Especificações Militares - WW2 NATO - AQAP'S ANSI / ASQC-C1 CAN. Z 299.1, 2, 3 and 4 BS 5750 inícial 80 s

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1 Desenvolvimento para a sua empresa, de forma SIMPLES, rápida e eficiente. Quem somos Experiência e Simplicidade Simples Soluções 14 anos de experiência, simplicidade e resultados! ASimples Soluções esta atuando desde 1995 no mercado. Com 14 anos atuando em projetos de consultoria e/ou aprendizados, a Simples Soluções tem experiência consolidada e transmite segurança em seus direcionamentos para que os seus clientes possam atingir, com maior eficiência e eficácia, os propósitos estratégicos da sua organização. Áreas de atuação: Qualidade da Segurança da Informação de Pessoas Estratégica Mais de 50 Clientes! Mais de 120 Projetos! Mais de 40 Certificações! Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 1 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 4 Quem somos e o que esperamos? Nome completo. Empresa que representa. Funções que desempenha na empresa. Experiências sobre o assunto. O que espera com este treinamento? Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 2 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 5 Resultados esperados... Tornarem-se auditores internos e multiplicadores do sistema de gestão qualidade através do entendimento dos requisitos da norma ISO 9001 e das boas práticas de auditoria (ISO 19011) Identificar os pontos-chaves para a melhoria do sistema de gestão qualidade. Usar de técnicas de auditoria para obter evidência objetiva. Antes de começar, algumas informações de ordem administrativa Roteiro / Intervalos 2. Ligações Telefônicas (Celulares,...) 3. Questionário de Avaliação (Final) 4. Certificado de Participação Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 3 Registrar os dados obtidos na auditoria. Comunicar os resultados da auditoria ao auditado. Fazer follow-up das ações para assegurar-sese da constante melhoria da qualidade. Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 6 1

2 Nosso roteiro será o seguinte: Módulo 1 Interpretação dos requisitos da ISO Módulo 2 Processo de auditoria interna. Módulo 3 Competências do auditor interno. Evolução das Normas com enfoque em qualidade Especificações Militares - WW2 NATO - AQAP'S ANSI / ASQC-C1 CAN. Z 299.1, 2, 3 and 4 BS 5750 inícial 80 s - Série (1987) (1994) QS 9000, TE 9000, TS (Automotivas) ISO (Ambiental) SAE AS 9100 (Aeroespacial) TL 9000 (Telecomunicação) ISO (Dispositivos Médicos) ISO Série (2000) ISO Série (2008) Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 7 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 10 Formação de Auditores Internos - Módulo 1 Porque a SITMED implementou um Qualidade baseado nos requisitos da ISO 9001? Interpretação dos requisitos da ISO 9001 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 8 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 11 Histórico da ISO 9001 Porque a ISO 9001? Para melhorar a do Negócio e conseqüentemente seus resultados. Elaboradas normas militares sobre qualidade 1947 Publicação 1994 Revisão 1 Revisão Revisão 3 Esta norma se aplica a uma organização quando a mesma necessita demonstrar sua CAPACIDADE quanto a produtos e serviços que atendam a requisitos de clientes, requisitos da própria organização e requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, e; Pretende AUMENTAR a satisfação dos seus clientes. Sede em Genebra, Suíça; Atualmente existem aproximadamente normas ISO, e; Atua desde tamanho de calçados, até cartões magnéticos, folhas de papel (A3, A4, carta,...). Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 9 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 12 2

3 Quais são as normas da série 9000?! - Sistemas de Qualidade - Fundamentos e Vocabulário. Nela se definem termos relacionados com a qualidade e estabelece esboços gerais para os Sistemas de Qualidade. ISO Sistemas de Qualidade - Requisitos. Estabelece os requisitos mínimos que deve cumprir um Sistema de Qualidade. Pode utilizar-se para sua aplicação interna, para certificação ou para fins contratuais. Estrutura da ISO Introdução 1 Objetivo 2 Referência Normativa 3 Termos e Definições 4 da Qualidade 5 Responsabilidade da Direção 6 de Recursos 7 Realização do Produto 8 Medição, Análise e Melhoria Anexos Bibliografia Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 13 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 16 Estrutura dos principais requisitos da ISO 9001 Quais são as (continuação) normas da série 9000?! Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentação RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO (5) Comprometimento da direção Foco no cliente Política da qualidade Planejamento 5.5 Responsabilidade e autoridade e comunicação 5.6 Análise crítica direção ISO Sistemas de Qualidade - Diretrizes para a Melhora do desempenho. Proporciona orientação para ir mas além dos requisitos da ISO 9001, perseguindo a Melhoria Contínua do Qualidade. 7.1 GESTÃO DE RECURSOS (6) 6.1 Provisão de recursos 6.2 Recursos humanos REALIZAÇÃO DO PRODUTO (7) Planejamento da realização do produto 7.2 Processos relacionados ao cliente 7.3 Projeto e desenvolvimento 7.4 Aquisição 6.3 Infra-estrutura 7.5 Produção e prestação de serviços 6.4 Ambiente de trabalho 7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medição MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA (8) 8.1 Generalidades 8.2 Monitoramento e medição 8.3 Controle de produto não conforme 8.4 Análise de dados 8.5 Melhorias Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 14 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 17 Quais são os números de Sistemas de Qualidade baseados na Norma ISO 9001?! ATENÇÃO ESPECIAL Identificar os deve na ISO 9001: Identificar os procedimentos documentados na ISO 9001 : Identificar os registros na ISO 9001 : Identificar as notas na ISO 9001 : São apenas guias. Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 15 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 18 3

4 Como Qualidade na SITMED baseado em processos?! Quais são os procedimentos do Qualidade na SITMED!? Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 19 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 22 Como Qualidade na SITMED baseado em processos?! Correlação entre os Processos versus Requisitos na SITMED Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 20 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 23 Como Qualidade na SITMED baseado em processos relacionando aos requisitos da norma ISO 9001?! Correlação entre os Processos versus Requisitos na SITMED ISO 9001: Requisitos PROCEDIMENTO DO PROCESSO X PROCEDIMENTO DO PROCESSO Y PROCEDIMENTO DO PROCESSO Z Indicadores de Desempenho (quantitativo ou qualitativo) Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 21 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 24 4

5 Documentos versus Requisitos 1. Dividir a turma em 6 ; 2. Cada Grupo de Estudo será responsável por estudar uma quantidade x de documentos do atual Qualidade da SITMED, conforme tabela do Anexo 9 do Manual da Qualidade; 3. O estudo será realizado da seguinte forma: 1. Cada documento possui relação com um ou mais requisitos normativos da ISO 9001, conforme tabela do Anexo 9 do Manual da Qualidade; 2. Cada Grupo de Estudo deverá analisar os requisitos normativos da ISO 9001 referente aos documentos escolhidos, utilizando-se das explicações contidas nos artigos / posts elaborados pelo Ronaldo Costa e da própria norma ISO 9001; 3. Após esta análise aprofundada, cada Grupo de Estudo deverá realizar um resumo e apresentar para os demais participantes da turma; Distribuição dos Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 25 Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 28 Documentos versus Requisitos 4. Após esta apresentação, os participantes dos Grupos de Estudos deverão certificar se existe adequação das informações contidas nos documentos escolhidos e o que determina cada requisito normativo referenciado, conforme tabela do Anexo 9 do Manual da Qualidade, e; 5. Cada Grupo de Estudo deverá identificar evidências claras de que os documentos escolhidos atendem o que é solicitado nos requisitos normativos da ISO 9001, apresentando aos demais participantes da turma. Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 26 Distribuição dos Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 27 5

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