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1 Seu parceiro na certificação - Revisão das normas ISO 9000 para o ano DQS do Brasil 2002/06/12

2 Razões para a revisão (1) Razões formais: Protocolo da ISO (análise critica a cada 5 anos) ISO TC 176: revisão em duas fases primeira concluída em 1994 segunda concluída em 15/12/2000

3 Razões para a revisão (2) Pesquisa do TC 176 entre 1120 usuários das normas (1997), com o objetivo de compreender melhor as necessidades dos usuários e dos clientes. Perguntas sobre: Experiências com as normas atuais Expectativas em relação as novas normas Relação entre as normas de gestão da qualidade e as normas de gestão ambiental

4 Razões para a revisão (3) Resultado da pesquisa (críticas): críticas no modelo de 20 elementos inadequada para organizações pequenas inclinado para manufatura/indústria muitas normas e diretrizes (mais de 20 normas) terminologia confusa

5 Objetivos da revisão Estrutura baseada em processo Par consistente: ISO 9001 ISO 9004 Facilitar auto-avaliações Possibilidade da redução do escopo / exclusão de requisitos Facilitar a aplicação para todos os tipos de organizações Melhor compatibilidade com as normas ISO Simplificar a terminologia Maior enfoque em melhoria contínua e satisfação do cliente

6 ISO/TC 176 Delegation Leaders ISO/TC 176 Quality Management and Quality Assurance ISO/TC 176 CSAG Chairmans Strategic Advisory Group ISO/TC 176/SC1 Concepts and Terminology ISO/TC 176/SC2 Quality Systems ISO/TC 176/SC3 Supporting Technologies ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO ISO

7 Os oito Princípios de Gestão da Qualidade Um princípio de Gestão da Qualidade é uma crença ou regra fundamental e abrangente para conduzir e operar uma organização, visando melhorar, continuamente, seu desempenho ao longo prazo, pela focalização nos clientes e, ao mesmo tempo, encaminhando as necessidades de todas as partes interessadas. Elaborados pelo TC 176/CC2/WG15 Objetivo: base para o par consistente de normas para a gestão da qualidade. Os 8 princípios são contemplados na ISO 9004:2000

8 Os oito princípios de Gestão da Qualidade 1. Organização focada no cliente 2. Liderança 3. Envolvimento das pessoas 4. Abordagem de processo 5. Enfoque sistêmico para a gestão 6. Melhoria contínua 7. Enfoque factual para a tomada de decisão 8. Benefício mútuo no relacionamento com fornecedores

9 Estrutura da família das normas ISO 9000 para o ano 2000 (1) ISO 9000: Sistemas de Gestão da Qualidade - Conceitos e Terminologia ISO 9001: Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos ISO 9004: Sistemas de Gestão da Qualidade - Guia para melhoria de desempenho ISO 19011: Diretrizes para Auditoria de sistemas de gestão (ainda não foi publicada)

10 Estrutura da família das normas ISO 9000 para o ano 2000 (2) ISO 9000: substitui ISO 8402 e ISO 9001: substitui ISO 9001/2/3 ISO 9004: substitui ISO ISO 19011:substitui ISO ,-2,-3, ISO 14010, 14011, Adicionalmente: ISO/TS Technical Specification exemplo: TS Quality Systems - Automotive suppliers - requirements for the application of ISO 9001:1994 Particular

11 Par consistente ISO 9001 ISO 9004 Estrutura e seqüência idêntica para facilitar a transição entre as duas normas.

12 Alterações de terminologia (1) Supplier organization customer (fornecedor) (organização) (cliente) Termo antigo: Fornecedor Subcontratado Termo atual: Organização Fornecedor

13 Alterações de terminologia (2) Produto = Resultado de um processo Hardware Software Serviços Materiais processados

14 Nova estrutura da ISO Introdução 1 Escopo 2 Referências normativas 3 Termos e definições 4 Sistema de Gestão da Qualidade Requisitos gerais Requisitos em relação à documentação 5 Responsabilidade da Direção 6 Gestão de recursos 7 Realização do produto 8 Medição, Análise e Melhoria Anexo A Correlação entre ISO 9001:2000 e ISO 14001:1996 Anexo B Correlação entre ISO 9001:2000 e ISO 9001:1994

15 4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentação (manual, documentos, registros) RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO (5) 5.1 Comprometimento da Direção 5. 2 Foco no Cliente 5.3 Política da Qualidade 5.4 Planejamento Objetivos da qualidade, Planejamento do SGQ 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação Responsabilidade e autoridade, Representante da direção, Comunicação interna 5.6 Análise crítica pela Direção Entrada / saída GESTÃO DE RECURSOS (6) 6.1 Provisão de recursos 6.2 Recursos humanos Generalidades; Competência, conscientização e treinamento, 6.3 Infra-estrutura 6.4 Ambiente de trabalho REALIZAÇÃO DO PRODUTO (7) 7.1 Planejamento da realização do produto 7.2 Processos relacionados ao cliente 7.3 Projeto e Desenvolvimento 7.4 Aquisição 7.5 Produção e fornecimento de serviço Controle de produção, validação de processos, identificação e rastreabilidade, Propriedade do cliente, preservação do produto 7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento 8.1 Generalidades MEDIÇÃO, ANÁLISE & MELHORIA (8) 8.2 Monitoramento e medição Satisfação do cliente, Auditoria interna, M & M de processos, M & M do produto 8.3 Controle de produto não conforme 8.4 Análise de dados 8.5 Melhoria Melhoria contínua, ação corretiva, ação preventiva

16 Resumo dos requisitos novos / as alterações mais importantes (1): Alterações de terminologia e do escopo; Menos requisitos em relação à documentação; Estrutura da norma baseada no processo; Enfoque na responsabilidade e no comprometimento da alta administração A alta administração deve: - usar as informações do sistema para implementar melhorias; - demonstrar comprometimento para atender os requisitos.

