ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

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1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 14

2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO RESPIRALVET SEMIRAMIS, pó para solução oral para pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas: Enrofloxacina (cloridrato) 20mg/g Amoxicilina (tri-hidratada) 100mg/g Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral, de granulometria fina, branco ou praticamente branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo Pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de infeções do aparelho respiratório e do trato gastrointestinal, nomeadamente: micoplasmose, doença respiratória crónica (DRC), pneumonia, estafilococose, infeções secundárias a viroses, colissepticémia e salmonelose, em pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 4.3 Contraindicações Não administrar em situações de insuficiência hepática ou renal grave. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais que sofram de transtornos do crescimento cartilaginoso. Não administrar em caso de infeções provocadas por microrganismos resistentes às quinolonas. Não administrar a animais produtores de alimentos para consumo humano nem a outras espécies animais para além das indicadas. 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Deve-se garantir às aves um bom aporte hídrico. Não ultrapassar a dose prescrita. 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário. Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade. É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter fraca resposta, a outras classes de antibióticos. A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada. Precauções especiais que devem ser adotadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida às fluoroquinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Evitar o contacto com a pele e os olhos. Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas. Página 2 de 14

3 Em caso de derrame sobre a pele acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Para além de cumprir com as boas práticas de manipulação de quimioterápicos, incluindo as regras de higiene, como a lavagem imediata das mãos ou outras zonas do corpo que contactem inadvertidamente com o medicamento veterinário, não estão descritos outros cuidados especiais a tomar pelo utilizador. 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Podem ocorrer, para doses elevadas e muito superiores às recomendadas, diarreia, anafilaxia aguda, tremores, anorexia, vómitos e perturbações sanguíneas. Todos estes efeitos são extremamente raros, pouco prováveis de ocorrer e desaparecem com a interrupção do tratamento. 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos A segurança da utilização do medicamento veterinário durante a postura de ovos não foi determinada. Não administrar a aves durante a fase de postura. 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas. Na literatura estão descritas, para as substâncias activas, algumas interacções com teofilina, sais de magnésio ou alumínio, nitrofurantoína, quinolonas, cefalosporinas, aminoglicosídeos e sulfamidas. 4.9 Posologia e via de administração Administra-se por via oral, na água de bebida ou com seringa doseadora, após preparação da solução. A administração deve ser efectuada durante um mínimo de 7 dias e até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Renovar a solução todos os dias. Posologia: 5 a 10g por litro de água de bebida, (equivalente a 2 a 4 colheres-medida) [Colhermedida = 2,5 g (colher rasa)]. Nos pombos, como alternativa, pode ser administrado no alimento, na proporção de 3g/300g de alimento (equivalente a ¼ colher-medida/100g de alimento) Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) A sobredosagem pode provocar um aumento dos efeitos secundários, acompanhado de disfunção respiratória e efeitos neurológicos. Não existe antídoto específico. Caso ocorra disfunção respiratória, administrar adrenalina imediatamente. Em caso de acidente, contactar o Centro de Informação Antivenenos [ Intervalo de segurança Não aplicável. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico Combinações de quinolonas com outros antibacterianos. Código ATCvet: QJ01RA Propriedades farmacodinâmicas A associação enrofloxacina-amoxicilina tem um efeito bactericida, embora atuem de maneiras diferentes: a enrofloxacina inibe a ADN-girase, enzima necessária à replicação do ADN; a amoxicilina interfere na síntese e na integridade da parede celular. O anel -lactâmico da amoxicilina é análogo do peptídeo final da síntese da parede, pelo que compete com ele e impede o final da síntese. Também provoca um aumento da permeabilidade da parede que conduz à lise celular. O espectro de ação desta associação é alargado, sendo a amoxicilina muito eficaz contra bactérias Gram-positivas e a enrofloxacina contra Gram-positivas e Gram- Página 3 de 14

4 negativas sobre as quais a amoxicilina não é tão eficaz. Do espectro bacteriano destacam-se: Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, micoplasmas, clamídias, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp, Haemophilus influenzae, Shigella spp e Corynebacterium. 5.2 Propriedades farmacocinéticas Ambos os antibióticos apresentam uma biodisponibilidade superior a 80% quando administrada oralmente, atingindo concentrações máximas no sangue 2 horas após a administração. Ligam-se fracamente às proteínas plasmáticas, penetrando rapidamente em todos os tecidos: concentramse no aparelho respiratório, fígado e rins (a enrofloxacina ainda na bílis, ossos e cartilagens). A enrofloxacina é metabolizada em metabolitos ativos e é conjugada com o ácido glucurónico antes da sua excreção renal. A amoxicilina sofre hidrólise e dimerização, originando metabolitos inativos; no entanto, o grau de metabolização é fraco. É também excretada por via renal, mas cerca de 20% são excretados através da bílis. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Lactose mono-hidratada Dextrose mono-hidratada. 6.2 Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos. Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês. 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz solar directa. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos HDPE com tampa de rosca com sistema de inviolabilidade, contendo 40 ou 100g de pó para solução oral. Uma colher-medida de polietileno, com capacidade para ±2,5 gramas, é fornecida, juntamente com um folheto informativo aprovado, na embalagem secundária (exterior). 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. A eliminação do medicamento veterinário deve acautelar a contaminação de cursos e de outras fontes de água. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO IBERCARE Comercialização de Produtos Veterinários, Lda. Praceta Drs. Teixeira da Silva, n.º 21, Centro Comercial Belavista, Loja AD Vale de Cambra (Portugal). 8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 573/01/12NFSVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Página 4 de 14

