MUDANÇAS NA ISO 9001: A VERSÃO 2015

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1 MUDANÇAS NA ISO 9001: A VERSÃO 2015 Está em andamento o processo de revisão da Norma ISO 9001: 2015, que ao ser concluído resultará na mudança mais significativa já efetuada. A chamada família ISO 9000 já passou por várias revisões desde sua versão original (data base 1987, e revisões 1994, 2000 e 2008), no entanto as mudanças que estão por vir na nova ISO 9001: 2015 são muito significativas e estão alinhadas com a nova ordem mundial de requisitos para uma Empresa tornar-se mais competitiva e voltada para o cliente. A ISO é uma organização internacional que têm como missão Desenvolver normas voluntárias internacionais de alta qualidade que facilitam o intercâmbio internacional de bens e serviços, apoiam o crescimento econômico sustentável e equitativo, promovem a inovação e protegem a saúde, a segurança e o meio ambiente. Essa missão é efetivada através do desenvolvimento de normas, testes e certificações, facilitando e intensificando o comércio de bens de serviços a nível mundial. Neste contexto as Normas dos diversos segmentos são revisadas periodicamente visando manter-se up to date com a ordem econômica mundial. No caso da ISO 9001: 2015 o processo de revisão iniciou-se em 06/2012 e obedece às etapas discriminadas na figura 1. A etapa atual é a formatação do DIS, e provavelmente em setembro de 2015 a norma estará aprovada e entrará em vigor. Após a aprovação as Empresas terão um período de adaptação para implantarem as modificações e os requisitos da nova versão. Para melhorar o entendimento das mudanças e do conteúdo da nova versão, comentamos a seguir os requisitos e a estrutura da nova versão, com base no ISO/DIS 9001: NOVA ESTRUTURA PROPOSTA A nova ISO 9001: 2015 apresenta uma configuração diferente da versão atual, e está baseada nas definições do anexo SL (2012), anteriormente denominado Guia ISO 83, que define uma estrutura básica para todas as Normas de Sistemas de Gestão.

2 Figura 1 Cronograma para revisão da ISO 9001:2015. Fonte: site ISO (2014). Assim todas as Normas de Sistemas de Gestão passarão a ter a seguinte estrutura: 1 Escopo 2 - Referências Normativas 3 - Termos e Definições (definições comuns) 4 - Contexto da Organização 5 Liderança 6 Planejamento 7 - Suporte 8 Operação 9 - Avaliação do Desempenho 10 Melhoria

3 2. ALTERAÇÕES PROPOSTAS Novo posicionamento da liderança Será exigida uma participação por parte da liderança bem mais ativa junto à alta direção, e a figura do RD desaparece. Disponibilização da política às partes interessadas A política da qualidade deve estar disponível para consulta das partes interessadas no negócio. A partir da nova ISO 9001: 2015 será necessária a liberação de acesso para as partes interessadas, e divulgação em vários canais de comunicação. Determinação e Controle de Riscos relação com Controle de Mudanças Será necessária a determinação e tratamento de riscos sob uma visão macro, não mais apenas dos processos. Com isso, a gestão de mudanças se fortalecerá na nova ISO 9001: 2015, sendo necessária a realização da análise de riscos, quando da ocorrência de mudanças. A Fonte de referência para determinação e controle de riscos são as diretrizes da ISO 31000: Necessidade de estabelecer um planejamento para atingir os objetivos da qualidade Haverá necessidade de desdobramento da Política da Qualidade, com o estabelecimento de metas e planos de ação coerentes, discriminando os recursos necessários em cada ação e os critérios para avaliação dos resultados (indicador de eficácia). Descrição mais genérica sobre dispositivos de medição e monitoramento Há dificuldades quanto ao entendimento deste item na versão 2008, entretanto a versão 2015 deixou o texto ainda mais genérico, mas na prática os controles permanecem praticamente os mesmos.

4 Inclusão do termo Conscientização Esse termo tem se fortalecido à medida que há um engajamento maior entre todas as partes interessadas, sejam elas quais forem. Com o conceito de Qualidade Integrada, existe uma tendência na nova ISO 9001: 2015 de um esforço mais significativo em relação à conscientização de todos acerca dos conceitos e requisitos. Gerenciamento de Fornecedores por meio de Análise de Risco A qualificação, homologação e o controle dos fornecedores deverá ser realizada tomando por base a Análise de Riscos. Introdução de gestão de configuração Gestão de configuração estará disponível no processo de desenvolvimento. Inclusão do termo transferência Também em desenvolvimento será incluído o termo transferência para produção. 3. MUDANÇAS SIGNIFICATIVAS 8 princípios de gestão da qualidade A primeira mudança significativa na nova ISO 9001: 2015 consiste na revisão dos atuais 8 princípios da qualidade, resultando em 7 princípios. Na versão 2015 o princípio 5 Abordagem de sistemas para gestão passará a estar contido dentro do princípio 4 Abordagem de processo, sendo o descritivo do último mantido. A figura 2 ilustra o comparativo entre os princípios atuais e os propostos.

5 Obrigatoriedade de definição mais precisa quanto à comunicação Interna e Externa Será necessário criar um plano de ação para comunicação interna e externa, identificando o que deve ser feito, como e com/para quem. Figura 2 Os 7 novos princípios de gestão da qualidade suportados pela nova ISO 9001: Bens e serviços ao invés de somente produto O foco não está apenas no produto, mas também nos serviços. Bens e serviços englobarão as categorias serviços, materiais processados, hardware e software.

6 O termo Controle de Fornecimento Externo de Bens e serviços substitui Aquisição O atual requisito Aquisição será substituído por Controle de Fornecimento Externo de Bens e serviços. Esse requisito abrangerá todas as formas de fornecimento externo, seja ele por meio da compra de um fornecedor, acordo com empresa associada, terceirização de processos e funções da organização ou por qualquer outro meio. Com a nova versão será necessária uma abordagem baseada em riscos, aplicada em determinados fornecedores externos (os mais críticos para o negócio da Empresa), a fim de determinar o tipo e a extensão dos controles apropriados. EXCLUSÕES REPRESENTATIVAS Excluído o papel do Representante da Direção (RD) A proposta da nova norma consiste em dar mais poder de decisão e reporte às lideranças, e assim a atividade que o RD fazia continuará de um modo mais descentralizado, com mais responsabilidade dos gestores de áreas. Na nova versão, a obrigatoriedade do RD desaparecerá. Excluída a obrigatoriedade de existir um Manual da Qualidade Na versão ISO 9001: 2015 não será mais mandatório a existência de um manual da qualidade. Exclusão da terminologia Treinamento A terminologia Treinamento será substituída por Conhecimento. Para realizar a análise e o controle do conhecimento organizacional é necessário considerar o contexto atual da Empresa, seu porte, sua complexidade, riscos e oportunidades, bem como a necessidade de acesso a esse conhecimento. Os demais requisitos de treinamento estarão juntos no item de Competência.

7 Exclusão do Controle de Documentos e Controle de Registros Assim como Treinamento, os documentos e registros não serão extintos. Seus termos, porém, sim. Darão lugar aos termos Informação Documentada e Controle da Informação Documentada. Exclusão do termo contínua, no contexto de melhoria A partir dessa exclusão ficará apenas o termo Melhoria, entendendo-se que se o conceito de melhoria for efetivado de forma correta, ela será contínua. Exclusão da Ação Preventiva A ação preventiva será excluída (não somente a terminologia, mas a obrigatoriedade do requisito), e o que antes era preventiva se denominará Melhoria. 4. TRANSIÇÃO PARA NOVA ISO 9001:2015 É desejável que as Empresas que possuem Sistemas de Gestão certificados passem a utilizar a nova terminologia proposta, pois isto facilitará a linguagem comum e a interface entre os sistemas, bem como as avaliações efetuadas durante as auditorias. O prazo inicialmente previsto para publicação da nova versão é setembro de 2015, e o prazo limite para revisão e atualização dos Sistemas existentes nas Empresas deverá ser de 3 anos (2018), embora o usual até esta revisão tenha sido 2 anos.

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