ISO IEC. Normas Regionais MERCOSUL CEN COPANT. Normas Nacionais ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE. Normas internas das empresas

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1 Aula 03 : Norma NBR ISO 9001 Ghislaine Miranda Bonduelle

2 NORMALIZAÇÃO DA QUALIDADE ISO IEC Internacional Normas Regionais MERCOSUL CEN COPANT Regional Normas Nacionais ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE Nacional Normas internas das empresas Empresas

3 CERTIFICAÇÃO ISO 9001 Reconhecimento formal da existência de um sistema de gestão da qualidade.

4 CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE Depois da II Guerra Mundial MIL-Q-9858 : Sistema de especificação da qualidade MIL-I : Exigência do sistema de inspeção : BS : 1ª. Edição : 2ª. Edição : 3ª. Edição : revisão vocabulário 2008: 4ª. Edição : revisão : REVISÃO ISO 9001

5 CERTIFICAÇÃO ISO ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO ISO 9001: Certificação ou fins contratuais ISO 9004: Mudanças textuais Ir além das exigências da ISO 9001 Visando maior compreensão 2015 Mudança significativa

6 CERTIFICAÇÃO ISO 9000 ISO : Organização Internacional de Normalização Comitês técnicos ISO/TC176 GESTÃO E GARANTIA DA QUALIDADE (ISO 9000:2008)

7 NBR ISO 9000:2008 e NBR19011:2002 ISO 9000 Fundamentos e vocabulário ISO 9001 Requisitos ISO 9004 Diretrizes para melhoria e desempenho ISO Diretrizes para Auditorias de Sistema de Qualidade E Meio- Ambiente

8 CERTIFICAÇÃO ISO 9001 GESTÃO E GARANTIA DA QUALIDADE (ISO 9000:2008) Satisfação dos clientes Melhoria da eficácia do sistema

9 Exercícios Exercício I introdutório:fato ou dedução II Conceitual Relacione a primeira coluna com a segunda

10 SEÇÕES DA NORMA ISO 9001:2008 SEÇÃO 4: Requisitos gerais e documentação SEÇÃO 5: Responsabilidade da direção SEÇÃO 6: Gestão de recursos SEÇÃO 7: Realização do Produto SEÇÃO 8: Medição, análise e melhoria

11 4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE 4.1 Exigências gerais 4.2 Exigências relativas a documentação Documentos exigidos Controle de documentos e registros

12 DOCUMENTAÇÃO DA QUALIDADE Manual da qualidade Procedimentos Instruções de trabalho Registros e normas

13 Controle de documentos e registros

14 Exercícios Exercício II Conhecendo a ISO Responda até o número 6

15 5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO A importância em satisfazer Clientes Aspectos regulamentares e legais Política e objetivos da qualidade Recursos

16 5. RESPONSABILIDADE DA Escutar o cliente DIREÇÃO Representante da direção Comunicação interna Análise crítica

17 Exercício Exercício II Conhecendo a ISO Responda do número 7 até o número 15

18 6. GESTÃO DE RECURSOS Humanos Competências Treinamento com registro Avaliação da eficácia Consciência e importância de suas atividades

19 6. GESTÃO DE RECURSOS INFRA-ESTRUTURA Instalações Equipamentos Serviços de suporte

20 6.4. AMBIENTE DO TRABALHO OK

21 Exercício Exercício II Conhecendo a ISO Responda do número 16 até o número 17

22 7. Realização do produto 7.1 PLANEJAMENTO Processos e documentos, validação, monitoramento, registros 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS A CLIENTES Requisitos do produto (ex. entrega) Análise crítica dos requisitos c/ registro Comunicação com o cliente

23 7. Realização do produto 7.3 CONCEPÇÃO E DESENVOLVIMENTO Análise crítica,verificação e validação Requisitos de funcionamento e desempenho e regulamentares Controle de alterações 7.4 AQUISIÇÃO Controle depende do efeito Critérios de seleção, avaliação Informação

24 7. Realização do produto 7.5 PRODUÇÃO E PRESTAÇÃO DE SERVIÇO Controle: informações das características do produto, das IT s, disponibilidade e uso adequado dos equipamentos de monitoramento e medição, atividades de liberação e pos- entrega Validação: deve ser feita se não puder ser evidenciada pelo monitoramento e medição. Ex: call center, treinamento

25 7. Realização do produto 7.5 CONTROLE DA PRODUÇÃO E DA PREPARAÇÃO DOS SERVIÇOS Rastreabilidade

26 7. Realização do produto 7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MEDICÃO E MONITORAMENTO Calibrado e verificado Ajustado e reajustado Identificação para determinar a situação da calibração Protegido contra danos e ajustes que invalidam a calibração Registros

27 Exercício Exercício II Conhecendo a ISO Responda do número 18 até o número 25

28 8. MEDIÇÕES, ANÁLISE E MELHORIAS 8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade Melhorar a eficácia do sistema 8.2. Controle e medidas Satisfação do cliente Auditoria interna Intervalos planejados Auditores independentes As ações devem ser verificadas

29 8. MEDIDAS, ANÁLISE E MELHORIAS Auditoria e medição do processo Métodos apropriados A aptidão dos processos Resultados planejados

30 8. MEDIDAS, ANÁLISE E MELHORIAS Controle e medida do produto

31 8.5. CONTROLE DO PRODUTO NÃO- CONFORME Ações de eliminação Liberação ou aceitação por derrogação Impedir a sua utilização Registros

32 8.4. ANÁLISE DOS DADOS Satisfação dos clientes Conformidade do produto Evolução do processo Fornecedores

33 8.5. MELHORIAS Ação corretiva Ação preventiva

34 Exercício Exercício II Conhecendo a ISO Responda do número 26 até o número 34

35 AUDITORIA Processo sistemático, documentado e independente,, para obter evidências da auditoria e avaliá-las las objetivamente para determinar a extensão na qual os critérios de auditoria são atendidos.

36 AÇÃO CORRETIVA AUDITORIA Identificar não-conformidades Decidir as ações corretivas Implementar as ações corretivas Verificar as ações corretivas Controlar as ações corretivas Registros da qualidade NOVA AUDITORIA

37 Tipos : quem audita Interna Primeira parte Externa Segunda parte Terceira parte

38 Tipos: aplicação Sistema Processo Produto

39 EQUIPE AUDITOR ESPECIALISTA

40 PRINCÍPIOS DE AUDITORIA CONDUTA ÉTICA APRESENTAÇÃO JUSTA PROFISSIONALISMO INDEPENDÊNCIA ABORDAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA

41 COMPETÊNCIA DOS AUDITORES Conhecimentos e habilidade genéricas e específicas Educação Experiência profissional Treinamento em auditoria Experiência em auditoria Atributos Pessoais

42 COMPATIBILIDADE ENTRE SISTEMAS DE GESTÃO

43 EXERCÍCIOS Exercício III - Genérico

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