LISTA DE VERIFICAÇAO DO SISTEMA DE GESTAO DA QUALIDADE

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1 Questionamento a alta direção: 1. Quais os objetivos e metas da organização? 2. quais os principais Produtos e/ou serviços da organização? 3. Qual o escopo da certificação? 4. qual é a Visão e Missão? 5. Quais são os principais Clientes? 6. Quais são os fornecedores principais? 7. Quais são os requisitos estatutários, regulamentares e do cliente? 8. Quais as demais partes interessadas afetadas pelo negócio? 9. Como é elaborado e acompanhado o Planejamento Estratégico da Organização? Requisitos a serem auditados: 5 - Responsabilidade da Direção: Todos os elementos abaixo são de responsabilidade direta da Direção, que deve envidar esforços no sentido de assegurar o seu pleno atendimento. 5.1) Comprometimento da Direção: 1) Como a Alta Direção comunica a Organização da importância do atendimento aos requisitos: Do cliente? Regulamentares (códigos, normas)? Estatutários (Governo Código de Defesa do Consumidor)? 2) A Alta Direção estabeleceu formalmente a Política da Qualidade? 3) Quais as ações da Alta Direção para garantir o estabelecimento dos objetivos da qualidade? Página 1 de 11 4) A Alta Direção conduz as Análises Críticas do SGQ? 5) Qual a periodicidade? 6) Como a Alta Direção assegura a disponibilidade de recursos para o SGQ? 5.2) Foco no Cliente: 1) A Alta Direção tem conhecimento dos requisitos dos clientes? 2) Os requisitos relacionados aos produtos/serviços (regulamentares e estatutários) estão determinados? (7.2.1) 3) Quais as ações da Alta Direção para assegurar que esses requisitos sejam atendidos, visando aumentar a satisfação dos clientes? 4) Qual o método empregado pela Alta Direção, para obtenção das informações, relativas à percepção dos clientes sobre a Organização (se ela está atendendo seus requisitos)? (8.2.1) 5) Como a Alta Direção usa essas informações, e qual o monitoramento efetuado, em prol do aumento da satisfação dos clientes? (8.2.1) 5.3) Política da Qualidade: 1) Qual é a Política da Qualidade da Organização? 2) Quais os objetivos para a Qualidade? 3) A Política da Qualidade: É apropriada aos propósitos da Organização? Inclui seu comprometimento com o atendimento aos requisitos e à melhoria contínua da eficácia do SGQ? Proporciona estrutura para o estabelecimento e análise críticos dos objetivos da Qualidade? É comunicada e entendida por toda a Organização? É analisada criticamente, para manutenção de sua adequação?

2 5.4) Planejamento: 5.4.1) Objetivos da Qualidade: 1) Os objetivos da qualidade visam o atendimento aos requisitos relativos ao produto/serviço? 2) Quais as ações da Alta Direção para assegurar que esses objetivos sejam estabelecidos nas funções e níveis pertinentes da Organização? 3) Esses objetivos são mensuráveis e coerentes com a Política da Qualidade? 5.4.2) Planejamento do SGQ: deve ser estabelecidos para produto/serviço, processo, melhorias e recursos (incluindo medição, análise e ações de melhoria para o produto/serviço, processo e o próprio planejamento) 1) O Planejamento do SGQ atende aos requisitos do elemento 4.1 da norma e aos objetivos da qualidade? 2) b) A integridade do SGQ é mantida, quando de mudanças? (essas mudanças são planejadas, existe um plano de contingência para as mudanças) 5.5) Responsabilidade, Autoridade e Comunicação: 5.5.1) Responsabilidade e Autoridade: 1) Quais as ações da Alta Direção para assegurar que as responsabilidades e autoridades sejam definidas e comunicadas à Organização? É definida no Manual da Qualidade São definidas num Manual de Cargos e Funções São descritas no procedimento 2) E a comunicação como se dá? Página 2 de ) Representante da Direção: 1) A Alta Direção indicou um membro da Organização (deve ser membro da Direção), que tenha responsabilidade e autoridade para: a) Assegurar que os processos necessários para o SGQ sejam estabelecidos, implementados e mantidos? b) Relatar à Alta Direção o desempenho do SGQ e qualquer necessidade de melhoria? c) Assegurar a promoção da conscientização sobre os requisitos do cliente em toda Organização? quais as ações do RD nesse sentido? 5.5.3) Comunicação Interna: 1) Como a Alta Direção assegura os processos de comunicação internamente à Organização, principalmente, quanto à eficácia do SGQ? quais as medidas de gestão à vista? 5.6) Análise Crítica pela Direção: 1) Análise crítica a intervalos planejados? 1. As análises críticas do SGQ contemplam sua avaliação quanto à: Pertinência? (requisitos da norma e escopo de certificação) Adequação? (aos 02 objetivos da norma para a Organização) Eficácia? (melhoria da satisfação do cliente e GQ) Registros das análises críticas? 5.6.2) Entradas para Análise Crítica: 1) Incluem informações sobre:

