2º Trim com forte impacto negativo causado pela expiração de patentes

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1 COMUNICADO DE IMPRENSA Paris, 1 de agosto de 2013 TRADUÇÃO LIVRE PARCIAL 2º Trim com forte impacto negativo causado pela expiração de patentes 2ºT 2013 Variação (Publicado) Variação a câmbio constante 1 1º Sem Variação (Publicado) Variação a câmbio constante Líquidas 8,003Bi -9,8% -6,3% 16,062Bi -7,6% -4,6% Lucro Líquido das Operações1 1,475Bi -23,4% -18,4% 3,088Bi -29,0% -24,2% LLPA das operações1 1,11-24,0% -18,5% 2,33-29,4% -24,5% Para facilitar o entendimento sobre nosso desempenho operacional, comentamos o resultado liquido das operações (1), que é um indicador financeiro não contábil. O resultado consolidado do primeiro semestre de 2013 consta do anexo 4 e a conciliação do resultado líquido das operações com o resultado líquido consolidado, do anexo 3. O lucro líquido consolidado no primeiro semestre de 2013 foi bilhão contra bilhões no primeiro semestre de O LLPA consolidado no primeiro trimestre de 2013 foi 1,09 contra 2,25 (2) no primeiro trimestre de 2012 Ao comentar o desempenho do Grupo no segundo trimestre de 2013, Christopher A. Viehbacher, CEO da Sanofi, declarou: O segundo trimestre foi difícil. Como previsto, foi o último trimestre com forte comparação ao ano anterior devido ao impacto residual da expiração de patentes. As vendas também foram afetadas por nossas atividades no Brasil (3) e fraco desempenho comercial em determinadas áreas de negócio. No entanto, o crescimento das vendas de 7.7% (4) de nossas plataformas (5) de crescimento no primeiro semestre de 2013 continua a demonstrar o valor do modelo integrado de negócios da Sanofi. Além disso, continuamos a registrar avanço importante no desenvolvimento de nosso portfólio de P&D com projetos de alto potencial, como destacado pelos diversos marcos clínicos e regulatórios alcançados no segundo trimestre de Continuamos a prever o retorno ao crescimento no segundo semestre de Desempenho no 2ºTrim. de 2013 As vendas totais (6) chegaram a 8,003 bilhões, com queda de 6,3%, impactadas principalmente pela perda de vendas devido à concorrência dos genéricos ( 481 milhões). As vendas em Mercados Emergentes (7) atingiram 2,669 bilhões, c o m queda de 2,3% (+5.3% excluindo genéricos no Brasil). Crescimento de dois dígitos em vendas registrado pelas atividades Diabetes, Vacinas, Genzyme e Saúde Animal. A Divisão Diabetes registrou crescimento de 16,2% em vendas, chegando a 1,621 bilhão, com as vendas de Lantus registrando aumento de 17,7%, chegando a 1,409 bilhão. As vendas em Consumer Healthcare atingiram 729 milhões, aumento de 1,8%. As vendas em Vacinas chegaram a 760 milhões (+0,4%) e se comparam ao bom desempenho verificado no 2º Trim. de 2012, que se beneficiou de fornecimento posterior de vacinas contra gripe no Hemisfério Sul. As vendas em Saúde Animal apresentaram queda de 5,7%, chegando a 529 milhões, impactadas pelas condições climáticas desfavoráveis e forte concorrência sobre as vendas de Frontline. Genzyme registrou mais um bom trimestre com crescimento de 25,6% em vendas, chegando 525 milhões, refletindo forte desempenho dos produtos para doenças raras e os avanços de Aubagio. As vendas das plataformas de crescimento (5) chegaram a 5,718 bilhões, aumento de 2,5% (+6.2% excluindo genéricos no Brasil), representando 71,4% das vendas totais. O LLPA das operações (1) foi 1.11, queda de 18,5%, afetado, principalmente, pela perda de exclusividade de Plavix e Avapro nos EUA. ( 0,18) e os genéricos no Brasil ( 0,17) (8). Atualização da P&D Desde a publicação dos resultados do 1º trim. de 2013, vários resultados positivos de estudos de fase III foram anunciados, incluindo dois estudos referentes à nova insulina experimental U300 e os resultados do estudo JAKARTA, que avaliou fedratinib, um inibidor JAK2 seletivo, para tratamento de mielofibrose. Além disso, a vacina contra C.diff (baseada em toxoides) entra agora na fase III. Várias importantes etapas regulatórias também foram alcançadas, incluindo recomendações positivas do CHMP sobre Lemtrada e a designação de Aubagio como novo princípio ativo, que deverá representar 10 anos de exclusividade e a aprovação da FDA para a vacina quadrivalente Fluzone. Ajuste das Perspectivas para 2013 Devido ao impacto provocado pelo Brasil e pelo desempenho acumulado no ano, prevê-se a queda do LLPA das operações (1) para 2013 entre 7% e 10% em relação a 2012 (9), a câmbio constante (9), salvo eventos adversos imprevistos (1) Ver Anexo 8 para definições de indicadores financeiros; (2) Incluindo impacto da transição para a norma IAS 19R; (3) Ver comentário na página 2; (4) Excluindo genéricos no Brasil; (5) Ver página 2; (6) Salvo indicação em contrário, o crescimento das vendas líquidas está expresso em taxas a câmbio constante (ver Anexo 8 para definição); (7) Ver definição na página 7; (8) Perdas Operacioanis, ajuste das vendas líquidas e provisões; 0,19 a câmbio constante; (9) O LLPA 2012 com aplicação retroativa da norma IAS19R foi 6,14.

2 As vendas no segundo trimestre e no primeiro semestre de 2013 Salvo indicação em contrário, as taxas de crescimento das vendas apresentadas neste comunicado são expressas a câmbio constante (1). No segundo trimestre de 2013, as vendas da Sanofi vendas chegaram a 8,003 bilhões, queda de 9,8% sob dados reportados. As variações cambiais tiveram efeito negativo de 3,5 pontos percentuais, refletindo, principalmente, a depreciação do iene japonês, do dólar americano, do bolívar venezuelano e o rand sul-africano em relação ao euro. As vendas no primeiro semestre chegaram a 16,062 bilhões, representando queda de 7,6%, sob dados reportados. As variações cambiais tiveram efeito desfavorável de 3,0 pontos percentuais, provocadas, principalmente, pela depreciação do iene japonês, dólar americano, bolívar venezuelano, real brasileiro e o rand sul-africano em relação ao euro. Plataformas de Crescimento No segundo trimestre, as vendas das plataformas de crescimento do Grupo totalizaram 5,718 bilhões, aumento de 2,5%, impulsionadas pelo desempenho das atividades em Diabetes (+16,2%), Genzyme (+25,6%) e "Outros produtos inovadores" (+14,5%). As plataformas de crescimento do Grupo representaram 71,4% do total das vendas consolidadas no segundo trimestre, contra 71,0% no segundo trimestre de Excluindo-se os genéricos do Brasil, as vendas das plataformas de crescimento cresceram 6,2% e as dos Mercados Emergentes, 5,3%. Durante o segundo trimestre, a Sanofi concluiu que os níveis de estoque de genéricos no comércio brasileiro eram inadequados e excediam de forma significativa os volumes necessários para satisfazer a demanda. Consequentemente, foi contabilizado durante o trimestre ajuste para refletir as devoluções de produtos, descontos a clientes e abatimentos. O efeito líquido desse ajuste reduziu as vendas líquidas em 122 milhões. Foi também contabilizada uma provisão adicional de 79 milhões para depreciação de estoques e outros custos relacionados. As vendas do primeiro semestre das plataformas de crescimento chegaram a bilhões, aumento de 5,4%, representando 71,2% do total das vendas consolidadas contra 70,8% no primeiro semestre de Excluindo-se os genéricos do Brasil, as plataformas de crescimento apresentaram crescimento de 7,7%.

3 (Em milhões de euros) Diabetes Consumer Healthcare (CHC) Vacinas Saúde Animal Genzyme Outros produtos inovadores (a) Mercados Emergentes (b) Diabetes, Vacinas, CHC, Saúde Animal, Genzyme e outros produtos inovadores Outros produtos 2º T º S 2013 Variação a ,2% ,8% 729 1,8% ,5% 760 0,4% ,2% 529-5,7% ,4% ,6% ,5% ,5% ,1% ,3% (c) ,9% (c) ,9% ,5% ,6% ,1% Total plataformas de crescimento ,5% ,4% Variação, excluindo genéricos no Brasil 6,2% 7,7% (a) Inclui lançamentos recentes que não integram outras Plataformas de Crescimento acima relacionadas: Multaq, Jevtana, Zaltrap, Auvi-Q e Mozobil (b) Mundo, excluindo EUA e Canadá, Europa Oriental, Japão, Austrália e Nova Zelândia (c) Excluindo os genéricos do Brasil, as vendas em Mercados Emergentes aumentaram 5,3% no 2º Trim. de 2013 e 6,6% no 1º Sem. de 2013 Medicamentos No segundo trimestre, as vendas de medicamentos chegaram a bilhões, queda de 7,1%, refletindo a concorrência dos genéricos, as medidas de austeridade na UE e um ajuste de 122 milhões relacionado ao Brasil. As vendas perdidas por conta da concorrência dos genéricos sobre os principais produtos históricos nos EUA e na UE chegaram a 481 milhões, principalmente devido à queda nas vendas de Eloxatin, Lovenox e ao ingrediente ativo de Plavix nos EUA e Aprovel na União Europeia. As vendas de medicamentos no primeiro semestre chegaram a bilhões, queda de 5.7%. As vendas no primeiro semestre, perdidas devido à concorrência dos genéricos sobre os principais produtos históricos nos EUA e EU, chegaram a 1,036 bilhão. (1) Ver Anexo 8 para definições de indicadores financeiros

4 Diabetes (Em milhões de euros) Lantus Apidra Amaryl Insuman Total Diabetes 2º T º S 2013 Variação a ,7% ,4% 68 25,0% ,8% 99-1,8% 193-2,3% 32-3,0% 65 0,0% ,2% ,8% As vendas da Divisão Diabetes totalizaram 1,621 bilhão no segundo trimestre, aumento de 16,2%. As vendas de Lantus cresceram 17,7%, chegando a 1,409 bilhão, impulsionadas pelos EUA (+20.9%, 903 milhões). Nos EUA, o Lantus SoloSTAR representou 56,4% das vendas totais de Lantus no trimestre contra 51.9% no segundo trimestre de Nos Mercados Emergentes, as vendas de Lantus chegaram a 230 milhões, aumento de 20.2%, refletindo o bom desempenho na Rússia, China, África e no Oriente Médio. No primeiro semestre, as vendas de Lantus chegaram a bilhões, aumento de 19.4%. Em fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para Lyxumia (lixisenatide, licenciada da Zealand Pharma), um agonista prandial dos receptores GLP-1, em dose diária. Os lançamentos de Lyxumia na União Europeia começaram pela Alemanha no final do primeiro trimestre, onde o produto alcançou 10,3% de participação de mercado em volume após 18 semanas desde o lançamento (10). No Reino Unido, a empresa adota uma abordagem gradual, primeiro obtendo acesso local, seguido pelo lançamento comercial pleno no final do ano. A comercialização em outros países da UE está prevista em As vendas de Lyxumia no segundo trimestre chegaram a 1 bilhão. Em junho de 2013, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar Social do Japão aprovou a fabricação e distribuição de Lyxumia para o tratamento do diabetes tipo 2. Apidra registrou vendas de 68 milhões (+ 25.0%) e de 134 milhões (+ 27.8%) no segundo trimestre e no primeiro semestre, respectivamente. Esta recuperação de vendas reflete principalmente a decisão tomada em relação às questões de abastecimento temporário vivenciadas no ano anterior. Amaryl gerou vendas de 99 milhões (-1,8%), afetadas pela concorrência dos genéricos no Japão, onde as vendas apresentaram queda de 21,3%, chegando a 21 milhões. Em Mercados Emergentes, Amaryl continuou a apresentar bom desempenho (+10,3%, com 71 milhões). As vendas de Amaryl no primeiro semestre chegaram a 193 milhões (-2,3%), sendo 71,5% gerados nos Mercados Emergentes ( 138 milhões), aumento de 10,8%. A Divisão Diabetes registrou vendas de 3,163 milhões, aumento de 17.8% no primeiro semestre de 2013.

