Profa. Ghislaine Miranda Bonduelle

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1 Profa. Ghislaine Miranda Bonduelle

2 ISO DIS 9001:2015 PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015 FASE: FINAL DRAFT TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da data da publicação

3 PRINCIPAIS MUDANÇAS Manutenção do foco em confiança na capacidade de a organização fornecer mercadorias e serviços conformes, ao invés de capacidade da organização (OUTPUT MATTERS!) Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização: 4.1 Entender a organização e seu contexto 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e desvinculação da ação preventiva da corretiva Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes Manutenção do conceito de Abordagem de Processo

4 PRINCIPAIS MUDANÇAS Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil de ser aplicada por organizações de serviços. Ex.: products está sendo substituído por goods and services. Inclusão de cláusula relativa a todas as formas de provisão externa: 8.4 Control of external provision of goods and services Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão, como ISO e OHSAS e facilidade de integração de sistemas Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de comunicação e informação nos sistemas de gestão (Generalização do conceito de documentos pela introdução do termo informação documentada, por ex.)

5 ESTRUTURA DA ISO 9001: Escopo 2. Referências normativas 3. Terminologia e Definições 4. Contexto da organização:. 5. Liderança: 6. Suporte: 7. Planejamento 8. Operação: 9. Avaliação de desempenho: 10. Melhorias :

6 ESTRUTURA DA ISO 9001:2015 Contexto da organização:. Nesta seção serão incluídos os requisitos relativos a compreensão da organização na implementação da norma, as necessidades e expectativas das partes interessadas, o alcance do seu SGQ. Liderança: Liderança e compromisso da alta direção, política do SGQ, assim como as funções da organização, responsabilidades e autoridades. Planificación: Ações para direcionar os riscos e as oportunidades, objetivos do SGQ e planos para os eu cumprimento. Suporte: Recursos necessários do SGQ, consciência e competência do pessoal, comunicação e informação documentada. Operação: Planejamento operacional e controle. Avaliação de desempenho: Monitoramento, medição, análise e avaliação, auditoria interna e análise crítica pela direção. Melhorias : Não conformidade, ação corretiva e melhorias contínuas.

7 4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO Entender a organização e seu contexto Sistema de gestão da Qualidade (SGQ) CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO Entender as necessidades das partes interessadas Determinar o escopo do sistema de gestão

8 ANÁLISE DO CONTEXTO ORGANIZACIONAL: EXEMPLO FATORES EXTERNOS Econômicos : disponibilidade de capital, mercados financeiros, desemprego, emissão de deuda, competência. Ambientais: emissões e resíduos, energia, catastrófes naturais, desenvolvimento sustentável Políticos: troca de governo, legislação, políticas públicas, regulação. Sociais: demografia, responsabilidade social, terrorismo Tecnológicos: Interrupções no comércio eletrônico, dados externos, tecnologia emergente FATORES INTERNOS Infraestrutura: disponibilidades de ativos, capacidade de ativos, acesso de capital Pessoal: capacidade do pessoal, saúde, segurança Processo: capacidade de planejamento, execução, entradas, saídas, conhecimento, fornecedores. Tecnologia, disponibilidade e integridade dos dados e sistemas, desenvolvimento, produção e manutenção

9 5.LIDERANÇA E COMPROMISSO LIDERANÇA A alta direção debe demonstrar sua liderança e compromisso com respeito a qualidade do sistema de gestão. POLÍTICA A alta direção deve estabelecer uma política de qualidade que seja adequada ao propósito da organização e seus resultados FUNÇÕES, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES A alta direção debe assegurar-se que as responsabilidades e autoridades para as funções relevantes sejam definidas e comunicadas dentro da organização.

10 6 PLANEJAMENTO ISO Ações para direcionar os riscos e oportunidades Objetivos da qualidade e planejamento para o seu sucesso Planejamento e controle de mudanças

11 Gerenciamento de riscos nas atividades do processo

12 ISO GESTÃO DE RISCOS MISSÃO VISÃO ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS ESTRATÉGIAS QHSER POLITICAS

13 ISO OBJETIVOS PROCESSOS DA ORGANIZAÇÃO INDICADORES

14 ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS SEGUNDO A ISO Finanças e custos 2. Crescimento 3. Desenvolvimento dos recursos humanos 4. Planos de investigação e desenvolvimento 5. Satisfação do cliente 6. Higiene, segurança, meio ambiente 7. Desempenho operacional 8. Indicadores internos de qualidade 9. Controle de riscos

15 CICLO DO CUMPRIMENTO DA ISO OBJETIVOS DO PROCESSO CAUSAS: (fatores internos e externos agente gerador) VENDAS SOCAIS PERDAS DE VENDAS RISCO DESCRIÇÃO EFEITOS CONSEQUÊNCI AS Em temporadas altas aumenta a crise social Meta do mês não cumprida Fontes de riscos Estratégico Operacional Financeiro Tecnologia Processo que impacta Processo 1 Processo 2 Processo 3 Processo 4 Processo 5

16 Níveis de risco NIVEL CONCEITO DESCRIÇÃO A QUASE CERTEZA Espera que ocorra na maioria das circunstancias B PROVAVEL Provavelmente ocorrerá na maioria das circunstâncias C POSSIVEL Pode ocorrer em algum momento D IMPROVÁVEL Poderia ocorrer em algum momento E RARO Pode ocorrer só em circunstâncias excepcionais

17 FREQUÊNCIA OU PROBABILIDADE

18 RESULTADOS

19 7 APOIO RECURSOS COMPETENCIA CONSCIENTIZAÇÃO COMUNICAÇÃO INFORMAÇÃO DOCUMENTADA

20 8 OPERAÇÃO Planejamento operacional e controle Preparação operacional Interações com os clientes e outras partes interessadas OPERAÇÃO Execução/implementaçãp Controle de processos externos ou produtos Projeto e desenvolvimento

21 9 AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO Análise crítica da direção Monitoramento medição análise e avaliação Auditoria interna

22 10 MELHORIAS MELHORIA CONTÍNUA NÃO CONFORMIDADE E AÇÕES CORRETIVAS Melhoria contínua Melhoria contínua Melhoria contínua

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