TRADUÇÃO PARCIAL Ver íntegra deste comunicado no site (versões em inglês e francês).

Transcrição

1 TRADUÇÃO PARCIAL Ver íntegra deste comunicado no site (versões em inglês e francês). Paris, 5 de maio de 2006 Primeiro trimestre de 2006: Crescimento de 9,6% publicados e de 4,9% 1 Progressão de 52,8% do LLPA ajustado 1 e de 19,8% excluídos elementos específicos 3 As contas do resultado consolidado do primeiro trimestre de 2006 estão detalhadas nos anexos (disponíveis nas versões em francês e inglês no site O resultado líquido consolidado parte do Grupo do primeiro trimestre de 2006 é de 1,512 bilhão de euros, contra 531 milhões de euros no primeiro trimestre de 2005, excluído o impacto das conseqüências do tratamento contábil da aquisição da Aventis e dos custos de reestruturação, num total líquido de impostos de 661 milhões de euros em 2006 e de 884 milhões de euros em Para permitir uma melhor avaliação do desempenho econômico do Grupo, foi decidido apresentar e comentar as contas do resultado consolidado ajustado 1 do primeiro trimestre de 2006 e de compará-lo às contas de resultado ajustado 1 do primeiro trimestre de O resultado líquido ajustado do primeiro trimestre de 2006 eleva-se para 2,173 bilhões de euros, contra 1,415 bilhão de euros no primeiro trimestre de Salvo indicação em contrário, os percentuais de crescimento citados neste co municado são os registrados 1. PRIMEIRO TRIMESTRE Bom crescimento da atividade, num contexto da chegada de 4 genéricos de produtos da empresa 2 Vendas: 7,035 bilhões de euros, ou seja, um crescimento de 4,9% (+9,6% publicados). Excluído o impacto da chegada de 4 genéricos 2, nos Estados Unidos, de 4 produtos da empresa, no segundo semestre de 2005, o crescimento do Grupo teria sido de 10,4%. Forte desempenho da atividade de vacinas: +30,9% Vendas negociadas: +6,8%

2 Progressão do Lucro Líquido por Ação Ajustado de 52,8% para 1,62 euro (contra 1,06 no primeiro trimestre de 2005) e de 19,8% excluídos elementos específicos 3 Aumento de 13,3% das despesas de Pesquisa e Desenvolvimento Progressão do resultado operacional corrente de 12,9% para 2,419 bilhões de euros Crescimento de 53,6% do resultado líquido ajustado parte do Grupo para 2,173 bilhões de euros Os elementos específicos abrangem principalmente a mais-valia da cessão dos direitos de Exubera de 384 milhões de euros, líquidos. LANÇAMENTO DE PLAVIX NO JAPÃO O lançamento de Plavix no Japão ocorrerá em maio. RECOMENDAÇÃO DE APROVAÇÃO PARA ACOMPLIA NA UNIÃO EUROPÉIA Na seguinte indicação: «Tratamento de pacientes obesos (IMC = 30 kg/m 2 ), ou com sobrepeso (IMC > 27 kg/m 2 ) com fatores de risco associados, tais como diabetes do tipo 2 ou dislipedima 4, associado à dieta e exercício físico». UM PRIMEIRO TRIMESTRE QUE CONFIRMA AS PERSPECTIVAS 2006 (veja página 11) 1 cf Anexos, principalmente no que se refere à definição dos indicadores financeiros 2 Allegra, Amaryl, Arava, DDAVP nos Estados Unidos 3 cf Anexos 5 4 É importante também destacar que na rubrica 5.1 do Resumo das Características do Produto, é mencionado o fato de que a metade das melhorias observadas no capítulo dos índices de HbA1c, colesterol HDL e triglicerídeos era independente da perda de peso. Vendas do primeiro trimestre de 2006 No primeiro trimestre de 2006, a sanofi-aventis realizou vendas de 7,035 bilhões de euros, registrando um crescimento de 4,9%. O efeito das variações cambiais foi favorável em 5,4 pontos e decorrem, em cerca de dois terços, da valorização do dólar. O impacto das variações na estrutura de negócios consolidados é desfavorável em -0,7 ponto. Excluído o impacto destas variações, o crescimento publicados eleva-se para 9,6%. Vendas por atividade O faturamento de sanofi-aventis é constituído das vendas da atividade farmacêutica e das realizadas pela atividade de vacinas de uso humano. Atividade Farmacêutica No primeiro trimestre, as vendas da atividade farmacêutica, muito penalizadas pela chegada dos genéricos do medicamento Allegra nos Estados Unidos em setembro de 2005, alcançaram 6,523 bilhões de euros, registrando crescimento de 3,3%. As vendas dos 15 principais medicamentos

