ESTRUTURA ISO 9.001:2008

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1 Sistema de Gestão Qualidade (SGQ) ESTRUTURA ISO 9.001:2008

2 Objetivos: Melhoria da norma existente; Melhoria do entendimento e facilidade de uso; Compatibilidade com a ISO 14001:2004; Foco Melhorar o entendimento (compreensão); Facilitar a tradução para outros idiomas; Facilidade de uso (organizações que implantam a norma); Consistência com a família ISO 9000;

3 Colaborador empresa: A fase inicial do projeto é normalmente realizada pela alta administração. Ela determina o coordenador do projeto, e em conjunto com ele define o escopo e se vai haver ou não a certificação. A escolha do coordenador adequado é fundamental. Na maioria das vezes o coordenador é o gerente de qualidade, o que nem sempre é uma boa decisão pois o coordenador deve ter a competência adequada. Habilidades: Liderança, organização, entusiasmo, capacidade de trabalho, persistência, bom relacionamento pessoal, lógica, ser capaz de trabalhar em equipe, ter foco, etc.

4 A C P D A implantação de um sistema de gestão só deve ser iniciada se a direção estiver realmente comprometida com o projeto.

5 Abordagem de Processo Promove a adoção de uma abordagem de processo ao desenvolver, implementar e melhorar a eficácia de um SGQ, para aumentar a satisfação do cliente; A abordagem de Processo enfatiza a importância: - do entendimento e atendimento aos requisitos; - da necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado; - da obtenção de resultados de desempenho e eficácia de processos; - da melhoria contínua de processos baseada em medições objetivas.

6 INTRODUÇÃO 1 Escopo 1.1 Generalidades 1.2 Aplicação com ABNT NBR ISO 9004 Pode ser definido que o SGQ será implantado em todos os processos ou em parte dos processos. Esta decisão vai depender dos recursos materiais e humanos disponíveis, exigência de clientes quanto ao prazo para que o sistema esteja operando ou outras necessidades. O SGQ é influenciado por: Ambiente organizacional, mudanças neste ambiente e riscos associados; Necessidades que se alteram; Objetivos particulares; Produtos fornecidos; Processos utilizados; Porte e estrutura organizacional. 2 Referência normativa Compatibilidade com outros sistemas 3 Termos e definições

7 ISO 9000:2005 Sistema de Gestão da Qualidade, Fundamentos e Vocabulário ISO 9001:2008 Sistema de Gestão da Qualidade Requisitos ISO 9004:2000 Sistema de Gestão da Qualidade Diretrizes para melhoria de desempenho Organizações dependem de seus clientes. Portanto, é recomendável que atendam as necessidades atuais e futuras do cliente e seus requisitos, e procurem atender as suas expectativas.

8 OS 8 PRINCÍPIOS DE GESTÃO DO SISTEMA QUALIDADE Foco no cliente; Liderança sobre objetivos comuns; Envolvimento de todos; Considerar o impacto de decisões em outros processos; Ver as coisas como processos; Melhorar, melhorar...; Decidir após ter os dados; Benefícios mútuos entre clientes e fornecedores;

9 4 Sistema de gestão da qualidade 4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentação Generalidades Manual da qualidade Controle de documentos Controle de registros A norma pode ser utilizada por partes internas ou externas, incluindo organismos de certificação, para avaliar a capacidade da organização;

10 5 Responsabilidade da direção 5.1 Comprometimento da direção 5.2 Foco no cliente 5.3 Política da qualidade Objetivos da qualidade Planejamento sistema gestão qualidade 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação Responsabilidade e autoridade Comunicação interna 5.6 Análise crítica pela direção Generalidades Entradas para análise crítica Saídas da análise crítica

11 6 Gestão de recursos 6.1 Provisão de recursos 6.2 Recursos humanos Generalidades Competência, treinamento e conscientização 6.3 Infra-estrutura ESTRUTURA ISO 9.001: Ambiente de trabalho

12 7 Realização do produto 7.1 Planejamento da realização do produto 7.2 Processos relacionados a clientes Determinação de requisitos relacionados ao produto Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto Comunicação com o cliente 7.3 Projeto e desenvolvimento Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Análise crítica de projeto e desenvolvimento

13 7 Realização do produto Verificação de projeto e desenvolvimento Validação de projeto e desenvolvimento Controle de alterações de projeto e desenvolvimento 7.4 Aquisição Processo de aquisição Informações de aquisição Verificação do produto adquirido 7.5 Produção e prestação de serviço Controle de produção e prestação de serviço Validação processos de produção e prestação de serviço Identificação e rastreabilidade Propriedade do cliente Preservação do produto 7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medição

14 8 Medição, análise e melhoria 8.1 Generalidades 8.2 Monitoramento e medição Satisfação do cliente Auditoria interna Monitoramento e medição de processos 8.3 Controle de produto não conforme 8.4 Análise de dados 8.5 Melhoria Melhoria contínua Ação corretiva Ação preventiva Anexo A Correspondência ISO 9001:2008 e 14001:2004 Anexo B Alterações ISO 9001:2000 e 9001:2008

15 MUITO OBRIGADO!!!

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