Folheto Informativo. Terbinafina Terfil 250 mg Comprimidos

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1 Folheto Informativo "Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. 1 Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. 2 Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. 3 Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas" Terbinafina Terfil 250 mg Comprimidos Identificação O que contém esta embalagem? Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (sob a forma de cloridrato) Como se apresenta a Terbinafina Terfil comprimidos? Comprimidos, embalagens com 14 e 28 comprimidos Quais as acções da Terbinafina Terfil comprimidos? A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies. Detentor da Autorização de Introdução no Mercado BLUEPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, S.A. São Martinho do Bispo COIMBRA Para que serve a Terbinafina Terfil comprimidos? Classificação Farmaco-Terapêutica: I-2- Antifúngico Terbinafina Terfil comprimidos é usada para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés. Terbinafina Terfil comprimidos é também usado para tratar infecções fúngicas da pele ("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada. Antes de usar a Terbinafina Terfil comprimidos é importante ler as seguintes perguntas e respostas

2 Quando não devo usar a Terbinafina Terfil comprimidos? A Terbinafina Terfil comprimidos não deve ser usada em casos de alergia conhecida à terbinafina, ou a algum dos seus ingredientes. Ver também a secção "Que outros ingredientes tem a Terbinafina Terfil Comprimidos" Se tem ou já teve algum problema de fígado, não tome Terbinafina Terfil comprimidos até ter discutido este problema com o seu médico. Ele irá avaliar a funcionalidade do seu fígado. Quais os efeitos indesejáveis da terbinafina terfil comprimidos? Geralmente Terbinafina Terfil é bem tolerado, mas pode apresentar um ou mais dos seguintes efeitos indesejáveis: 1 Náuseas 2 Ligeira dor de estômago 3 Indisposição gástrica 4 Perda de apetite 5 Diarreia 6 Sensação de enfartamento 7 Erupção cutânea 8 Alteração ou perda de sabor temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários dias 9 Reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular) 10 Queda de cabelo (muito rara) 11 Cefaleias (raras) 12 Parestesias (raras) 13 Hipoestesia (rara) 14 Fadiga (rara) 15 Tonturas (raras) Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e reacções anafilactóides, bem como depressão ansiedade, vertigem e exacerbação de psoríase. É possível que, em casos raros, Terbinafina Terfil comprimidos possa causar disfunção hepática incluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas células sanguíneas (neutropénia, agranulocitoses e trombocitopénia). Se sentir sintomas como náuseas, vómitos, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço persistente e inexplicável, enquanto toma a Terbinafina Terfil comprimidos, é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezes estão anormalmente claras, pare de tomar Terbinafina Terfil comprimidos e consulte imediatamente o seu médico. Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquer erupção que surja na pele enquanto está a tomar Terbinafina Terfil comprimidos. Posso tomar Terbinafina Terfil comprimidos com outros medicamentos? Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida, cimetidina ou rifampicina, ou ainda medicamentos dos seguintes grupos: antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-β, inibidores selectivos da recaptação da serotonina e

3 inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultânea de qualquer destes medicamentos com a Terbinafina Terfil pode provocar efeitos secundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada de qualquer um deled. Para qualquer medicamento prescrito, deve informar sempre o seu médico ou farmacêutico acerca de todos os outros medicamentos que está a tomar, mesmo aqueles que adquiriu sem receita médica, na farmácia. Que precauções devo ter ao tomar Terbinafina Terfil comprimidos? Posso tomar Terbinafina Terfil comprimidos se estiver grávida? Terbinafina Terfil comprimidos não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não há experiência da sua utilização nesta situação. Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Terfil informe o seu médico. Posso tomar Terbinafina Terfil comprimidos se estiver a amamentar? Se tomar Terbinafina Terfil comprimidos não deve amamentar. Terbinafina Terfil comprimidos pode ser dado a crianças? Não existe experiência com Terbinafina Terfil comprimidos em crianças pelo que o seu uso não é recomendado. Terbinafina Terfil comprimidos pode ser usado por pessoas idosas? Terbinafina Terfil comprimidos pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo, a algumas pessoas idosas pode ser receitada uma dose mais baixa que a usual por sofrerem de problemas de rins. A Terbinafina Terfil não é recomendado em doentes com problemas de fígado actuais ou no passado. Posso tomar Terbinafina Terfil comprimidos se sofrer de algum problema dos rins ou do fígado? Se sofre de algum problema dos rins, assegure-se que informa o seu médico pois ele poderá querer previamente verificar a sua função renal, neste caso a terapêutica deve ser feita sob estrita vigilância médica. Este meddicamento não é recomendado para quem sofre de doença hepática crónica ou activa. Terbinafina Terfil pode ser usado em pessoas com psoríase ou em imunodeficientes?nestes casos deve ser usada com precaução, pois pode verificar-se um agravamento da patologia. Quais os efeitos da Terbinafina Terfil comprimidos sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas? Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade. Que outros ingredientes tem a Terbinafina Terfil comprimidos? Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hypromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, macrogol 6000.

4 Como devo tomar Terbinafina Terfil comprimidos? É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempo que o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seu reaparecimento após terminar o tratamento. Os comprimidos de Terbinafina Terfil são para engolir com um pouco de água. Pode tomá-los com as refeições ou no intervalo delas. Se estiver a tomar outros medicamentos além de Terbinafina Terfil comprimidos leia "Posso tomar Terbinafina Terfil comprimidos com outros medicamentos" A dose usual de Terbinafina Terfil comprimidos é de 250 mg por dia. Durante quanto tempo preciso tomar Terbinafina Terfil comprimidos? A duração do tratamento com Terbinafina Terfil comprimidos irá depender do tipo e gravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos. A duração normal do tratamento é a seguinte: Infecções da pele: Tinhas do pé (pé de atleta)... 2 semanas Tinhas do corpo... 4 semanas Tinhas das virilhas... 2 a 4 semanas Infecções das unhas: As infecções das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas da pele. Infecções das unhas das mãos semanas Infecções das unhas dos pés semanas Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado. Geralmente depois de parar de tomar Terbinafina Terfil comprimidos, demora alguns meses até que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unha afectada pela infecção ter de crescer e ser substituida por uma unha saudável. E se me esquecer de tomar um comprimido? Tome o comprimido logo que se lembrar. Não tome o comprimido se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso tome o próximo comprimido à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. E no caso de uma dose em excesso? No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste na eliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e se necessário, na administração de tratamento sintomático de suporte. Outras recomendações 1 Caso ocorram efeitos indesejáveis não descritos neste folheto comunique-os ao seu

5 médico ou farmacêutico. 2 Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem ou no blister. 3 Mantenha os comprimidos fora do alcance e da vista das crianças Condições de conservação deste medicamento 1 Conserve os comprimidos na embalagem original para proteger da luz. Não guardar acima de 25ºC Precauções especiais para a destruição dos produtos não utilizados Todo o produto farmacêutico não utilizado deverá ser entregue ao seu farmacêutico que encaminhará o produto para apropriada inutilização Data de revisão do folheto Abril/2004