Sumário ANEXO I COMUNICADO Conteúdo CÂNDIDA ALBICANS, ANTICORPOS IGA, IGG e IGM ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA... 2 CADMIO - MODIFICAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO... 3 PESQUISA MOLECULAR DE CROMOSSOMO X-FRÁGIL - NORMALIZAÇÃO DE RECEBIMENTO... 4 CROMO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO... 5 FENOL URINÁRIO - MODIFICAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO... 6 HTLV I E II (CONFIRMATÓRIO) - MODIFICAÇÃO NO LAYOUT DE RESULTADO... 7 CHUMBO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO... 10 MANGANÊS - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO... 11 ESTUDO GENÉTICO FETAL PCR - ALTERAÇÃO DE LAYOUT E INFORMAÇÕES DO HELP... 12 HTLV 1 E 2, ANTICORPOS IGG POR WESTERN BLOT - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 15 MERCÚRIO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 17 NÍQUEL - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 18 ÁCIDO GAMA AMINOBUTÍRICO (GABA) - ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA... 19 HBSAG TESTE CONFIRMATÓRIO - ALTERAÇÃO DE MÉTODO... 20 1
ASSUNTO: CÂNDIDA ALBICANS, ANTICORPOS IGA, IGG e IGM ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA. Comunicamos a alteração no valor de referência do exame CÂNDIDA ALBICANS, ANTICORPOS IgA, IgG e IgM [S CA-AGM], conforme descrição abaixo: VALOR DE REFERÊNCIA IgG: NEGATIVO: TÍTULO 1:640 IgM: NEGATIVO: TÍTULO 1:160 IgA: NEGATIVO: TÍITULO 1:160. IgG: NEGATIVO: TITULO 1:640 IgM: NEGATIVO: TITULO 1:20 IgA: NEGATIVO: TITULO 1:160. MOTIVO: Adequação do layout de resultado à modificação no prestador de serviço deste exame. LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 2
ASSUNTO: CADMIO - MODIFICAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO Comunicamos a modificação no formato de resultado do exame CADMIO [U-24 CAD] com retirada dos valores de referência e inserção de nota, conforme descrição abaixo. VALOR DE REFERENCIA ATÉ 2,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br). IBMP: 5,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br). NOTA A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos deve-se realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 3
ASSUNTO: PESQUISA MOLECULAR DE CROMOSSOMO X-FRÁGIL - NORMALIZAÇÃO DE RECEBIMENTO Comunicamos a normalização do recebimento do exame, PESQUISA MOLECULAR DE CROMOSSOMO X-FRÁGIL [S FRAGIL]. 4
ASSUNTO: CROMO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO Comunicamos a alteração em 23/06/2012, no formato de resultado do exame CROMO [U-24 CROMO]. Foram retirados os valores de referência e incluído nota. MÉTODO ABSORÇÃO ATÔMICA (FORNO DE GRAFITE) (Metodologia in house). ABSORÇÃO ATÔMICA (FORNO DE GRAFITE) (Metodologia in house). RESULTADO VALOR DE REFERÊNCIA: ATÉ 5,0 MCG/G CREATININA (NR- 7,1994,MT/Br) IBMP: 30,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br). Nota: A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos devese realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 5
ASSUNTO: FENOL URINÁRIO - MODIFICAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO Comunicamos a alteração em 23/06/2012, no formato de resultado do exame FENOL URINÁRIO [U-24 FENOL] com retirada dos valores de referência e adição de nota: VALOR DE REFERENCIA VALOR DE REFERÊNCIA: ATÉ 20,0 MG/G DE CREATININA (NR- 7,1994,MT/Br) IBMP: 250 MG/G DE CREATININA (NR-7,1994,MT/Br). NOTA A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos deve-se realizar a dosagem em urina amostra isolada MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 6
ASSUNTO: HTLV I E II (CONFIRMATÓRIO) - MODIFICAÇÃO NO LAYOUT DE RESULTADO Comunicamos a modificação no formato de resultado do exame de HTLV I E II (CONFIRMATÓRIO) [S WBHTLV], excluindo a interpretação e acrescentando o valor de referência, conforme descrição abaixo. INFORMAÇÃO ANTERIOR +-------------------------------------------------------+ INTERPRETAÇÃO CONFIRMAÇÃO +-----------------------------------------+-------------+ 1- NENHUMA LINHA NEGATIVO +-----------------------------------------+-------------+ 2- LINHA ISOLADA NEGATIVO +-----------------------------------------+-------------+ 3- LINHAS MÚLTIPLAS SOMA DAS INTENSIDADES: MENOR QUE 2 INDETERMINADO ------------------- +-------------+ SOMA DAS INTENSIDADES: MAIOR OU IGUAL A 2 A. SOMENTE LINHAS GAG(P19 + P24) INDETERMINADO ------------------- +-------------+ B. SOMENTE LINHAS ENV(GP46 + GP21) POSITIVO ------------------- +-------------+ C. LINHAS GAG E ENV POSITIVO +-----------------------------------------+-------------+- -------+ 7