17 Resumo dos requisitos novos / as alterações mais importantes (2): Desdobramento dos objetivos da qualidade; Requisitos explícitos para análise crítica do sistema; Planejamento da qualidade deve considerar mudanças organizacionais; Enfoque nos resultados: a organização deve coletar e analisar informações e dados para determinar a eficácia do sistema e identificar potencial de melhoria; Foco no cliente, satisfação do cliente; Verificação da eficácia de treinamentos; competência; Infra-estrutura, ambiente de trabalho; Melhoria contínua.

18 Melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade Cliente Responsabilidade da Direção Cliente Gestão de recursos Medição, análise e melhoria Satisfação Entrada Realização do produto Produto Saída

19 Escopo / exclusão de requisitos

20 Escopo / exclusão de requisitos Os requisitos da ISO 9001:2000 são genéricos e se pretende que sejam aplicáveis para todas as organizações, sem levar em consideração o tipo, tamanho e produto fornecido. É intenção, que todos os requisitos sejam aplicados, porém, em situações particulares, determinados requisitos podem ser excluídos (ver 1.2 Aplicação).

21 1.2 Aplicação Quando são efetuadas exclusões, reivindicações de conformidade com a ISO 9001:2000 não são aceitáveis, a não ser que as exclusões fiquem limitadas à requisitos contidos na seção 7 e que tais exclusões não afetem a capacidade ou responsabilidade da organização para fornecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos regulamentares aplicáveis. Todas as exclusões devem ser especificadas e justificadas no manual da qualidade!

22 Exemplos para exclusão de requisitos 7.3 Projeto e desenvolvimento Quando a organização não tem responsabilidade pelo projeto/desenvolvimento dos produtos fornecidos por ela Identificação e rastreabilidade parcialmente: quando não há requisitos específicos em relação a rastreabilidade dos produtos da organização Propriedade do cliente Quando a organização não usa propriedade do cliente nos seus produtos e processos de realização (cuidado: o projeto fornecido pelo cliente pode constituir propriedade intelectual). 7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento Quando a organização não necessita dispositivos de medição ou monitoramento para fornecer evidência da conformidade do seu produto (ex. alguns prestadores de serviço).

23 Requisitos em relação a documentação do sistema de gestão da qualidade

24 Documentação Explicações (1) De acordo com ISO 9001:2000, cláusula 4.2, documentos podem estar em qualquer forma ou tipo de mídia. Definição de documento na ISO 9000:2000: informação e o meio no qual ela está contida Exemplos: papel magnético eletrônico ou ótico fotografia amostra padrão

25 Documentação - Explicações (2) ISO 9001:2000, cláusula 4.1 ( Requisitos gerais ) requer que a organização estabeleça, documente, implemente e mantenha um sistema de gestão da qualidade e melhore continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta norma. Cláusula 4.2 Requisitos de documentação explica que o sistema de gestão da qualidade deve incluir: Declarações documentadas da política da qualidade e dos objetivos da qualidade; Um manual da qualidade; Procedimentos documentados requeridos por esta norma; Documentos necessários à organização para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos, e Registros da qualidade requeridas por esta norma

26 Documentação - Explicações (3) A extensão da documentação do sistema de gestão da qualidade pode diferir de uma organização para a outra devido: Ao tamanho da organização e ao tipo de atividade; a complexidade dos processos e suas interações, e a competência do pessoal. Todos os documentos que fazem parte do sistema de gestão da qualidade devem ser controlados de acordo com a cláusula da ISO 9001:2000, ou, no caso específico dos registros, de acordo coma cláusula

27 Cuidado: A ISO 9001 requer (e sempre requereu) um Sistema da Qualidade documentado e não um Sistema de documentos.

28 Período de transição / migração Fase 1: até a publicação da ISO 9001:2000 (publicada em 15/12/2000) Fase 2: Período de coexistência entre as normas ISO 9001/2/3:1994 e ISO 9001: anos a partir da publicação da ISO 9001: Migração até 14 de dezembro de 2003

29 Certificados possíveis até o final do prazo de transição - certificações novas / re-certificações ISO 9001/2/3: 1994 Validade máxima até 14/12/2003 ISO 9001: 2000 Validade de três anos

30 Migração à ISO 9001:2000 ISO 9001/2: 1994 Migração até 14/12/2003 ISO 9001: 2000 Migração durante uma auditoria de manutenção ou re-certificação ou re-certificação antecipada Número de auditores / dias = auditoria de re-certificação Necessário: avaliação formal da documentação ou diagnóstico / análise de sistema

31 Preparação para a revisão Conscientização da Alta administração Treinamento de auditores internos com enfoque nos requisitos novos da ISO 9001:2000 / 8 princípios da qualidade / abordagem de processo Auto-avaliação do sistema atual em relação a ISO 9001:2000 Auditorias de diagnóstico (gap analysis) Elaboração de um plano de ação

32 Como a DQS pode ajudar: Treinamentos: Revisão das normas ISO 9000 para o ano 2000 ISO 9001:2000 Requisitos Reciclagem de auditores internos para ISO 9001:2000 Diagnóstico / Apresentação in company

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