3 elevam-se para 4,265 bilhões de euros, com progressão de 7,6% e constituem 65,4% das vendas da atividade farmacêutica, contra 62,8% registrados no mesmo período de Excluído o impacto dos genéricos do Allegra e Amaryl nos Estados Unidos, o crescimento dos 15 principais medicamentos teria sido de 15,4%. Milhões de euros Vendas 1º trimestre 2006 Lovenox ,4% Plavix ,1% Stilnox /Ambien /Ambien CR ,9% Taxotere ,1% Eloxatin ,0% Lantus ,0% Copaxone ,8% Aprovel ,9% Tritace ,2% Allegra ,4% Amaryl ,2% Xatral ,6% Actonel ,6% Depakine 78 +2,6% Nasacort 71-4,1% TOTAL TOP ,6% TOTAL Excluído impacto do Allegra e Amaryl nos ,4% Estados Unidos* * Excluídas vendas nos Estados Unidos do Allegra e do Amaryl No primeiro trimestre, as vendas dos demais produtos do portfólio elevam-se para 2,258 bilhões de euros, registrando recuo de 4%. Essa retração se explica principalmente pela chegada dos genéricos de DDAVP (-79,2%) e do Arava (-96,8%) nos Estados Unidos e por baixas de preços. Excluído o efeito dos genéricos 5 desses dois produtos, a redução do faturamento dos demais produtos da atividade farmacêutica seria de 1,1%. Atividade Vacinas de Uso Humano No primeiro trimestre, as vendas consolidadas da atividade de Vacinas de uso humano alcançaram 512 milhões de euros, registrando crescimento de 30,9%.

4 A atividade de vacinas beneficiou-se principalmente do sucesso da Menactra e Adacel TM. A Menactra, comercializada desde março de 2005 nos Estados Unidos, alcançou um faturamento de 53 milhões de euros. As vendas de Adacel TM (vacina tríplice de reforço de adulto para tétano, difteria e coqueluche, Tdap) lançada nos Estados Unidos, em julho de 2005, alcançaram 31 milhões de euros e se beneficiaram da ampliação das recomendações da ACIP (Comitê Consultivo, para práticas de imunização, ligado à Secretaria do Departamento de Saúde Humana dos Estados Unidos) emitidas no quarto trimestre de As vendas de Decavac (vacina de reforço de adulto, sem conservante, contra difeteria e tétano), cujo lançamento ocorreu em janeiro de 2005, nos Estados Unidos, alcançaram 33 milhões de euros. No decorrer do trimestre, as vendas de vacinas contra a gripe foram de 72 milhões de euros, registrando crescimento de 30,9% O Grupo beneficiou-se de campanhas sustentadas de vacinação no hemisfério sul, bem como da prolongação do período de vacinação nos Estados Unidos. Este trimestre não integra vendas de vacinas H5N1 nos Estados Unidos. Milhões de euros Vendas 1º trimestre de 2006 Vacinas contra Pólio e Coqueluche Hib ,1% Vacinas de Reforço de Adultos ,0% Vacinas contra Gripe ,9% Vacinas de Viajantes ,1% Vacinas contra Meningite/Pneumonia ,6% Outras vacinas 43-2,3% TOTAL ,9% No primeiro trimestre, as vendas da Sanofi Pasteur MSD, joint-venture com Merck & Co na Europa, cresceram 12,5 % ( publicados) para 144 milhões de euros. As vendas desta joint-venture apresentaram crescimento sustentado, que se beneficiou do bom desempenho das vacinas «de reforço para adultos» e da linha de vacinas «Sarampo/Cachumba/Rubéola». Excluída a Hexavac (suspensa pelo EMEA em setembro de 2005), o crescimento da atividade da Sanofi Pasteur MSD teria sido de 35,3% ( publicados). Essas vendas não foram consolidadas no faturamento da sanofi-aventis. 5 Excluídas as vendas nos Estados Unidos de Arava e DDAVP

