londres (11/Agosto/1978) Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980 Século XX: 300 milhões de mortes > Tuberculose, gripe espanhola, peste, AIDS, etc. > Todas as guerras (inclusive as duas mundiais) Século XXI: 12 milhões de mortes 300 mil mortes por Sarampo (África)

20 Uso de Vacinas Aceitação Revolta da Vacina, RJ (14/Nov/1904 Nov/1904)

21 Uso de Vacinas Aceitação (cont.)

22 Pais/Familiares: Pais irão vacinar suas filhas com < 12 anos contra uma DST? Incentivo à iniciação sexual? Aceitar que a filha tem risco de contrair uma DST? Podem acreditar que este assunto diz respeito ao futuro e, portanto, pode ser decidido mais tarde. Aspectos culturais: DSTs punição / freio Vacina contra uma DST incentivar atividade sexual Mitos e receios relacionados a vacinas Aspectos individuais: Vacina contra HPV Aceitação (cont.) Percepção de risco de contrair HPV < 30% (UK) e 13% (Canadá) mulheres têm conhecimento sobre o HPV

23 Vacina contra HPV Aceitação (cont.)

24 Vacina contra HPV Aceitação (cont.)

25 Vacina contra HPV Aceitação (cont.) Moreira et al., J Pediatr Adolesc Gynecol, 2006; 19:81-87.

26 Vacina contra HPV Aceitação (cont.) Moreira et al., J Pediatr Adolesc Gynecol, 2006; 19:81-87.

27 Vacina contra HPV Aceitação (cont.) HPV de alto-risco Câncer vs. HPV não-oncogêncios oncogêncios Doença Benigna

28 Vacina contra HPV Aceitação (cont.) HPV de alto-risco Câncer HPV de não-oncogêncios oncogêncios Doença Benigna

29 Devemos vacinar grupos de risco ou a população em geral? (Redução de casos de Hepatite B e estratégia de vacinação) 0% Redução de Casos (%) -10% -20% -30% -40% -50% -60% -70% -80% -90% -100% Grupos de risco Bêbes e crianças Adolescentes Bêbes, crianças e adolescentes Bêbes, crianças, adolescentes, e grupos de risco Grunbaum JA et al. J Sch Health. 2004;74: Kjaer SK, Chackerian B, van den Brule AJC, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10: Winer RL, Lee S-K, Hughes JP, Adam DE, Kiviat NB, Koutsky LA. Am J Epidemiol. 2003;157: Fairley CK, Gay NJ, Forbes A, Abramson M, Garland SM. Epidemiol Infect. 1995;115: Herrero R, Castellsague X, Pawlita M, et al. J Natl Cancer Inst. 2003;95: Margolis H, Krugman S. Strategies for controlling hepatitis B in the US. In: Blain HF, ed. Viral Hepatitis and Liver Disease. New York: Williams & Wilkins; 1991:

30 Questões Importantes Quando e quem vacinar (idade e sexo)? Número de tipos de HPV a incluir nas vacinas? Proteção cruzada para outros tipos de HPV (45 e 31) Impacto nos outros tipos de HPV Reposição ou substituição de tipos de HPV A vacina pode ser usada em mulheres que já tiveram HPV? Potencial efeito terapêutico da vacina? Há necessidade de reforço? Impacto sócio-econômico (aceitação e custo)? Expectativa e resposta da Sociedade e Governos?

31 Obrigado!