5 Genzyme (Em milhões de euros) 2º T º S 2013 Variação a Cerezyme ,0% ,4 Myozyme /Lumizyme ,0% 242 9,8 Fabrazyme 91 28,4% ,2 Aldurazyme 41 19,4% 78 12,7 Total Doenças Raras ,7% ,1 Aubagio Total Esclerose Múltipla Total Genzyme ,6% ,5% As vendas da Genzyme no segundo trimestre chegaram a 525 milhões, aumento de 25,6%, impulsionadas pelo crescimento de Cerezyme e a Fabrazyme e o lançamento do Aubagio nos EUA. Genzyme registrou forte desempenho nos EUA e em Mercados Emergentes, com crescimento de 38,5% ( 194 milhões) e 40,2% ( 110 milhões), respectivamente. As vendas da Genzyme no primeiro semestre totalizaram bilhão, aumento de 25,5%. (10) Fonte: Insight Health, Weekly Data in Units, MS within GLP-1 market. As vendas de Cerezyme aumentaram 18,0%, chegando a 171 milhões no segundo trimestre, impulsionadas pela recuperação no abastecimento e pelo aumento de usuários. As vendas nos Mercados Emergentes aumentaram 60,5%, chegando a 57 milhões. As vendas de Cerezyme cresceram 7,0% ( 45 milhões) e 3,7% ( 56 milhões) nos EUA e na Europa Ocidental, respectivamente. As vendas de Cerezyme no primeiro semestre chegaram a 342 milhões (+17,4%). No segundo trimestre, Fabrazyme continuou a apresentar bom desempenho com vendas de 91 milhões, +28,4%, impulsionadas pela Europa Ocidental (vendas cresceram 90,9%, chegando a 21 milhões), onde o produto continuou a ganhar participação em relação ao produto da concorrência. Nos EUA, as vendas de Fabrazyme chegaram a 50 milhões, aumento de 30,8%, gerado pelo aumento de usuários. As vendas de Fabrazyme no primeiro semestre chegaram a 183 milhões (+56,2%). As vendas de Myozyme / Lumizyme no segundo trimestre cresceram 15,0%, chegando a 126 milhões, impulsionadas por Mercados Emergentes (+50,0%, chegando a 20 milhões), Europa Ocidental (+ 9,5%, 69 milhões) e EUA (+10,7%, 30 milhões). As vendas de Myozyme / Lumizyme no primeiro semestre chegaram a 242 milhões (+9,8%). As vendas de Aubagio chegaram a 33 milhões e a 53 milhões no segundo trimestre e primeiro semestre, respectivamente. O produto foi aprovado nos Estados Unidos em setembro de 2012, para o tratamento oral, em dose única diária, de pacientes com esclerose múltipla remitente. Em março, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu parecer favorável recomendando a aprovação de Aubagio para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla remitente recorrente. Em junho, o CHMP emitiu parecer positivo sobre nova designação de Aubagio como novo princípio ativo, que lhe deverá conceder exclusividade por dez anos.

6 Em junho, o CHMP também emitiu parecer favorável para a aprovação de Lemtrada (alemtuzumab, sendo desenvolvido em colaboração com a Bayer HealthCare) para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla recorrente remitente, com a doença ativa definida por imagem ou características clínicas. A Comissão Europeia deverá apresentar decisão final para conceder autorizações de comercialização para Lemtrada e Aubagio na União Europeia nos próximos meses. Outros Produtos Inovadores (11) (Em milhões de euros) Multaq Jevtana Mozobil 2º T º S 2013 Variação a 69 10,9% 131 4,7% 54-16,9% ,1% 25 13,0% 51 15,6% Zaltrap Auvi-Q Total Outros Produtos Inovadores ,5% ,1% (11) Inclui novos lançamentos que não integram outras Plataformas de Crescimento As vendas de Multaq no segundo trimestre e no primeiro semestre chegaram a 69 milhões (+10,9%) e 131 milhões (+4,7%), respectivamente. As vendas de Jevtana chegaram a 54 milhões no segundo trimestre, refletindo a queda das vendas nos EUA devido a um ambiente mais competitivo. Na Europa Ocidental, as vendas do produto mantiveram-se em 25 milhões. As vendas de Jevtana no primeiro semestre chegaram a 106 milhões (queda de 10,1%). As vendas de Mozobil no segundo trimestre e primeiro semestre chegaram a 25 milhões (+ 13,0%) e 51 milhões (+ 15,6%), respectivamente. Zaltrap (aflibercept, colaboração com a Regeneron) gerou vendas de 14 milhões no segundo trimestre e de 25 milhões no primeiro semestre. Nos EUA, onde o produto foi lançado no final de agosto de 2012, as vendas foram 10 milhões no segundo trimestre. Em fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização de Zaltrap na Europa. Os primeiros lançamentos de Zaltrap na União Europeia começaram pela Alemanha e o Reino Unido no final do primeiro trimestre. Os lançamentos em outros países da UE continuarão durante o ano. No final de janeiro de 2013, a Sanofi lançou Auvi-Q (12) (injeção de epinefrina) nos EUA. Auvi-Q é o primeiro e único autoinjetor de epinefrina com indicações audiovisuais para o tratamento de emergência em caso de reações alérgicas potencialmente fatais em pessoas sob risco ou com história de anafilaxia. As vendas de Auvi-Q chegaram a 9 milhões no segundo trimestre e a 15 milhões no primeiro semestre. (12) A Sanofi EUA obteve os direitos de comercialização de Auvi-Q da Intelliject.Inc.

7 Produtos Maduros (Em milhões de euros) 2º T º S 2013 Variação a Plavix Lovenox Aprovel /Avapro Renvela /Renagel Taxotere Synvisc /Synvisc One Myslee /Ambien /Stilnox Allegra Eloxatin 493-1,3% 943-3,0% 436-9,2% ,6% ,5% ,3% 175 7,9% ,5% ,0% ,0% 105 0,9% 182 0,5% 92-17,8% ,0% 79-25,4% 248-6,8% 60-83,7% ,2% As vendas de Plavix foram 493 milhões, -1,3%, no segundo-trimestre, impactadas pela queda nas vendas do ingrediente ativo para os EUA ( 5 milhões contra 28 milhões no segundo trimestre de 2012), já que o produto perdeu sua exclusividade nos Estados Unidos em 17 de maio de No Japão, as vendas de Plavix chegaram a 189 milhões, aumento de 7,8%. Em Mercados Emergentes, as vendas cresceram 10,9%, chegando a 219 milhões, impulsionadas pela China ( 113 milhões), que apresentou crescimento de 16,4%, apesar do corte de 9,9% em preços em outubro de 2012 e o sólido desempenho no Médio Oriente. Na Europa Ocidental, as vendas de Plavix chegaram a 69 milhões, queda de 22,5%, impactadas pela concorrência dos genéricos. No primeiro semestre, as vendas de Plavix totalizaram 943 milhões, queda de 3,0%. As vendas de Lovenox foram 436 milhões no segundo trimestre, queda de 9,2%, principalmente devido à concorrência dos genéricos nos EUA, onde as vendas do produto de marca apresentaram queda de 43,7%, chegando a 48 milhões. As vendas do produto chegaram a 148 milhões (queda de 2,5%) em Mercados Emergentes e 215 milhões (queda de 1,4%) na Europa Ocidental. As vendas de Lovenox no primeiro semestre chegaram a 864 milhões, queda de 13,6%. As vendas de Aprovel /Avapro no segundo trimestre apresentaram queda de 27,5%, chegando a 238 milhões, refletindo a concorrência dos genéricos na Europa Ocidental, onde as vendas apresentaram queda de 45,3%, chegando a 94 milhões. Na França, as vendas do produto apresentaram queda de 66,8% devido à concorrência dos genéricos em ambas as formulações (monoterapia e combinação com um diurético). Em Mercados Emergentes, as vendas de Aprovel /Avapro cresceram 2,8%, chegando a 108 milhões. As vendas de Aprovel /Avapro no primeiro semestre totalizaram 479 milhões, queda de 24,3%. Renvela /Renagel geraram vendas de 175 milhões no segundo trimestre, aumento de 7,9%, impulsionadas por Mercados Emergentes (as vendas chegaram a 19 milhões, +42,9%), Europa Ocidental (as vendas cresceram 9,1%, em 36 milhões) e EUA (as vendas de 115 milhões, +6,3%). As vendas de Renvela / Renagel no primeiro semestre totalizaram 346 milhões, aumento de 12,5%. No segundo trimestre, as vendas de Taxotere apresentaram queda de 22,0%, chegando a 114 milhões, afetadas pela concorrência dos genéricos nos Mercados Emergentes ( 54 milhões, -24,7%), nos EUA ( 19 milhões, -13,6%) e na Europa Ocidental ( 6 milhões, - 53,8%). As vendas de Taxotere no primeiro semestre chegaram a 222 milhões, queda de 23,0%.