5 Vendas por zona geográfica Milhões de euros Vendas 1º Trimestre 2006 Europa ,3% Estados Unidos ,5% Outros países ,4% TOTAL ,9% Na Europa, o crescimento da atividade alcançou 5,3%, registrando bons desempenhos no Reino Unido e na Itália. A atividade na França, penalizada pela adoção de novas medidas na área da saúde (exclusão de reembolsos, reduções de preço, os genéricos, aumento de impostos sobre produtos de prescrição), tiveram impacto no crescimento da Europa. Nos Estados Unidos, a atividade absorve a concorrência de genéricos de 4 produtos e apresenta redução de 0,5%. Excluído o impacto sobre as vendas desses 4 produtos 2, o crescimento da atividade teria sido de 16,1 %. Nos outros países, o crescimento das vendas foi de 13,4%. A América Latina e a Ásia contribuíram fortemente para esse desempenho. Vendas negociadas As vendas negociadas permitem avaliar a presença dos produtos de sanofi-aventis no mercado mundial. No primeiro trimestre, elas alcançaram 7,942 bilhões de euros, apresentando crescimento de 6,8%. Vendas negociadas de Plavix / Iscover : Milhões de euros Vendas 1º Trimestre 2006 Europa ,1% Estados Unidos ,3% Outros países ,6% TOTAL ,5%

6 As vendas desenvolvidas de Plavix alcançaram 1,303 bilhão de euros, registrando crescimento de 22,5%. Nos Estados Unidos, as prescrições totais (TRx) de Plavix estão em crescimento da ordem de 14,2% 6 no primeiro trimestre. Nesse território, o produto se beneficiou do lançamento, no final de 2005, de uma nova campanha promocional em consultório e de um reforço na promoção hospitalar. O lançamento de Plavix no Japão, na redução de recidivas em pacientes com distúrbios cérebrovasculares isquêmicos, acontecerá em maio. A revisão do dossiê de Plavix, pelo EMEA e a FDA, na indicação de infarto agudo do miocárdio com supra-desnível do segmento ST (resultados dos estudos COMMIT e CLARITY), está em curso. Vendas negociadas de Aprovel / Avapro / Karvea : Milhões de euros Vendas 1º Trimestre 2006 Europa ,4% Estados Unidos ,0% Outros países ,5% TOTAL ,7% As vendas desenvolvidas de Aprovel /Avapro /Karvea alcançaram, no primeiro trimestre, 414 milhões de euros, regisrando crescimento de 20,7%. A progressão das vendas nos Estados Unidos é de 36%, em função de descontos inferiores aos concedidos no primeiro trimestre de As prescrições totais estão em alta de 6% 6 no trimestre. 6 IMS NPA 3 canais - acumulado 2006

7 Comentários produtos Distribuição geográfica das vendas consolidadas por produto (TOP 15) Vendas 1º Trimestre 2006 (milhões de euros) Europa Estados Unidos Outros países Lovenox /Clexane ,1% ,9% ,7% Plavix ,5% ,1% ,7% Stilnox /Ambien /Ambien CR 24-11,1% ,5% ,0% Taxotere ,4% ,6% ,4% Eloxatin ,3% ,4% ,8% Lantus ,3% ,1% ,3% Copaxone ,5% ,3% 13 - Aprovel ,3% ,3% Tritace 135-1,5% 4 +33,3% 96 +6,7% Allegra ,7% 83-71,6% 83-23,9% Amaryl 56-8,2% 3-94,0% ,0% Xatral ,5% ,8% ,0% Actonel ,0% ,0% Depakine 55-1,8% ,0% Nasacort ,4% 8 - As vendas de Lovenox /Clexane, primeira heparina de baixo peso molecular do mercado, alcançaram 624 milhões de euros, com crescimento de 16,4%. O crescimento do produto permanece sustentado em função da extensão de seu uso em profilaxia. Em cardiologia, os resultados do estudo ExTRACT apresentados no American College of Cardiology, em março de 2006, serão registrados no segundo semestre de 2006 (na prevenção do risco de recidiva de infarto ou de óbito de pacientes que sofreram um infarto agudo do miocárdio, com elevação do segmento ST STEMI). As vendas de Ambien /AmbienCR nos Estados Unidos estão em crescimento de +13,5%, para 394 milhões de euros. No Japão, as vendas de Myslee (negociadas com parceiros locais) alcançaram 25 milhões de euros, com crescimento de 9,6%.

