ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

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1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 17

2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ANTIMICINA SEMIRAMIS, pó para solução oral para pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas: Trimetoprim 20mg/g Sulfadiazina (sódica) 100mg/g Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral, de granulometria fina, branco ou praticamente branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo Pombos, aves canoras e ornamentais [psitaciformes (nomeadamente: papagaios, periquitos, araras, forpus, apuins e catatuas) e passeriformes (nomeadamente: fringilídeos, estrildíneos, passarinos)], coelhos-anões (Oryctolagus cuniculus), cricetos (ou hamsters: Cricetus cricetus, Mesocricetus auratus, Phodopus sungorus) e outros pequenos roedores de companhia [gerbos (Meriones unguiculatus); chinchilas (Chinchilla lanígera); cobaios ou porquinhos-da-índia (Cavia porcellus); murganhos (Mus musculus); ratos (Rattus norvegicus)]. 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de bronquites, pneumonia, salmonelose, estafilococose, colissepticémia e coccidiose, em pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 4.3 Contra-indicações Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias activas ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais jovens ou com insuficiência hepática ou renal grave, desidratação forte e anomalias sanguíneas. Não administrar a aves durante a fase de postura. Não administrar durante a gestação. Não administrar a animais produtores de alimentos para consumo humano. 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Devido à fotossensibilidade induzida pelas sulfamidas, deve-se evitar a exposição dos animais à luz solar durante o período de tratamento. Não ultrapassar a dose prescrita. 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. O medicamento veterinário contém na sua composição antibióticos de largo espectro que apresentam uma toxicidade hematológica significativa. Deve, por isso, ser utilizado apenas no tratamento de infeções graves quando as alternativas terapêuticas estão contraindicadas. A administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de susceptibilidade e deve ter em consideração os procedimentos oficiais, nacionais e regionais relacionados com os agentes antimicrobianos. Página 2 de 17

3 Precauções especiais que devem ser adoptadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos constituintes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento veterinário. Lavar cuidadosamente a pele com sabão e agua na eventualidade de um contacto cutâneo acidental. Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lave-os imediata e abundantemente com água corrente. Se desenvolver sintomas após a exposição, como uma erupção cutânea, deve consultar um médico e mostrarlhe este aviso. Edema da face, lábios e olhos ou dificuldades respiratórias são sintomas mais graves e exigem atenção médica urgente. Para além de cumprir com as boas práticas de manipulação de quimioterápicos, incluindo as regras de higiene, como a lavagem imediata das mãos ou outras zonas do corpo que contactem inadvertidamente com o medicamento veterinário, não estão descritos outros cuidados especiais a tomar pelo utilizador. 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade) Podem ocorrer, apenas para doses elevadas e muito superiores às recomendadas, alterações hematológicas, anorexia, problemas de pele, distúrbios hepáticos e gastrointestinais e febre. Todos estes efeitos são extremamente raros, pouco prováveis de ocorrer e desaparecem com a interrupção do tratamento. 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos A segurança da utilização do medicamento veterinário durante a gestação dos mamíferos e durante a postura de ovos em aves não foi determinada. Não administrar a aves durante a fase de postura. Não administrar durante a gestação. 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas. Na literatura estão descritas, para as substâncias activas, algumas interacções com varfarina, anti-ácidos, tetraciclinas, quinolonas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglicosídeos e ácido fólico. 4.9 Posologia e via de administração Administra-se por via oral, na água de bebida ou com seringa doseadora, após preparação da solução. A administração deve ser efectuada durante um mínimo de 5 dias e até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Renovar a solução todos os dias. Posologia: Pombos, aves canoras e ornamentais e coelhos-anões 5g a 6,25g por litro de água de bebida, (equivalente a 2-2½ colheres-medida); Cricetos (hamsters), e outros pequenos roedores de companhia 2,5g por litro de água de bebida, (equivalente a 1 colher-medida) [Colher-medida = 2,5 g (colher rasa)]. Nos pombos, como alternativa, pode ser administrado no alimento, na proporção de 5g a 6,25g/600g de alimento (equivalente a 2-2½ colheres-medida/300g de alimento) Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) A sobredosagem pode provocar náuseas, diarreia e depressão. Não existe antídoto específico. Em caso de acidente, contactar o Centro de Informação Anti-Venenos [ Intervalo de segurança Não aplicável. Página 3 de 17