3 Resultados de auditorias? Realimentação de cliente? Desempenho de processo e conformidade de produto? Situação das ações preventivas e corretivas? Acompanhamento das ações pendentes de análises críticas anteriores? Mudanças que possam afetar o SGQ? Recomendações para melhoria? 5.6.3) Saídas da Análise Crítica: 1) Incluem ações e decisões relacionadas a: Melhoria da eficácia do SGQ e de seus processos? Melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente? Necessidade de recursos? 4) Sistema de Gestão da Qualidade 4.1) Requisitos Gerais: 1) A Organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar continuamente a sua eficácia, de acordo com os requisitos da norma; 2) Os processos necessários para o SGQ estão identificados? 3) A seqüência e interação desses processos estão determinadas? 4) Critérios e métodos, para assegurar que a operação e o controle dos processos sejam eficazes,estão determinados? 5) Está assegurada a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a: Operação e o monitoramento desses processos? Estão sendo realizados o monitoramento, a medição e a análise dos processos? Estão sendo implementadas ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos? (avaliação global do SGQ) 7) Estão asseguradas ações de controle sobre processos obtidos junto a terceiros, que afetem a conformidade do produto/serviço, em relação aos requisitos? o controle desses processos está identificado no SGQ? 4.2) Requisitos da Documentação: 1) a documentação do SGQ inclui: Declarações documentadas da Política da Qualidade e dos objetivos da qualidade; Manual da Qualidade; Procedimentos documentados requeridos pela norma; Documentos necessários à Organização, para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos; Registros requeridos pela norma ) Manual da Qualidade: 1) Está estabelecido e mantido um Manual da Qualidade que inclua: Escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para exclusões; Procedimentos documentados estabelecidos para o SQG ou referência a eles; Descrição da interação entre os processos do SGQ ) Controle de Documentos: Página 3 de 11

4 1) Existe um procedimento documentado, que defina os controles necessários para: Aprovar de documentos quanto à adequação, antes da sua emissão? Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reprovar documentos? Assegurar que alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas? Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso? Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis? Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuição seja controlada? Evitar uso não intencional de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos casos em que os documentos forem retidos? 4.2.4) Controle de Registros: 1) Existe um procedimento documentado, que defina controles para: - Identificação? - Armazenamento? - Proteção? - Recuperação? - Tempo de retenção? - Descarte? 2) Os registros provêm evidências da: - Conformidade com requisitos? - Operação eficaz do SGQ? 3) Os registros estão legíveis? 4) São prontamente identificáveis e recuperáveis? Página 4 de 11 6) Gestão de Recursos 6.1) Provisão de Recursos: 1) Quais os recursos determinados e providos para: Implementar e manter o sgq e melhorar continuamente sua eficácia? Aumentar a satisfação de clientes, mediante o atendimento aos seus requisitos? 6.2) Recursos Humanos: 1) O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto/serviço é competente? 2) Sua competência está baseada em educação, treinamento, habilidade e experiência apropriada? 6.2.2) Competência, Conscientização e Treinamento: - atenção para necessidades futuras requeridas pelas melhorias do SGQ 1) Existem registros de educação, treinamento, habilidade e experiência, que comprovem a competência do pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto/serviço? 2) Quais os treinamentos, ou outras ações realizadas, para satisfazer as necessidades de competência requeridas? 3) Existem evidências que comprovem a eficácia das ações realizadas, previstas na alínea "b? Os objetivos dessas ações foram alcançados? 4) Quais as ações tomadas para conscientizar o pessoal, quanto à pertinência e importância de suas atividades, e como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade?

5 5) são mantidos registros apropriados de educação, treinamento, habilidade e experiência? (ver 4.2.4) 6.3) Infra Estrutura: 1) Qual a infra-estrutura necessária, determinada, provida e mantida pela Organização, para alcançar a conformidade com os requisitos do produto/serviço? - requisitos de manutenção, para que a infra-estrutura continue a atender às necessidades da organização; 2) Essa infra-estrutura inclui: (está adequada aos requisitos do escopo de certificação?) Edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas? Equipamentos de processo (materiais, equipamentos e programas de computador)? Serviços de apoio (transporte e comunicação)? 6.4) Ambiente de Trabalho: 1) As condições do ambiente de trabalho, necessárias para alcançar a conformidade do produto/serviço, estão determinadas pela Organização? 2) Como essas condições são gerenciadas pela Organização? 7) Realização do Serviço 7.1 Planejamento da realização do produto 1) A organização planeja e desenvolve os processos necessários para a realização do produto? Esse planejamento é consistente com os requisitos dos outros processos do Sistema? 2) São determinadas no planejamento as seguintes questões, como apropriado: Objetivo da qualidade e requisitos para o produto? A necessidade de estabelecer processos e documentação, e fornecer recursos específicos para o produto? Atividade de verificação, validação, monitoramento, inspeção e testes específicas para o produto e os critérios para aceitação? 3) Os registros necessários para prover evidência da conformidade dos processos e do produto resultante (v.4.2.4)? 4) A saída deste planejamento é de forma adequada ao método de operações da organização? 7.2 Processos Relacionados a Cliente 1) São determinados: Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo requisitos para entrega e de atividades pós-entrega? Os requisitos não especificados pelo cliente, porém necessários para o uso especificado ou pretendido. Os requisitos regulamentares e legais? Quaisquer requisitos adicionais determinados pela organização? 2) Os requisitos relacionados ao produto são analisados criticamente, antes do compromisso em fornecer o produto ao cliente? A análise critica assegura que: Os requisitos do produto estão definidos? Questões quanto requisitos de contrato ou pedido que diferem das previamente expressas são resolvidas? Página 5 de 11

6 3) Haja capacidade da organização em atender aos requisitos definidos? 4) Os resultados da análise criticam e ações subseqüentes são registradas (v.4.2.4)? 5) Quando o cliente não fornece a declaração documentada dos requisitos, eles são confirmados pela organização antes da aceitação? 6) Nos casos em que os requisitos do produto são alterados, é assegurada a alteração da documentação relevante (emendas)? É assegurado que o pessoal relevante é informado sobre as alterações nos requisitos? Comunicação com o cliente 1) São determinados e implementados meios efetivos de comunicação com os clientes em relação a: Informações do produto? Questionamento e tratamento de contratos ou pedidos? Retroalimentação do cliente, incluindo reclamações? 7.3 Projeto e desenvolvimento 1) A organização planeja e controla o projeto e desenvolvimento do produto, determinando: Os estágios de projeto e desenvolvimento? A atividade de análise critica, verificação e validação apropriadas a cada estágio do projeto e desenvolvimento? As responsabilidade e autoridades pelo projeto e desenvolvimento? 2) As interfaces entre os diferentes grupos envolvidos nos projetos e desenvolvimento são administradas? 3) A efetiva comunicação e a clareza de atribuição de responsabilidades é assegurada? Página 6 de 11 4) As saídas do planejamento são atualizadas, conforme apropriado, de acordo com a evolução do projeto e desenvolvimento? 5) As entradas relativas aos requisitos do produto são determinadas e são mantidos registros? 6) As entradas de projeto e desenvolvimento relativas ao produto incluem: Requisitos funcionais e de desempenho? Requisitos estatutários e regulamentados aplicáveis? Onde aplicável, informações provenientes de projetos similares anteriores? Outros requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento? 7) As entradas são analisadas criticamente quanto a sua adequação? Os requisitos são completos, não ambíguos e não conflitantes entre si? 8) As saídas são apresentadas de forma que possibilita a verificação contra as entradas de projeto e desenvolvimento? 9) As saídas são aprovadas antes de serem liberadas? As saídas de projeto e desenvolvimento: Atendem aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento? Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e para fornecimento de serviços? Contêm ou referenciam critérios de aceitação do produto? 10) Especificam as características do produto que são essenciais para seu uso seguro e adequado? 11) São realizadas, em fases apropriadas, análises criticas sistemáticas de projeto e desenvolvimento para: Avaliação da capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos? 12) A validade do projeto e desenvolvimento é executada conforme preparativos planejados (v ) para assegurar que o produto

7 resultante é capaz de atender aos requisitos para o uso aplicação especificados ou pretendidos conhecidos. 13) Onde for praticável, a validação é concluída antes da entrega ou implementação do produto? 14) São mantidos registros dos resultados de validação e de quaisquer ações necessárias (v 4.2.4)? 15) As alterações de projeto e desenvolvimento são identificadas e os respectivos registros são mantidos? 16) As alterações são analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementação? 17) A análise critica das alterações inclui a avaliação do efeito das alterações em partes componentes e no produto entregue? 18) São mantidos registros dos resultados da analise critica de alterações e de quaisquer ações necessárias (v.4.2.4)? 7.4 AQUISIÇÃO. 5) As informações de aquisição descrevem o produto a ser adquirido? 6) As informações de aquisição incluem, onde apropriado, requisitos para: Aprovação de produto, procedimentos, processos e equipamentos? Qualificação de pessoal? Sistema de gestão da qualidade? 7) A organização assegura a adequação dos requisitos de aquisição especificados antes da sua comunicação ao fornecedor? 8) Está instituída e implementada inspeção ou outra atividade necessária para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisição especificados? 9) São mantidos registros destas inspeções? 10) Quando se pretende executar a verificação nas instalações do fornecedor, a organização declara nas informações de aquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de liberação de produto? 1) A organização assegura que o produto adquirido está conforme aos requisitos especificados de aquisição? 2) O tipo e extensão do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido dependem do efeito do produto adquirido na realização subseqüente do produto ou no produto final? 3) Fornecedores são avaliados e selecionados com base na sua capacidade em fornecer produto de acordo com os requisitos da organização? Critérios para seleção, avaliação e reavaliação estão instituídos? 4) São mantidos registros dos resultados das avaliações e de quaisquer ações necessárias oriundas da avaliação (v.4.2.4)? Página 7 de Produção e Fornecimento de Serviço 1) A organização planeja e realiza a produção e o fornecimento de serviços sob condições controladas? Condições controladas incluem, quando aplicável: Disponibilidade de informações que descrevem as características do produto? Disponibilidade de instruções de trabalha? Uso de equipamento adequado? Disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medição? Implementação de monitoramento e medição? Implementação da liberação entrega e atividades pós-entrega?

8 7.5.2 Validação 1) A validação demonstra a capacidade desses processos de alcançar os resultados planejados? 2) A organização toma as providências necessárias para esses processos, incluindo, onde aplicável: Critérios definidos para análise critica e aprovação dos processos? Aprovação de equipamento e qualificação de pessoal? Uso de métodos e procedimentos específicos? Requisitos para registros (v.4.2.4)? Revalidação? Propriedade do cliente 1) Onde apropriado, o produto é identificado por meios adequados ao longo da sua realização? 2) A situação do produto, referente aos requisitos de monitoramento e de medição, é identificada? 3) Quando a rastreabilidade é um requisito, a organização controla e registra a identificação única do produto (v )? 4) A organização tem cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada por ela? 5) A propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no produto é identificada, verificada, protegida e salvaguardada? 6) Se qualquer propriedade do cliente é perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso é informado ao cliente e são mantidos registros (v.4.2.4)? Controle e Preservação dos Produtos Almoxarifado 1) A conformidade do produto é preservada durante processo interno e entrega no destino pretendido? 2) Esta preservação inclui identificação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção? 3) A preservação também é aplicada às partes constituintes de um produto? 4) São determinados as medições e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de monitoramento e medição necessários para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (v.7.2.1)? 5) Estão instituídos processos para assegurar que medição e monitoramento são executados de uma maneira consistente com os requisitos de medição e monitoramento? 7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento 1) Quando é necessário assegurar resultados válidos, o dispositivo de medição é: Calibrado ou verificado a intervalos especificados, contra padrões de medição rastreáveis a base usada para calibração ou verificação é registrada? Ajustado ou reajustado, como necessário? Identificado, possibilitando determinação da situação da calibração? Protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medição? Protegido de dano/deterioração durante manuseio, manutenção e armazenamento? 2) São mantidos registros dos resultados de calibração e verificação (v.4.2.4)? Página 8 de 11

