APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Terbinafina Daquimed 125 mg Comprimidos Terbinafina Daquimed 250 mg Comprimidos Terbinafina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Terbinafina Daquimed e para que é utilizado 2. Antes de tomar Terbinafina Daquimed 3. Como tomar Terbinafina Daquimed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Terbinafina Daquimed 6. Outras informações 1. O QUE É TERBINAFINA DAQUIMED E PARA QUE É UTILIZADA Terbinafina Daquimed é usado para tratar infeções fúngicas das unhas das mãos e dos pés. Terbinafina Daquimed é também usado para tratar infeções fúngicas da pele ("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada. A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de atividade antifúngica e é utilizada para tratar infeções fúngicas da pele, cabelos e unhas. Quando tomada oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são suficientemente fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento. 2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA DAQUIMED Não tome Terbinafina Daquimed -se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de Terbinafina Daquimed -se tem atualmente ou tenha tido algum problema no fígado Tome especial cuidado com Terbinafina Daquimed -se tem atualmente ou teve alguns problemas de rins -se está a tomar outra medicação Terbinafina Daquimed e pessoas idosas Os comprimidos de Terbinafina Daquimed podem ser tomados por pessoas de idade superior a 65 anos. Se tem mais que 65 anos, terá a mesma dose terapêutica que adultos de outras idades. Terbinafina Daquimed e crianças

2 Terbinafina Daquimed não é recomendado para crianças pois não existe experiência com Terbinafina Daquimed nestas idades. Ao tomar Terbinafina Daquimed com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Estes e outros medicamentos podem interagir com Terbinafina Daquimed, como por exemplo: alguns antibióticos (p.ex: rifampicina), alguns antidepressivos (p.ex: desipramina), alguns medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (p.ex: propafenona), alguns medicamentos utilizados para tratar a tensão alta (p.ex: metoprolol), alguns medicamentos utilizados para tratar úlceras gástricas (p.ex: cimetidina) Ao tomar Terbinafina Daquimed com alimentos e bebidas Pode tomar Terbinafina Daquimed com ou sem comida. Gravidez e aleitmento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Terbinafina Daquimed não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto em casos de absoluta necessidade. O seu médico discutirá consigo as implicações e riscos de tomar Terbinafina Daquimed durante a gravidez. Não deve amamentar enquanto toma Terbinafina Daquimed. Se o fizer pode estar a expor o seu bébé à terbinafina através do seu leite. Isto fará mal ao seu bébé. Condução de veículos e utilização de máquinas Terbinafina Daquimed não tem efeitos conhecidos na condução ou utilização de máquinas. 3. COMO TOMAR TERBINAFINA DAQUIMED Tomar Terbinafina Daquimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é: Adultos A dose normal é de 1 comprimido de 250 mg diariamente. Crianças Não existe experiência com Terbinafina Daquimed em crianças pelo que o seu uso não é recomendado. Quanto tempo deve tomar Terbinafina Daquimed A duração do tratamento com Terbinafina Daquimed irá depender do tipo e gravidade da infeção que tem, da parte do corpo afetada e do modo como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exatamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos. A duração normal do tratamento é a seguinte:

3 Infeções da pele: Tinhas do pé (pé de atleta)...2 semanas Tinhas do corpo... 4 semanas Tinhas das virilhas... 2 a 4 semanas Tinhas do couro cabeludo semanas É importante tomar o comprimido todos os dias e continuar a tomá-lo durante o tempo que o seu médico o indicar. Isto garante que a infeção é completamente curada e diminui a possibilidade de ela reaparecer depois de parar de tomar os comprimidos. Infeções das unhas : As infeções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infeções fúngicas da pele. Infeções das unhas das mãos... 6 semanas Infeções das unhas dos pés semanas Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado. O seu médico discutirá isto consigo. Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Daquimed Tome o comprimido em falta logo que se lembre, a menos que esteja a menos de 4 horas da próxima toma. Neste caso espere e tome o comprimido à hora normal. Se tomar mais Terbinafina Daquimed que deveria Se acidentalmente tomar comprimidos demais, avise de imediato o seu médico. Pode necessitar de assistência médica. Os sintomas característicos de sobredosagem por Terbinafina Daquimed incluem dores de cabeça, náuseas, dores de estômago e tonturas. O que mais deve ter em conta enquanto toma Terbinafina Daquimed Existem outras medidas que pode tomar para ajudar a remissão da sua infeção e certificar que ela não reaparece. Por exemplo, mantenha as áreas infetadas limpas e secas e mude diariamente de roupa que esteja em contacto com a área afetada. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Terbinafina Daquimed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral Terbinafina Daquimed é bem tolerado. Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves: Os comprimidos de Terbinafina Daquimed podem, raramente, causar problemas ao fígado, sendo que estes, em casos muito raros, podem ser sérios. Efeitos secundários muito raros incluem uma diminuição de certos tipos de células sanguíneas, lúpus (uma doença autoimune) e problemas sérios de pele, incluindo reações alérgicas. Avise de imediato o seu médico:

4 -se tiver sintomas de náusea persistente inexplicável, problemas de estômago, perca de apetite ou cansaço e fraqueza pouco usuais. -se reparar que a sua pele ou a parte branca dos seus olhos estiver a assumir uma cor amarelada, que a sua urina esteja com uma cor anormalmente escura ou as suas fezes estão anormalmente claras. -se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios. -se tiver feridas ou sangrar anormalmente. -se desenvolver algum problema de pele. Outros efeitos secundários: Muito frequentes (afetando provavelmente mais de 1 em cada 10 doentes) Náusea, dor de estômago ligeira, azia, diarreia, sensação de enfartamento, perda de apetite, erupção da pele, dores musculares e de articulações Frequentes (afetando provavelmente 1 a 10 em cada 100 doentes) Dor de cabeça Pouco frequentes (afetando provavelmente 1 a 10 em cada doentes) Alteração ou perda de paladar temporária. Este efeito é pouco frequente e normalmente passa em algumas semanas após parar o tratamento com Terbinafina Daquimed. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários dias. Muito raros (afetando provavelmente menos de 1 em cada doentes) Perda de cabelo, fadiga, erupções da pele tipo psoríase, agravamento da psoríase Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR TERBINAFINA DAQUIMED Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. Não utilize Terbinafina Daquimed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após a Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Terbinafina Daquimed A substância ativa é a terbinafina sob a forma de cloridrato de terbinafina. Terbinafina Daquimed contém 281,250 mg de cloridrato de terbinafina equivalente a 250 mg de terbinafina.

5 Terbinafina Daquimed contém 140,625 mg de cloridrato de terbinafina equivalente a 125 mg de terbinafina. Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra. Qual o conteúdo da embalagem Terbinafina Daquimed 125 e 250 mg apresenta-se acondicionado em blister de PVC/PVdC/Alu em embalagens de 14 comprimidos e 28 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, Zona Industrial da Portelinha Fânzeres Portugal Fabricante Milpharm Limited Ares Block Odyssey Business Park Ruislip HA4 6QD Reino Unido APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 300 Malta Este folheto foi aprovado pela última vez em: