HISTÓRICO DE REVISÕES

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1 PÁGINA: 1/10 DIRETORIA DE ADMINISTRAÇÃO DIRAD ÁREAS ASSEMED/ QUALIDADE CÓDIGO DE CLASSIFICAÇÃO DO DOCUMENTO 010 TíTULO: ACOMPANHAR PRODUTOS BLOQUEADOS PELA ANVISA ELABORADO EM: 12/06/2015 REVISADO EM: 29/06/2015 APROVADO EM: 29/06/2015 Responsável: PRISCILA DO VALE DA SILVA ASSINATURA: DOCUMENTO ORIGINAL ASSINADO Responsável: GISELLE ANDRÉ PEREIRA ASSINATURA: DOCUMENTO ORIGINAL ASSINADO Responsável: FLÁVIA SILVA ASSINATURA: DOCUMENTO ORIGINAL ASSINADO VIGÊNCIA: JUNHO/2015 JUNHO/2020 REVISÃO: 01/2015 N da Revisão Item alterado HISTÓRICO DE REVISÕES Descritivo da Alteração 00 Todos Criação do processo. Rubrica 01 Todos Revisão do Processo (metodologia e atividades). 1

2 Índice HISTÓRICO DE REVISÕES ACOMPANHAR PRODUTOS BLOQUEADOS PELA ANVISA ACOMPANHAR PRODUTOS BLOQUEADOS PELA ANVISA elementos do processo com relação de lotes interditados pela ANVISA Solicitar rastreabilidade dos lotes Rastrear lotes interditados Desvio exclusivo Comunicar à Gerência Técnica Comunicação realizada Verificar localização dos lotes Desvio exclusivo Solicitar devolução Aguardar envio Juntar saldos Solicitar ao fornecedor o recolhimento dos lotes interditados Desvio exclusivo Aguardar resultado da contra-prova (90 dias) Desvio exclusivo Liberar para dispensação Medicamentos liberados para circulação Solicitar coleta e reposição Aguardar reposição

3 Receber confirmação Reposição realizada Comunicar ASSEMED Solicitar secregação Realizar segregação Atores Áreas de Interação GERÊNCIA TÉCNICA LABORATÓRIO FORNECEDOR UNIDADES FPB

4 1 A C O M PA N H A R P R O D U T O S B L O Q U E A D O S P E L A A N V I S A 4

5 Processo: Assessoria de Medicamentos - ASSEMED. Sub-Processo: Acompanhar produtos bloqueados pela ANVISA. Fornecedores: Assessoria de Medicamentos/ASSEMED e Operador Logístico (2 Alianças Armazéns Gerais). Responsáveis: Assessoria de Medicamentos/ASSEMED, Operador Logístico (2 Alianças Armazéns Gerais), SELOG FPB, Gerência Técnica, Laboratório fornecedor, Unidades FPB. Cliente: Programa Farmácia Popular do Brasil REGRAS DO NEGÓCIO: Não aplicável 1. 1 A C O M P A N H A R P R O D U T O S B L O Q U E A D O S P E L A A N V I S A Produtos: injeção, pomada, ampolas, medicamentos, preservativos, entre outros ELEMENTOS DO PROCESSO com relação de lotes interditados pela ANVISA Receber da Gerência Técnica com relação de lotes interditados pela ANVISA. Entrada: . 5

6 Solicitar rastreabilidade dos lotes Encaminhar ao Operador logístico (2 Alianças Armazéns Gerais) solicitando a rastreabilidade dos lotes, conforme informado anteriormente pela Gerência Técnica. Saída: Rastrear lotes interditados Rastrear lotes interditados e verificar se houve ou não entrada em estoque dos produtos com lotes interditados pela ANVISA Desvio exclusivo Item que indica mais de um caminho a seguir no processo ou decisão: não houve entrada do lote ou houve entrada do lote Comunicar à Gerência Técnica Se não houve a entrada de lotes interditados pela ANVISA, o Operador logístico (2AAG) irá comunicar à Gerência Técnica via que não houve a entrada. Saída: Comunicação realizada Verificar localização dos lotes 6

7 Se houve a entrada dos lotes interditados pela ANVISA, o Operador logístico fará a localização dos lotes que podem estar no Estoque Central ou já ter sido entregues nas farmácias Desvio exclusivo Item que indica mais de um caminho a seguir no processo ou decisão: medicamentos nas farmácias ou medicamentos no Estoque Central Solicitar devolução Se os medicamentos com lotes interditados estiverem nas farmácias o setor de Logística da FPB deverá solicitar, via , a devolução desses medicamentos Aguardar envio Aguardar as Farmácias realizarem a devolução dos medicamentos com lotes interditados Juntar saldos Juntar saldos dos medicamentos das Unidades e do Estoque Central e comunicar ao fornecedor Solicitar ao fornecedor o recolhimento dos lotes interditados Encaminhar ao fornecedor solicitando recolhimento e reposição dos medicamentos Desvio exclusivo 7

8 Item que indica mais de um caminho a seguir no processo ou decisão: solicitação aceita ou solicitação não aceita Aguardar resultado da contra-prova (90 dias) Desvio exclusivo Item que indica mais de um caminho a seguir no processo ou decisão: medicamento liberado ou medicamento não liberado Liberar para dispensação Após o resultado da contra-prova, se o medicamento estiver liberador, a Assemed deverá colocar medicamento em circulação novamente Medicamentos liberados para circulação Solicitar coleta e reposição Se após o resultado da contra-prova, os medicamentos não estiverem liberados, a Assemed deverá solicitar coleta e reposição ao fornecedor. Saída: Aguardar reposição Receber informação sobre quando serão feitos o recolhimento e a reposição dos lotes interditados. 8

9 Receber confirmação Receber confirmação de reposição do fornecedor via . Entrada: Reposição realizada Comunicar ASSEMED Nos casos de o Operador logístico localizar os medicamentos em seu Estoque Central, a Assemed será comunicada via . Saída: Solicitar secregação A Assemed irá solicitar a separação dos medicamentos com lotes interditados pela Anvisa Realizar segregação O Operador logístico será o responsável pela segregação dos medicamentos com lotes interditados localizados em seu Estoque Central Atores Analista de Gestão e Saúde Analista de Gestão Assistentes de Operação 9

10 Áreas de Interação Assessoria de medicamentos ASSEMED Gerência Técnica Operador logístico 2 Alianças Armazéns Gerais Unidades da Farmácia Popular do Brasil 1. 2 G E R Ê N C I A T É C N I C A Gerência Técnica responsável em acompanhar os comunicados da ANVISA e comunicar a Assemed os lotes de produtos bloqueados pela ANVISA L A B O R A T Ó R I O F O R N E C E D OR Responsável pelo recolhimento dos produtos entregues com lotes interditados/bloqueados pela Anvisa e reposição dos produtos U N I D A D E S F P B Responsável pela devolução dos produtos com lotes bloqueados pela Anvisa à Assessoria de Medicamentos. 10