RWD E FARMACOECONOMIA

Transcrição

1 RWD E FARMACOECONOMIA Preparado para: SINDUSFARMA Contato Evidências: Otavio.clark@evidencias.com.br Sep 2016

2 Declaração de conflitos de interesse Sócio empresa de consultoria Evidencias a Kantar Health Company Trabalho para governo e empresas Auditoria médica Farmacoeconomia Guidelines Registros Pesquisa clínica Médico oncologista 2

3 Caso Clínico VOCÊ, caro ouvinte, foi diagnosticado com uma leucemia mielóide aguda AGORA. Vai precisar de tratamento especializado (óbvio) PERGUNTA: Qual hospital/ clínica você procura? 3

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5 CASO CLÍNICO (RESOLUÇÃO)

6 Impossível tomar uma decisão informada no país sobre assuntos na saúde Falta de transparência Dados não são publicados Muito marketing, muita simpatia (antipatia) Decisões desinformadas 6

7 7 Dados de mundo real

8 Decisões clínicas e registros Estudos randomizados são o padrão ouro da informação clínica Ambiente controlado Pacientes altamente selecionados Tomada medicações supervisionada Avaliações mais rigorosas Atenção mais próxima ao paciente Criam ambiente artificial Resultados dos estudos clínicos raramente se reproduzem na vida real Necessidade de novos dados, não coletados no estudos 8

9 O que são dados de mundo real? São dados coletados em registros fora de estudos clínicos Prontuários eletrônicos Dados administrativos Formulários de solicitação Dados de entrevistas 9 ISPOR 2010

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15 Pacientes elegíveis e populacao real estimativa Estudos clínicos Critérios de seleção/ inclusão restritos Em algumas doenças, menos de 20% dos pacientes reais preenchem os critérios para entrada num estudo Como garantir que os dados são aplicáveis para a população real? 15

16 RESULTADOS EM ESTUDOS CLÍNICOS X MUNDO REAL

17 Bases de dados de registros no país Planos de saúde Bases de dados de solicitações exames Riquíssimas Sub-utilizadas Usos possíveis para as bases de dados Avaliação de utilização de recursos Avaliação de impacto orçamentário Avaliação de performance 17

18 Análise de benchmark Sabe-se que o índice de falso positivo aceitável para a imunohistoquímica para CERBb2 (HER2) é de 10% Um exame positivo serve para indicar o uso de anticorpos monoclonais / inibidores de tirosina kinase Custo alto ~R$ ,00/mês No máximo 25% das pacientes com diagnóstico de câncer de mama apresentam positividade para HER2 Se na sua carteira o número de pacientes com câncer de mama em QT que usam os anticopos monoclonais estiver acima disto, provavelmente o exame de IH está mal feito 18 Pol J Pathol. 2004;55(4):165-71

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20 Avaliação de Benchmark Uma IH com resultado ++ determina a realização do teste de FISH Aceitável é que até 25% dos resultados de IH sejam ++ Se mais que isso, baixa qualidade do exame/ prestador 20

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23 Registro nacional TAVI Mantido pela Soc Bras Cardiol Intervencionista Acompanha os casos de implante de TAVI 23

24 Dados Demográficos e Clínicos Basais Caracteristícas (n = 386) Idade, anos 81.6 (DP 7.7) Masculino, n (%) 183 (47.4%) Logistic EuroScore I, % 20.1 (DP 13.8) STS Score, % 14.5 (DP 13.4) Insuficiência Cardíaca I ou II, n (%) 67 (17.4 %) III ou IV, n (%) 319 (82.6 %) Diabetes, n (%) 122 (31.6 %) Insuficiência Renal, n (%)* 301 (77.9%) 24

25 Eventos Adversos: 30 dias (n = 386) Mortalidade por qualquer causa, n (%) 35 (9.1 %) Mortalidade Cardiovascular, n (%) 28 (7.3 %) Infarto do Miocárdio 4 (1 %) AVC 16 (4.1 %) Distúrbios de condução Marcapasso definitivo, n (%)* 80 (23,6 %) Necessidade de reinternação ICC 3 (0.8 %) * Excluídos os pacientes portadores de MP e os óbitos no procedimento. 25

26 Patient Clinic/ hospital Medical fees ICD code Staging Metastasis location

27 Previous History Previous Surgery/ Radiation Previous 1 st line chemo? Previous adjuvant chemo? Previous 2nd line plus chemo? Chemo indication Neoadjuvant Adjuvant Curative Palliative Associated to RT Scheme name Number of cycles Interval BSA (m2) Weight (kg) Height (m) Drugs to be used Dosis/m2 Total doses Schedule of application Oncologist/ hematologist name Observation Upload files with exams/ biomarkers/ image

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30 Metastatic colorectal carcinoma: use of monoclonal antibodies 1st line Number of patients Mean dose of MaB Mean cycles FOLFIRI + Avastin ,24 FOLFOX + Avastin ,51 FOLFIRI + Erbitux* ,85 FOLFOX + Erbitux* ,57 FLOX + Avastin ,5 Fluorouracil + Leucovorin + Avastin FOLFIRI + Victibix* XELODA + AVASTIN ,5 FOLFIRINOX + Avastin No Monoclonal use * Only Non mutated K-RAS

31 G OPME 31 <Insert Footer Here> 31

32 Burden of disease Burden of disease can be determined by: - Cost of illness studyies - Epidemiology - Etioloy by disease - Economic and health service aspects 32 <Insert Footer Here> 32

33 Cost of ilness 33 <Insert Footer Here> 33

34 Tecnologias em saúde Técnico Não há Evidências Há Evidências Técnico O Custo não vale o benefício A sociedade não pode pagar O Custo vale o benefício A sociedade pode pagar Político Técnico Não há condições logísticas/ técnicas de implementar Há condições logísticas/ técnicas Político Técnico Desenvolvimento/ planejamento técnico Incorporada Técnico Incorporar CONSEQUÊNCIAS 34

35 Consequências das decisões 35

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