4 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico Combinação de sulfadiazina e trimetoprim. Código ATCvet: QJ01EW Propriedades farmacodinâmicas A associação trimetoprim-sulfadiazina tem uma acção bactericida e sinérgica, visto inibir a síntese bacteriana do ácido fólico em dois passos consecutivos: o trimetoprim inibe a dihidrofolato-redutase e a sulfadiazina compete com o ácido p-aminobenzóico. O seu espectro microbiano abarca Gram-positivos (Clostridium spp, Staphylococcus spp e Streptococcus spp) e Gram-negativos (Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella spp, Proteus spp e Salmonella spp,) e certas coccídias (Eimeria tenella, Sarcocystis falcatula). 5.2 Propriedades farmacocinéticas A associação trimetoprim-sulfadiazina é absorvida rapidamente a partir do tracto gastrointestinal, difundindo-se para todos os tecidos (principalmente os pulmões) e secreções. É metabolizada no fígado e a eliminação processa-se pela via renal. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Lactose mono-hidratada Dextrose mono-hidratada. 6.2 Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos. Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês. 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz solar directa. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos HDPE com tampa de rosca com sistema de inviolabilidade, contendo 100g de pó para solução oral. Uma colher-medida de polietileno, com capacidade para ±2,5 gramas, é fornecida, juntamente com um folheto informativo aprovado, na embalagem secundária (exterior). 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. A eliminação do medicamento veterinário deve acautelar a contaminação de cursos e de outras fontes de água. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO IBERCARE Comercialização de Produtos Veterinários, Lda. Praceta Drs. Teixeira da Silva, n.º 21, Centro Comercial Belavista, Loja AD Vale de Cambra (Portugal). 8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Página 4 de 17

5 415/01/11NFSVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 07 de Fevereiro de DATA DA REVISÃO DO TEXTO PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável. Página 5 de 17

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7 A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote: GVET Produtos Veterinários, Lda. Zona Industrial de Oliveira de Frades, Lotes 34/ Oliveira de Frades (Portugal) B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária. C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO Não aplicável D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável. Página 7 de 17

8 ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO Página 8 de 17

9 A. ROTULAGEM Página 9 de 17

10 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO ANTIMICINA SEMIRAMIS, pó para solução oral 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ANTIMICINA SEMIRAMIS, pó para solução oral para pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Trimetoprim Sulfadiazina (sódica) Excipiente solúvel q.b.p. 20mg 100mg 1g 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral, de granulometria fina, branco ou praticamente branco. 4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100g 5. ESPÉCIES-ALVO Pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. 6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de bronquites, pneumonia, salmonelose, estafilococose, colissepticémia e coccidiose, em pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administra-se por via oral, na água de bebida ou com seringa doseadora, após preparação da solução. A administração deve ser efectuada durante um mínimo de 5 dias e até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Renovar a solução todos os dias. Posologia: Pombos, aves canoras e ornamentais e coelhos-anões 5g a 6,25g por litro de água de bebida, (equivalente a 2-2½ colheres-medida); Cricetos (hamsters), e outros pequenos roedores de companhia 2,5g por litro de água de bebida, (equivalente a 1 colher-medida) [Colher-medida = 2,5 g (colher rasa)]. Nos pombos, como alternativa, pode ser administrado no alimento, na proporção de 5g a 6,25g/600g de alimento (equivalente a 2-2½ colheresmedida/300g de alimento). Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 8. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável. Página 10 de 17

11 9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. O medicamento veterinário contém na sua composição antibióticos de largo espectro que apresentam uma toxicidade hematológica significativa. Deve, por isso, ser utilizado apenas no tratamento de infeções graves quando as alternativas terapêuticas estão contraindicadas. A administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de susceptibilidade e deve ter em consideração os procedimentos oficiais, nacionais e regionais relacionados com os agentes antimicrobianos. Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 10. PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano} Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês. 11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz solar directa. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. 12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. 13. MENÇÃO EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Exclusivamente para uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária. 14. MENÇÃO MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças. Em caso de acidente, contactar o Centro de Informação Anti-Venenos telefone NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO IBERCARE Comercialização de Produtos Veterinários, Lda. Praceta Drs. Teixeira da Silva, n.º 21, Centro Comercial Belavista, Loja AD Vale de Cambra (Portugal). 16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {XXXXXXXX} 17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Página 11 de 17

12 Lote {número} Página 12 de 17

13 B. FOLHETO INFORMATIVO Página 13 de 17

14 FOLHETO INFORMATIVO ANTIMICINA SEMIRAMIS Pó para solução oral para pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: IBERCARE Comercialização de Produtos Veterinários, Lda. Praceta Drs. Teixeira da Silva, n.º 21, Centro Comercial Belavista, Loja AD Vale de Cambra (Portugal). Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote: GVET Produtos Veterinários, Lda., Zona Industrial de Oliveira de Frades, Lotes 34/ Oliveira de Frades (Portugal) 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ANTIMICINA SEMIRAMIS, pó para solução oral para pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substâncias activas: Trimetoprim 20mg/g; Sulfadiazina sódica 100mg/g. Excipientes: Lactose mono-hidratada e Dextrose mono-hidratada. 4. INDICAÇÕES Tratamento de bronquites, pneumonia, salmonelose, estafilococose, colissepticémia e coccidiose, em pombos, aves canoras e ornamentais, coelhos-anões, cricetos (hamsters) e outros pequenos roedores de companhia. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias activas ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais jovens ou com insuficiência hepática ou renal grave, desidratação forte e anomalias sanguíneas. Não administrar a aves durante a fase de postura. Não administrar durante a gestação. Não administrar a animais produtores de alimentos para consumo humano. 6. REACÇÕES ADVERSAS Podem ocorrer, apenas para doses elevadas e muito superiores às recomendadas, alterações hematológicas, anorexia, problemas de pele, distúrbios hepáticos e gastrointestinais e febre. Todos estes efeitos são extremamente raros, pouco prováveis de ocorrer e desaparecem com a interrupção do tratamento. Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Pombos, aves canoras e ornamentais [psitaciformes (nomeadamente: papagaios, periquitos, araras, forpus, apuins e catatuas) e passeriformes (nomeadamente: fringilídeos, estrildíneos, passarinos)], coelhos-anões (Oryctolagus cuniculus), cricetos (ou hamsters: Cricetus cricetus, Mesocricetus auratus, Phodopus sungorus) e outros pequenos roedores de companhia [gerbos (Meriones unguiculatus); chinchilas (Chinchilla lanígera); cobaios ou porquinhos-da-índia (Cavia porcellus); murganhos (Mus musculus); ratos (Rattus norvegicus)].. Página 14 de 17