8 As vendas de Synvisc /Synvisc-One mantiveram-se em 105 milhões no segundo trimestre. As vendas do produto no primeiro semestre chegaram a 182 milhões (+0.5%). As vendas da família de produtos Ambien totalizaram 92 milhões, queda de 17,8%, no segundo trimestre devido à concorrência dos genéricos no Japão, onde as vendas apresentaram queda de 26,0%, chegando a 46 milhões. As vendas da família de produtos Ambien no primeiro semestre chegaram a 193 milhões, queda de 15,0%. As vendas de Allegra como medicamento de prescrição chegaram a 79 milhões, queda de 25,4%, no segundo trimestre. No Japão, as vendas de Allegra como medicamento de prescrição apresentaram queda de 35,2%, chegando a 46 milhões, refletindo a entrada de genéricos no mercado desde fevereiro e um pico no início da estação polínica, em comparação com o ano passado. As vendas de Allegra no primeiro semestre chegaram a 248 milhões, queda de 6,8%. As vendas de Eloxatin no segundo trimestre chegaram a 60 milhões, queda de 83,7%, refletindo a concorrência dos genéricos nos EUA, onde o produto perdeu sua exclusividade de mercado em 9 de agosto de 2012 e em Mercados Emergentes ( 31 milhões, -20,0%). As vendas de Eloxatin no primeiro semestre chegaram a 119 milhões (queda de 84,2%). Eloxatin foi aprovado recentemente na China para o tratamento do carcinoma hepatocelular. Consumer Healthcare (Em milhões de euros) 2º T º S 2013 Doliprane 69 7,7% ,6% Allegra 65 8,2% 164 7,1% Essentiale 57 43,9% ,9% Enterogermina 29 13,8% 68 12,3% No Spa Lactacyd 24-7,4% 54 0,0% 24-3,8% 51 1,9% Dorflex 20 4,8% 46 8,5% Outros Produtos CHC 441-3,6% 898-2,3% Total CHC 729 1,8% ,5% No segundo trimestre, os produtos da atividade Consumer Healthcare registraram vendas de 729 milhões, aumento de 1,8%. Essentiale e Enterogermina registraram crescimento de dois dígitos em vendas. As vendas de Allegra OTC aumentaram 8,2%, chegando a 65 milhões, considerando o recente lançamento no Japão. As vendas nos Mercados Emergentes aumentaram 2,8%, chegando a 352 milhões, apesar da queda das vendas na China e no México. Uma tendência sequencial favorável na China foi observada no segundo trimestre após alterações implementadas na rede de distribuição e redução dos níveis de estoque no primeiro trimestre. No primeiro semestre, as vendas de CHC chegaram a 1,540 bilhão, aumento de 2.5%. Nos EUA., Chattem relançará Rolaids no terceiro trimestre de Genéricos As vendas de genéricos chegaram a 300 milhões no segundo trimestre, apresentando queda de 36,8%, refletindo a redução nas vendas no Brasil, afetadas pelo fraco desempenho e ajuste de 122 milhões nas vendas, levando a uma variação negativa nas vendas de 212 milhões. Excluindo o Brasil, as vendas de genéricos aumentaram 10,2% no segundo trimestre. Nos EUA, as vendas de genéricos apresentaram queda de 19,4%, chegando a 53 milhões, sob

9 efeito da queda nas vendas do genérico autorizado de Aprovel. Na Europa Ocidental, as vendas de genéricos cresceram 22,0%, refletindo o forte desempenho registrado na França, após as medidas tomadas pelo governo francês para desenvolver ainda mais o segmento de genéricos. No primeiro semestre, as vendas de genéricos chegaram a 723 milhões, queda de 19,8%. Excluindo o Brasil, as vendas de genéricos apresentaram aumento de 8,2% no primeiro semestre. Vacinas (Em milhões de euros) Vacinas contra gripe (incluindo Vaxigrip e Fluzone ) Vacinas contra pólio/coqueluche/hib (incluindo Pentacel, Pentaxim e Imovax ) 2º T º S ,5% 172 3,0% ,5% ,1% Vacinas contra meningite/pneumonia (incluindo Menactra ) 123-2,3% 203 2,5% Vacinas de reforço para adultos (incluindo Adacel ) ,7% 209-9,0% Vacinas para viajantes e outras vacinas contra endemias Outras vacinas Total CHC ( consolidadas) 98 1,0% 172-0,6% 69 30,9% ,6% 760 0,4% ,2% No primeiro semestre, as vendas consolidadas da Sanofi Pasteur chegaram a bilhão, aumento de 7,2%. No segundo trimestre, as vendas consolidadas da Sanofi Pasteur chegaram a 760 milhões, aumento de 0,4%, refletindo o bom desempenho de Pentaxim em Mercados Emergentes, parcialmente compensado pelo impacto desfavorável do calendário de fornecimento de vacinas contra gripe sazonal no Hemisfério Sul no segundo trimestre de 2012 e pelas limitações de fornecimento de Pentacel nos EUA. As vendas de vacinas Hib/pólio/coqueluche aumentaram 12,5%, chegando a 293 milhões, impulsionadas pelo desempenho de Pentaxim, que compensou amplamente as limitações de fornecimento de Pentacel nos EUA. O total das vendas de Pentaxim atingiu 87 milhões, aumentando 48,3%, impulsionado pelo bom desempenho registrado no México e na China. As vendas de Imovax no Japão chegaram a 5 milhões, refletindo o encerramento da vacinação de reforço após lançamento em setembro de Nos EUA, como anteriormente anunciado, a Sanofi Pasteur prevê melhora progressiva no fornecimento de Pentacel a partir do terceiro trimestre de No primeiro semestre, as vendas das vacinas Hib/pólio/Coqueluche cresceram 14,1%, chegando a 563 milhões. No segundo trimestre, as vendas de vacinas contra a gripe chegaram a 53 milhões, queda de 32,5%, devido ao alto nível de vendas registrado no segundo trimestre de 2012, beneficiado pelo calendário de fornecimento favorável de vacinas contra a gripe sazonal no Hemisfério Sul. No primeiro semestre, as vendas de vacinas contra a gripe chegaram a 172 milhões (+3.0%). Em junho, a FDA aprovou o pedido de licença suplementar de produto biológico para o licenciamento da vacina da Sanofi Pasteur, Fluzone quadrivalente, que inclui formulação de quatro cepas de vírus da gripe. Esta vacina é a mais nova que se agrega à família das vacinas antigripais Fluzone. A temporada de gripe de 2013 será a primeira durante a qual as vacinas quadrivalentes contra gripe estarão disponíveis nos Estados Unidos. O fornecimento dos primeiros lotes de vacinas Fluzone aos profissionais de saúde dos EUA começou em julho. As vendas de Menactra no segundo trimestre chegaram a 100 milhões (-6,3%), refletindo o escalonamento de encomendas públicas nos Estados Unidos (queda de 18,4% nas vendas, chegando a 77 milhões), parcialmente compensadas pelo bom desempenho no Oriente Médio e, em menor escala, na América Latina. As vendas de Menactra no primeiro semestre chegaram a 167 milhões, aumento de 2,4%.