8 Taxotere registra, novamente, um excelente desempenho trimestral na Europa bem como na zona outros países. Nos Estados Unidos, o produto continua a enfrentar uma concorrência difícil. Taxotere foi homologado em março nos Estados Unidos na indicação de câncer de estômago em estágio avançado, associado ao tratamento padrão com cisplatina e 5-fluorouracil e recebeu parecer favorável do comitê de medicamentos na Europa (CHMP) nesta mesma indicação. O registro do dossiê de Taxotere para tratamento neo-adjuvante do câncer de cabeça e pescoço, na FDA e EMEA, encontra-se em andamento. Eloxatin, com vendas de 429 milhões de euros, confirma sua liderança no tratamento de câncer de cólon e reto. Na França, o índice de conversão para a solução pronta para uso é agora de 100%, enquanto que nos Estados Unidos, esse percentual é de 90%. O lançamento desta nova formulação está em andamento em vários países europeus. Lantus, primeira marca de insulina do mercado mundial continua registrando excelente desempenho, com um crescimento das vendas de 42,0% para 382 milhões de euros. Os resultados do estudo LANMET foram publicados na revista Diabetologia, em março, e confirmaram o interesse de se utilizar Lantus, associada à metformina, em comparação à associação da insulina NPH e metformina, em pacientes com diabetes do tipo 2. Apidra, novo análogo da insulina de ação rápida, para tratamento do diabetes do tipo I e II, utilizado com a caneta OptiClick, está sendo comercializado nos Estados Unidos desde o final de fevereiro. Apidra constitui um excelente complemento de Lantus, em esquemas terapêuticos que associam uma insulina basal a uma análoga de ação rápida. Contas do resultado consolidado ajustado (não auditado) do primeiro trimestre de 2006 As contas do resultado consolidado ajustado (não auditado) estão detalhadas no anexo 3 (disponível nas versões francesa e inglesa do presente comunicado, publicado na íntegra no site Os conceitos de contas de resultado proforma e de resultado líquido ajustado estão definidos no anexo 1. As tabelas de conversão das contas de resultado consolidado para conta de resultado consolidado ajustado são fornecidas no anexo 4. (ambos disponíveis nas versões francesa e inglesa do presente comunicado, publicado na íntegra no site Primeiro trimestre de 2006 (comparado ao primeiro trimestre ajustado de 2005) No primeiro trimestre de 2006, as vendas de sanofi-aventis foram de 7,035 bilhões de euros, registrando crescimento de 9,6% publicados.

9 A margem bruta do Grupo alcançou 5,457 bilhões de euros, apresentando crescimento de 10% em comparação ao primeiro trimestre de O percentual de margem bruta reportado ao faturamento evoluiu 0,3 ponto para 77,6% contra 77,3% no mesmo período de 2005, em razão do aumento de 18,9% sobre outros rendimentos. Apesar do impacto com a chegada dos genéricos do Allegra, Amaryl, Arava e DDAVP, o custo das vendas reportado ao faturamento é estável. As despesas de Pesquisa e Desenvolvimento estão em crescimento de 13,3% em relação ao primeiro trimestre de 2005 para 1,046 bilhão de euros. Esta progressão reflete, principalmente, o aumento dos estudos clínicos de fase III da atividade farmacêutica bem como o aumento dos investimentos de pesquisa na área de vacinas. As despesas de Pesquisa e Desenvolvimento representam 14,9% das vendas, contra 14,4% registrados no primeiro trimestre de As despesas comerciais e gerais, de 2,05 bilhões de euros, apresentam uma progressão de 6,8% em relação ao primeiro trimestre de 2005 e representam 29,1% das vendas. As despesas promocionais dos produtos estão em progressão sustentada, enquanto que as despesas gerais estão em recuo. O resultado operacional corrente alcançou 2,419 bilhões de euros, com crescimento de 12,9%, que representa 34,4% das vendas, ou seja, melhoria de 1 ponto em relação ao primeiro trimestre de Outros produtos e encargos operacionais são de 533 milhões de euros, contra 17 milhões de euros no primeiro trimestre de Esta linha incorpora mais-valias de cessões num montante de 550 milhões de euros, dos quais 461 milhões correspondem ao Exubera (384 milhões de euros líquidos de impostos) e 45 milhões de euros relativos à cessão do saldo (30%) da atividade de Nutrição Animal. O resultado operacional alcançou 2,951 bilhões, em alta de 37,4%. Encargos financeiros líquidos sobre produtos alcançaram 30 milhões de euros, contra 106 milhões de euros no ano passado. A redução sensível dos encargos financeiros líquidos está ligada principalmente à diminuição do montante da dívida, em função do fluxo de caixa gerado. As despesas financeiras sobre a dívida foram de 73 milhões, contra 129 milhões no primeiro trimestre de Os encargos financeiros líquidos também se beneficiaram de produtos ligados a mecanismos financeiros (37 milhões de euros, contra 10 milhões de euros no primeiro trimestre de 2005). Os impostos alcançaram 832 milhões de euros contra 650 milhões de euros no primeiro trimestre de A alíquota de imposto do Grupo alcança, desta forma, 28,5% contra 31,8% no primeiro trimestre de Excluídas as mais-valias de Exubera, a alíquota de imposto do Grupo seria de 30,7% contra 31,8% em 2005.