15 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Modo de administração: Administra-se por via oral, na água de bebida ou com seringa doseadora, após preparação da solução. A administração deve ser efectuada durante um mínimo de 5 dias e até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Renovar a solução todos os dias. Posologia: Pombos, aves canoras e ornamentais e coelhos-anões 5g a 6,25g por litro de água de bebida, (equivalente a 2-2½ colheres-medida); Cricetos (hamsters), e outros pequenos roedores de companhia 2,5g por litro de água de bebida, (equivalente a 1 colher-medida) [Colher-medida = 2,5 g (colher rasa)]. Nos pombos, como alternativa, pode ser administrado no alimento, na proporção de 5g a 6,25g/600g de alimento (equivalente a 2-2½ colheres-medida/300g de alimento). 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Devido à fotossensibilidade induzida pelas sulfamidas, deve-se evitar a exposição dos animais à luz solar durante o período de tratamento. Não ultrapassar a dose prescrita. Antes de iniciar a administração do produto, retirar toda a água de bebida umas horas antes. A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco. Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação. 10. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável. 11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Proteger da luz solar directa. Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês. Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo. 12. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Precauções especiais para utilização em animais: Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. O medicamento veterinário contém na sua composição antibióticos de largo espectro que apresentam uma toxicidade hematológica significativa. Deve, por isso, ser utilizado apenas no tratamento de infeções graves quando as alternativas terapêuticas estão contraindicadas. A administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de susceptibilidade e deve ter em consideração os procedimentos oficiais, nacionais e regionais relacionados com os agentes antimicrobianos. Precauções especiais que devem ser adoptadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos constituintes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento veterinário. Lavar cuidadosamente a pele com sabão e agua na eventualidade de um contacto cutâneo acidental. Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lave-os imediata e abundantemente com água corrente. Se desenvolver sintomas após a exposição, como uma erupção cutânea, deve consultar um médico e mostrarlhe este aviso. Edema da face, lábios e olhos ou dificuldades respiratórias são sintomas mais graves e exigem atenção médica urgente. Página 15 de 17

16 Para além de cumprir com as boas práticas de manipulação de quimioterápicos, incluindo as regras de higiene, como a lavagem imediata das mãos ou outras zonas do corpo que contactem inadvertidamente com o medicamento veterinário, não estão descritos outros cuidados especiais a tomar pelo utilizador. Sobredosagem: A sobredosagem pode provocar náuseas, diarreia e depressão. Não existe antídoto específico. Em caso de acidente, contactar o Centro de Informação Anti- Venenos [ Incompatibilidades: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção: Desconhecidas. Na literatura estão descritas, para as substâncias activas, algumas interacções com varfarina, anti-ácidos, tetraciclinas, quinolonas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglicosídeos e ácido fólico. Advertências ao utilizador: MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS. Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês. Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. A segurança da utilização do medicamento veterinário durante a gestação dos mamíferos e durante a postura de ovos em aves não foi determinada. Não administrar a aves durante a fase de postura. Não administrar durante a gestação. 13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. A eliminação do medicamento veterinário deve acautelar a contaminação de cursos e de outras fontes de água. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente. 14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Fevereiro/ OUTRAS INFORMAÇÕES Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico Combinação de sulfadiazina e trimetoprim. Código ATCvet: QJ01EW10 Exclusivamente para uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária. O ANTIMICINA SEMIRAMIS, pó para solução oral, de granulometria fina, branco ou praticamente branco, é apresentado em frascos de plástico com tampa de rosca com sistema de inviolabilidade, contendo 100g de pó para solução oral. Uma colher-medida de polietileno, com capacidade para ±2,5 gramas (colher rasa), é fornecida na embalagem secundária (exterior). Na prática clínica diária, surgem frequentemente infecções devidas a coccídias, bacilos entéricos Gram-negativos e estreptococos, infeções que se podem combater com a associação antibiótica trimetoprim-sulfadiazina. Esta associação combate simultaneamente as infecções bacterianas e a coccidiose. Propriedades farmacodinâmicas: A associação trimetoprim-sulfadiazina tem uma acção bactericida e sinérgica, visto inibir a síntese bacteriana do ácido fólico em dois passos consecutivos: o trimetoprim inibe a dihidrofolato-redutase e a sulfadiazina compete com o ácido p-aminobenzóico. O seu espectro microbiano abarca Gram-positivos (Clostridium spp, Staphylococcus spp e Streptococcus spp) e Gram-negativos (Aerobacter aerogenes, Escherichia Página 16 de 17

17 coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella spp, Proteus spp e Salmonella spp,) e certas coccídias (Eimeria tenella, Sarcocystis falcatula). Propriedades farmacocinéticas: A associação trimetoprim-sulfadiazina é absorvida rapidamente a partir do tracto gastro-intestinal, difundindo-se para todos os tecidos (principalmente os pulmões) e secreções. É metabolizada no fígado e a eliminação processa-se pela via renal. Página 17 de 17