Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA 60` APÓS CORTROSINA ALTERAÇÃO DE LAYOUT E REDUÇÃO NA MARCAÇÃO... 2 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA APÓS CORTROSINA REDUÇÃO DE MARCAÇÃO... 4 CARIÓTIPO COM BANDAS DE MATERIAL DE ABORTO ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 5 T3 REVERSO ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO E VALOR DE REFERÊNCIA... 7 BETA CAROTENO VETERINÁRIO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 9 VÁRIOS EXAMES - INSULINA - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 10 VÁRIOS EXAMES - ALTERAÇÃO DE HELP - JEJUM ALIMENTAR... 12 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA - ALTERAÇÃO DE LAYOUT E REDUÇÃO NA MARCAÇÃO... 14 ESTUDO DA MUTAÇÃO CONHECIDA DO GENE MEN1- NOVO EXAME... 16 PCR FR2 PARA CLONALIDADE B PARA LLA ALTERAÇÕES NO EXAME... 18 PURPURA TROMBOCITOPENICA TROMBOTICA (ADAMTS) NOVO EXAME... 20 PAINEL NGS CÂNCER DE MAMA 2 ALTERAÇÕES NO EXAME... 22 PCR FR1 PARA CLONALIDADE B ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP... 24 MUTAÇÃO DO GENE VHL ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP... 26 PCR PARA ENTEROVÍRUS - ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP... 28 BRCA1 - DELEÇÕES E DUPLICAÇÕES POR MLPA - ALTERAÇÃO DE VOLUME... 30 VÁRIOS EXAMES ALTERAÇÃO DE VOLUME... 31 CBFB - MYH11 inv(16) PCR QUALITATIVO ALTERAÇÃO DE VOLUME... 32 1
ASSUNTO: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA 60` APÓS CORTROSINA ALTERAÇÃO DE LAYOUT E REDUÇÃO NA MARCAÇÃO Comunicamos que, desde o dia 08/09/2014, o exame 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA 60` APÓS CORTROSINA [S 17-PGC] sofreu redução de marcação e alteração do layout de resultado. MARCAÇÃO LAYOUT Diariamente até às 08:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO SESSENTA MINUTOS APÓS CORTROSINA RESULTADO: INTERPRETAÇÃO: Níveis superiores a 15 ng/ml sugerem deficiência da 21-hidroxilase. Níveis até 10 ng/ml podem ocorrer em heterozigotos para deficiência da 21- hidroxilase. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO SESSENTA MINUTOS APÓS CORTROSINA RESULTADO: ng/dl INTERPRETAÇÃO: - Níveis superiores a 1500 ng/dl sugerem deficiência da 21-hidroxilase. - Níveis até 1000 ng/dl podem ocorrer em heterozigotos para deficiência da 21- hidroxilase. NOTA: - Em crianças de baixa idade, particularmente até 6 meses, valores elevados podem ser encontrados, sem correlação com o quadro clinico, devido a interferências analíticas por esteroides circulantes. 2
- A critério médico, sugere-se confirmação de resultados elevados, nessa faixa etária, por metodologia distinta. MOTIVO: Normalização do abastecimento do kit pelo fornecedor. 3
ASSUNTO: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA APÓS CORTROSINA REDUÇÃO DE MARCAÇÃO Comunicamos que, desde o dia 08/09/2014, o exame 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA APÓS CORTROSINA [S 17-PC] sofreu redução de marcação de resultado. MARCAÇÃO Diariamente até às 08:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Normalização do abastecimento do kit pelo fornecedor. 4
ASSUNTO: CARIÓTIPO COM BANDAS DE MATERIAL DE ABORTO ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos que, desde o dia 04/09/14, houve alteração no layout do exame: CARIÓTIPO COM BANDAS DE MATERIAL DE ABORTO [DIV CBMA]. MÉTODO: BANDAMENTO G (Método in house) MÉTODO: BANDAMENTO G R E S U L T A D O (Metodologia in house) NÚMERO DE CÉLULAS ANALISADAS: R E S U L T A D O RESOLUÇÃO: LAYOUT NÚMERO DE CÉLULAS CARIOTIPO: ANALISADAS: RESOLUÇÃO: VALORES DE REFERÊNCIA: CARIOTIPO: CARIOTIPO MASCULINO: 46,XY CARIOTIPO FEMININO : 46,XX MOTIVO: Melhoria do layout do resultado, após revisão interna. 5
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ASSUNTO: T3 REVERSO ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO E VALOR DE REFERÊNCIA Informamos a alteração de marcação e valor de referência do exame: T3 REVERSO [S RT3] desde o dia 08/09/2014. MARCAÇÃO VALOR DE REFERÊNCIA Diariamente até às 10:00 h, prazo: 12 dias úteis após às 15:00 h VALORES DE REFERÊNCIA: CRIANÇAS: SANGUE DO CORDÃO UMBILICAL (MENOS DE 37 SEMANAS): DE 13,0 A 20,0 ng/ml 1 DIA : DE 8,3 A 19,4 ng/ml 2 DIAS: DE 10,7 A 20,9 ng/ml 3 DIAS: DE 10,2 A 16,6 ng/ml 1 MÊS - 20 ANOS: DE 1,0 A 3,5 ng/ml ADULTOS: DE 0,1 A 0,35 ng/ml Diariamente até às 10:00 h, prazo: 15 dias úteis após às 15:00 h VALOR DE REFERÊNCIA: DE 0,09 A 0,35 ng/ml MOTIVO: Normalização do abastecimento do kit pelo fornecedor. 7
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ASSUNTO: BETA CAROTENO VETERINÁRIO - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout (campo de resultado, unidade de medida e ajuste de casas decimais no valor de referência) do exame: BETA CAROTENO - VETERINÁRIO [S V-BCT] desde o dia 08/09/2014. MÉTODO: HPLC (CROMATOGRAFIA MÉTODO: HPLC (CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA PERFORMANCE) LÍQUIDA DE ALTA PERFORMANCE) LAYOUT RESULTADO: ng/ml RESULTADO: ng/ml VALORES DE REFERÊNCIA: VALORES DE REFERÊNCIA: - CANINO: 350 A 900 ng/ml - EQUINO: 200 A 1750 ng/ml - CANINO: DE 350,0 A 900,0 ng/ml - EQUINO: DE 200,0 A 1750,0 ng/ml MOTIVO: Melhoria do layout do resultado, após revisão interna. 9
ASSUNTO: VÁRIOS EXAMES - INSULINA - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Informamos a alteração da nota dos seguintes exames abaixo, desde o dia 08/09/2014. INSULINA APÓS DEXTROSOL [S INSU-D]; INSULINA PÓS-PRANDIAL [S INSU-P]; INSULINA - JEJUM E 2 HORAS APÓS DEXTROSOL [S INSU2D]; INSULINA APÓS DEXTROSOL - CURVA DE 3 HORAS [S INSU3D]; INSULINA APÓS DEXTROSOL - CURVA DE 5 HORAS [S INSU5D]. "Para o teste realizado não há valor de - Para o teste realizado não dispomos de referência adotado pelo Laboratório NOTA valor de referência, ficando a critério do Hermes Pardini, ficando a critério do médico solicitante sua interpretação. médico solicitante sua interpretação." Para os exames, INSULINA APÓS DEXTROSOL [S INSU-D] e INSULINA PÓS- PRANDIAL [S INSU-P], também houve adequação na descrição da unidade de medida no campo resultado. UNIDADE DE MEDIDA MICRO UI/mL micro UI/mL MOTIVO: Adequação após revisão interna. 10
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ASSUNTO: VÁRIOS EXAMES - ALTERAÇÃO DE HELP - JEJUM ALIMENTAR Após revisão de literatura, comunicamos que, desde o dia 08/09/2014, os exames abaixo relacionados sofreram alteração na recomendação de jejum alimentar para execução dos exames. TOXOPLASMOSE IgG, ANTICORPOS [S ELISAG]; TOXOPLASMOSE IgM, ANTICORPOS [S ELISAM]; CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS [S CMG-ES]; CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS [S CMM-ES]; RUBÉOLA IgG, ANTICORPOS ANTI [S RUB-G]; RUBÉOLA IgM, ANTICORPOS ANTI [S RUB-M]; HERPESVÍRUS SIMPLES I E II IgG [S HVI-IG]; HERPESVÍRUS SIMPLES I E II IgM [S HVI-IM]. - Jejum não obrigatório, porém amostras com lipemia acentuada podem interferir na JEJUM - Jejum obrigatório de 8 horas. realização do exame. Recoleta para confirmação de resultado será necessária nestas situações. 12
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ASSUNTO: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA - ALTERAÇÃO DE LAYOUT E REDUÇÃO NA MARCAÇÃO Comunicamos a redução da marcação e alteração do valor de referência do exame: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA [S 17-PG] desde o dia 08/09/2014. MARCAÇÃO Diariamente até às 08:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h INFORMAÇÃO LAYOUT ANTERIOR VALORES DE REFERÊNCIA: CRIANÇAS (SANGUE DE CORDÃO) : DE 9,00 A 50,0 ng/ml (PREMATUROS) : DE 0,26 A 5,68 ng/ml (DE 1 A 5 DIAS ) : DE 0,82 A 4,20 ng/ml (DE 5 A 30 DIAS) : DE 0,10 A 16,80 ng/ml (DE 30 A 60 DIAS) : DE 1,90 A 9,80 ng/ml (DE 60 A 90 DIAS) : DE 0,10 A 4,00 ng/ml (FASE PRE-PUBERES) : DE 0,10 A 0,90 ng/ml (FASE PUBERAL) : DE 0,30 A 1,55 ng/ml HOMENS : DE 0,59 A 3,44 ng/ml MULHERES FASE FOLICULAR : DE 0,11 A 1,08 ng/ml FASE LUTEINICA : DE 0,95 A 5,00 ng/ml GRAVIDEZ PRIMEIRO TRIMESTRE : DE 2,50 A 9,78 ng/ml GRAVIDEZ SEGUNDO TRIMESTRE : DE 3,40 A 8,50 ng/ml GRAVIDEZ TERCEIRO TRIMESTRE : DE 4,53 A 18,86 ng/ml 14
INFORMAÇÃO LAYOUT ATUAL VALORES DE REFERÊNCIA: HOMENS : DE 59 A 344 ng/dl MULHERES: FASE FOLICULAR: DE 11 A 108 ng/dl FASE LUTEINICA: DE 95 A 500 ng/dl MOTIVO: Normalização do abastecimento do kit pelo fabricante. 15
ASSUNTO: ESTUDO DA MUTAÇÃO CONHECIDA DO GENE MEN1- NOVO EXAME Comunicamos que, desde o dia 08/09/2014, encontra-se disponível para cadastro o exame: ESTUDO DA MUTAÇÃO CONHECIDA DO GENE MEN1 [S MFMEN]. Condições: - Sangue total (EDTA). Volume recomendável: - 10,0 ml. Volume mínimo: - 5,0 ml. Conservação: - Até 5 dias refrigerado entre 2 e 8 ºC. Marcação: Diariamente até às 10:00 h, prazo: 35 dias úteis após às 15:00 h Valor: R$ 530,00 16
Comentários: Esse teste consiste no sequenciamento de um dos exons do gene men1 segundo histórico familiar do paciente. É necessário que a mutação familiar conhecida e o exon a ser sequenciado sejam informados no cadastro do exame. 17
ASSUNTO: PCR FR2 PARA CLONALIDADE B PARA LLA ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de volume e inclusão do item outros laboratórios do exame: PCR FR2 PARA CLONALIDADE B PARA LLA [DIV FR2] desde o dia 08/09/2014. VOLUME OUTROS LABORATÓRIOS -Volume recomendável: - 10,0 ml. -Volume recomendável: - 8,0 ml. - Exame colhido somente de 2ª a 4ª feira. Não deve ser colhido e enviado em feriados ou véspera de feriados. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar tempo de Logística e envio adequado do material. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 18
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ASSUNTO: PURPURA TROMBOCITOPENICA TROMBOTICA (ADAMTS) NOVO EXAME Comunicamos que, desde o dia 08/09/2014, encontra-se disponível para cadastro o exame: PURPURA TROMBOCITOPENICA TROMBOTICA (ADAMTS) [S ADAMTS]. Condições: - Sangue total (EDTA). Volume recomendável: - 8,0 ml. Conservação: - Até 5 dias refrigerado entre 2º e 8º C. Marcação: - Diariamente até às 10:00 h, prazo: 50 dias úteis após às 15:00 h. Valor: R$ 9.150,51 Comentários: A PTT inclui anemia hemolítica com a fragmentação dos eritrócitos, trombocitopenia, achados neurológicos difusos e não focais, diminuição da função renal e febre. A PTT congênita, também conhecida como síndrome de Upshaw-Schulman, 20
caracteriza-se por um início neonatal, a resposta à infusão de plasma fresco, e as recaídas frequentes. A PTT adquirida, que é geralmente esporádica, ocorre em adultos e é causada por uma IgG inibidora da protease de clivagem do fator von Willebrand. As mutações no gene ADAMTS13 causam a forma familiar de púrpura trombocitopênica trombótica. GEN: ADAMTS13 Localização cromossômica: 9q34.2 21
