APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO. Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos

Transcrição

1 FOLHETO INFORMATIVO Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos e para que é utilizado 2. Antes de tomar Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos 3. Como tomar Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos 6. Outras informações 1. O que é Terbinafina Arrolina e para que é utilizado Terbinafina Arrolina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antifúngicos e pode ser utilizado no tratamento de infecções fúngicas graves da pele (incluindo entre os dedos das mãos e dos pés) e das unhas. 2. Antes de tomar Terbinafina Arrolina Não tome Terbinafina Arrolina: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente do medicamento (os quais se encontram listados na secção 6). - Se tem um problema hepático grave. Tome especial cuidado com Terbinafina Arrolina: Se tem problemas no fígado ou sofre de uma doença que possa afectar o seu fígado. Se tem psoríase. Se tem problemas no rins Se está grávida, planeia engravidar ou está a amamentar. Se apresenta qualquer das condições referidas acima fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.

2 Tomar Terbinafina Arrolina com outros medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos na medida em que estes podem interagir com Terbinafina Arrolina: O antibiótico rifampicina. O medicamento para as úlceras cimetidina. Antidepressivos triciclicos como clomipramina ou lofepramina. Alguns antidepressivos denominados inibidores selectivos de recaptação da serotonina (ISRSs) como a paroxetina. Alguns medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase, como selegilina usada no tratamento da doença de Parkinson. Bloqueadores beta como o atenolol ou o carvedilol Contraceptivos orais (a pílula ), pois podem verificar-se períodos irregulares ou aparecimento de hemorragias no meio do ciclo Mexiletina e propafenona que são usados para tratar irregularidades dos batimentos cardíacos (arritmias). Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Se está grávida, suspeita de uma gravidez ou se está a amamentar não deve tomar Terbinafina Arrolina, a não ser por expressa indicação do seu médico. Se engravidar durante o tratamento com Terbinafina Arrolina deve contactar rapidamente o seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Terbinafina Arrolina não deve afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. 3. Como tomar Terbinafina Arrolina Tome sempre Terbinafina Arrolina 250 mg comprimidos conforme as instruções do seu médico. Se tiver quaisquer dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose superior à indicada pelo médico. Adultos A dose prescrita depende do tipo e da gravidade da infecção. A dose usual é de um comprimido por dia. Deve engolir o comprimido inteiro com um copo de água. Os comprimidos podem ou não ser tomados com as refeições.

3 Se sofre de um problema renal o seu médico vai provavelmente prescrever-lhe metade da dose recomendada. Duração do tratamento O seu médico dir-lhe-á qual deverá ser a duração do tratamento com terbinafina. Para infecções gerais da pele o tratamento terá provavelmente a duração de 4 semanas. O tratamento de infecções da pele afectando as zonas genitais tem normalmente uma duração de 2 a 4 semanas e das infecções envolvendo os pés uma duração de 2 a 6 semanas. Nas infecções das unhas, o tratamento poderá ter uma duração compreendida entre 6 semanas e 3 meses, embora o tratamento das infecções das unhas dos pés possa ter de continuar durante 6 ou mais meses. Pode não ocorrer a completa resolução dos sinais e sintomas de infecção até várias semanas após o final do tratamento e cura da infecção. Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico. Se tomar mais Terbinafina Arrolina do que deveria Pode sentir tonturas, mal estar e apresentar dores de cabeça ou do estômago. Se tomou mais comprimidos do que deveria consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência mais próximo. Não se esqueça de levar consigo a embalagem do medicamento, assim como os comprimidos que ainda restam. Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Arrolina: Caso se esqueça de tomar os comprimidos no devido momento, tome-os logo que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. 4. Efeitos secundários possíveis Como os demais medicamentos, Terbinafina Arrolina pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Se apresentar algum dos sintomas descritos de seguida, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico. Caso ignore estes sintomas os mesmos poderão conduzir a problemas mais graves:

4 - reacções cutâneas inesperadas como por exemplo erupção cutânea e/ou pele, boca, olhos e/ou genitais inflamados ou com formação de vesículas (incluindo reacções que podem afectar extensas áreas do corpo ou o corpo todo); - edema da face, língua e/ou garganta, vermelhidão grave da pele e/ou dificuldade em engolir e/ou em respirar (angioedema). Estes sintomas podem resultar de uma reacção alérgica; - temperatura elevada, sintomas de tipo gripe ou garganta inflamada; Existem casos descritos de anomalias da função hepática que se podem traduzir por sintomas como amarelecimento da pele, prurido, náuseas inexplicáveis e persistentes (sensação de doença), cansaço, vómitos, urina de coloração escura, fezes descoloradas e dor (tumefacção) abdominal. Se tiver dúvidas quanto a algum dos sintomas descritos acima fale com o seu médico que lhe explicará melhor que sinais procurar e como agir. Foram também descritos os seguintes efeitos secundários: Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 pessoas que tomam o medicamento): perda de apetite, dores de cabeça, dores de estômago ou sensação de enfartamento, diarreia, indigestão, náusea (sensação de doença), erupções cutâneas, urticária (vermelhidão da pele com prurido), dores nos músculos e/ou articulações, fadiga e uma sensação geral de mal estar. Pouco frequentes (afectando menos de 1 em cada 100 pessoas que tomam o medicamento): perda de paladar e alterações no paladar (que normalmente são reversíveis após interrupção do tratamento). Raros (afectando menos de 1 em cada pessoas que tomam o medicamento): reacções alérgicas graves originando erupções cutâneas e edemas localizados, especialmente da face e garganta, tonturas, dormência e formigueiro, problemas hepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele e olhos) e aumento dos enzimas hepáticos. Muito raros (afectando menos de 1 em cada pessoas que tomam o medicamento): ansiedade, depressão, queda de cabelo, sensibilidade à luz, hemorragias irregulares e/ou a meio do ciclo menstrual, lúpus eritematoso sistémico (uma condição que origina dor nas articulações, erupções cutâneas e febre), necrólise epidérmica tóxica (uma doença grave com formação de vesículas na pele), síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com formação de vesículas na pele, boca, olhos e genitais) e algumas perturbações sanguíneas incluindo neutropenia, trombocitopenia e agranulocitose (reduções no número de diferentes tipos de células sanguíneas). Se sofre de psoriase existe uma possibilidade, embora muito rara, de que a doença se agrave enquanto toma este medicamento.

5 Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Como conservar Terbinafina Arrolina Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Terbinafina Arrolina após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado. Este medicamento não requer precauções especiais de conservação. Se, após terminar o tratamento que lhe foi prescrito, lhe sobrarem comprimidos, devolvaos ao seu farmacêutico. Se detectar quaisquer sinais de deterioração dos comprimidos, como comprimidos lascados, partidos ou descorados, consulte o seu farmacêutico antes de os tomar. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras informações Qual a composição de Terbinafina Arrolina A substância activa é a terbinafina (cada comprimido contém 250 mg de terbinafina sob a forma cloridrato). Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, hipromelose, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio. Qual o aspecto de Terbinafina Arrolina e conteúdo da embalagem Os comprimidos são brancos, redondos, com ranhura numa das faces e a marcação T na outra face. Encontra-se disponível em embalagens de 14 e 28 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq Lisboa Tel: Fax: Mail: geral@arrowblue.pt

6 Este folheto foi revisto pela última vez em APROVADO EM