SISTEMA ISO Ghislaine Miranda Bonduelle UFPR/DETF

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1 SISTEMA ISO 9000 Ghislaine Miranda Bonduelle UFPR/DETF

2 Por que trabalhar com qualidade? Porque para começar a pensar em ser competitivo, é necessário fazer corretamente: na primeira vez, todas as vezes e ao menor custo

3 QUALIDADE De acordo com a ISO 8402 Totalidade de características de um produto ou serviço que lhe confere a capacidade de satisfazer as necessidades explícitas e implícitas..

4 DESENVOLVIMENTO HUMANO DE ACORDO COM MASLOW Fisiológicas Segurança Sociais Auto-estima Auto-realização

5 QUALIDADE ISO IEC Internacional Normas Regionais MERCOSUL CEN COPANT Regional Normas Nacionais ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE Nacional Normas internas das empresas Empresas

6 CERTIFICAÇÃO ISO 9000 Reconhecimento formal da existência de um sistema de gestão da qualidade.

7 CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE Depois da II Guerra Mundial MIL-Q-9858 : Sistema de especificação da qualidade MIL-I-45208: Exigência do sistema de inspeção : BS : 1a. edição 1994: 2a. edição 2000: 3a. edição

8 CERTIFICAÇÃO ISO 9000 ISO : Organização International de Normalização Comitês técnicos ISO/TC176 GESTÃO E GARANTIA DA QUALIDADE (ISO 9000:2000)

9 CERTIFICAÇÃO ISO 9000 GESTÃO E GARANTIA DA QUALIDADE (ISO 9000:2000) Satisfação dos clientes Melhoria da eficácia do sistema

10 CERTIFICAÇÃO ISO ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO ISO 9001: Certificação ou fins contratuais ISO 9004: Ir além das exigências da ISO 9001

11 CERTIFICAÇÃO ISO 9000 Entidades de Certificação: - BVQI, TÜV, LLOYDS Entidades de Acreditação: - COFRAC : Comité Français d Accréditation - UKAS : United Kingdom Accréditation Service Auditores

12 DOCUMENTAÇÃO DA QUALIDADE Manual da qualidade Procedimentos Instruções de trabalho Registros e normas

13 4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE 4.1 Exigências gerais 4.2 Exigências relativas a documentação Documentos exigidos Controle de documentos e registros Aprovação e revisão Versão em vigor e disponibilidade Legíveis e identificáveis Tempo de retenção, conservação e eliminação

14 Controle de documentos e registros

15 5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO A importância em satisfazer Clientes Aspectos regulamentares e legais Política e objetivos da qualidade Recursos

16 5. RESPONSABILIDADE DA Escutar o cliente DIREÇÃO Representante da direção Comunicação interna Análise crítica

17 6. GESTÃO DE RECURSOS Humanos Competências Treinamento com registro Avaliação da eficácia Consciência e importância de suas atividades

18 6. GESTÃO DE RECURSOS INFRA-ESTRUTURA Instalações Equipamentos Serviços de suporte

19 6.4. AMBIENTE DO TRABALHO OK

20 7. Realização do produto 7.1 PLANEJAMENTO 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS PROCESSOS RELATIVOS AOS CLIENTES ANALISE CRÍTICA COMUNICAÇÃO

21 7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO 7.3 Concepção e desenvolvimento As entradas As saídas Análise crítica Verificação e validação Controle das modificações

22 7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO 7.4. Compras Fornecedor : critérios de seleção e avaliação Produto comprado: Exigências de aprovação e de inspeção.

23 7.5. PRODUÇÃO E PREPARAÇÃO DO SERVIÇO Controle da produção e da preparação do serviço. Características Disponibilidade de instruções Equipamentos e dispositivos de controle e medição apropriados

24 7.5. PRODUÇÃO E PREPARAÇÃO DO SERVIÇO VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE PRODUÇÃO E DE PREPARAÇÃO DO SERVIÇO Critérios de análise crítica e aprovação do processo Equipamentos e qualificação do pessoal Métodos e procedimentos Registros Revalidação

25 IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE

26 Identificação e rastreabilidade

27 7.5. PRODUÇÃO E PREPARAÇÃO DO SERVIÇO Propriedade do cliente Preservação do produto

28 7.6. CONTROLE DOS DISPOSITIVOS DE CONTROLE E DE MEDIÇAÕ Identificação e registros das calibrações Proteção contra danos e deterioração

29 8. MEDIÇÕES, ANÁLISE E MELHORIAS 8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade Melhorar a eficácia do sistema 8.2. Controle e medidas Satisfação do cliente Auditoria interna Intervalos planejados Auditores independentes As ações devem ser verificadas

30 8. MEDIDAS, ANÁLISE E MELHORIAS Auditoria e medição do processo Métodos apropriados A aptidão dos processos Resultados planejados

31 8. MEDIDAS, ANÁLISE E MELHORIAS Controle e medida do produto

32 8.5. CONTROLE DO PRODUTO NÃO-CONFORME Ações de eliminação Liberação ou aceitação por derrogação Impedir a sua utilização Registros

33 8.4. ANÁLISE DOS DADOS Satisfação dos clientes Conformidade do produto Evolução do processo Fornecedores

34 8.5. MELHORIAS Ação corretiva Ação preventiva

35 AUDITORIA DE QUALIDADE Exame sistemático e independente, para determinar se as atividades da qualidade e seus resultados estão de acordo com as disposições planejadas, se elas foram implantadas e se elas são adequadas a execução do objetivo.

36 AÇÃO CORRETIVA AUDITORIA Identificar não-conformidades Decidir as ações corretivas Implementar as ações corretivas Verificar as ações corretivas Controlar as ações corretivas Registros da qualidade NOVA AUDITORIA

37 AUDITORIA DE QUALIDADE Garantir a conformidade com o sistema ou a norma Prover confiança à administração Prover confiança ao cliente Dar o feed-back para as ações

38 AUDITORIA DE QUALIDADE Primeira parte : própria organização Segunda parte : cliente audita a organização Terceira parte : organização independente

39 AUDITORIA DE QUALIDADE Finalidade Por quê? Adequação : A documentação está adequada? Conformidade : Sistema está compreendido, implantado e respeitado?

40 AUDITORIA DE QUALIDADE Objeto Produto Que? Projeto Processo Examina todos os sistemas ligados a produção.

41 AUDITORIA DE QUALIDADE Tipo Externa Quem? Interna

42 AUDITORIA DE QUALIDADE Escopo Completa Como? Parcial De acompanhamento

43 RELATÓRIO DE NÃO CONFORMIDADES Documenta os resultados de uma auditoria Não-conformidade : descrição do que foi observado pelo auditor Referência a norma /documento Evidência objetiva

44 NÃO-CONFORMIDADE GRAVE : Erro de referência do sistema seguido Erro de realização de um dos pontos da norma MÍNIMA : Erro pontual relativo a um ponto da norma

45 FIM

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