10 As vendas de vacinas de reforço para adultos chegaram a 124 milhões (queda de 13,7%) e 209 milhões (queda de 9,0%) no segundo trimestre e no primeiro semestre, respectivamente, devido à queda nas vendas de Adacel. As vacinas para viajantes e outras doenças endêmicas registraram vendas de 98 milhões (+1,0%) no segundo trimestre e de 172 milhões (-0,6%) no primeiro semestre, respectivamente. Foram impactadas pela suspensão temporária da produção de Theracys / Immucyst e das vacinas BCG. As vendas do segundo trimestre de outras vacinas chegaram a 69 milhões, aumento de 30,9%, refletindo o crescimento do VaxServe, uma empresa da Sanofi Pasteur, distribuidora de vacinas nos EUA. Sanofi Pasteur MSD, joint venture com a Merck & Co. na Europa, registrou no segundo trimestre vendas (não consolidadas) de 160 milhões, queda de 8,9% (sob dados publicados). No primeiro semestre, as vendas da Sanofi Pasteur MSD mantiveram-se estáveis (sob dados publicados) em 334 milhões. Saúde Animal (Em milhões de euros) Animais de estimação 2º T º S ,0% 697-9,6% Animais de produção ,1% 386 6,5% Total Saúde Animal 529-5,7% ,4% sendo produtos Fipronil ,7% ,5% sendo produtos Avermectin sendo vacinas 103-1,9% ,7% ,1% 361 6,1% No segundo trimestre, as vendas da atividade Saúde Animal chegaram a 529 milhões, queda de 5,7%. Nos Mercados Emergentes, as vendas chegaram a 154 milhões, aumento de 11,2%, impulsionado pelas vacinas. No primerio semestre, as vendas em Saúde Animal totalizaram bilhão, queda de 4,4%. No segundo trimestre, as vendas do segmento de animais de estimação totalizaram 323 milhões (-14,0%), refletindo queda nas vendas na família de produtos parasiticidas Frontline / fipronil (queda de 24,0%, chegando a 165 milhões). As vendas da família de produtos foram impactadas por diferentes fatores: condições climáticas desfavoráveis à proliferação de pulgas e carrapatos, aumento da concorrência de produtos sob prescrição veterinária e forte promoção dos genéricos de marca de fipronil. Nos Mercados Emergentes, as vendas dos produtos da família Frontline / fipronil chegaram a 22 milhões, aumento de 9,5%. As vendas no segundo trimestre do segmento animais de produção cresceram 11,1%, chegando a 206 milhões, impulsionadas pelas vendas de produtos destinados ao

11 segmento aviário e de ruminantes e de saúde pública veterinária, com bom desepenho, principalmente, nos Mercados Emergentes. A aquisição da divisão de saúde animal da empresa indiana Dosch Pharmaceuticals Private Limited foi concluída durante o segundo trimestre de Esta aquisição permite a entrada da Merial no setor estratégico da saúde animal, em pleno crescimento na Índia. líquidas por área geográfica (Em milhões de euros) 2º T º S 2013 Mercados Emergentes (a) ,3% ,9% Variação em M ercados Emergentes, excluindo genéricos do Brasil 5,3% 6,6% América Latina ,1% ,5% Variação em M ercados Emergentes, excluindo genéricos do Brasil 2,0% 5,5% Ásia Europa Oriental, Rússia e Turquia África Oriente Médio Estados Unidos Europa Ocidental (b) Restante do Mundo 781 9,6% ,7% 666 1,3% ,6% 250 4,3% 531 9,9% ,6% ,3% ,0% ,9% ,9% ,0% 913-4,3% ,8% Japão 594 7,2% ,0% TOTAL ,3% ,6% (a) Mundo, menos Estados Unidos, Canadá, Europa Ocidental, Japão, Austrália e Nova Zelândia (b) França, Alemanha, Reino Unido, Itália, Espanha, Grécia, Chipre, Malta, Bélgica, Luxemburgo, Portugal, Holanda, Áustria, Suíça, Suécia, Irlanda, Finlândia, Noruega, Islândia, Dinamarca (c) Japão, Canadá, Austrália e Nova Zelândia No segundo trimestre, as vendas em Mercados Emergentes totalizaram bilhões, queda de 2,3%, incluindo variação negativa das vendas de genéricos no Brasil ( 212 milhões). Excluindo os genéricos do Brasil, as vendas nos Mercados Emergentes cresceram 5,3% no segundo trimestre. As atividades Diabetes (+17,7%), vacinas (+10,1%), Genzyme (+40,2%) e da Saúde Animal (+11,2%) registraram crescimento de dois dígitos em suas vendas. Apesar dos recentes cortes nos preços, as vendas na China cresceram 15,3%, chegando a 372 milhões, impulsionadas por Plavix, Aprovel, Lantus, vacinas e Saúde Animal. As vendas na Europa Oriental/Rússia e Turquia aumentaram 1,3%, com o bom desempenho da Rússia (+16,3%, chegando a 228 milhões). No Brasil, as vendas chegaram a 154 milhões, refletindo um ajuste sobre as vendas líquidas de 122 milhões de euros, bem como queda nas vendas em Oncologia e nas vendas de vacinas contra gripe. Genfar S.A., um líder da indústria farmacêutica, com sede em Bogotá, na Colômbia, foi consolidado no segundo trimestre. Com esta aquisição, a Sanofi tornou-se um líder do mercado na Colômbia e expandiu ainda mais seu portfólio de produtos farmacêuticos disponíveis na América Latina.