5 05 de janeiro de DATA DA REVISÃO DO TEXTO PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável. Página 5 de 14

6 ANEXO II A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote: GVET Produtos Veterinários, Lda. Zona Industrial de Oliveira de Frades, Lotes 34/ Oliveira de Frades (Portugal) B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária. C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO Não aplicável D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável. Página 6 de 14

7 ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO Página 7 de 14

8 A. ROTULAGEM Página 8 de 14

9 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RESPIRALVET SEMIRAMIS, pó para solução oral 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO RESPIRALVET SEMIRAMIS, pó para solução oral para pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Enrofloxacina (cloridrato) Amoxicilina (tri-hidratada) Excipiente solúvel q.b.p. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. 4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM 40g 100g 5. ESPÉCIES-ALVO 1g 20mg/g 100mg/g Pombos, psitacídeos e outras aves canoras. Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. 6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de infeções do aparelho respiratório e do trato gastrointestinal, nomeadamente: micoplasmose, doença respiratória crónica (DRC), pneumonia, estafilococose, infeções secundárias a viroses, colissepticémia e salmonelose, em pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administra-se por via oral, na água de bebida ou com seringa doseadora, após preparação da solução. A administração deve ser efetuada durante um mínimo de 5 dias e até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Renovar a solução todos os dias. Posologia: 5 a 10g por litro de água de bebida, (equivalente a 2 a 4 colheres-medida) [Colhermedida = 2,5 g (colher rasa)]. Nos pombos, como alternativa, pode ser administrado no alimento, na proporção de 3g/300g de alimento (equivalente a ¼ colher-medida/100g de alimento). Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 8. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável. 9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Página 9 de 14

10 Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário. Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade. É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter fraca resposta, a outras classes de antibióticos. A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada. Antes de utilizar, leia o folheto informativo. 10. PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano} Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês. 11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz solar direta. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. 12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. 13. MENÇÃO EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Exclusivamente para uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária. 14. MENÇÃO MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças. Em caso de acidente, contactar o Centro de Informação Antivenenos telefone NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO IBERCARE Comercialização de Produtos Veterinários, Lda. Praceta Drs. Teixeira da Silva, n.º 21, Centro Comercial Belavista, Loja AD Vale de Cambra (Portugal). 16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 573/01/12NFSVPT 17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número} Página 10 de 14

11 B. FOLHETO INFORMATIVO Página 11 de 14

12 FOLHETO INFORMATIVO RESPIRALVET SEMIRAMIS Pó para solução oral para pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: IBERCARE Comercialização de Produtos Veterinários, Lda. Praceta Drs. Teixeira da Silva, n.º 21, Centro Comercial Belavista, Loja AD Vale de Cambra (Portugal). Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote: GVET Produtos Veterinários, Lda., Zona Industrial de Oliveira de Frades, Lotes 34/ Oliveira de Frades (Portugal) 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO COLUMBOVET SEMIRAMIS, pó para solução oral para pombos. 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substâncias ativas: Enrofloxacina (cloridrato) 20mg/g; Amoxicilina (tri-hidratada) 100mg/g. Excipientes: Lactose mono-hidratada e Dextrose mono-hidratada. 4. INDICAÇÕES Tratamento de infeções do aparelho respiratório e do trato gastrointestinal, nomeadamente: micoplasmose, doença respiratória crónica (DRC), pneumonia, estafilococose, infeções secundárias a viroses, colissepticémia e salmonelose, em pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em situações de insuficiência hepática ou renal grave. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais que sofram de transtornos do crescimento cartilaginoso. Não administrar em caso de infeções provocadas por microrganismos resistentes às quinolonas. Não administrar a animais produtores de alimentos para consumo humano nem a outras espécies animais para além das indicadas. 6. REACÇÕES ADVERSAS Podem ocorrer, para doses elevadas e muito superiores às recomendadas, diarreia, anafilaxia aguda, tremores, anorexia, vómitos e perturbações sanguíneas. Todos estes efeitos são extremamente raros, pouco prováveis de ocorrer e desaparecem com a interrupção do tratamento. Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Pombos, psitacídeos e outras aves canoras. 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Modo de administração: administra-se por via oral, na água de bebida ou com seringa doseadora, após preparação da solução. A administração deve ser efetuada durante um mínimo de 5 dias e até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Renovar a solução todos os dias. Página 12 de 14