ASSUNTO: PAINEL NGS CÂNCER DE MAMA 2 ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de volume, conservação e inclusão do item outros laboratórios do exame: PAINEL NGS CÂNCER DE MAMA 2 [S MAMA-2] desde o dia 08/09/2014. VOLUME CONSERVAÇÃO OUTROS LABORATÓRIOS - Volume recomendável: - Sangue total EDTA: 10,0 ml - Temperatura ambiente por até 24 horas ou refrigerado (2º -8º C) até 4 dias. - Volume recomendável: - Sangue total EDTA: 8,0 ml - Até 2 dias refrigerado. - Exame colhido somente de 2ª a 4ª feira. Não deve ser colhido e enviado em feriados ou véspera de feriados. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar tempo de Logística e envio adequado do material. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 22
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ASSUNTO: PCR FR1 PARA CLONALIDADE B ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP Comunicamos a alteração de volume, inclusão dos itens instruções e outros laboratórios do exame: PCR FR1 PARA CLONALIDADE B [DIV FR1]. VOLUME Volume recomendável: 10,0 ml Volume recomendável: 8,0 ml INSTRUÇÕES OUTROS LABORATÓRIOS - Coleta realizada somente de 2ª a 5ª feira. Não coletamos nos feriados e vésperas de feriados. - Exame colhido somente de 2ª a 4ª feira. Não deve ser colhido e enviado em feriados ou véspera de feriados. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar tempo de Logística e envio adequado do material. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 24
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ASSUNTO: MUTAÇÃO DO GENE VHL ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP Comunicamos a alteração de volume, inclusão dos itens instruções e outros laboratórios do exame: MUTAÇÃO DO GENE VHL [S VHL]. VOLUME Volume recomendável: 5,0 ml Volume recomendável: 8,0 ml INSTRUÇÕES OUTROS LABORATÓRIOS - Coleta realizada somente de 2ª a 5ª feira. Não coletamos nos feriados e vésperas de feriados. - Exame colhido somente de 2ª a 4ª feira. Não deve ser colhido e enviado em feriados ou véspera de feriados. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar tempo de Logística e envio adequado do material. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 26
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ASSUNTO: PCR PARA ENTEROVÍRUS - ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DO HELP Informamos a alteração do volume recomendável para amostra sangue total e a inclusão de outros laboratórios do exame: PCR PARA ENTEROVÍRUS [DIV ENTPCR] desde o dia 08/09/2014. 5,0 ml de sangue periférico em EDTA 8,0 ml de sangue periférico em EDTA VOLUME (tampa roxa). (tampa roxa). OUTROS LABORATÓRIOS - Exame colhido somente de 2ª a 4ª feira. Não deve ser colhido e enviado em feriados ou véspera de feriados. - Antes do envio faça contato com seu Executivo de Vendas a fim de alinhar tempo de Logística e envio adequado do material. MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 28
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ASSUNTO: BRCA1 - DELEÇÕES E DUPLICAÇÕES POR MLPA - ALTERAÇÃO DE VOLUME Comunicamos a alteração de volume do exame: BRCA1 - DELEÇÕES E DUPLICAÇÕES POR MLPA [S BRCA1D]. VOLUME Volume recomendável: 8,0 ml Volume recomendável: 5,0 ml MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 30
ASSUNTO: VÁRIOS EXAMES ALTERAÇÃO DE VOLUME Comunicamos a alteração de volume dos exames abaixo: FIBROSE CÍSTICA MUTAÇÃO FAMILIAR - GENE CFTR [S FCMF]; ESTUDO MOLECULAR DO GENE MSH2 HNPCC [S MSH2]; ESTUDO MOLECULAR DO GENE P53 - MUTAÇÃO FAMILIAR [DIV TP53MF]; ANALISE DE 18q [DIV 18Q]. VOLUME Volume recomendável: 5,0 ml Volume recomendável: 8,0 ml MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 31
ASSUNTO: CBFB - MYH11 inv(16) PCR QUALITATIVO ALTERAÇÃO DE VOLUME Comunicamos a alteração de volume do exame: CBFB - MYH11 inv(16) PCR QUALITATIVO [DIV CBFB]. VOLUME Volume recomendável: - 5 ml de sangue. - 3 ml de medula óssea. Volume recomendável: - Sangue total em EDTA: 8,0 ml - Medula Óssea em EDTA: 8,0 ml MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 32