Honorário/palestrante: MSD. Patrocínio/viagens/congressos: Jansen; Roche, CQAI, ONCOCENTRO
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- Ângelo Santiago Ramalho
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1 Novas drogas para tratamento oncológico Dr. Gustavo Costa Baumgratz Lopes Oncologista Clínico Santa Casa de Belo Horizonte Hospital Belo Horizonte Belo Horizonte, 10 de outubro de
2 Declaração de Conflito de interesses: Honorário/palestrante: MSD Patrocínio/viagens/congressos: Jansen; Roche, CQAI, ONCOCENTRO 2
3 Objetivos da aula Após esta aula os participantes deverão saber: diferenças e semelhanças entre quimioterápicos convencionais e novas drogas alvo Mecanismos de ação Desenvolvimento das drogas Efeitos colaterais 3
4 Conceitos Quimioterápicos convencionais: Agem em TODAS células em divisão rápida (tumorais ou não).mesma DROGA PARA TODOS Drogas identificadas por serem citotóxicas Maioria endovenosa (algumas orais) Novas drogas/terapia alvo: Agem em alvos moleculares específicos associados com o câncer. UMA DROGA; UM ALVO, UM PACIENTE Drogas escolhidas/desenhadas para agir NAQUELE alvo normalmente citostáticas Grande parte drogas orais 4
5 Quimioterápicos convencionais Classe Exemplo Mecanismo ação Ciclo celular Agentes Alquilantes Ciclofosfamida Dano direto no DNA Todos Anti-metabólitos 5-FU Compete com metabolitos Antraciclinas Adriamicina Dano DNA, inibe topoisomerase Antibióticos antitumorais Inibidores da topoisomerase S Todos Bleomicina Dano direto no DNA Todos Irinotecano Complexo DNAtopoisomerase Alcaloides da vinca Vincristina Liga a tubulina e interfere na mitose Taxanos Paclitaxel Inibe dissociação dos microtúbulos S G2 M M 5
6 6
7 Cura com Quimioterapia Convencional: Linfomas de Hodgkin e não-hodgkin Leucemias agudas Câncer de testículo Tumores de células germinativas Tumores pediátricos 7
8 Redução do risco de morte por câncer e de Recidiva (Adjuvância) Câncer de mama Câncer coloretal Câncer de pulmão Câncer de ovário Câncer de estômago Etc... 8
9 Terapia Alvo Tentativa de tirar vantagem de uma alteração genética das células malignas 9
10 Terapia Alvo Precision Medicine (medicina da precisão): utilizar informações sobre os genes do paciente para prevenir, diagnosticar e tratar a doença. Bala mágica 10
11 11
12 Lista de drogas aprovadas (em onco-hemtologia pelo FDA) 2014 (6 drogas) Beleodaq (belinostat) Cyramza (ramucirumab) Imbruvica (ibrutinib) Keytruda (pembrolizumab) Zydelig (idelalisib) Zykadia (ceritinib) 2013 (12 drogas) Gazyva (obinutuzumab) Gilotrif (afatinib) Imbruvica (ibrutinib) Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) Mekinist (trametinib) Pomalyst (pomalidomide) Revlimid (lenalidomide) Stivarga (regorafenib) Tafinlar (dabrafenib) Valchlor (mechlorethamine) gel Xgeva (denosumab) Xofigo (radium Ra 223 dichloride) 2012 ( 19 drogas) Abraxane (paclitaxel protein- bound particles for injectable suspension) Afinitor (everolimus)x2 Bosulif (bosutinib) Cometriq (cabozantinib) Erivedge (vismodegib) Iclusig (ponatinib) Inlyta (axitinib) Kyprolis (carfilzomib) Marqibo (vincristine sulfate LIPOSOME injection) Neutroval (tbo-filgrastim) Perjeta (pertuzumab) Picato (ingenol mebutate) gel Stivarga (regorafenib) Subsys (fentanyl sublingual spray) Synribo (omacetaxine mepesuccinate) Votrient (pazopanib) Xtandi (enzalutamide) Zaltrap (ziv-aflibercept) 2011 ( 13 drogas) Abstral (fentanyl SL tablets) Adcetris (brentuximab vedotin) Afinitor (everolimus) Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) Lazanda (fentanyl citrate) nasal spray) Sutent (sunitinib malate) Sylatron (peginterferon alfa- 2b) Vandetanib (vandetanib) Xalkori (crizotinib) Yervoy (ipilimumab) Zelboraf (vemurafenib Zytiga (abiraterone acetate) 2010 ( 6 drogas) Halaven (eribulin mesylate) Herceptin (trastuzumab) Jevtana (cabazitaxel) Provenge (sipuleucel-t) Xgeva (denosumab) Zuplenz (ondansetron oral soluble film) Fonte: fda.gov. 12
13 Drogas aprovadas 2010 a 2014 (FDA) 13
14 Drogas aprovadas 2010 a 2014 (FDA) 14
15 Drogas aprovadas 2010 a 2014 (FDA) 15
16 Drogas aprovadas no Brasil 56 aprovações no FDA 2 foram aprovações para nova indicação para mesma droga 3 novas indicações para drogas já disponíveis Destas, apenas 11 tem aprovação no Brasil (cerca de 20 %) Várias em processo de análise pela ANVISA algumas negadas. 16
17 17
18 Novas classes Como classificar: Pela estrutura: Pequenas Anticorpos monoclonais moléculas Pelo alvo: Anti-EGFR, Anti-HER-2, inibidor de PARP, inibidor de mtor, anti-vegfr, etc... Pela ação: Antiangiogênicos, inibidores de tirosina-quinase, inibidores de proteasomo, inibidores de histonas, imunomoduladores e 18
19 19
20 Nomeclatura Ramucirumabe Ibrutinibe Pembrolizumabe Idelalisibe Ceritinibe Obinutuzumabe 20
21 Nomeclatura novas drogas 21
22 Tipos de Estudo Randomização de pacientes com a mesma neoplasia (e mesma mutação) entre nova droga vs. tratamento padrão Novos desenhos de estudo: Basket trial (em cesto): alocação para droga independente do tipo histológico Umbrella Trial (guarda-chuva): em uma mesma neoplasia alocação para drogas diferentes de acordo com o perfil genotípico 22
23 Tipos de estudo 23
24 Basket Study 24
25 Umbrella Trial 25
26 As drogas não acertam apenas o alvo... 26
27 Efeitos Colaterais QT convencional Neutropenia/plaquetopenia/anemia Alopecia Náusea e vômitos Terapia Alvo Hipertensão Rash cutâneo Cicatrização Perfuração gastrointestinal 27
28 Conclusões Terapia Alvo Novas drogas/novos alvos (vias de sinalização) Novos efeitos colaterais Novas propostas de estudos clínicos ATUALIZAR-SE SEMPRE! 28
29 Obrigado! 29
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