DISCRIMINACAO +-----------------------------------------+--------------- 1- ENV GP46-1 MAIOR QUE ENV GP46-2 HTLV-I OU SE GAG P19-1 MAIOR QUE 0 +-----------------------------------------+--------------- 2- ENV GP46-2 MAIOR QUE ENV GP46-1 HTLV-II OU SE GAG P19-1 IGUAL A 0 +-----------------------------------------+--------------- 3- OUTRAS COMBINAÇÕES POSITIVO (NÃO TIPÁVEL) +-----------------------------------------+--------------- -------+ RESULTADO VALOR DE REFERÊNCIA: ATÉ 50,0 MCG/G CREATININA (NR- 7,1994,MT/Br) IBMP: 100,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br) INFORMAÇÃO ATUAL VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 8
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ASSUNTO: CHUMBO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO Comunicamos a alteração em 23/06/2012, no formato de resultado do exame CHUMBO [U-24 PB-S]. Foram retirados os valores de referência e incluído nota. MÉTODO ABSORÇÃO ATÔMICA (FORNO DE GRAFITE) (Metodologia in house) ABSORÇÃO ATÔMICA (FORNO DE GRAFITE) (Metodologia in house) RESULTADO VALOR DE REFERÊNCIA: ATÉ 50,0 MCG/G CREATININA (NR- 7,1994,MT/Br) IBMP: 100,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br) Nota: A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos devese realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 10
ASSUNTO: MANGANÊS - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DE RESULTADO Comunicamos a alteração em 23/06/2012, no formato do resultado do exame MANGANÊS [U-24 MN], conforme descrição abaixo: VALOR DE REFERENCIA VALOR DE REFERÊNCIA: ATÉ 10,0 MCG/L NOTA Nota: A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos devese realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 11
ASSUNTO: ESTUDO GENÉTICO FETAL PCR - ALTERAÇÃO DE LAYOUT E INFORMAÇÕES DO HELP Comunicamos a alteração em 23/06/2012, do layout e de informações da condição, volume e conservação do exame ESTUDO GENÉTICO FETAL - PCR [DIV CARIMO]. CONDIÇÃO Material de aborto ou restos ovulares. Material de aborto ou restos ovulares + sangue total em EDTA da mãe. VOLUME CONSERVAÇÃO MÉTODO: Não se aplica Material de aborto ou restos ovulares: Deve ser acondicionado em soro fisiológico ou água destilada, refrigerado de 2 a 8 ºC e enviado ao laboratório em até 3 dias após a coleta. O frasco deve ser estéril. PCR-STR com microssatélitesfluorescentes e genotipagem em sequenciador automatico - (Metodologia In House) FORAM ESTUDADAS REGIÕES DOS CROMOSSOMOS 21, 18, 16, 13, X E Y CROMOSSOMO 21 (4 MARCADORES CROMOSSÔMICOS) Foi incluído o volume recomendável e mínimo: Volume recomendável - 5,0 ml de sangue total em EDTA da mãe. Volume mínimo - 5,0 ml de sangue total em EDTA da mãe. Material de aborto ou restos ovulares: Deve ser acondicionado em soro fisiológico ou água destilada, refrigerado de 2 a 8 ºC e enviado ao laboratório em até 2 dias após a coleta. O frasco deve ser estéril. Sangue total em EDTA: até 2 dias refrigerado entre 2 e 8 ºC. PCR-STR com microssatélites fluorescentes e genotipagem em sequenciador automático FORAM ESTUDADAS REGIÓES DOS CROMOSSOMOS 21, 18, 16, 13, X E Y CROMOSSOMO 21 CROMOSSOMO 18 12
NOTAS CROMOSSOMO 18 (3 MARCADORES CROMOSSOMICOS) CROMOSSOMO 16 (2 MARCADORES CROMOSSOMICOS) CROMOSSOMO 13 (2 MARCADORES CROMOSSOMICOS) CROMOSSOMO X (2 MARCADORES CROMOSSOMICOS) CROMOSSOMO Y (2 MARCADORES CROMOSSOMICOS) CONCLUSÃO: VALORES DE REFERÊNCIA: Indivíduosdo sexo feminino: 2 cromossomos autossômicos 2cromossomos X Nenhum cromossomo Y Indivíduos do sexo masculino: 2 cromossomos autossômicos 1 cromossomo X Presença de cromossomo Y 1. O estudo genético fetal e indicado para determinar a causa de abortamentos quando este deve-se as trissomias ou monossomias dos cromossomos 21, 18, 13 e 16 ou aneuplodias sexuais dos cromossomos X e Y. 2. Este teste não substitui o Cariótipo de Banda G. OBSERVACOES: 1. A interpretação dos resultados obtidos e de responsabilidade médica e deve ser avaliada em conjunto com os dados clinicos, epidemiológicos e laboratoriais do paciente. 