ISO 9001:2015 Nos preparando para recebê-la! 4 - Contextualizando a organização 6 - Planejamento

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1 ISO 9001:2015 Nos preparando para recebê-la! 4 - Contextualizando a organização 6 - Planejamento 08 de Maio, 2015 Palestrante: Silvana Chaves

2 SILVANA APARECIDA CHAVES Cursando MBA de Gestão Ambiental e Sustentabilidade na UFSCAR Sorocaba, Bacharel em Química e Pós-graduada em Consultoria Empresarial. 28 anos de carreira, dentre os quais, 6 meses de estágio na RECAP (Petrobrás), 6 anos em Pesquisa e Desenvolvimento (Oxiteno), 13 anos de experiência como gestora das áreas de Controle da Qualidade e Sistemas de Gestão (Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente e Segurança de Alimentos) em multinacional dinamarquesa (Danisco/Du Pont) e 5 meses na Açucareira Quatá. Vivência em todos os processos da cadeia de fornecimento, ou seja, desde a concepção do produto ou serviço até a assistência técnica. Formação em auditor líder em Sistemas Integrados de Gestão pelo QSP (ISO 9001, ISO e OHSAS 18001), auditor líder ISO pela DNV/Food Design e auditor de pela BRC (British Retail Consortium). Em 2007 iniciada carreira autônoma como consultora, auditora e instrutora. Hoje atua através de parcerias com AFAM Consultoria Técnica, Flavor Food Consulting e QSP. Já atuou com Food Design, Firmare Consultoria, Monteiro Associados, ComÊxito Consultoria e Engenharia. Atua desde 2007 com sua empresa MC&SC Compartilhar através da manutenção e desenvolvimento de parcerias estratégicas para promover a missão de compartilhar conhecimento. Contribui voluntariamente para o blog Food Safety Brazil desde Janeiro de 2013.

3 Agradecimentos Cada um de vocês aqui conectados! John Coogan (Um mentor em Sistema de Gestão) José Ricardo Rigoni Blog Total Qualidade Juliane Dias Flavor Food Consulting Perguntas no Webinar usar # #Pergunta?

4 ISO 9001:2015 Nos preparando para recebê-la! Alta direção Informação documentada ISO 9001 Gestão Operação Riscos 4 4

5 Linha do tempo ISO CD Junho 2013 (Committee Draft) DIS Maio 2014 (Draft International Standard) FDIS Julho 2015 (Final Draft International Standard) Setembro 2015 Published International Standard

6 Estrutura do SGQ PLAN DO CHECK ACT 4 Contexto da organização 5 Liderança 6 Planejamento 7 Suporte 8 Operaçao 9 Performance e Avaliação 10 Melhoria Entendendo a organização e seu contexto Liderança e Comprometimento Ações para gerenciar riscos e oportunidades Recursos Planejamento e controle operacional Monitoramento, medição, análise e avaliação Não conformidade e ação corretiva Expectativas das partes interessadas Escopo do Sistema de Gestão Política da Qualidade Funções, responsabilidades e autoridades Objetivos da Qualidade e como atingi-los Planejamento de mudanças Competência Conscientização Requisitos relacionados a produtos e serviços Processo de planejamento operacional Auditoria interna Análise crítica pela direção Melhoria contínua SGQ e seus processos Comunicação Controle de Produtos e Serviçõs externos Informação documentada Desenvolvimento de produtos e serviços Produção de produtos e provisão de serviços Release of goods and services Não conformidade de produtos e serviços

7 4 Contexto da Organização 4.1 Compreender a organização e seu contexto A organização deve determinar questões internas e externas aos seus propósitos e direcionamentos estratégicos e que possa afetar a sua capacidade de atender os resultados planejados do seu Sistema de Gestão da Qualidade. Sustentável A organização deve monitorar e revisar a informação sobre essas questões internas e externas. Nota 1 - Compreender o contexto externo pode ser mais fácil se considerar questões referentes a ambiente legal, tecnológico, competitivo, mercadológico, cultural e econômico, tanto de abrangência internacional, nacional, regional ou local. Nota 2 Compreender o contexto interno pode ser facilitado também considerando questões relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organização. Gestão Riscos 7

8 Sonho Qual a razão de existência? Quais valores? C A M I N H C A A D A M I N H A D A 8 Figura: Qualitas engenharia adaptada

9 Gestão por Resultados BSC SGQ Ambiente Competitivo Planejamento Estratégico - Visão Geral Elementos Estruturais Ambiente Missão/ Visão Missão Corporativa Oportunidades/Ameaças Pontos Fortes e Fracos Clientes Benchmarking Concorrentes Objetivos Estratégicos Estratégia Competitiva Plano de Negócios Plano de Marketing Indicadores Estratégicos Processos Chave Indicadores Processo Planos de Ação Ações Corretivas 9

