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2 26 anos de certificação ISO 9001 Primeira publicação para atender a Comunidade Comum Europeia Pequenas alterações principalmente em manutenção de equipamentos Alterações importantes, muda conceito de garantia da qualidade para gestão da qualidade Pequenas alterações para fortalecer a abordagem de processo Grandes mudanças introduzindo a gestão de risco ao longo de toda norma, inclusive na gestão dos processos

3 26 anos de certificação ISO certific. 48 países certific. 158 países certific. 178 países Primeira publicação para atender a Comunidade Comum Europeia Pequenas alterações principalmente em manutenção de equipamentos Alterações importantes, muda conceito de garantia da qualidade para gestão da qualidade Pequenas alterações para fortalecer a abordagem de processo Grandes mudanças introduzindo a gestão de risco ao longo de toda norma, inclusive na gestão dos processos

4 ISO 9001 e de agora em diante. Objetivos-chave para a ISO 9001:2015 Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação) Manter a "abordagem de processo Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ desde a última grande revisão (no ano 2000) Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do produto Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão 4

5 ISO 9001 e de agora em diante. Alguns dos tópicos abordados para a mudança. Integração do "pensamento baseado em risco Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios Output matters! ( O resultado é o que importa ) Gestão do conhecimento Gestão do ciclo de vida Melhoria e inovação Tempo / velocidade / agilidade Tecnologia e Mudanças em TI Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc. * NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015 5

6 ISO 9001 e de agora em diante. Alinhamento das normas de sistemas de gestão Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão. Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de sistemas de gestão (anexo SL). Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível. Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá texto idêntico) Vocabulário núcleo genérico para as normas de sistemas de gestão. 6

7 ISO 9001 e de agora em diante. Estrutura de alto nível 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições 4. Contexto da organização 5. Liderança 6. Planejamento 7. Suporte 8. Operação 9. Avaliação de desempenho 10.Melhoria 7

8 CD ISO 9001: Contexto da organização 4.1 Compreensão da organização e do seu contexto 4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas 4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade 4.4 Sistema de Gestão da Qualidade Generalidades Abordagem de processo 8

9 CD ISO 9001: Liderança 5.1 Liderança e compromisso Liderança e compromisso no que diz respeito ao sistema de gestão da qualidade Liderança e compromisso com o respeito às necessidades e expectativas dos clientes 5.2 Política da Qualidade 5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades 9

10 CD ISO 9001: Planejamento 6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los 6.3 Planejamento de mudanças 7 Suporte 7.1 Recursos Geral Infra estrutura Ambiente de processo Monitoramento e equipamentos de medição Conhecimento 10

11 CD ISO 9001: Competência 7.3 Consciência 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada Geral Criar e atualizar Controle da informação documentada 8 Operação 8.1 Planejamento e controle operacional 8.2 Determinação das necessidades do mercado e as interações com os clientes 11

12 CD ISO 9001: Geral Determinação dos requisitos relacionados com os bens e serviços Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e serviços Comunicação com o cliente 8.3 Processo de planejamento operacional 8.4 Controle para fornecimento externo de bens e serviços Geral Tipo e extensão do controle do fornecimento externo Informações documentadas para fornecedores externos 12

13 CD ISO 9001: Desenvolvimento de bens e serviços Os processos de desenvolvimento Controle do desenvolvimento Transferência de Desenvolvimento 8.6 A produção de bens e prestação de serviços Controlo da produção de bens e prestação de serviços Identificação e rastreabilidade Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos Preservação de bens e serviços Atividades pós entrega Controlo de mudanças 13

14 CD ISO 9001: Liberação de bens e serviços 8.8 Bens e serviços não conformes 9 Avaliação do Desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação Geral A satisfação do cliente Análise e avaliação dos dados 9.2 Auditoria Interna 9.3 Análise crítica pela administração 14

15 CD ISO 9001: Melhoria contínua 10.1 Não conformidade e ação corretiva 10.2 Melhoria 15

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