ECS -ASSESSORIA E CONSULTORIA TÉCNICA. ISO 9001:2015 Tendências da nova revisão

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1 ISO 9001:2015 Tendências da nova revisão

2 A ISO 9001 em sua nova versão está quase pronta

3 Histórico ECS -ASSESSORIA E CONSULTORIA TÉCNICA As normas da série ISO 9000 foram emitidas pela primeira vez no ano de A ISO adota como diretriz que suas normas devem passar por revisões sistemáticas em no mínimo 5 anos. Essas revisões têm o intuito de: Tornar os requisitos mais claros; Facilitar as traduções, evitando distorções; Facilitar a utilização por partes dos interessados; Melhorar a consistência com as normas da série ISO 9000; e Aumentar a compatibilidade com a ISO 14001

4 27 ANOS DE ISO 9001

5

6 Histórico A norma ISO 9001:2008 entrou em processo de revisão no ano de Sendo a aprovação pela revisão sistemática da mesma aprovada pela maioria dos países membros, incluindo o Brasil.

7 ABORDAGEM POR PROCESSO PDCA ISO 9001:2015

8 SGQ baseado em processo conforme NBR ISO 9001 : 2015 Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

9 Representação de um processo específico dentro do SGQ Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

10 ESTRUTURA DA ISO 9001:2015

11 Prefácio Introdução 0.1 Generalidade 0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade 0.3 Abordagem de processo 0.4 Ciclo PDCA ( Planejar Fazer Checar Agir ) 0.5 Pensamento baseado em riscos 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

12 4. Contexto da organização 4.1 Entendendo a organização e seu contexto 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas 4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos 5. Liderança 5.1 Liderança e comprometimento 5.2 Política da Qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais 6. Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los 6.3 Planejamento de mudanças Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

13 7. Suporte 7.1 Recursos Generalidades Pessoas Infra-estrutura Ambiente para a operação de processos Recursos de monitoramento e medição Conhecimento organizacional 7.2 Competência 7.3 Conscientização 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada Generalidade Criação e atualização Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

14 8. Operação 8.1 Planejamento e controle operacional 8.2 Determinação de requisitos para bens e serviços Comunicação com o cliente Determinação dos requisitos relacionados aos bens e serviços Análise crítica dos requisitos relacionados aos bens e serviços 8.3Projeto e desenvolvimento de bens e serviços Generalidade Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Controles de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Mudanças de projeto e desenvolvimento Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

15 8.4 Controle de bens e serviços fornecidos externamente Generalidades Tipo e extensão do controle do fornecimento externo Informação para fornecedores externos 8.5 Produção e prestação de serviço Controle de produção e prestação de serviço Identificação e rastreabilidade Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos Preservação Atividades pós-entrega Controle de mudanças 8.6 Liberação de bens e serviços 8.7 Controle de saídas de processos, bens e serviços não-conformes Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

16 9. Avaliação do desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação Generalidades Satisfação do cliente Análise e avaliação 9.2 Auditoria Interna 9.3 Análise crítica pela direção 10. Melhoria 10.1 Generalidades 10.2 Não-conformidade e ação corretiva 10.3 Melhoria Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

17 Anexo A (informativo) Esclarecimento sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos Anexo B (informativo) Princípios de gestão da qualidade Anexo C (informativo) O portfólio ISO de normas de gestão da qualidade Bibliografia Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)

18 OS 7 NOVOS PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE

19 1. Foco no cliente Declaração: O foco principal da gestão da qualidade é atender as necessidades dos clientes e se esforçar para ultrapassar as suas expectativas. Justificativa: O sucesso sustentável é alcançado quando uma organização atrai e retém a confiança dos clientes e de outras partes interessadas de quem depende. Cada aspecto da interação com o cliente fornece uma oportunidade de criar mais valor para ele. Compreender as necessidades atuais e futuras dos clientes e outras partes interessadas contribui para o sucesso sustentado de uma organização.

20 2. Liderança Declaração: Os líderes em todos os níveis devem estabelecer a unidade de propósito e direção, e criar as condições para que as pessoas estejam engajadas na realização dos objetivos da qualidade na organização. Justificativa: A criação de uma unidade de propósito, a direção e o engajamento permitem a uma organização alinhar suas estratégias, políticas, processos e recursos para alcançar seus objetivos.

21 3. Envolvimento das pessoas Declaração: É essencial para a organização que todas as pessoas sejam competentes, capacitadas e engajadas na entrega de valor. Pessoas competentes, habilitadas e engajadas em toda a organização aumentam a sua capacidade de criar valor. Justificativa: Para gerenciar uma organização eficaz e eficiente, é importante envolver todas as pessoas em todos os níveis e respeitá-las como indivíduos. O reconhecimento, a capacitação e o aprimoramento de habilidades e conhecimento facilitam o engajamento das pessoas na realização dos objetivos da organização.

22 4. Abordagem por processo Declaração: Os resultados consistentes e previsíveis são alcançados de forma mais eficaz e eficiente quando as atividades são compreendidas por uma gestão por processos inter-relacionados e que funcionem como um sistema coerente. Justificativa: O sistema de gestão da qualidade é composto de processos inter-relacionados. Compreender como os resultados são produzidos por este sistema, incluindo todos os seus processos, recursos, controles e interações, permite à organização otimizar o seu desempenho.

23 5. Melhoria Declaração: As organizações de sucesso têm um foco contínuo na. melhoria. Justificativa: A melhoria é essencial para uma organização manter os níveis atuais de desempenho, para reagir às alterações em suas condições internas e externas e para criar novas oportunidades.

24 6. Tomada de decisão baseada em evidências Declaração: As decisões com base na análise e na avaliação de dados e informações são mais propensas a produzir os resultados desejados. Justificativa: A tomada de decisão pode ser um processo complexo e ele sempre envolve alguma incerteza. Muitas vezes, envolve vários tipos e fontes de entradas, bem como a sua interpretação, que pode ser subjetiva. É importante compreender as relações de causa e efeito e possíveis conseqüências não intencionais. Fatos, evidências e análise de dados levam a uma maior objetividade e confiança nas decisões tomadas.

25 7. Gestão de relacionamento Declaração: Para o sucesso sustentado, as organizações devem gerenciar seus relacionamentos com as partes interessadas, tais como os seus fornecedores. Justificativa: As partes interessadas influenciam o desempenho de uma organização. O sucesso sustentado é mais provável que seja alcançado quando uma organização gerencia os relacionamentos com suas partes interessadas para otimizar o impacto sobre o seu desempenho. A gestão de relacionamento com sua rede de fornecedores e parceiros é muitas vezes de importância vital.

26 ECS -ASSESSORIA E CONSULTORIA TÉCNICA A ECS pode ajudar sua organização na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, ou se sua organização já tiver um SGQ implementado, nas adequações para o atendimento da nova ISO 9001:2015 Para quaisquer informações contate-nos pelos telefones (11) / ou pelo Conheça nosso site:

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