Plendil funciona relaxando e dilatando os seus vasos sanguíneos, ajudando a baixar a pressão arterial e prevenindo dor no peito (angina).

Transcrição

1 Folheto informativo: Informação para o doente Plendil, 5 mg, comprimidos de libertação prolongada Plendil, 10 mg, comprimidos de libertação prolongada felodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Plendil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Plendil 3. Como tomar Plendil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Plendil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Plendil e para que é utilizado Plendil contém um medicamento chamado de felodipina. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de cálcio. Plendil é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou prevenir uma condição dolorosa do coração, chamada angina. Plendil funciona relaxando e dilatando os seus vasos sanguíneos, ajudando a baixar a pressão arterial e prevenindo dor no peito (angina). 2. O que precisa de saber antes de tomar Plendil Não tome PLENDIL: se é alérgico à felodipina ou a qualquer outro componente dos comprimidos de Plendil (ver secção 6. Conteúdo da embalagem e outras informações). - se é alérgico a medicamentos dihidropiridinícos (tais como nifedipina ou amlodipina). - se sofre de angina instável (angina que não está bem controlada com tratamento médico) - se tem problemas cardíacos graves. - se sofreu um enfarte do miocárdio no último mês. - se sofre de choque cardiogénico (uma doença grave na qual o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo). - se está grávida ou planeia engravidar (ver Gravidez e aleitamento em baixo).

2 Não tome Plendil se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Plendil. Advertências e precauções Antes de tomar Plendil, informe o seu médico se tem problemas de fígado. Outros medicamentos e Plendil Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes: - Cimetidina (para úlceras do estômago ou duodeno). - Eritromicina (para infeções bacterianas). - Itraconazol ou cetoconazol (para infeções fúngicas). - Fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital (para a epilepsia). - Tacrolimus (utilizado após transplante de orgãos). Plendil com alimentos e bebidas Não beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar os comprimidos de Plendil. Isto porque este pode afetar o funcionamento deste medicamento. Gravidez e amamentação Não tome Plendil se está grávida ou se pensa engravidar. Isto porque Plendil pode prejudicar o seu bebé ainda não nascido. - Se está a amamentar, informe o seu médico antes de tomar Plendil. Crianças Existe uma experiência limitada da utilização da felodipina em crianças, pelo que não se recomenda a utilização Plendil em crianças. Condução de veículos e utilização de máquinas Se se sentir tonto ou cansado enquanto toma este medicamento, não conduza ou utilize qualquer ferramenta ou máquinas. 3. Como tomar Plendil Siga as instruções do seu médico sobre como tomar o seu medicamento. Os comprimidos devem ser tomados de manhã e engolidos inteiros com água. Não devem ser partidos, esmagados ou mastigados. Os comprimidos podem ser tomados sem alimentos ou após uma refeição ligeira. Hipertensão Arterial O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez por dia. Se necessário, o seu médico poderá aumentar a dose ou adicionar ao tratamento outro medicamento para baixar a pressão arterial. A dose de manutenção habitual é de 5 mg a 10 mg, numa

3 toma única diária. Nos doentes idosos deve considerar-se um tratamento inicial com 2,5 mg/dia. Angina de Peito Estável O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez ao dia. Se necessário, o seu médico poderá aumentar a dose para 10 mg, uma vez ao dia. Se tomar mais Plendil do que deveria Se tomou mais doses do que as que lhe foram recomendadas pelo seu médico, poderá ter uma descida arterial acentuada e por sua vez, uma diminuição do batimento cardíaco. É muito importante que tome apenas o número de doses prescrito pelo seu médico. Se sentir alguns sintomas como sensação de desmaio, sensação de cabeça vazia ou tonturas, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Caso se tenha esquecido de tomar Plendil Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido à hora habitual, tome-o logo que se lembre, voltando em seguida ao horário habitual. No entanto, se já for próximo da toma seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas a dose seguinte. Caso tenha dúvidas contacte o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, Plendil pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se qualquer um dos seguintes efeitos secundários se manifestar, pare de tomar Plendil e informe o seu médico imediatamente: - Dor no peito e tonturas, ao mesmo tempo. - Uma reação alérgica. Os sinais podem incluir inchaço da pele ou inchaço da sua face, lábios, boca, língua ou garganta. Outros possíveis efeitos secundários podem incluir: - Coração e circulação: batimento cardíaco acelerado, joelhos inchados, desmaio. - Sistema nervoso: sensação de formigueiro nos dedos das mãos ou pés. - Fígado: problemas de fígado demonstrados numa análise sanguínea. - Sistema digestivo: dor de estômago, sentir-se doente ou ficar doente, inchaço das gengivas. (Se já tem as gengivas inchadas esta situação pode agravar-se. Pode preveni-la tendo uma higiene oral cuidada). - Urinário: urinar com mais frequência. - Articulações e músculos: dor nas articulações e músculos. - Pele: inflamação da pele, erupção cutânea, prurido, aumento da sensibilidade à luz solar. - Sexual: incapacidade de ter uma ereção (impotência). - Outro: temperatura elevada (febre). Pode ter qualquer um dos seguintes efeitos secundários quando iniciar o tratamento ou se a sua dose for aumentada:

4 - Afrontamentos, dores de cabeça, batimento cardíaco acelerado ou forte, sentir-se tonto ou cansado. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Plendil Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 30ºC. Não utilize Plendil após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Plendil - A substância ativa é a felodipina. Plendil contém 5 mg ou 10 mg de felodipina. - Os outros componentes são: cera de carnaúba, hidroxipropilcelulose, hidroxipropil metilcelulose, óxidos de ferro (E 172), lactose anidra, celulose microcristalina, polietilenoglicol 6000, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40, propil galato, silicato de alumínio e sódio, estearil fumarato de sódio, dióxido de titânio (E 171), água purificada. Qual o aspeto de Plendil e conteúdo da embalagem Plendil, 5 mg, é um comprimido cor-de-rosa, circular, biconvexo, com a sinalética A/Fm numa das faces e 5 na face oposta. Plendil, 10 mg, é um comprimido de cor castanha avermelhada, circular, biconvexo, com a sinalética A/FE numa das faces e 10 na face oposta. Plendil 5 mg apresenta-se em embalagens com 14 e 28 comprimidos e Plendil 10 mg apresenta-se em embalagens com 28 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Novastra - Prom. Comerc. Farmacêutica, Lda. Rua Humberto Madeira 7, Queluz de Baixo, Barcarena

5 Fabricante: AstraZeneca AB Gartunavagen SE Södertälje Suécia Este folheto informativo foi revisto em: