TRADUÇÃO LIVRE PARCIAL Íntegra do comunicado, disponível nas versões inglesa e francesa no site aventis.com

Transcrição

1 COMUNICADO DE IMPRENSA TRADUÇÃO LIVRE PARCIAL Íntegra do comunicado, disponível nas versões inglesa e francesa no site aventis.com Paris, 28 de julho de Crescimento de 6,9% das vendas, graças à aquisição da Genzyme e ao desempenho das plataformas de crescimento Impacto positivo da Genzyme no LLPA das atividades 2ºT 2011 Variação sobre dados publicados Variação a câmbio constante 1ºS 2011 Variação sobre dados publicados Variação a câmbio constante Vendas 8,349BI +0,5% +6,9% 16,128BI 0,5% +1,0% Lucro líquido das 1 atividades 2,150BI 13,2% 7,0% 4,320BI 11,9% 11,5% LLPA das atividades 1 1,64 13,7% 7,4% 3,30 12,2% 11,7% Para facilitar o entendimento sobre nosso desempenho operacional, comentamos o resultado líquido das atividades 1, que é um indicador financeiro não GAAP, que permite avaliar o desempenho econômico do Grupo. O resultado consolidado do primeiro semestre de 2011 consta do anexo 7. A conciliação do resultado líquido das atividades com o resultado líquido consolidado consta do anexo 6. O lucro líquido consolidado do primeiro semestre de 2011 foi 2,224 bilhões (comparado a 3,421 bilhões no primeiro semestre de 2010). O LLPA consolidado no primeiro semestre de 2011 é 1,70 contra 2,62 no primeiro semestre de Ao comentar o desempenho do Grupo no segundo trimestre de 2011, o diretor geral da Sanofi, Christopher A. Viehbacher,declarou: «Como esperado, a concorrência dos genéricos refletiu especialmente no segundo trimestre. Em contrapartida, as plataformas de crescimento 2 continuam a apresentar bom desempenho, com importante evolução alcançada com a integração da Genzyme e da Merial.» Desempenho no 2ºT de 2011 As vendas 3 apresentaram crescimento de 6,9% 4 alcançando 8,349 bilhões. Excluindo a Genzyme, as vendas recuaram 4,0%, refletindo a perda de 778 milhões em vendas em relação ao 2ºT 2010 devido à concorrência dos genéricos. As plataformas de crescimento registraram crescimento de 9,5% e, incluindo a Genzyme, contribuíram 65,2% para as vendas totais do Grupo. As vendas da Genzyme registraram crescimento de 16,0% 5, alcançando 796 milhões. As vendas da Divisão Diabetes apresentaram crescimento de 12,4%, graças aos bons desempenhos de Lantus (+14,5%) e de Apidra (+29,5%). Lantus SoloSTAR representa atualmente 46% do total das vendas de Lantus nos Estados Unidos. As vendas nos Mercados Emergentes 6 alcançaram 2,533 bilhões ou 30,4% das vendas do Grupo crescimento de 7,1% excluindo a Genzyme e as vacinas A/H1N1. As vendas em Consumer Health Care alcançaram 664 milhões (+17,6%), com as vendas de Allegra OTC nos Estados Unidos ( 63 milhões). A atividade Genéricos mantém seu crescimento dinâmico (+17,6%, com 434 milhões). LLPA das atividades 1 foi 1,64, com queda de 7,4% a câmbio constante. Como resultado da aquisição da Genzyme, a dívida líquida alcançou 13.2 bilhões ao final do 2ºT Perspectivas As sinergias de integração associadas à Genzyme devem chegar a $ 700 milhões até o final de Um pedido de registro foi depositado recentemente na UE para Kynamro (mipomersen) e 5 novos produtos devem ser depositados nos próximos 9 meses. Estão previstos para o final do ano resultados adicionais de estudos de Fase III relativos a Lemtrada (alemtuzumab), Aubagio (teriflunomide) e Lyxumia (lixisenatide). O Grupo estima que o LLPA das atividades em , a câmbio constante, recue de 2% a 5% em relação ao LLPA das atividades em , salvo eventos adversos importantes imprevistos. Estas perspectivas não consideram a volta dos genéricos de Eloxatin nos Estados Unidos. 1 Ver anexo 10 para a definição dos indicadores financeiros e página 10 para detalhes dos elementos excepcionais; 2 Ver anexo 4; 3 Crescimento em vendas líquidas expresso a câmbio constante, salvo indicação em contrário (ver definição no anexo 10); 4 O 2ºT 2010 inclui as vendas consolidadas da Merial ( 524 milhões); 5 Considerando estrutura e câmbio constantes; 6 Ver definição na página 8; 7 7,06.

2 Vendas do segundo trimestre e do primeiro semestre de 2011 Salvo indicação em contrário, as taxas de crescimento das vendas apresentadas neste comunicado são expressas a câmbio constante 1. No segundo trimestre de 2011, a Sanofi gerou vendas líquidas de 8,349 bilhões de euros, seja um aumento de 0,5% sobre dados publicados. As variações cambiais provocaram efeito negativo de 6,4 pontos porcentuais, dos quais mais de 70% resultantes do enfraquecimento do dólar americano frente ao euro. Diversas moedas de Mercados Emergentes (principalmente o bolívar venezuelano, o yuan chinês e a lira turca) também provocaram impacto desfavorável. A câmbio constante, e considerando as mudanças na estrutura (principalmente a consolidação da Genzyme ocorrida em 1º de abril), as vendas líquidas apresentaram crescimento de 6,9%. No primeiro semestre de 2011, as vendas líquidas chegaram a 16,128 bilhões de euros, com queda de 0,5% sobre dados publicados. As variações cambiais apresentaram efeito desfavorável de 1,5 ponto porcentual. A depreciação do dólar americano e do bolívar venezuelano frente ao euro foi parcialmente compensada pelo impacto favorável do yen japonês e do dólar australiano. A câmbio constante, e após considerar as mudanças na estrutura (principalmente a consolidação da Genzyme a partir de 1º de abril), as vendas aumentaram em 1,0%. Plataformas de crescimento (ver anexo 4) As plataformas de crescimento do Grupo registraram aumento de 9,5%, gerando, com a Genzyme, 65,2% das vendas totais consolidadas no segundo trimestre de 2011, contra 54,9% em relação ao segundo trimestre de No primeiro semestre de 2011, as vendas geradas pelas plataformas de crescimento e pela Genzyme representaram 62,3% das vendas totais consolidadas contra 54,4% no primeiro semestre de No período, as plataformas de vendas apresentaram crescimento de 12,3%, excluindo as vendas da vacina A/H1N1. Atividade Farmacêutica As vendas líquidas no segundo trimestre da atividade farmacêutica alcançaram 7,147 bilhões de euros (+7,7%), refletindo, de um lado, o impacto positivo (796 milhões de euros) da consolidação da Genzyme a partir de 1º de abril de 2011, e, de outro, o impacto da concorrência dos genéricos sobre as vendas de Lovenox, Ambien CR e Taxotere nos Estados Unidos, e sobre Plavix e Taxotere na União Europeia, assim como o impacto da reforma da saúde nos Estados Unidos e das medidas austeras adotadas na União Europeia. As vendas líquidas do primeiro semestre de 2011 apresentaram aumento de 3,3%, alcançando 13,730 bilhões de euros. Principais Produtos 8 Vendas 2º Trim (milhões de euros) Vendas 1ºSem (milhões de euros) constante Lantus ,5% ,9% Apidra ,5% ,3% Lovenox ,8% ,9% Taxotere ,5% ,1% Plavix 510 2,4% 994 8,4% Aprovel ,6% 663 0,3% Eloxatin ,7% ,6% Multaq , ,3% Jevtana Cerezyme ,3%* ,3%* Myozyme /Lumizyme ,0%* ,0%* Renvela /Renagel ,6%* ,6%* Synvisc /Synvisc One ,2%* ,2%* constante * Considerando estrutura e câmbio constantes. 8 Ver no anexo 2 a distribuição geográfica das vendas consolidadas por produto.

3 Diabetes No segundo trimestre, as vendas líquidas da Divisão Diabetes totalizaram 1,168 bilhão de euros (+12,4%). No primeiro semestre, 2,281 bilhões de euros (+11,5%). No segundo trimestre, Lantus, líder mundial em diabetes, registrou crescimento de dois dígitos (+14,5%, 969 milhões de euros). No período, as vendas do produto cresceram 12,4% nos Estados Unidos, refletindo os esforços promocionais adicionais empregados a partir de meados de A contribuição de Lantus SoloSTAR no segundo trimestre representou 46,2% das vendas totais de Lantus nos Estados Unidos, um aumento de 13,9 pontos porcentuais em relação ao 4ºT2009. Lantus também registrou crescimento sustentado no Japão (+14,9%) e nos Mercados Emergentes 9 (+29,3%), considerando o desempenho sólido registrado na Rússia (+55,0%), na China (+50,6%) e na América Latina (+38,0%). Na Europa Ocidental, as vendas no segundo trimestre de 2011 voltaram a apresentar crescimento dinâmico (+9,3%). As vendas do primeiro semestre, as vendas de Lantus alcançaram 1,894 bilhão de euros, um aumento de 13,9%. BGStar e ibgstar, os dois primeiros leitores de glicemia codesenvolvidos pela Sanofi e sua parceira AgaMatrix, foram lançados na França e na Alemanha durante o segundo trimestre. As vendas líquidas de Apidra, análogo da insulina de ação rápida, aumentaram 29,5%, alcançando 53 milhões de euros no segundo trimestre. As vendas nos Estados Unidos aumentaram (+17,6%), impulsionadas por uma nova abordagem comercial. As vendas de Apidra no primeiro semestre alcançaram 102 milhões de euros, aumento de 25,3%. Apesar do crescimento de 8,6% em Mercados Emergentes, as vendas líquidas de Amaryl apresentaram queda de 9,5% (alcançando 109 milhões de euros), devido à concorrência de genéricos no Japão. As vendas de Amaryl no primeiro semestre alcançaram 217 milhões de euros, com queda de 7,7%. Oncologia As vendas líquidas de Eloxatin no segundo trimestre chegaram a 248 milhões de euros (+194,7%), refletindo recuperação das vendas nos Estados Unidos (182 milhões de euros contra 29 milhões de euros no 2ºT 2010). As vendas do produto no primeiro semestre alcançaram 436 milhões de euros (+185,6%), sendo 25,5% (111 milhões de euros (+11,0%) gerados fora dos Estados Unidos e da Europa Ocidental. Desde 30 de junho de 2010, como resultado de ações sobre violação de patentes referente à Eloxatin nos Estados Unidos, os fabricantes de genéricos permanecem proibidos, por força de uma decisão do Tribunal Distrital de Nova Jersey, de vender os genéricos de Eloxatin nos Estados Unidos até 9 de agosto de 2012 ou com a entrada antecipada de um genérico concorrente. Um fabricante de genéricos, a Sun Pharmaceuticals, apelou da decisão. Após esta apelação, o assunto foi reenviado ao Tribunal Distrital para considerações e o julgamento foi realizado em 7 de abril de Caso a Sun vença perante o Tribunal Distrital, os fabricantes de genéricos poderão voltar ao mercado antes de 9 de agosto de As vendas líquidas do segundo trimestre de Taxotere apresentaram queda e 64,5% (204 milhões de euros), refletindo a concorrência de genéricos nos Estados Unidos (as vendas recuaram 84,0% (34 milhões de euros) e na Europa Ocidental (as vendas recuaram 73,3% [51 milhões de euros]). No primeiro semestre, as vendas de Taxotere recuaram 49,1% (586 milhões de euros), sendo que 44,2% (259 milhões de euros0) foram gerados fora dos Estados Unidos e da Europa Ocidental. No segundo trimestre, as vendas de Jevtana totalizaram 48 milhões de euros. As vendas nos Estados Unidos alcançaram 35 milhões de euros. Jevtana foi lançado na Alemanha e França no segundo trimestre de 2011 e gerou vendas de 9 milhões de euros na Europa Ocidental. Presença mundial 1 de Plavix /Iscover No segundo trimestre, a presença mundial de Plavix alcançou 1,767 bilhão de euros (+11,1%), refletindo forte crescimento nos Estados Unidos (vendas alcançaram 1,215 bilhão de euros (+16,9%) vendas líquidas consolidadas pela Brystol Myers Squibb), Japão (+21,7%, com 162 milhões de euros) e China (+28,1%, com 72 milhões de euros). As vendas na Europa alcançaram 149 milhões de euros ( 29,8%) devido à concorrência dos genéricos. No primeiro semestre, a presença mundial de Plavix alcanou 3,501 bilhões de euros (+5,9%). As vendas consolidadas no Japão e China chegaram a 301 milhões de euros (+24,6%) e 132 milhões de euros (+29,5%), respectivamente. Presença mundial de Plavix /Iscover : distribuição geográfica (em milhões de euros) 2º Trim constante 1º Sem constante Europa ,8% ,3% Estados Unidos ,9% ,2% Outros países ,3% ,1% TOTAL ,1% ,9% 9 Mundo, exceto Estados Unidos e Canadá, Europa Ocidental, Japão, Austrália e Nova Zelândia.

4 Presença mundial 1 de Aprovel /Avapro /Karvea /Avalide No segundo trimestre, a presença mundial de Aprovel alcançou 469 milhões de euros ( 8,2%), refletindo o impacto da penetração crescente de genéricos de losartan. O desempenho em Outros países foi sustentado pelas vendas do ingrediente ativo a nossos parceiros japoneses. As vendas consolidadas de Aprovel em Mercados Emergentes aumentaram 11,6%, chegando a 95 milhões de euros no trimestre. No primeiro semestre, a presença mundial de Aprovel recuou 8,9%, com vendas de 951 milhões de euros. As vendas consolidadas geradas nos Mercados Emergentes aumentaram 11,4%, alcançando 188 milhões de euros. Presença mundial de Aprovel /Avapro /Karvea : distribuição geográfica (em milhões de euros) 2º Trim constante 1º Sem constante Europa ,1% ,4% Estados Unidos 93 21,1% ,3% Outros países ,2% ,3% TOTAL 469 8,2% 951 8,9% Outros produtos farmacêuticos As vendas líquidas de Lovenox no segundo trimestre recuaram 34,8%, com 536 milhões de euros, refletindo uma nova queda da sua participação no mercado nos Estados Unidos, em relação ao primeiro trimestre, em face da concorrência de genéricos (as vendas nos Estados Unidos recuaram 64,7%, com 160 milhões de euros). Fora dos Estados Unidos, Lovenox apresentou desempenho sustentado, com crescimento de 9,8% de vendas na Europa Ocidental (212 milhões de euros) e 9,6% em Mercados Emergentes (142 milhões de euros). As vendas de Lovenox no primeiro semestre chegaram a 1,119 bilhão de euros ( 30,9%), sendo que 65,9% (737 milhões de euros) gerados fora dos Estados Unidos (+7,5%). Multaq registrou vendas líquidas de 68 milhões de euros no segundo trimestre, sendo 47 milhões de euros gerados nos Estados Unidos e 17 milhões de euros, na Europa Ocidental. As vendas de Multaq no primeiro semestre chegaram a 131 milhões de euros, sendo 91 milhões de euros gerados nos Estados Unidos e 34 milhões de euros, na Europa Ocidental. Em janeiro de 201, a Sanofi enviou uma Carta aos prescritores em nível mundial. As agências regulatórias também emitiram uma Drug Safety Communication (comunicação sobre a segurança de medicamentos) sobre os eventos hepáticos reportados em pacientes tratados com Multaq. Foram revisadas e atualizadas as informações sobre o produto. A Sanofi anunciou em julho a interrupção do estudo de Fase IIIb PALLAS, um estudo clínico de pesquisa de indicação, conduzido em pacientes com fibrilação atrial permanente. Atualmente, Multaq (dronedarona) está aprovado e indicado para o tratamento de fibrilação atrial não permanente. Esta decisão atende às recomendações do Comitê de Operações e do Comitê de controle de dados do estudo que observaram um aumento significativo dos acidentes cardiovasculares no grupo tratado com dronedarona. A decisão de concluir o estudo não foi associada a qualquer evento hepático adverso. Está em andamento a avaliação das agências regulatórias sobre os riscos/benefícios de Multaq. As vendas líquidas da família de produtos Ambien totalizaram 116 milhões de euros no segundo trimestre ( 45,5%) devido à concorrência dos genéricos de Ambien CR nos Estados Unidos (vendas recuaram 91,1%, alcançado 9 milhões de euros). No Japão, Myslee, hipnótico líder do mercado, apresentou crescimento de 7,7%, alcançando 65 milhões de euros. As vendas da família de produtos Ambien no primeiro semestre alcançaram 232 milhões de euros, sendo 17 milhões de euros pelas vendas de Ambien CR nos Estados Unidos ( 92,1%). As vendas de Myslee no Japão alcançaram 129 milhões de euros (+10,8%). No segundo trimestre, Allegra como medicamento sob prescrição registrou vendas de 119 milhões de euros, sustentado pelo desempenho no Japão (+22,8%, com 88 milhões de euros), resultante da forte estação das alergias, Allegra foi lançado no mercado OTC nos Estados Unidos em março de 2011 (com vendas contabilizadas na atividade CHC). As vendas de Allegra do primeiro semestre alcançaram 335 milhões de euros, sendo que 81,8% (274 milhões de euros) foram gerados no Japão, com crescimento de 34,1%. As vendas de Copaxone no segundo trimestre alcançaram 119 milhões de euros, registrando queda de 9,9%, refletindo o fim do acordo de copromoção em alguns países, principalmente no Reino Unido no quarto trimestre de As vendas do produto no primeiro semestre alcançaram 233 milhões de euros ( 11,8%). No âmbito do processo de julgamento entre a Sanofi e Warner Chilcott, um tribunal de arbitragem decidiu em 14 de julho de 2011 que a rescisão pela Warner Chilcott de um acordo complementar não dava origem à conclusão da Aliança Actonel. Após esta decisão, a Aliança permanece em vigor até 1 de janeiro de Em julho, a Sanofi anunciou a transferência estratégica da Dermik, sua atividade em dermatologia, à Valeant Pharmaceuticals International Inc., pelo valor total, em espécie, de 425 milhões de dólares. O escopo desta operação inclui os bens da Dermik, que consistem de suas atividades terapêuticas e estéticas nos Estados Unidos e no Canadá, bem como suas atividades estéticas em

5 todo o mundo, que registraram vendas de $206 milhões em A Sanofi decidiu se desfazer de seus negócios em dermatologia para melhor se concentrar nas suas plataformas de crescimento. A conclusão da operação está sujeita às habituais condições, incluindo a autorização pelas autoridades antitruste. Genzyme 10 (em milhões de euros) Vendas Líquidas 2º T Variação a estrutura e câmbio constantes Cerezyme ,3% Myozyme /Mumizyme ,0% Fabrazyme 30 +3,5% Renagel /Renvela ,6% Synvisc ,2% Total Genzyme ,0% No segundo trimestre, as vendas líquidas da Genzyme alcançaram 796 milhões de euros, um aumento de 16,0%. As vendas líquidas de Cerezyme alcançaram 166 milhões de euros no segundo trimestre, um aumento de 58,3%. A participação total de mercado no segundo trimestre manteve estável em relação ao primeiro trimestre de O segundo trimestre de 2011 beneficiou se da maior disponibilidade do produto comparado ao primeiro trimestre de 2011, principalmente na Europa e Japão, onde os atrasos na produção afetaram os pacientes submetidos a tratamentos com o produto no primeiro trimestre. As vendas de Cerezyme também se beneficiaram dos prazos de embarque na América Latina relativos a processos de concorrências. As vendas líquidas de Myozyme /Lumizyme alcançaram 99 milhões de euros, um aumento de 42%. O crescimento no segundo trimestre foi impulsionado pelo crescimento constante de Lumizyme nos Estados Unidos pelos volumes na Europa associados ao aumento no número de pacientes. As vendas líquidas de Fabrazyme no segundo trimestre alcançaram 30 milhões de euros (+3,5% em relação ao 2ºT 2010), refletindo as limitações constantes no fornecimento. As vendas de Renvela /Renagel alcançaram 137 milhões de euros no segundo trimestre, um aumento de 14,6%, impulsionadas pelo crescimento da participação de mercado nos Estados Unidos e a continuidade de uso de Renvela na Europa pela penetração no mercado de doenças renais crônicas. As vendas líquidas de Synvisc /Synvisc One alcançaram 89 milhões de euros (+17,2%), sustentadas pelo sucesso do lançamento de Synvisc one no Japão. Produtos de Venda Livre (Consumer Health Care CHC) As vendas da Divisão CHC (produtos isentos de prescrição) alcançaram 644 milhões de euros, com crescimento de 17,6% no segundo trimestre, refletindo o sucesso do lançamento de Allegra OTC nos Estados Unidos (vendas de 63 milhões de euros) pela Chattem e o impacto positivo de aquisições (principalmente BMP Sunstone na China). As vendas do primeiro semestre da CHC totalizaram 1,356 bilhão de euros (+28,1%). As vendas de Allegra OTC no primeiro semestre nos Estados Unidos alcançaram 143 milhões de euros. Genéricos A atividade Genéricos registrou vendas de 434 milhões de euros no segundo trimestre, com alta de 17,6%, sustentadas pelas vendas de genéricos autorizados de Taxotere (vendas de 24 milhões de euros) e Ambien CR (vendas de 15 milhões euros) nos Estados Unidos e losartan. As vendas nos Mercados Emergentes alcançaram 279 milhões de euros (+13,8%), sustentadas pela implantação dos produtos Medley em outros países na América Latina (+21,7%). Nos Estados Unidos, as vendas aumentaram 85,7% (34 milhões de euros), reforçadas pelo lançamento recente de genéricos autorizados. No primeiro semestre, as vendas da atividade Genéricos alcançaram 848 milhões de euros (+17,3%). 10 A taxa de crescimento das vendas da Genzyme considera estrutura e câmbio constantes.

6 Vacinas humanas As vendas líquidas consolidadas da atividade Vacinas Humanas alcançaram 706 milhões de euros no segundo trimestre, com crescimento de 3,4%, excluindo as vendas de vacinas contra a gripe A/H1N1 (ou 2,5%, incluindo as vendas da vacina A/H1N1). O crescimento das vendas em 2010 foi impactado pelo prazo de embarque das vacinas contra a gripe sazonal no Hemisfério Sul, que ocorreu no segundo trimestre de No primeiro semestre, as vendas líquidas consolidadas da atividade Vacinas Humanas alcançaram 1,308 bilhão, um aumento de 6,0%, excluindo as vendas da vacina contra a gripe A/H1N1 contabilizadas no primeiro semestre de 2010, ou queda de 20,3% incluindo as vendas da vacina a/h1n1. No segundo trimestre, as vendas das Vacinas contra Gripe Sazonal alcançaram 57 milhões de euros, registrando queda de 21,1%, devido ao prazo das vendas da vacina contra gripe sazonal no Hemisfério Sul no segundo trimestre de No primeiro semestre, as vendas das vacinas contra gripe sazonal registraram vendas de 158 milhões de euros, um aumento de 41,6%, resultante das fortes vendas sazonais no Hemisfério Sul. Em maio, Fluzone Intradérmica foi aprovada pela FDA como a primeira vacina contra a gripe licenciada nos Estados Unidos, usando um novo sistema de microinjeção para aplicação intradérmica. As vendas das vacinas contra Pólio/Coqueluche/Hib alcançaram, no segundo trimestre, 267 milhões de euros (+1,8%). As vendas de Pentaxim chegaram a 65 milhões de euros, um aumento de 36,8%, refletindo o forte desempenho em Mercados Emergentes. Em maio, Pentaxim foi lançado na China, que é a primeira vacina combinada 5 em 1 nesse país para imunizar contra difteria, tétano, coqueluche, pólio e Hib. No primeiro semestre, as vendas de vacinas contra pólio/coqueluche/hib chegaram a 494 milhões de euros (+4,1%), incluindo 121 milhões de euros das vendas de Pentaxim (+29,7%) e 150 milhões de euros das vendas de Pentacel (+5,7%). As vendas de Menactra alcançaram 97 milhões de euros no segundo trimestre, com queda de 1,4%, apesar da chegada de um produto concorrente e da redução da vacinação de reforço em adolescentes americanos. Além disso, a queda nas vendas de Menactra foi ligeiramente compensada pela recomendação da ACIP (American Committee on Immunization Practices) de vacinação de reforço em adolescentes nos Estados Unidos. Em abril, a FDA concedeu a autorização para estender a indicação de Menactra para incluir a vacinação em duas doses para bebês e crianças de 9 meses a 23 meses de idade. Em junho, a ACIP emitiu uma recomendação para a utilização da vacina meningocócica quadrivalente na vacinação de crianças a partir de 9 meses sob alto risco de doença meningocócica. No primeiro semestre, as vendas de Menactra alcançaram 139 milhões de euros ( 15,9%). No segundo trimestre, as vendas de Vacinas de Reforço para Adultos registraram crescimento de 9,8%, com 110 milhões de euros, sustentadas pelo desempenho de Adacel (vendas de 68 milhões de euros [+7,3%]). No primeiro semestre, as vendas de vacinas de reforço para adultos alcançaram 206 milhões de euros, um aumento de 15,6%, incluindo 131 milhões de euros das vendas de Adacel (+21,6%). As vendas líquidas de Vacinas para Viajantes e Outras Endemias alcançaram 90 milhões de euros no segundo trimestre, com queda de 7,9%, principalmente, devido às baixas vendas das vacinas contra Hepatite A e Febre Amarela no período. As vendas de vacinas para viajantes e outras endemias alcançaram 171 milhões de euros no primeiro semestre, com queda de 10,9%, também refletindo baixas vendas das vacinas contra raiva no primeiro trimestre. Vendas consolidadas Vacinas (milhões de euros) 2º Trim constante Vendas Líquidas no 1º Sem Variação a câmbio constante Vacinas contra gripe (incluindo Vaxigrip e Fluzone ): 57 26,8% ,9% Vacinas contra gripe sazonal 57 21,1% ,6% Vacinas contra gripe pandêmica 0 100,0% 0 100,0% Vacinas contra Pólio/Coqueluche/Hib (incluindo Pentacel e Pentaxim ) ,8% ,1% Vacinas contra Meningite/Pneumonia (incluindo Menactra ) ,2% ,6% Vacina de reforço para adultos (incluindo Adacel ) ,8% ,6% Vacinas para viajantes e outras endemias 90 7,9% ,9% Outras vacinas ,3% ,9% Total ,5% ,3%

7 As vendas líquidas da Sanofi Pasteur MSD (não consolidadas pela Sanofi), a joint venture com a Merck & Co. na Europa, registraram 170 milhões de euros no segundo trimestre, apresentando queda de 7,3% sobre dados publicados. As vendas de Gardasil alcançaram 47 milhões de euros ( 26,1%) sobre dados publicados. As vendas líquidas da Sanofi Pasteur MSD chegaram a 308 milhões de euros no primeiro semestre ( 14,9% sobre dados reportados), refletindo a queda nas vendas de Gardasil ( 26,9% sobre dados reportados, chegando a 89 milhões euros). Saúde animal As vendas líquidas da Merial alcançaram 496 milhões de euros no segundo trimestre, um aumento de 1,1%. As vendas líquidas alcançaram 1,090 bilhão de euros no primeiro semestre, um aumento de 6,7% e foram impulsionadas pelo desempenho de vendas do segmento animais de produção. As vendas do segmento animais domésticos alcançaram 323 milhões de euros no segundo trimestre ( 0,3%), refletindo uma queda de 6,8% nas vendas da família de produtos Frontline devido a uma forte campanha de início de primavera nos Estados Unidos no primeiro trimestre. A família de produtos Frontline apresentou bom desempenho no segundo trimestre na Europa Ocidental e em Mercados Emergentes com aumento de vendas de 9,3% (58 milhões de euros) e 9,5% (23 milhões de euros), respectivamente. As vendas do segmento animais domésticos alcançaram 733 milhões de euros no primeiro semestre, um aumento de 5,2%, refletindo desempenho recorde da família de produtos Frontline (+4,7%, com 459 milhões de euros). No final de junho, o Tribunal Federal de Middle District of Georgia considerou que a Velcera e a Cipla Ltd. haviam violado o julgamento anterior do Tribunal ao agir em conjunto para desenvolver e vender os produtos PetArmor Plus. Considerando que estas ações violaram a patente americana da Merial sobre os produtos Frontline Plus, o Tribunal proibiu essas duas empresas de continuar as vendas destes dois produtos nos Estados Unidos e ordenou a apreensão dos estoques existentes nos Estados Unidos. A execução da decisão está temporariamente suspensa pendente de recurso. Em julho, a Merial lançou nos Estados Unidos uma nova combinação antiparasitária batizada Certifect, um produto tópico para cães para o controle de pulgas e carrapatos. As vendas do segmento de animais de produção alcançaram 173 milhões de euros (+3,7%) no segundo trimestre, impulsionadas pelo bom desempenho dos segmentos ruminantes e aves. As vendas deste segmento alcançaram 357 milhões de euros no primeiro semestre, um aumento de 10,0%. Em julho, a Merial lançou Zactram (gamithromycin) para o tratamento de doenças respiratórias em bovinos. Os Mercados Emergentes apresentaram crescimento de 9,8% no segundo trimestre (129 milhões de euros), impulsionadas pelo bom desempenho do segmento ruminantes. As vendas nos Mercados Emergentes chegaram a 245 milhões de euros no primeiro semestre (+16,2%), impulsionadas pelos segmentos ruminantes e de aves (sustentados pelo sucesso da vacina Vaxxitex ).

8 Vendas líquidas por zona geográfica Variação a (milhões de euros) 2º Trim constante 1º Sem câmbio constante Estados Unidos ,3% ,3% Europa Ocidental* ,9% ,4% Mercados Emergentes**, entre os quais: ,3% ,9% Europa Oriental e Turquia ,6% ,0% Ásia (exceto Região do Pacífico)*** ,1% ,1% América Latina ,3% ,4% África ,8% ,8% Oriente Médio ,0% ,9% Outros Países***, entre os quais: ,8% ,4% Japão ,6% ,4% TOTAL ,9% ,0% * França, Alemanha, Reino Unido, Itália, Espanha, Grécia, Chipre, Malta, Bélgica, Luxemburgo, Portugal, Holanda, Áustria, Suíça, Suécia, Irlanda, Finlândia, Noruega, Islândia, Dinamarca ** Mundo, menos Estados Unidos e Canadá, Europa Ocidental, Japão, Austrália e Nova Zelândia *** Japão, Canadá, Austrália e Nova Zelândia As vendas líquidas nos Mercados Emergentes alcançaram 2,533 bilhões de euros no segundo trimestre, um aumento de 7,1% excluindo a Genzyme e as vacinas contra a gripe A/H1N1 (+6,9%, excluindo a Genzyme). As vendas dos países do BRIC apresentaram crescimento de 14,8%, excluindo a Genzyme e as vacinas A/H1N1. A Ásia (excluindo a Região do Pacífico) e a América Latina apresentaram crescimento em vendas de dois dígitos. As vendas na China chegaram a 230 milhões de euros, um aumento de 41,4% (+39,0%, excluindo a Genzyme) e foram sustentadas por fortes desempenhos de Plavix (+28,1%, com 67 milhões de euros) e Lantus (+50,6%) e a contribuição da BMP Sunstone. As vendas no Brasil apresentaram crescimento de 16,7%, alcançando 386 milhões de euros, graças ao forte desempenho de genéricos e a contribuição da Genzyme. As vendas na Rússia alcançaram 184 milhões de euros (+7,7%). As vendas na Europa Ocidental alcançaram 687 milhões de euros (+4,6%) ( 1,0%, excluindo a Genzyme), tendo sido impactadas pela queda em vendas na Turquia devido à concorrência dos genéricos de Taxotere. As vendas nos Mercados Emergentes no primeiro semestre alcançaram 4,919 bilhões de euros, um aumento de 10,5%, excluindo a Genzyme e as vacinas A/H1N1 (361 milhões de euros, principalmente na América Latina e Oriente Médio), ou um aumento de 2,2%, excluindo a Genzyme. As vendas no Japão registraram aumento de 26,6%, chegando a 699 milhões de euros (+14,3%, excluindo a Genzyme), sustentadas por Plavix (+21,7%, com 162 milhões de euros), Allegra (+22,8%, com 88 milhões de euros) e vacinas (+63,9%) e a contribuição da Genzyme. As vendas no Japão alcançaram 1,368 bilhão no primeiro semestre (+20,4% ou de +14,0%, excluindo a Genzyme), sendo que 301 milhões de euros foram gerados por Plavix (+24,6%) e 274 milhões de euros por Allegra (+34,1%). Nos Estados Unidos, as vendas do segundo trimestre alcançaram 2,416 bilhões de euros, com alta de 3,3%, refletindo a aquisição da Genzyme (vendas de 379 milhões de euros). Excluindo a Genzyme, as vendas nos Estados Unidos apresentaram queda de 12,9%. Esta queda refletiu o impacto da concorrência dos genéricos de Taxotere, Lovenox e Ambien CR, parcialmente compensado pelas vendas de Allegra OTC, Jevtana e Multaq e forte crescimento de Lantus. As vendas do primeiro semestre nos Estados Unidos chegaram a 4,580 bilhões de euros (+0,3% e de 8,6%, excluindo a Genzyme). A Europa Ocidental registrou vendas no segundo trimestre de 2,380 bilhões de euros, apresentando alta de 0,9%, que consideram as vendas de 219 milhões de euros realizadas pela Genzyme. Excluindo a Genzyme, as vendas na Europa Ocidental apresentaram queda de 9,4%, refletindo a concorrência de genéricos de Taxotere e Plavix, assim como o impacto das medidas austeras adotadas. As vendas no primeiro semestre nesta região alcançaram 4,631 bilhões de euros ( 6,4% e de 11,5%, excluindo a Genzyme).

9 Atualiação da P&D Desde a última atualização feita em 28 de abril, foi alcançado um progresso significante no portfólio com a divulgação de dados positivos de Fase III para Lemtrada (alemtuzumab) em pacientes com esclerose múltipla recorrente remitente, Zaltrap (aflibercept) em câncer colorretal metastático de segunda linha, Lyxumia (lixisenatide) em diabetes do Tipo II e Visamerin /Mulsevo (semuloparin) para a prevenção de eventos de tromboembolismo venoso em pacientes iniciando tratamento quimioterápico. Diversos compostos entraram em Fase I ou Fase II e outra parcerias também foram assinadas no período. A partir dos resultados positivos dos estudos de Fase III obtidos desde o início do ano, estão previstos nos próximos 3 trimestres os registrso de 6 produtos: Kynamro (mipomersen) licenciado da Isis Pharmaceuticals Inc A indicação de registro nos Estados Unidos para a hipocolesterolemia familiar homozigótica (hofh), prevista para o quarto trimestre deste ano. Em julho, uma autorização de comercialização para Mipomersen foi submetida à Agência Europeia de Medicamentos para o tratamento de pacientes com hofh e hipocolesterolemia familiar heterozigótica (hefh) grave. Visamerin /Mulsevo (semuloparin) na UE e nos EUA no terceiro trimestre de 2011 para a prevenção de eventos de Tromboembolismo Venoso em pacientes com câncer iniciando tratamento quimioterápico. Aubagio (teriflunomide) nos EUA, no terceiro trimestre de 2011, para o tratamento de esclerose múltipla recorrente. O registro na UE está previsto no primeiro trimestre de Zaltrap (aflibercept) aliança com a Regeneron nos EUA, no terceiro trimestre, e na UE, no quarto trimestre de 2011, para tratamento em câncer colorretal metastático de segunda linha. Lyxumia (lixisenatide) licenciado da Zealand Pharma na UE, no quarto trimestre de 2011, para o tratamento do diabetes Tipo 2. Lemtrada (alemtuzumab* 11 ) com registro nos EUA e UE previsto no primeiro trimestre de 2012, para tratamento de esclerose múltipla recorrente remitente. O produto obteve da FDA designação para análise acelerada (Fast Track Program). Ao final de julho, o portfólio de P&D inclui 65 projetos NME (Novas Entidades Moleculares) e vacinas em desenvolvimento clínico, sendo 17 em Fase III ou submetidos à autorização das autoridades de saúde. Evolução do portfólio da P&D em fase avançada: Em maio, a Sanofi anunciou os resultados do GETGOAL L, um estudo de Fase III do programa GETGOAL, avaliando a eficácia e a segurança do Lyxumia (lixisenatide) licenciado da Zealand Pharma, um receptor agonista de GLP 1 uma vez ao dia, em complemento a uma insulina basal (combinada ou não com metformina) em pacientes com diabetes do tipo 2. Este estudo alcançou seu critério de avaliação principal, reduzindo consideravelmente o nível de HbA1c em pacientes com diabetes tipo 2, em relação ao placebo, sem aumentar de forma significativa o risco de hipoglicemia. O estudo GetGoal S é um dos nove estudos de Fase III do programa de estudos clínicos GetGoal e o segundo a avaliar os benefícios de lixisenatide em dose diária de 20 μg combinada com insulina basal. Em maio, na Associação Americana de Diabetes, foram apresentados os resultados de outros dois estudos de Fase III do programa GetGoal: GetGoal X: Este estudo demonstrou que o Lyxumia uma vez ao dia apresenta não inferioridade em termos de redução da glicemia e menor hipoglicemia em relação a exenatide, duas vezes ao dia, em pacientes com diabetes do tipo 2. GetGoal L Ásia: Este estudo demonstrou que o Lyxumia melhora de forma significativa o controle glicêmico nos pacientes asiáticos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados por insulina basal ± sulfonilureia. Assim, quatro estudos de Fase III do programa de estudos clínicos GetGoal (GetGoal MONO, GetGoal L ÁSIA, GetGoal X e GetGoal L) foram lançados e todos atenderam seus principais critérios de avaliação, confirmando o perfil de eficácia e segurança do Lyxumia, uma vez ao dia, em pacientes com diabetes tipo 2. A conclusão da maioria dos estudos restantes do programa GetGoal está prevista para o final de Com relação ao desenvolvimento da combinação de lixisenatide / Lantus, o Grupo prevê iniciar a Fase III no início de 2013 com o dispositivo para uso comercial. No início de junho, a Sanofi e a Regeneron anunciaram que o estudo VELOUR de Fase III demonstrou que o medicamento experimental Zaltrap (aflibercept) melhorou de forma significativa a sobrevida dos pacientes de câncer colorretal previamente tratados. Os resultados do estudo VELOUR foram apresentados em junho no ESMO Congresso Mundial sobre Câncer 11 Genzyme está desenvolvendo alemtuzumab em esclerose múltipla em colaboração com Bayer HealthCare.

10 Gastrintestinal, e demonstrou que a adição de Zaltrap ao tratamento com FOLFIRI melhorou significativamente a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão da doença nos pacientes com câncer colorretal metastático previamente tratados com oxaliplatin. Além do VELOUR, o programa de desenvolvimento do Zaltrap inclui um estudo de Fase III e um estudo de Fase II, ambos com recrutamento completo: VENICE: Tratamento de primeira linha do câncer da próstata metastático hormônio resistente em combinação com docetaxel e prednisona (Fase III). Em julho, a Regeneron anunciou que o estudo VENICE será mantido até sua conclusão, conforme planejado, sem modificações por conta de questões relacionadas à eficácia ou segurança. Esta decisão está baseada em uma recente recomendação de Comitê Independente de Monitoração de Dados (DMC), independente, após uma análise intermediária planejada. AFFIRM: Tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático em combinação com o tratamento FOLFOX (Fase II). Os resultados finais estão previstos para o segundo semestre de Os resultados do estudo SAVE ONCO que avaliou a eficácia e segurança do Visamerin /Mulsevo (semuloparin) para a prevenção de trombose venosa profunda sintomática (TVP), Embolismo Pulmonar não fatal (EP) e tromboembolismo venoso (TEV) morte relacionada a pacientes com câncer iniciando tratamento quimioterápico foram apresentados em junho em uma apresentação na Encontro Anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO), e foi selecionado para o Best of ASCO. Neste estudo placebo controlado, o semuloparin reduziu significativamente em 64% o risco de morte de TVP, EP não fatal ou TEV, atendendo aos critérios principais de avaliação do estudo. O semuloparin reduziu o risco deste tipo de evento de trombose venosa sem aumentar a incidência de maior sangramento. Em junho, foram apresentados no Encontro Anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO) novos dados sobre Iniparib (BSI 201), um medicamento experimental, em câncer de mama metastático triplo negativo (mtnbc) e câncer de ovário recorrente: Em uma análise pré planejada de subgrupos do estudo de Fase III randomizado, um estudo aberto pesquisando o uso da gemcitabina e carboplatina com ou sem iniparib no mtnbc, o subgrupo de pacientes em segunda e terceira linha apresentaram uma PFS média (sobrevida livre de progressão da doença) de 4,2 meses no grupo tratado com iniparib, comparado a 2,9 meses no grupo tratado apenas com quimioterapia (HR=0,65, 95% CI [0,5, 0,92]) e OS (sobrevida global) média de 10,8 meses vs. 8,1 meses (HR=0,65, 95% CI [0,46, 0,91]). Como anteriormente reportado, o estudo não alcançou significância estatística para os critérios coprincipais de avaliação de OS ou PFS. Os dados da análise preliminar de dois estudos de Fase II, multicêntricos, em único grupo de tratamento, avaliando a gemcitabina e carboplatina em combinação com iniparib em câncer de ovário recorrente demonstraram uma ORR (Taxa de Resposta Global, completa e parcial) de 65% nos 40 pacientes avaliados sensíveis à platina e de 25% em 32 pacientes avaliados resistentes à platina. No início de julho, os dados de um estudo randomizado de FaseII em NSCLC avançado (câncer de pulmão em não pequenas células) foram apresentados durante o Congresso Mundial sobre Câncer de Pulmão. O estudo, que avaliou a gemcitabina/cisplatina/iniparib vs. gemcitabina/cisplatina em pacientes não tratados previamente, em estágio IV do NSCLC, não atenderam ao principal critério de avaliação de melhora do objetivo da taxa de resposta. Os dados completos da sobrevida sem progressão da doença e da sobrevida global critérios secundários estarão disponíveis no início de O estudo de Fase III para pacientes com NSCLC epidermoide está em andamento. Adicionalmente, as pesquisas estão sendo realizadas nas áreas de biomarcadores e medicina translacional. Análises adicionais de estudos de Fase III do Kynamro (mipomersen) foram apresentadas no Congresso da Sociedade Européia de Aterosclerose (EAS). Dados de dois estudos randomizados, placebo controlados de Fase III em pacientes com hefh demonstraram que o mipomersen reduziu o Lp(a), Colesterol LDL, e outras medidas de proteínas aterogeneas quando adicionados a terapia existente de redução de lipídeos. O Lp(a) é um fator de risco independente para doenças do coração e eventos cardiovasculares. A apresentação também foi focada no potencial do mipomersen para reduzir a necessidade para lipid apheresis por reduzir os valores de Colesterol LDL abaixo do limiar para eligibilidade da aperése. A Sanofi e sua subsidiária Genzyme anunciaram em julho os principais resultados positivos do CARE MS I, o primeiro de dois estudos clínicos randomizados, de Fase III, comparando o medicamento experimental Lemtrada (alemtuzumab) na terapia aprovada em esclerose múltipla Rebif, em pacientes com esclerose múltipla recorrente remitente (RRMS). No estudo CARE MS I, dois ciclos anuais de tratamento com alemtuzumab resultou uma redução de 55% na taxa de reincidência em relação a Rebif em dois anos de estudo (p<0,0001), satisfazendo assim o critério principal de avaliação e, portanto, os critérios pré definidos do protocolo para declarar que o estudo é um sucesso. A significância estatística não foi obtida para o segundo critério principal de avaliação, que é o tempo de 6 meses de acúmulo sustentado de incapacidade, comparado ao Refib. Após o segundo ano, 8% dos pacientes tratados com alemtuzumab tiveram um aumento sustentado (ou piora) da incapacidade, medido pela escala EDSS (Expanded Disability Status Scale), em comparação a 11% naqueles que receberam Refib (taxa de risco=0,70, p=0,22). O perfil de segurança foi consistente com a experiência do estudo clínico de Fase II.

11 Um outro estudo clínico de Fase III, o CARE MS II, está atualmente em andamento para avliar e comparar o alemtuzumab a Rebif no tratamento de pacientes com esclerose múltipla recorrente remitente, que apresentaram recorrência durante o tratamento. Os primeiros resultados deste estudo são previstos para o quarto trimestre de Em julho, a Sanofi e a Regeneron anunciaram hoje os resultados de dois estudos clínicos de Fase IIb no tratamento da poliartrite reumatoide (PR) e espondilite anquilosante, com sarilumab (REGN88/SAR153191), um novo anticorpo totalmente humano, apresentando alta afinidade para o receptor da interleucina 6 (IL 6R), administrado por via subcutânea. O estudo MOBILITY de Fase IIb em artrite reumatoide demonstrou que em 12 semanas os pacientes tratados com sarilumab em combinação com o tratamento padrão com metotrexato (MTX) apresentaram resposta clinicamente significativa em termos de melhora de sinais e sintomas moderados a graves da poliartrite reumatoide em relação aos pacientes tratados com MTX apenas. No estudo clínico ALIGN de Fase IIb, sarilumab não demonstrou melhora significativa e clinicamente importante de sinais e sintomas da espondilite anquilosante ativa em relação ao placebo em pacientes apresentando resposta inadequada aos anti inflamatórios não esteroides (AINE) O estudo de Fase III avaliando a eficácia de Jevtana (cabazitaxel) para tratamento de câncer de próstata em primeira linha iniciou o recrutamento de pacientes durante o trimestre. Evoluçao do porfólio de P&D em fase inicial: Quatro projetos entraram em Fase I: SAR125844, um inibidor de Met Kinase em oncologia; SAR407899, um inibidor RHO Kinase para tratamento de nefropatia diabética; SAR126119, um inibidor TAFla para tratamento de acidente isquêmico cerebral, desenvolvido como alternativa eventual ao SAR104772, atualmente em Fase I. SAR339658/GBR500, um anticorpo monoclonal para tratamento da Doença de Crohn e outras doenças crônicas autoimunes, entrou em Fase I com o acordo de licença assinado com a Glenmark Pharmaceuticals S.A. Baseado em dados negativos da Fase IIb, foi descontinuado o desenvolvimento de celivarone para a prevenção de choques e resultados clínicos importantes em pacientes com implante de desfibrilador cardíaco. Várias etapas regulatórias foram alcançadas durante o período para vacinas: Em maio, a FDA aprovou a licença de produto biológico (sbla) para homologação de Fluzone Intradérmica (vacina intradérmica contra gripe). A vacina Fluzone Intradérmica é indicada para vacinação de adultos de 18 anos a 64 anos contra a gripe provocada pelos subtipos A e B do vírus da gripe contidos na vacina. Fluzone Intradérmica é a primeira vacina contra gripe licenciada nos Estados Unidos que é dotada de um sistema de microinjeção para administração intradérmica. Em julho, a Sanofi Pasteur iniciou o processo de licenciamento do Hexaxim, a única vacina pronta para uso, 6 em 1, para bêbes, contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b. Um Documento Técnico Comum (DTC) foi submetido à Agência Europeia de Medicamentos, seguindo o procedimento do artigo 58 para avaliação de produtos destinados exclusivamente a mercados fora da União Europeia. Várias parcerias também foram assinadas: Em maio foi anunciado um acordo de licença com a Glenmark Pharmaceuticals S.A. para o desenvolvimento e comercialização do GBR500, um novo anticorpo monoclonal para tratar a Doença de Crohn e outras doenças crônicas autoimunes. O GBR500 é um antagonista da integrina VLA 2 (alfa2 beta1). O GBR500 concluiu estudo de Fase I nos Estados Unidos e foi bem tolerado, com bom perfil farmacocinético. Um acordo de aliança foi assinado em maio com a Medicines for Malaria Venture (MMV) para pesquisas sobre tratamentos contra a malária. O primeiro acordo de projeto de pesquisa no âmbito da aliança também foi anunciado. Em maio, foi anunciado um acordo de colaboração em pesquisa de três anos com a Fundação Drugs for Neglected Diseases iniciative (DNDi) para a pesquisa de novos tratamentos contra nove doenças tropicais negligenciadas, relacionadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) que considera urgentemente necessários novos tratamentos, adaptados e eficientes, para tratar pacientes em países endêmicos. Foi iniciada em junho uma colaboração de dois anos em pesquisa com a companhia biofarmacêutica Audion Therapeutics, para desenvolver tratamentos potenciais para perda auditiva, por meio da otimização de pequenas moléculas usando a abordagem da medicina regenerativa. Sob os termos do acordo, a Sanofi tem opção sobre os direitos de licença da tecnologia Audion relativos às pesquisas realizadas sob esta colaboração. Anunciado em junho um acordo de colaboração em pesquisa com o Weill Cornell Medical College para identificar novos anti infecciosos, visando reduzir o tempo de tratamento da tuberculose (TB) e oferecer terapias eficazes contra cepas da tuberculose, sensíveis e resistentes a medicamentos.

12 Acordo exclusivo de colaboração em pesquisa e uma opção de licença com o Rib X Pharmaceuticals, Inc. sobre novas classes de antibióticos a partir do Programa RX 04 da Rib X para o tratamento de infecções causadas por patógenos resistentes gram positivos e gram negativos.

13 Resultados financeiros do segundo trimestre Lucro Líquido 12 No segundo trimestre, as vendas da Sanofi alcançaram 8,349 bilhões de euros, com crescimento de 0,5% sobre dados publicados e 6,9% a câmbio constante, refletindo a aquisição da Genzyme (796 milhões de euros) e o impacto da reforma na Saúde nos Estados Unidos, as medidas austeras adotadas na UE e a perda de 778 milhões de euros em vendas devido à concorrência de genéricos. As Outras receitas foram 422 milhões de euros, aumento de 2,4%, refletindo o crescimento de Plavix nos Estados Unidos, parcialmente compensado pelo efeito desfavorável do dólar. O lucro bruto apresentou alta de 1,8%, alcançando 6,183 bilhões de euros a câmbio constante, ou queda de 5,0% sob dados reportados. O custo das vendas sobre as vendas líquidas foi de 31,0%, seja 4,4 pontos porcentuais acima em relação ao 2ºT 2010, porém próximo ao nível (30,4%) em relação ao 1ºT 2011, principalmente devido ao impacto da concorrência dos genéricos (representando um impacto de 2,5 pontos porcentuais) e do impacto das taxas de câmbio. As Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento foram 1,197 bilhão de euros, um aumento de 7,0% (12,6% a câmbio constante). Excluindo a Genzyme, as despesas de P&D apresentaram queda de 1,0% a câmbio constante. As despesas de P&D em relação às vendas líquidas chegou a 14,3%, apresentando alta de 0,8 ponto percentual contra o segundo trimestre de Despesas de vendas e gerais chegaram a 2,268 bilhões de euros, um aumento de 6,7% (ou 13,3% a câmbio constante). Excluindo a Genzyme, as despesas de vendas e gerais apresentaram se estáveis (+0,1%) a câmbio constante e incluíram os custos globais de lançamento de Jevtana na UE, investimentos com Allegra OTC nos Estados Unidos e aumento no esforço promocional de Lantus nos Estados Unidos. As despesas de vendas e gerais em relação às vendas líquidas chegou a 27,2%, 1,6 ponto percentual acima em relação ao 2ºT Outras receitas operacionais correntes líquidas de despesas representaram uma receita líquida de 7 milhões de euros contra a receita líquida de 27 milhões de euros no segundo trimestre de 2010 e incluíram 23 milhões de euros de despesas pagas relacionadas à aquisição da Genzyme. Esta linha também inclui ligeiro ganho cambial atribuível à política de hedge, comparada à perda no 2ºT A participação nos lucros das empresas associadas foi de 278 milhões de euros, com alta de 12,1%, comparada ao 2ºT A quota do lucro, após dedução dos impostos, oriundo dos territórios administrados pela BMS no âmbito da aliança comercial sobre Plavix e Avapro, foi de 274 milhões de euros (+11,3%), impulsionada pelo desempenho de Plavix nos Estados Unidos. Receita líquida atribuível aos acionistas minoritários foi de 58 milhões de euros, apresentando queda de 17,1%. O lucro antes do imposto pago a BMS pelos territórios administrados pela Sanofi apresentou queda de 19,7% (53 milhões de euros) como resultado da concorrência dos genéricos de clopidogrel na Europa. O resultado operacional foi de 2,945 bilhões de euros, com redução de 15,2% ou queda de 9,5% a câmbio constante. Os encargos financeiros líquidos foram de 100 milhões de euros contra 95 milhões de euros, refletindo baixo custo de financiamento pela aquisição da Genzyme. A dívida bruta média aumentou 11,2 milhões de euros (para 20,5 milhões de euros) em relação ao segundo trimestre de 2010, e o custo da dívida foi reduzido em 2,1 pontos percentuais, a 2,0% no mesmo período. A alíquota de impostos efetiva foi 26,5% comparada a 28,1% no 2ºT2010. Esta redução deveu se à previsão de uma alíquota mais baixa para o ano, refletindo efeito positivo de países com alíquotas menores. O resultado líquido 1 alcançou 2,150 bilhões de euros, com queda de 13,2%. A câmbio constante, a queda foi de 7,0%. O lucro líquido por ação (LLPA) 1 foi 1,64 euro, queda de 13,7% em comparação ao segundo trimestre de A câmbio constante, o lucro líquido por ação apresentou queda de 7,4%. 12 Ver anexo 10 para definições dos indicadores financeiros e Anexo 6 para reconciliação da receita líquida à receita consolidada atribuível aos detentores de capital da Sanofi.

14 Resultados financeiros do primeiro semestre Lucro Líquido 13 No primeiro semestre, as vendas líquidas da Sanofi alcançaram 16,128 bilhões de euros, com queda de 0,5% sobre dados publicados. A câmbio constante, as vendas aumentaram 1,0%, refletindo a consolidação da aquisição da Genzyme a partir de 1 de abril e o impacto da reforma na Saúde nos Estados Unidos, as medidas austeras adotadas na UE e a perda de 1,347 bilhão de euros em vendas devido à concorrência de genéricos. As Outras receitas foram 835 milhões de euros, aumento de 3,5% o impacto positivo do crescimento de Plavix nos Estados Unidos (12,2%) foi parcialmente compensado pelo efeito desfavorável do dólar. O lucro bruto alcançou 12,013 bilhões de euros, uma redução de 4,9% ou de 3,0% a câmbio constante. O custo das vendas sobre as vendas líquidas foi de 30,7%, seja 3,6 pontos porcentuais acima devido ao impacto da concorrência dos genéricos. As Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento foram 2,297 bilhões de euros, um aumento de 1,4% ou 3,2% a câmbio constante. Excluindo a Genzyme, as despesas de P&D apresentaram queda de 3,5% a câmbio constante, refletindo o benefício da reestruturação posta em prática recentemente. A relação das despesas de P&D sobre as vendas líquidas chegou a 14,2%, apresentando alta de 0,2 ponto percentual em relação ao primeiro semestre de Despesas de vendas e gerais chegaram a 4,201 bilhões de euros, um aumento de 6,0% ou 7,9% a câmbio constante. Excluindo a Genzyme, as despesas de vendas e gerais apresentaram alta de 0,8% a câmbio constante, refletindo os custos de lançamento de Jevtana na UE e de Allegra nos Estados Unidos no mercado OTC e o aumento no esforço promocional de Lantus nos Estados Unidos. As despesas de vendas e gerais em relação às vendas líquidas chegou a 26,0% em relação a 24,5% no 1ºS2010. Outras receitas operacionais correntes líquidas de despesas representaram uma receita de 23 milhões de euros contra uma receita de 102 milhões de euros no 1ºS 2010, que incluiu 87 milhões de euros recebidos da Teva sobre as vendas de Copaxone na América do Norte (estes pagamentos foram suspensos no fim do 1ºS2010). Esta linha também inclui ligeiro ganho cambial atribuível à política de hedge, comparada à perda no 2ºT A participação nos lucros das empresas associadas foi de 570 milhões de euros, com alta de 16,1%, comparada ao 1ºS 2010 devido ao aumento de 15,4% na quota do lucro, após dedução dos impostos, oriundo dos territórios administrados pela BMS no âmbito da aliança comercial sobre Plavix e Avapro (548 milhões de euros). Receita líquida atribuível aos acionistas minoritários foi de 136 milhões de euros, apresentando queda de 8,1% devido à concorrência dos genéricos de clopidogrel na Europa (o lucro pago antes da dedução dos impostos a BMS pelos territórios administrados pela Sanofi foi 125 milhões de euros, queda de 8,8%). O resultado operacional foi de 5,972 bilhões de euros, com redução de 12,7% ou queda de 12,4% a câmbio constante. Os encargos financeiros líquidos foram de 178 milhões de euros contra 140 milhões de euros no 1ºS2010, apesar da aquisição da Genzyme. Os encargos financeiros líquidos também incluíram ganhos de capital de 47 milhões de euros na venda da participação na Novexel, contabilizada no 1ºT2010. A alíquota de impostos efetiva no primeiro semestre foi 27,5% comparada a 28,2% no 1ºS2010. O resultado líquido 1 alcançou 4,320 bilhões de euros, com queda de 11,9% ou 11,5% a câmbio constante. A taxa do resultado líquido 1 sobre as vendas líquidas foi 26,8% comparada a 30,3% no 1ºS2010. O lucro líquido por ação (LLPA) 1 foi 3,30 euros, queda de 12,2% em comparação 3,76 euros no primeiro semestre de A câmbio constante, o lucro líquido por ação apresentou queda de 11,7%. 13 Ver anexo 10 para definições dos indicadores financeiros e Anexo 6 para reconciliação da receita líquida à receita consolidada atribuível aos acionistas da Sanofi.

15 Reconciliação da receita líquida à receita líquida consolidada (Ver Anexo 6) No primeiro semestre de 2011, os principais itens da reconciliação entre a receita líquida e a receita líquida consolidada atribuível aos acionistas da Sanofi são: Despesa de amortização de 1,701 bilhão de euros contra ativos intangíveis associados à contabilização das aquisições de empresas (principalmente Aventis: 1,059 bilhão de euros; Genzyme: 242 milhões de euros e Merial: 165 milhões de euros) e ativos intangíveis (licenças/produtos: 94 milhões de euros). No segundo trimestre a despesa de amortização de bens intangíveis foi 965 milhões de euros (principalmente Aventis: 523 milhões de euros; Genzyme: 242 milhões de euros e Merial: 84 milhões de euros), 44 milhões de euros referentes a ativos intangíveis adquiridos (licenças/produtos). Este item não provoca impacto no caixa do Grupo. Perda na avaliação de ativos intangíveis de 69 milhões de euros (sendo 37 milhões de euros no segundo trimestre referentes a diversos produtos). Este item não provoca impacto no caixa do Grupo. Despesa de 66 milhões de euros refletindo um aumento no justo valor de complementos de preços associados à combinação das atividades da TargeGen (47 milhões de euros) e da Genzyme, incluindo o impacto dos complementos de preços da Bayer (14 milhões de euros) e da CVR (5 milhões de euros). Despesa de 264 milhões de euros resultantes da redução dos estoques das empresas adquiridas, reavaliados a justo valor segundo a contabilização aplicada às aquisições, sendo 262 milhões de euros no segundo trimestre (associados à Genzyme). Este item não provoca impacto no caixa do Grupo. 467 milhões de euros de custos de reestruturação (sendo 345 milhões de euros no segundo trimestre referentes à continuidade da reestruturação da P&D, de Assuntos Industriais e das Operações na Europa). Uma despesa de amortização não recorrente de 517 milhões de euros, contabilizada no 1ºT2011, devido à mudança relativa aos ativos da Merial, classificados anteriormente como destinados à venda ou troca, de acordo com a IFRS5: esta despesa corresponde à depreciação e amortização dos ativos da Merial que deveriam ter sido contabilizados no período de 18 de setembro de 2009 a 31 de dezembro de 2010, caso estes ativos não tivessem sido classificados como destinados à venda ou troca. Este item não provoca impacto no caixa do Grupo. 1,002 bilhão de euros de impacto fiscal sobre os elementos descritos anteriormente, sendo 559 milhões de euros gerados pelas despesas de amortização contra ativos intangíveis e pela despesa de amortização não recorrente dos ativos da Merial, 78 milhões de euros pela reavaliação dos estoques das empresas adquiridas e 150 milhões de euros associados aos custos da reestruturação. No segundo trimestre, o impacto fiscal chegou a 492 milhões de euros, incluindo 296 milhões de euros de impostos diferidos gerados pelas despesas de amortização contra ativos intangíveis, 78 milhões de euros pela reavaliação dos estoques das empresas adquiridas e 108 milhões de euros associados aos custos de reestruturação (ver Anexo 6). Na linha de Participação nos lucros/perdas das empresas associadas, uma despesa de 14 milhões de euros (sendo 7 milhões de euros no 2ºT2011), valor líquido, sem impostos, relativa, principalmente, à quota de amortização de ativos intangíveis. Este item não provoca impacto no caixa do Grupo. Sólido fluxo de caixa operacional no primeiro semestre de 2011 (ver Anexos 8 e 9) O fluxo de caixa das atividades operacionais após as alterações no capital de giro e antes dos custos de reestruturação totalizava milhões de euros, redução de 11,7% em relação ao primeiro semestre de Este montante assegurou amplamente os investimentos (768 milhões de euros), o dividendo pago pela Sanofi (1,372 bilhão de euros), a compra de ações (113 milhões de euros) e os custos de reestruturação (353 milhões de euros). As aquisições e parcerias realizadas no período (13,999 bilhões de euros) referiram se principalmente a: Genzyme (13,528 bilhões de euros) e BMP Sunstone (363 milhões de euros), levando a um aumento da dívida líquida de 1,577 bilhão de euros em 31 de dezembro de 2010 para 13,231 bilhões de euros (dívida de milhões, caixa líquido de 6,562 bilhões de euros ou equivalente) no segundo trimestre. *** Foram concluídos os procedimentos de análise limitados às declarações financeiras consolidadas semestrais. O relatório de análise limitada está sendo editado.