13 Posologia: 5 a 10g por litro de água de bebida, (equivalente a 2 a 4 colheres-medida) [Colhermedida = 2,5 g (colher rasa)]. Nos pombos, como alternativa, pode ser administrado no alimento, na proporção de 3g/300g de alimento (equivalente a ¼ colher-medida/100g de alimento). 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Deve-se garantir às aves um bom aporte hídrico. Não ultrapassar a dose prescrita. Antes de iniciar a administração do produto, retirar toda a água de bebida umas horas antes. A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco. Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação. 10. INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável. 11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Proteger da luz solar direta. Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês. Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo. 12. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Precauções especiais para utilização em animais: Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário. Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade. É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter fraca resposta, a outras classes de antibióticos. A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada. Precauções especiais que devem ser adotadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às fluoroquinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Evitar o contacto com a pele e os olhos. Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas. Em caso de derrame sobre a pele acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Para além de cumprir com as boas práticas de manipulação de quimioterápicos, incluindo as regras de higiene, como a lavagem imediata das mãos ou outras zonas do corpo que contactem inadvertidamente com o medicamento veterinário, não estão descritos outros cuidados especiais a tomar pelo utilizador. Sobredosagem: A sobredosagem pode provocar um aumento dos efeitos secundários, acompanhado de disfunção respiratória e efeitos neurológicos. Não existe antídoto específico. Caso ocorra disfunção respiratória, administrar adrenalina imediatamente. Em caso de acidente, contactar o Centro de Informação Antivenenos [ Incompatibilidades: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. Interações medicamentosas e outras formas de interação: Desconhecidas. Na literatura estão descritas, para as substâncias ativas, algumas interações com teofilina, sais de magnésio ou alumínio, nitrofurantoína, quinolonas, cefalosporinas, aminoglicosídeos e sulfamidas. Impacto ambiental: Dados não disponíveis. Advertências ao utilizador: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês. Página 13 de 14

14 MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS. Não administrar a outras espécies animais para além das indicadas. Não administrar durante a fase de postura. 13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. A eliminação do produto deve acautelar a contaminação de cursos e de outras fontes de água. Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente. 14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 05 de janeiro de OUTRAS INFORMAÇÕES Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico Combinações de quinolonas com outros antibacterianos. Código ATCvet: QJ01RA96 Exclusivamente para uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária. O RESPIRALVET SEMIRAMIS, pó para solução oral, de granulometria fina, branco ou praticamente branco, é apresentado em frascos de plástico com tampa de rosca com sistema de inviolabilidade, contendo 40 ou 100g de pó para solução oral. Uma colher-medida de polietileno, com capacidade para ±2,5 gramas (colher rasa), é fornecida na embalagem secundária (exterior). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Muitas vezes, as aves sofrem infeções em que intervêm mais que um agente bacteriano. Devido a esta multi-etiologia, o tratamento requer a intervenção de uma associação de antibióticos, tal como a que está presente no RESPIRALVET SEMIRAMIS. Propriedades farmacodinâmicas: A associação enrofloxacina-amoxicilina tem um efeito bactericida, embora atuem de maneiras diferentes: a enrofloxacina inibe a ADN-girase, enzima necessária à replicação do ADN; a amoxicilina interfere na síntese e na integridade da parede celular. O anel -lactâmico da amoxicilina é análogo do peptídeo final da síntese da parede, pelo que compete com ele e impede o final da síntese. Também provoca um aumento da permeabilidade da parede que conduz à lise celular. O espectro de ação desta associação é alargado, sendo a amoxicilina muito eficaz contra bactérias Gram-positivas e a enrofloxacina contra Gram-positivas e Gram-negativas sobre as quais a amoxicilina não é tão eficaz. Do espectro bacteriano destacam-se: Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, micoplasmas, clamídias, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp, Haemophilus influenzae, Shigella spp e Corynebacterium. Propriedades farmacocinéticas: Ambos os antibióticos apresentam uma biodisponibilidade superior a 80% quando administrada oralmente, atingindo concentrações máximas no sangue 2 horas após a administração. Ligam-se fracamente às proteínas plasmáticas, penetrando rapidamente em todos os tecidos: concentram-se no aparelho respiratório, fígado e rins (a enrofloxacina ainda na bílis, ossos e cartilagens). A enrofloxacina é metabolizada em metabolitos ativos e é conjugada com o ácido glucurónico antes da sua excreção renal. A amoxicilina sofre hidrólise e dimerização, originando metabolitos inativos; no entanto, o grau de metabolização é fraco. É também excretada por via renal, mas cerca de 20% são excretados através da bílis. Página 14 de 14