10 4 Contexto da Organização Compreender a necessidade e expectativa de partes interessadas Devido ao impacto ou potencial impacto na capacidade da organização de consistentemente prover produtos e serviços que atendam as necessidades de seus clientes, requisitos legais e regulamentares, a organização deve determinar: a) as partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da qualidade; b) os requisitos das partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da qualidade; A organização deve monitorar e revisar a informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos relevantes. 10

11 Partes interessadas podem incluir...

12 4 Contexto da Organização Determinar o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade A organização deve determinar as fronteiras (limites) e aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade para estabelecer seu escopo. Ao determinar seu escopo a organização deve considerar: a) questões internas e externas de acordo com 4.1; b) Os requisitos de partes interessadas relevantes definidos em 4.2; c) Os produtos e serviços da organização; Quando um requisito desta norma puder ser aplicado, então ele deve ser aplicado pela organização. 12

13 4 Contexto da Organização Sistemas de Gestão da Qualidade e seus processos A Organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta norma. A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e suas aplicações por toda a organização e deve determinar: a) as entradas necessárias e as saídas esperadas desses processos; b) a sequência e interação dos processos; c) o critério, métodos, incluindo medições e indicadores de desempenho relacionados e necessários para garantir a eficaz operação e controle desses processos; d) os recursos necessários para garantir sua disponibilidade; e) a atribuição das responsabilidade e autoridades para esses processos; f) riscos e oportunidades de acordo com o requisito 6.1, e planejamento e implementação das ações apropriadas para abordá-los. g) os métodos para monitoramento, medição, como apropriado, e avaliação dos processos e, se necessário, as mudanças dos processos para garantir que eles atendem os resultados planejados. h) oportunidades para melhoria dos processos e do SGQ. A organização deve manter informação documentada na medida do necessário para suportar as operações dos processos e reter informação documentada na medida do necessário para ter confiança que os processos estão sendo realizados conforme foi planejado.

14 Análise SWOT

15 Gestão por Resultados BSC SGQ Ambiente Competitivo Planejamento Estratégico - Visão Geral Elementos Estruturais Ambiente Missão/ Visão Missão Corporativa Oportunidades/Ameaças Pontos Fortes e Fracos Clientes Benchmarking Concorrentes Objetivos Estratégicos Estratégia Competitiva Plano de Negócios Plano de Marketing Indicadores Estratégicos Processos Chave Indicadores Processo Planos de Ação Ações Corretivas 15

16 6 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Ações para abordar Riscos e Oportunidades Durante o planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade a organização deve considerar as questões a que se refere em 4.1 (entendendo a organização e seu contexto) e os requisitos referenciados em 4.2 (necessidades e expectativas das partes interessadas) e determinar os riscos e oportunidades que precisam ser trabalhados para: a) dar garantia de que a o sistema de gestão da qualidade pode atingir seus resultados planejados; b) prevenir, ou reduzir, efeitos indesejados; c) alcançar a melhoria contínua.

17 6 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Ações para abordar Riscos e Oportunidades A organização deve planejar a) ações para enfrentar esses riscos e oportunidades; b) como: 1) integrar e implementar essas ações dentro dos processos do seu sistema de gestão da qualidade (veja 4.4); 2) avaliar a eficácia dessas ações; Ações tomadas para enfrentar riscos e aproveitar oportunidades devem ser proporcionais aos impactos potenciais na conformidade dos produtos e serviços. Nota Opções para enfrentar risco e oportunidades podem incluir: evitar o risco, assumir riscos a fim de perseguir uma oportunidade, eliminar as fontes de risco, mudar a probabilidade ou consequência do risco, compartilhar o risco, assumir o risco através de tomada de decisão.

18

19 6 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Objetivos da Qualidade e Planejamento para atingi-los A organização deve estabelecer objetivos da qualidade em relevantes funções, níveis e processos. Os objetivos da qualidade devem: a) Ser consistentes com a política da qualidade: b) Ser mensuráveis; c) Levar em consideração requisitos aplicáveis; d) Ser relevante a conformidade dos produtos e serviços e melhoria da satisfação do cliente; e) Ser monitorado; f) Ser comunicado; g) Ser atualizado como apropriado; A organização deve reter informação documentada para os objetivos da qualidade.

20 6 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Objetivos da Qualidade e Planejamento para atingi-los Durante o planejamento de como atingir seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar: a) o que vai ser feito b) quais são os recursos necessários c) quem será responsável d) quando será concluído e) como os resultados serão avaliados

21 6 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade 6.3 Planejamento de Mudanças Onde a organização identificar a necessidade de mudança para o sistema de gestão da qualidade (veja 4.4 SGQ e seus processos) a mudança deve ser conduzida de modo sistemático e planejado. A organização deve considerar: a) Os propósitos da mudança e qualquer de suas potenciais consequências; b) A integridade do sistema de gestão da qualidade; c) A viabilidade de recursos; d) A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.

22 Dúvidas?

23 Site/Loja virtual: Fan Page: Silvana Chaves (15) (fixo) (11) (vivo) (15) (vivo)

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