12 Nos EUA, no segundo trimestre, as vendas chegaram a bilhões, queda de 10,0%, refletindo principalmente a perda de exclusividade de Eloxatin no início de agosto de 2012 (- 97,4%), que foi parcialmente compensada pelo bom desempenho da Divisão Diabetes (+21,0%) e da Genzyme (+38,5%). No primeiro semestre, as vendas realizadas nos Estados Unidos totalizaram bilhões, queda de 9,9%. Na Europa Ocidental, as vendas no segundo trimestre totalizaram bilhão, queda de 7,9%, impactadas pela concorrência dos genéricos de Aprovel, bem como pelas medidas de austeridade. No primeiro semestre, as vendas realizadas na Europa Ocidental totalizaram bilhões, queda de 9,0%. As vendas no Japão totalizaram 594 milhões, queda de 7,2%, refletindo principalmente o impacto da concorrência dos genéricos de Allegra, Myslee e Amaryl, parcialmente compensadas pelo desempenho de vacinas e Plavix. No primerio semestre, as vendas no Japão chegaram a bilhão (+1,0%). Atualização da P&D Ver Anexo 7 para acesso ao pipeline de P&D da Sanofi Desde a publicação dos resultados do primeiro trimestre de 2013 em 2 de maio de 2013, a Sanofi obteve diversas decisões favoráveis: Em junho, o Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer favorável para aprovação de Lemtrada (alemtuzumab) para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla recorrente remitente com a doença ativa definida por características clínicas ou por imagem. Além disso, o CHMP emitiu um parecer favorável para que Aubagio (teriflunomide) seja considerado um novo princípio ativo. Em março, o CHMP emitiu um parecer favorável recomendando a aprovação do Aubagio para o tratamento de pacientes adultos com EM recorrente remitente. Em junho, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar Social do Japão aprovou a fabricação e distribuição de Lyxumia para o tratamento do diabetes tipo 2. Lyxumia, o primeiro agonista prandial dos receptores do GLP-1, em dose única diária, é também o primeiro agonista dos receptores do GLP-1 aprovado no Japão para uso em combinação com uma insulina basal. Lyxumia é indicado para pacientes com diabetes tipo 2, quando as seguintes medidas não proporcionam controle glicêmico adequado: dieta e exercícios combinados a sulfamidas hipoglicemiantes ou dieta e exercício associados a uma insulina de ação prolongada ou intermediária. Em junho, nos EUA, a Food and Drug Administration aprovou o pedido de licença suplementar da Sanofi Pasteur para produto biológico para autorização de comercialização da vacina Fluzone Quadrivalente, que inclui uma formulação de quatro cepas de vírus da gripe. A vacina Fluzone Quadrivalente é a mais nova vacina a ser agregada à família de vacinas antigripais Fluzone. Assim como a vacina Fluzone da Sanofi Pasteur, a vacina Fluzone Quadrivalente é licenciada para uso em crianças a partir de seis meses de idade, adolescentes e adultos. A temporada de gripe de 2013 será a primeira em que as vacinas antigripais quadrivalentes estão disponíveis nos Estados Unidos

13 Em junho, o CHMP da Agência Europeia de Medicamentos emitiu parecer favorável para inclusão na bula de Lantus (insulina glargina) dos dados de segurança e eficácia do estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention), sobre o risco da ocorrência de complicações cardiovasculares, avaliando Lantus em relação ao tratamento padrão.. Em junho, foi concedida a autorização de comercialização no mercado europeu para MACI (condrogênese induzida por matriz autóloga). No início de agosto de 2013, o pipeline da P&D era composto por 60 projetos (excluindo o projeto de gestão de ciclo de vida) e vacinas candidatas em desenvolvimento clínico, sendo 14 em fase III ou apresentadas às autoridades de saúde para autorização de comercialização. Atualização do portfólio A vacina C. diff toxoide desenvolvida pela Sanofi Pasteur para a prevenção de infecções primárias sintomáticas por Clostridium difficile (ICD), que representa uma das principais causas de ameaça à vida associadas às infecções hospitalares passará à fase III em agosto de O estudo clínico envolverá até voluntários em 200 centros de pesquisa em 17 países. Sua conclusão está prevista em quatro anos, com base na incidência de CDI e do acompanhamento dos pacientes necessário após a vacinação. Um estudo clínico para avaliar alirocumab (um anticorpo monoclonal administrado por via subcutânea, inteiramente humanizado direcionado à proteína PCSK9, em colaboração com a Regeneron) administrado a cada quatro semanas (ODYSSEY CHOICE) deverá iniciar até o final de Em junho, os resultados do primeiro estudo de fase III (EDITION I) da nova insulina experimental U300 foram apresentados nas sessões científicas da American Diabetes Association. O EDITION I avaliou a eficácia e a tolerância da U300 em relação a Lantus em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com insulina basal mais uma insulina prandial. Os resultados deste estudo mostrou controle equivalente da glicemia com a U300 com menos episódios de hipoglicemia noturna em relação a Lantus. Sanofi também anunciou os primeiros resultados de um segundo estudo de fase III (EDITION II), que avaliou a eficácia e segurança da U300 em portadores de diabetes tipo 2 tratados com insulina basal mais terapia antidiabética oral. Os primeiros resultados do EDITION II também demonstraram redução similar da glicemia com menos episódios de hipoglicemia noturna em relação a Lantus. Os estudos EDITION I e EDITION II fazem parte do programa EDITION de estudos clínicos de fase III que avalia a eficácia e segurança da nova insulina U300 em portadores de diabetes. Em maio, a Sanofi e a Regeneron anunciaram que foram recrutados os primeiros pacientes para os dois mais novos estudos terapêuticos com sarilumab, o COMPARE e ASCERTAIN. Sarilumab, administrado por via subcutânea a cada duas semanas, é o primeiro anticorpo monoclonal totalmente humanizado direcionado contra o receptor de IL-6R. Estes dois estudos de fase III fazem parte do amplo programa de desenvolvimento clínico de SARIL-RA que se concentra em pacientes adultos com poliartrite reumatoide moderada a grave, que não respondem ao tratamento com metotrexato a um inibidor TNF-alfa. Além disso, um estudo de fase II (SARIL-NIU- SATURN) avaliando sarilumab em uveite posterior não infecciosa está sendo iniciado.