2. A metodologia empregada nesta pesquisa foi desenvolvida e validada pela equipe de Pesquisa & Desenvolvimento do Departamento de Genética Humana do Instituto Hermes Pardini. CROMOSSOMO 16 CROMOSSOMO 13 CROMOSSOMO X CROMOSSOMO Y CONCLUSÃO: VALORES DE REFERÊNCIA: Indivíduos do sexo feminino: 2 cromossomos autossômicos 2 cromossomos X Nenhum cromossomo Y Indivíduos do sexo masculino: 2 cromossomos autossômicos 1 cromossomo X Presenca de cromossomo Y 1. O estudo genético fetal e indicado para determinar a causa de abortamentos quando este deve-se as trissomias ou monossomias dos cromossomos 21, 18, 13 e 16 ou aneuplodias sexuais dos cromossomos X e Y. 2. Este teste não substitui o Cariótipo de Banda G. OBSERVACOES: 1. A interpretação dos resultados obtidos e de responsabilidade médica e deve ser avaliada em conjunto com os dados clínicos, epidemiológicos e laboratoriais do paciente. 2. A metodologia empregada nesta pesquisa foi desenvolvida e validada pela equipe de Pesquisa & Desenvolvimento do Departamento de Genética Humana do Instituto Hermes Pardini. 13
MOTIVO: a técnica passa a ser realizada em kit comercial e a análise passa a ser realizada no material fetal e no sangue materno. 14
ASSUNTO: HTLV 1 E 2, ANTICORPOS IGG POR WESTERN BLOT - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração no formato de resultado do exame HTLV 1 E 2, ANTICORPOS IGG POR WESTERN BLOT [S HTLVWB], com exclusão da interpretação e comentários, conforme descrito abaixo: MÉTODO WESTERN BLOT WESTERN BLOT VALOR DE REFERÊNCIA INTERPRETAÇÃO E COMENTÁRIOS: NÃO REAGENTE A técnica de Western Blot e útil para confirmar a positividade do teste imune enzimático e, com base nas bandas de proteínas detectadas, identificar o tipo de infecção, ou seja, se e pelo vírus HTLV- 1 ou pelo HTLV-2. Os critérios de interpretação são os seguintes: reagente para HTLV-1: reatividade para GAG (p19, com ou sem p24) e mais duas proteínas do ENV (GD21 e rgp 46-I) reagente para HTLV-2: reatividade para GAG (p24, com ou sem p19) e mais duas proteínas do ENV (GD21 e rgp 46-II); reagente para HTLV: reatividade para GAG (p19 e p24) e para a proteína do ENV (GD21), mas, neste caso não e possível distinguir o tipo de vírus; indeterminado :quaisquer outras combinações de reatividade das bandas; negativo: nenhuma reatividade para bandas especificas do HTLV. NÃO REAGENTE 15
MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 16
ASSUNTO: MERCÚRIO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Atenção para a exclusão do valor de referência e inclusão de nota no layout do exame MERCURIO [U-24 MERCUR]. VALOR DE REFERENCIA ATÉ 5,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br) IBMP: 35,0 MCG/G CREATININA (NR-7,1994,MT/Br) NOTA A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos deve-se realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 17
ASSUNTO: NÍQUEL - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Atenção para a exclusão do valor de referência e inclusão de nota no layout do exame NÍQUEL [U-24 NI]. VALOR DE REFERÊNCIA ATÉ 23 MCG/LITRO (NR7,1978,MT/Br) IBMP: 60 MCG/LITRO (NR-7,1978,MT/Br) NOTA A NR-7,1994,MT/Br não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos deve-se realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Modificação do formato de resultado após avaliação específica do teste. 18
ASSUNTO: ÁCIDO GAMA AMINOBUTÍRICO (GABA) - ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Informamos que o exame ÁCIDO GAMA AMINOBUTÍRICO (GABA) - [U AGAB] sofreu alteração de valor de referência. VALOR DE REFERENCIA INFERIOR A 12 MG/G DE CREATININA. NÃO DETECTADO (Inferior a 5 micromol/mmol de creatinina. MOTIVO: Adequação do layout de resultado à modificação no prestador de serviço deste exame. 19
ASSUNTO: HBSAG TESTE CONFIRMATÓRIO - ALTERAÇÃO DE MÉTODO Informamos que o exame HBSAG TESTE CONFIRMATÓRIO [INF 732] sofreu alteração de método do exame. MÉTODO ELISA NEUTRALIZAÇÃO. QUIMIOLUMINESCÊNCIA (LOINC@:CL). MOTIVO: Mudança da metodologia do exame em adequação ao prestador de serviço deste exame. 20