TOTIVERME VET 500 mg/g, pó para solução oral para pombos, pombos-correio, aves canoras e ornamentais

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1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO TOTIVERME VET 500 mg/g, pó para solução oral para pombos, pombos-correio, aves canoras e ornamentais 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas: Citrato de piperazina: 500 mg/g Para a lista completa de excipientes, ver secção FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Pó branco. Pó para solução oral para misturar na água de bebida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo Pombos, pombos-correio, aves canoras e ornamentais 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo O medicamento veterinário está indicado para o tratamento de infeções por nemátodos sensíveis à piperazina, incluindo: Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares e Ascardia galli. 4.3 Contraindicações Não administrar o medicamento veterinário a animais com insuficiência hepática ou renal avançadas Não administrar o medicamento veterinário a animais com perturbações neurológicas Não administrar o medicamento veterinário em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes Não administrar a animais destinados ao consumo humano. 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Desconhecidas. 4.5 Precauções especiais de utilização Página 2 de 17

2 Precauções especiais para utilização em animais Não utilizar o medicamento veterinário sem diagnóstico prévio. Eliminar as fezes dos animais recém-tratados devido ao risco de contaminação para o homem ou outros animais. Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de ingestão acidental, consulte um médico imediatamente e mostre-lhe a caixa, o rótulo do frasco ou a saqueta. Evitar o contacto com a pele e com os olhos. Se o contacto ocorrer, lavar imediatamente com água. Não comer, beber ou fumar durante a manipulação. Lavar as mãos e as zonas da pele expostas ao medicamento veterinário depois do trabalho e antes de comer. Manter o medicamento veterinário afastado dos alimentos, bebidas e rações. Manter fora do alcance e da vista das crianças. 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Não foram detectadas. 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Não existem precauções especiais. 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. 4.9 Posologia e via de administração Posologia Saquetas de 10g: uma saqueta de 10g para 4 litros de água (2,5g por litro), durante 24 horas Frasco de 100g: uma colher-medida rasa por litro de água, durante 24 horas É recomendável repetir o tratamento entre o 8.º dia e o 15.º dia após a primeira medicação de acordo com a duração do ciclo evolutivo do parasita em causa. A desparasitação deve ser efectuada pelo menos 2 vezes por ano, na primavera e no outono. Modo e via de administração O medicamento veterinário deve ser administrado na água de bebida. Retirar a água de bebida durante a noite anterior ao tratamento. O tratamento deve ser efectuado no início do dia, considerando que as aves deverão ingerir a totalidade da água medicada. Para tal preparar metade da quantidade de água diariamente consumida. Após a ingestão da água medicada, disponibilizar água de bebida à discrição. Página 3 de 17

3 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não existe perigo de sobredosagem Intervalo de segurança Não aplicável. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Anti-helmínticos contra nemátodos Código ATCvet: QP52AH01 - piperazine 5.1 Propriedades farmacodinâmicas A piperazina exerce uma função anti-helmíntica sobre Ascaris lumbricoides bloqueando o efeito estimulatório da acetilcolina na junção mioneural através da hiperpolarização da membrana muscular e da supressão dos potenciais espontâneos. As concentrações de piperazina que provocam estes efeitos inibem também a produção de sucinato neste nemátodo intestinal. Os vermes paralisados são expulsos pelo trato gastrintestinal pelo normal peristaltismo. O mecanismo de ação deste fármaco sobre Enterobios vermicularis ainda não está bem estabelecido. Nas aves, a piperazina também exerce uma função anti-helmíntica sobre Ascardia galli. Este composto está portanto indicado para situações de ascaridiose, heterakiose, capilariose e espiroquetoses. 5.2 Propriedades farmacocinéticas A piperazina é rapidamente absorvida a partir do trato gastrointestinal. Uma pequena fracção do fármaco administrado é metabolizado nos tecidos e o restante passa para a urina. A taxa de excreção é máxima em 1-8 horas e a piperazina é totalmente eliminada em 24 horas. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Lactose 6.2 Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros. Página 4 de 17

4 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 36 meses Prazo de validade do medicamento veterinário após abertura do acondicionamento primário: utilização imediata 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar a temperatura inferior a 25ºC e em lugar seco. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Embalagens de 20 e 50 saquetas de papel/alumínio/polietileno e embalagens de 1 frasco de polietileno de alta densidade. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO LABORATÓRIOS ATRAL, S. A. Rua da Estação, n.º 42 Vala do Carregado CASTANHEIRA DO RIBATEJO PORTUGAL Tel.: Fax: info@atralcipan.pt 8. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 399/01/11NFSVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 06 de Fevereiro de DATA DA REVISÃO DO TEXTO Página 5 de 17

5 PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável. Página 6 de 17