14 Em maio, foi anunciado que o estudo pivotal, JAKARTA, avaliando fedratinib, um inibidor JAK2 seletivo (SAR302503) no tratamento da mielofibrose, atingiu seu principal critério de avaliação para as duas posologias avaliadas. O critério de avaliação principal avaliou a proporção de pacientes que atingiram 35% de redução no volume do baço. Conforme dados reportados em ensaios anteriores, os efeitos adversos mais comuns foram anemia, diarreia, náuseas e vômitos. Os resultados completos serão apresentados em um próximo congresso médico. Em maio, o New England Journal of Medicine publicou online os resultados positivos de um estudo de fase IIa de dupilumab (SAR231893, em parceria com a Regeneron) no tratamento de pacientes com asma alérgica moderada a grave. Dupilumab é um anticorpo monoclonal experimental, direcionado à subunidade alfa do receptor de interleucina 4 (IL-4R alfa), que modula a sinalização da IL-4 e IL-13, vetores da resposta imune vis linfócitos T auxiliares ou lymphocytes T helper de tipo 2 (Th2). Os resultados do estudo foram apresentados em uma sessão científica de estudos clínicos no congresso internacional 2013 da American Thoracic Society. Após os resultados positivos da prova de conceito em asma e dermatite atópica, o programa de fase IIb avaliando dupilumab em asma e em dermatite atópica iniciou em meados do ano, como planejado. Um projeto da Genzyme (GZ438027, em colaboração com Alnylam) entrou em fase II em polineuropatia amiloide familiar (FAP). Em junho, a Sanofi anunciou sua decisão de interromper o programa de desenvolvimento interno de iniparib, após verificar que os resultados do estudo randomizado de fase III avaliando iniparib em câncer epidermoide não atenderam ao seu critério principal de avaliação, assim como os primeiros resultados de fase II de iniparib no tratamento do câncer de ovário resistente à platina não justificavam a continuidade do desenvolvimento de iniparib. A Sanofi também anunciou sua decisão de interromper o programa de pesquisa sobre otamixaban, após os primeiros resultados do estudo de fase III TAO que não atendeu o critério de avaliação principal de superioridade em relação aos tratamentos existentes em pacientes com síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST, candidatos a uma angioplastia precoce. The Phase II program in breast cancer of the current formulation SAR (XL 147), the orally available inhibitor of phosphoinositide-3-kinase (PI3K) licensed from Exelixis, in combination with letrozole or trastuzumab (studies ARD11437 and ARD11439, respectively) has been discontinued, and a trial in combination with SAR (MM121, ErbB3 inhibitor in partnership with Merrimack) is being completed. A Phase I program to evaluate a new formulation is ongoing. O programa de fase II em câncer de mama da formulação atual SAR (XL 147), um inibidor oral de fosfatidilinositol-3-cinase (PI3K) licenciado da Exelixis, em combinação com letrozol ou trastuzumab (estudos ARD11437 e ARD11439, respectivamente) foi descontinuado e um estudo em combinação com SAR (MM121, um inibidor ErbB3, em parceria com Merrimack) está sendo concluído. Um estudo de fase I avaliando uma nova formulação está em andamento. Um projeto em fase I (GZ em tumores sólidos) foi interrompido.

15 Resultados financeiros do Segundo trimestre e do primeiro semestre Lucro Líquido(1) No segundo trimestre, a Sanofi registrou vendas líquidas de bilhões, queda de 9,8% sobre dados publicados (-6,3% a câmbio constante). No primeiro semestre, as vendas atingiram bilhões, queda de 7,6% sobre dados publicados (-4,6% a câmbio constante). No segundo trimestre, as outras Receitas recuaram 66,4%, chegando a 83 milhões, devido à perda de exclusividade de Plavix nos EUA em 17 de maio de 2012, e ao fim dos royalties sobre as vendas da Enbrel nos Estados Unidos. No primeiro semestre, as outras receitas atingiram 181 milhões, queda de 73,1%. A margem bruta no segundo trimestre atingiu bilhões, queda de 15,3% (ou -11,7% a câmbio constante), impactada principalmente pela redução de outras receitas e das vendas dos principais produtos históricos (confrontados com a concorrência dos genéricos) com custo de vendas relativamente baixo. A proporção do custo de vendas em relação às vendas líquidas alcançou 33,4% contra 30,7% no segundo trimestre de Excluindo os genéricos do Brasil, esta proporção seria 32,1% e refletiria o impacto da concorrência dos genéricos, a evolução do mix Vacinas e do mix Saúde Animal e o impacto cambial desfavorável parcialmente compensado pelo efeito positivo de Lantus e Genzyme. No primeiro semestre, a margem bruta atingiu bilhões, queda de 13,3% (ou 10,1% a câmbio constante). No primeiro semestre, a proporção do custo de vendas em relação às vendas líquidas foi de 32,4%, ou 31,6% excluindo genéricos do Brasil. No segundo trimestre, as despesas de Pesquisa e Desenvolvimento apresentaram queda de 4,0% (-2,4% a câmbio constante), chegando a bilhão, refletindo menores despesas em pesquisa interna, que foram parcialmente compensadas pelos investimentos no portfólio de P&D em fase avançada. No primeiro semestre, as despesas de P&D atingiram bilhões, queda de 2,7% (-1,5% a câmbioconstante). No primeiro semestre de 2013, a proporção de despesas de P&D em relação às vendas líquidas foi de 14,6% contra 13,8% no primeiro semestre de No segundo trimestre, as despesas comerciais e gerais chegaram a bilhões, aumento de 1,1%. A câmbio constante, aumentaram 4,3%, refletindo principalmente os investimentos comerciais da Genzyme em esclerose múltipla e despesas de marketing mais altas em Diabetes nos Estados Unidos. As despesas gerais permaneceram praticamente estáveis (+0,5% a câmbio constante), refletindo o rígido controle de custos. No primeiro semestre, as despesas comerciais e gerais atingiram bilhões, aumento de 0,8% (ou 3,5% a câmbio constante). No primeiro trimestre de 2013, a proporção de despesas comerciais e gerais em relação às vendas líquidas foi de 27,6% contra 25,3% no primeiro semestre de No segundo trimestre, os outros resultados operacionais correntes líquidos de despesas correspondem a um resultado de 140 milhões no segundo trimestre contra um custo de 141 milhões no mesmo período de 2012 que incluiu uma reserva adicional de 118 milhões,