10 A contribuição das empresas consolidadas por equivalência representou 181 milhões de euros contra 107 milhões do primeiro trimestre de A progressão desta linha explica-se pela forte alta da cota-parte de lucro líquido após impostos, que provém dos territórios geridos pela BMS, no contexto da aliança Plavix e Avapro (113 milhões de euros contra 80 milhões de euros no primeiro trimestre de 2005), bem como por uma maior contribuição da Merial. A participação dos minoritários alcançou 97 milhões de euros contra 83 milhões no primeiro trimestre de Ela integra a cota-parte do lucro antes de impostos, pagos a BMS, que provém dos territórios geridos por sanofi-aventis (94 milhões de euros contra 69 milhões de euros no primeiro trimestre de 2005). O resultado líquido parte do grupo alcançou 2,173 bilhões de euros, em alta de 53,6%. Excluídos os elementos específicos do primeiro trimestre de 2005 e do primeiro trimestre de 2006 (esse último integra principalmente os 384 milhões de euros de mais-valia, líquidos, relativos à cessão de Exubera, cf Anexo 5 (disponível nas versões inglesa e francesa do presente comunicado, publicado na íntegra no site a progressão do resultado líquido ajustado teria sido de 20,4%. O Lucro Líquido por Ação (LLPA) eleva-se para 1,62 euros, em alta de 52,8% em relação ao primeiro trimestre de 2005 (1,06 euros) considerando um número médio de ações em circulação de 1,344 bilhão no primeiro trimestre de 2006 e de 1,335 bilhão no primeiro trimestre de Excluídos os elementos específicos do primeiro trimestre de 2005 e do primeiro trimestre de 2006 (cr. Anexo 5), a progressão do lucro líquido por ação teria sido de 19,8%. A dívida líquida do Grupo, que era de 9,9 bilhões de euros no final de dezembro de 2005, foi reduzida para 8,1 bilhões de euros em 31 de março de Esse valor considera o produto da cessão de Exubera e do investimento de 24,9% no capital da empresa Zentiva. PERSPECTIVAS 2006 O bom resultado do primeiro trimestre conforta as perspectivas para 2006, conforme anunciadas em 24 de fevereiro: Salvo eventos adversos maiores, o Grupo antecipa um crescimento do LLPA ajustado da ordem de 10% em Apesar do impacto, sobre o exercício pleno, da chegada dos genéricos de Allegra, Amaryl, Arava e DDAVP nos Estados Unidos, Tendo em vista os custos significativos de lançamento de Plavix no Japão e do rimonabanto,

11 Considerada a hipótese de 300 milhões de euros líquidos correspondentes a elementos específicos 4 contra 168 milhões de euros, após impostos, em Considerando a hipótese de um câmbio de 1 euro = 1,25 dólar, com uma sensibilidade na variação euro/us$ estimada em 0,6% de crescimento para 1 cent de variação. Declarações prospectivas: Esse comunicado contém informações e declarações prospectivas (de acordo com a U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Essas declarações não constituem fatos históricos. Essas declarações abrangem projeções financeiras e estimativas, bem como hipóteses sobre as quais estão baseadas declarações relativas a projetos, objetivos e expectativas relacionadas às operações, produtos e serviços futuros ou performances futuras. Essas declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "esperar", "antecipar", "acreditar", "planejar" ou "estimar", bem como por outros termos similares. Apesar da diretoria da sanofi-aventis estimar que essas declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são alertados para o fato de que as mesmas estão sujeitas a numerosos riscos e incertezas, dificilmente previsíveis e, geralmente, fora do controle da sanofi-aventis, o que pode implicar que os resultados e desenvolvimentos esperados divirjam significativamente daqueles que foram expressos, induzidos ou previstos nas informações e declarações prospectivas. Esses riscos compreendem os citados ou identificados nos documentos públicos registrados por sanofi-aventis junto às Autoridades dos Mercados Financeiros (AMF) e na US Securities and Exchange Commission (SEC), incluindo os enumerados nas seções "Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements" e "Risk Factors" do relatório anual constantes no Form 20-F de sanofi-aventis para o ano que terminou em 31 de dezembro de Com exceção das obrigações requeridas por lei, a sanofi-aventis não assume qualquer compromisso de publicar atualizações ou revisões dessas previsões. VER ÍNTEGRA DESTE COMUNICADO E DE SEUS ANEXOS NO SITE (em inglês e francês).