ISO FACULDADES INTEGRADAS DE TAQUARA FACCAT. Curso de Tecnólogo em Gestão da Qualidade.

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1 FACULDADES INTEGRADAS DE TAQUARA FACCAT Curso de Tecnólogo em Gestão da Qualidade. ISO Carolina Rothe Luiz Gustavo W. Krumenauer Paulo Emílio Paulo Saldanha

2 Relação das principais normas da Série 9000 ISO 9000 Certificação ISO 9001 Gestão da Qualidade (Requisitos) ISO 9004 Gestão da Qualidade (Melhoria do Desempenho) ISO Auditorias

3 Processo de Certificação Empresa implanta o SGQ com base na ISO 9001:2008 Solicita auditoria ao OCS OCS realiza auditoria de Certificação S Empresa propõe ações corretivas e envia ao OCS Aprovado? S Com ressalvas? OCS analisa e aprova N Empresa realiza ações corretivas e solicita nova auditoria ao OCS N OCS emite o Certificado

4 Sistema de Gestão da Qualidade É um conjunto de regras mínimas, com o objetivo de orientar cada parte da organização para que execute corretamente e no tempo devido, a sua tarefa, em harmonia com as outras, estando todas direcionadas para o objetivo comum: a satisfação do cliente

5 Requisitos da ISO Escopo 2. Referência Normativa 3. Sistema de Gestão da Qualidade 4. Responsabilidade da Direção 5. Gestão de Recursos 6. Realização do Produto 7. Medição, Análise e Melhoria

6 6 GESTÃO DE RECURSOS 6.1 Provisão de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestrutura 6.4 Ambiente de trabalho 1. Escopo Requisitos Aplicáveis 4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE 4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentação 5 RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO 5.1 Comprometimento da direção 5.2 Foco no cliente 5.3 Política da qualidade 5.4 Planejamento 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação 5.6 Análise crítica pela direção 7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO 7.1 Planejamento da realização do produto 7.2 Processos relacionados a clientes 7.3 Projeto e desenvolvimento 7.4 Aquisição 7.5 Produção e prestação de serviço 7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medição 8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA 8.1 Generalidades 8.2 Monitoramento e medição Satisfação do cliente 8.3 Controle de produto não conforme 8.4 Análise de dados 8.5 Melhorias

7 2. Referência Normativa ISO 9000:2005 Sistemas da Qualidade Fundamentos e vocabulário ISO 9001:2008 Sistemas de gestão da qualidade Requisitos

8 3. Termos e definições ISO 9000

9 4. Sistema de Gestão da Qualidade 4.1 Requisitos Gerais Identificar os processos necessários ao Sistema de Gestão da Qualidade. Determinar sua sequência e interação. Ao fazer o mapeamento dos processos, a organização não deve esquecer todos os processos que apesar de subcontratados afetam a conformidade do produto com os requisitos.

10 4. Sistema de Gestão da Qualidade 4.2 Requisitos de Documentação Generalidades A documentação deve incluir: Declarações da política da qualidade e dos objetivos da qualidade Manual da Qualidade Procedimentos documentados requeridos por esta norma Documentos necessários à empresa Registros requeridos por norma

11 4. Sistema de Gestão da Qualidade 4.2 Requisitos de Documentação Manual da Qualidade Escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para exclusões Procedimentos requeridos ou referência a eles Descrição da interação entre os processos do SGQ

12 4. Sistema de Gestão da Qualidade Objetivo: Controle de Documentos Fazer com que os documentos apropriados estejam disponíveis nos locais de uso. CÓPIA CONTROLADA CÓPIA NÃO CONTROLADA SUBSTITUÍDO Controle de Registros Objetivo: Manter os registros de forma a recuperá-los facilmente evidenciando a efetiva operação do Sistema de Gestão da Qualidade.

13 5. Responsabilidade da Direção 5.1 Comprometimento da direção Compromisso com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da qualidade e com a melhoria contínua de sua eficácia. 5.2 Foco no Cliente. Determinar os requisitos Atender aos requisitos Aumentar a satisfação do cliente 5.3 Política da Qualidade. Expressão do comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contínua da eficácia do sistema de gestão da qualidade

14 5. Responsabilidade da Direção 5.4 Planejamento Objetivos da qualidade Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação Responsabilidade e autoridade Representante da Direção (RD) Comunicação interna 5.6 Análise crítica pela direção Generalidades Reuniões periódicas : análise do sistema de gestão da qualidade para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia. Registros

15 6. Gestão de Recursos 6.2 Recursos humanos Generalidades Competência, conscientização e treinamento 6.3 Infraestrutura 6.4 Ambiente de trabalho

16 7. Realização do Produto 7.2 Processos relacionados a clientes Determinação dos requisitos relacionados ao produto Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto Comunicação com o cliente

17 7. Realização do Produto 7.3 Projeto e desenvolvimento

18 7. Realização do Produto 7.4 Aquisição Selecionar Definir critérios para selecionar Comprar Especificar o que se pretende comprar Inspecionar Estabelecer e implementar atividades de inspeção Avaliar Definir critérios para avaliar 7.5 Produção e fornecimento de serviço 7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento

19 8. Medição, análise e melhoria 8.1 Generalidades 8.2 Medição e monitoramento Satisfação dos clientes Auditoria interna Medição e monitoramento de processos Medição e monitoramento do produto 8.3 Controle de produto não-conforme A empresa deve assegurar que produtos que não estejam conforme com os requisitos, sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega não intencional

20 8. Medição, análise e melhoria dos da das da 8.4 Análise de dados Determinação, coleta e análise de dados apropriados para demonstrar a adequação e eficácia do SGQ e para avaliar onde melhorias contínuas podem ser realizadas 8.5 Melhorias Melhoria contínua da eficácia do SGQ por meio do uso: da política e dos objetivos da qualidade resultados de auditorias análise de dados ações corretivas e preventivas análise crítica pela direção Ação corretiva Ações para eliminar as causas de não-conformidades, de forma a prevenir sua repetição Ação preventiva Ações para eliminar as causas de não - conformidades potenciais, de forma a prevenir sua ocorrência