16 vinculada ao litígio de patente de ramipril no Canadá. O segundo trimestre de 2013 incluiu um ganho de capital vinculado à cessão dos direitos americanos sobre produtos à Covis Pharma, uma multa vinculada à concorrência de Plavix na França e provisões relacionadas aos genéricos do Brasil. No primeiro semestre de 2013, outros resultados operacionais correntes líquidos de despesas corresponderam a um resultado de 170 milhões contra um resultado de 16 milhões no mesmo período de No segundo trimestre, a participação nos lucros das empresas associadas foi de 3 milhões contra 122 milhões no mesmo período de 2012, refletindo a perda de exclusividade de Plavix nos EUA. A participação nos lucros das empresas associadas no primeiro semestre de 2013 foi de 21 milhões contra 419 milhões no primeiro semestre de No segundo trimestre, o lucro atribuível a participações minoritárias foi de - 45 milhões, queda de 10,0%, refletindo, principalmente, o baixo lucro gerado por Plavix e Avapro, principalmente na Europa, atribuível a Bristol-Myers Squibb. No primeiro semestre de 2013, o lucro atribuível a participações minoritárias foi de - 86 milhões, queda de 17,3%. O resultado operacional foi bilhões no segundo trimestre, queda de 28,0% (-23,6% a câmbio constante) e incluiu um impacto negativo de 290 milhões (14) dos genéricos do Brasil. A proporção do resultado (1) Ver Anexo 8 para definições de indicadores financeiros e Anexo 3 para reconciliação de receita líquida para receita líquida consolidada atribuível aos detentores de capital da Sanofi (14) Perdas operacionais, ajuste de vendas líquidas e provisões para baixas de estoque e outros custos relacionados operacional em relação às vendas líquidas foi de 25,2%. Excluindo os genéricos do Brasil, esta proporção foi de 28,4%. A receita do resultado operacional do primeiro semestre foi de bilhões, queda de 30,2% (-25,7% a câmbio constante). A proporção da receita do resultado operacional para vendas líquidas foi de 27,2%, contra 35,9% no primeiro semestre de As despesas financeiras líquidas atingiram 137 milhões contra 156 milhões no segundo trimestre de As despesas financeiras líquidas do primeiro semestre foram de 277 milhões contra 325 milhões no primeiro semestre de O Grupo revisou sua previsão da alíquota efetiva de imposto de 2013 e agora prevê uma alíquota em torno de 24,0%. A alíquota efetiva de imposto do primeiro semestre foi ajustada para esta taxa e, consequentemente, a alíquota efetiva de imposto para o segundo trimestre foi de 21,1%. As principais razões para a redução da taxa são a evolução constante de nosso mix geográfico de ganhos, bem como procedimentos recentes e em andamento com as autoridades em vários países que previam ou preveem impacto positivo em No segundo trimestre, a receita líquida (1) foi de bilhão, queda de 23,4% (-18.4% a câmbio constante) e incluiu um impacto após imposto de 229 milhões (14) associado aos genéricos do Brasil. O impacto relacionado às perdas de exclusividade de Plavix e Avapro nos Estados Unidos em 2012 foi de 233 milhões. A receita líquida no primeiro semestre foi de bilhões, queda de 29,0% (-24,2% a câmbio constante). A proporção da receita líquida sobre as vendas líquidas foi de 19,2% contra 25,0% no primeiro semestre de 2012.

17 No segundo trimestre de 2013, o lucro líquido por ação (LLPA )(1) foi de 1,11, queda de 24,0% sobre dados publicados e de 18,5% a câmbio constante. O impacto negativo associado aos genéricos do Brasil foi de 0,17 e o impacto relacionado às perdas de exclusividade de Plavix e Avapro nos EUA em 2012 foi de 0,18. Nesse mesmo período, o número médio de ações circulantes foi de 1.325,7 milhão contra 1.317,4 milhão no segundo trimestre de No primeiro semestre de 2013, o lucro líquido por ação (1) foi de 2,33, queda de 29.4% sobre dados publicados e queda de 24,5% a câmbio constante. Nesse mesmo período, o número médio de ações circulantes foi de 1323,9 milhão contra 1319,3 milhão no primeiro semestre de Da receita líquida para a receita líquida consolidada (ver Anexo 3) No primeiro semestre de 2013, os principais itens da conciliação entre a receita líquida e a receita líquida consolidada atribuíveis aos acionistas da Sanofi foram: - Encargo de amortização de bilhão relativo ao redimensionamento para valor justo dos ativos intangíveis das empresas adquiridas (fundamentalmente: Aventis: 680 milhões; Genzyme: 468 milhões e Merial 195 milhões) e ativos intangíveis adquiridos (licenças/produtos: 54 milhões). No segundo trimestre, foi registrado um encargo de amortização de 768 milhões relativo ao redimensionamento para valor justo dos ativos intangíveis das empresas adquiridas (fundamentalmente: Aventis: 338 milhões; Genzyme: 231 milhões e Merial 98 milhões) e ativos intangíveis adquiridos (licenças/produtos: 28 milhões) foi registrado no segundo trimestre. Estes itens não provocam impactos no fluxo de caixa do Grupo - Depreciação (líquida de reversão relativa a ativos intangíveis) contra ativos intangíveis de 440 milhões (dos quais 430 milhões no segundo trimestre de 2013, principalmente, relacionado à decisão, anunciada em 3 de junho, de interromper o programa de desenvolvimento interno com iniparib). Este item não provoca impactos no fluxo de caixa do Grupo. - Encargo de 117 milhões, refletindo principalmente um aumento no valor justo de contrapartidas contingentes ligadas a CVRs ( 38 milhões, dos quais 21 milhões no segundo trimestre de 2013) e contrapartidas contingentes devidas à Bayer ( 49 milhões, dos quais 29 milhões no segundo trimestre de 2013) e Targegen ( 33 milhões). - Encargo de 6 milhões decorrente da desvalorização de estoques das empresas adquiridas, reavaliadas pelo justo valor devido à aplicação de método de aquisição. Este item não provoca impactos no fluxo de caixa do Grupo milhões de custos de reestruturação incluindo 105 milhões no segundo trimestre, principalmente relacionados à continuação da transformação na Europa e Japão.

18 - Impacto fiscal de 749 milhões associado aos itens listados acima, compreendendo 490 milhões de impostos gerados por amortização contra ativos intangíveis e 180 milhões relacionados a perdas de depreciação nos ativos intangíveis e 57 milhões relacionados a custos de reestruturação. No segundo trimestre, o impacto fiscal efetivo foi de 469 milhões, incluindo 231 milhões de impostos diferidos, gerados por encargos de amortização contra ativos intangíveis, 180 milhões associados a perda por depreciação nos ativos intangíveis e 41 milhões ligados a custos de reestruturação (Ver anexo 3). - Uma taxa de 109 milhões (3%) sobre dividendos pagos aos acionistas da Sanofi. - Em "participação nos lucros/perdas das empresas associadas, um encargo de 17 milhões, líquido de impostos, principalmente relativo à quota de amortização de ativos intangíveis (dos quais 10 milhões no segundo trimestre de 2013). Este item não provoca impactos no fluxo de caixa do Grupo. Dívida Líquida No primeiro semestre de 2013, o fluxo de caixa gerado pelas atividades operacionais foi bilhões, após mudanças no capital de giro ( 870 milhões) e financiamentos extraordinários de 305 milhões de planos de aposentadoria nos Estados Unidos. Este montante cobriu parte de recompra de ações ( 890 milhões), parcialmente compensada por receitas provenientes da emissão de novas ações ( 741 milhões), dividendos pagos pela Sanofi ( bilhões), investimentos ( 586 milhões), aquisições e parcerias líquidas (de cessões) ( 149 milhões) e custos de reestruturação ( 325 milhões). Como consequência, a dívida líquida aumentou de bilhões em 31 de dezembro de 2012 para bilhões em 30 de junho de 2013 (montante líquido de bilhões de caixa e equivalentes). *********************** Procedimentos de análise limitada sobre as demonstrações financeiras consolidadas do semestre estão completos. O parecer sobre a análise limitada está sendo emitido. ***********************