9 3) Quando usado na medição e monitoramento de requisitos especificados, é confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicação pretendida? Isso é feita antes do uso inicial e re-confirmado se necessário? 8) Medição, Análise e Melhoria. 8.1) Generalidades: 1) Os processos necessários de monitoramento, medição, análise e melhoria estão planejados e implementados? 2) O planejamento e a implementação desses processos: Demonstram a conformidade do produto? Asseguram a conformidade do SGQ? Melhoram continuamente a eficácia do SGQ? 3) Quais os métodos utilizados para isso; as técnicas estatísticas empregadas e a extensão de seu uso? - quais os indicadores de desempenho do SGQ (dos produtos/serviços, dos processos, das melhorias e da satisfação dos clientes)? 8.2) Medição e Monitoramento: 8.2.1) Satisfação dos Clientes: 1) Como a Organização monitora às informações relativas à percepção do cliente, sobre se ela atendeu a seus requisitos? 2) quais os métodos para obtenção e uso dessas informações? 8.2.2) Auditoria Interna: 1) As auditorias internas são executadas a intervalos planejados? 2) As auditorias internas servem para determinar se o SGQ: Está conforme com as disposições planejadas (ver planejamento da realização do produto, com os requisitos desta norma) os elementos da devem ser Página 9 de 11 auditados internamente e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela organização (base documental do SGQ)? Está mantido e implementado eficazmente? 3) Existe um programa de auditorias internas planejadas? 4) Este leva em conta a situação atual e importância dos processos e áreas a serem auditados, e resultados de auditorias anteriores? 5) Estão definidos os critérios, o escopo, a freqüência e os métodos das auditorias? 6) Estão asseguradas a imparcialidade e objetividade do processo de auditorias, pela seleção dos auditores? 7) Os auditores auditam seu próprio trabalho? 8) Existe procedimento documentado que defina responsabilidades, requisitos para planejamento e execução de auditorias, e para relatar seus resultados e manter registros (ver 4.2.4)? 9) O responsável pela área a ser auditada assegura que, as ações sejam executadas, sem a demora indevida, para eliminar não conformidades detectadas e suas causas? 10) As atividades de acompanhamento incluem a verificação das ações executadas e o relato dos resultados de verificação (ver 8.5.2) 8.2.3) Medição e Monitoramento de Processos. 1) existem indicadores de desempenho dos processos e há acompanhamento das melhorias introduzidas nesses processos? 2) Quais são os métodos (adequados) para monitoramento e medição dos processos do SGQ? 3) Está demonstrada a capacidade (capabilidade - 6M) dos processos em alcançar os resultados planejados? 4) Estão sendo efetuadas correções e executadas as ações corretivas como apropriado, para assegurar a conformidade do

10 produto/serviço, quando os resultados planejados não são alcançados? 8.2.4) Medição e Monitoramento de Produto: 1) As características do produto/serviço são medidas e monitoradas, para verificar se os requisitos têm sido atendidos? 2) Essas atividades estão estabelecidas a estágios apropriados do processo de realização do produto/serviço, conforme planejado? 3) Existem registros (e os mesmos são mantidos), que evidenciem a conformidade com critérios de aceitação? Esses registros indicam as pessoas autorizadas a liberar o produto/serviço (ver 4.2.4)? 4) Está assegurado que, a liberação do produto e entrega do serviço, só ocorram após a conclusão satisfatória de todas as providências planejadas? - a menos que aprovado de outra maneira por autoridade pertinente e, quando aplicável, pelo cliente. 8.3) Controle de Produto Não Conforme: 1) Produtos/serviços não conformes estão identificados e controlados, para evitar uso/entrega não intencional? 2) Existe procedimento documentado que defina os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas, para lidar com o produto/serviço não conforme? 3) Produtos não conformes são tratados por: (reparo, retrabalhos, reclassificação, uso no estado, segregação, descarte) 4) execução de ações para eliminar a não conformidade detectada? 5) autorização de uso, liberação ou aceitação sob concessão por uma autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente? 6) execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação originais? 7) São mantidos registros sobre a natureza da não conformidade (identificação da especificação/requisito violado) e de quaisquer Página 10 de 11 ações subseqüentes executadas, incluindo concessões obtidas (ver 4.2.4)? 8) São realizadas reinspeções sobre produto/serviço não conforme corrigido, para demonstrar a conformidade com os requisitos? 9) São tomadas ações apropriadas em relação aos efeitos, ou potenciais efeitos, da não conformidade, quando a mesma é detectada após entrega ou início de uso? 8.4) Análise de Dados: 1) São determinados, coletados e analisados dados apropriados, para demonstrar a adequação e eficácia do SGQ? 2) esses dados servem para avaliar onde melhorias contínuas da eficácia do SGQ podem ser realizadas? 3) esses dados incluem dados gerados como resultado do monitoramento e das medições, e de outras fontes pertinentes? 4) após análise desses dados, são fornecidas informações relativas a: Satisfação dos clientes (ver 8.2.1) Conformidade com os requisitos do produto/serviço (ver 7.2.1)? - requisito do cliente, para entrega e pós entrega; requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para uso especificado ou intencional, onde conhecidos; requisitos estatutários e regulamentares, relacionados ao produto/serviço; qualquer requisito adicional determinado pela organização. Fornecedores? 8.5) Melhorias: 8.5.1) Melhoria Contínua: 1) a melhoria contínua da eficácia do SGQ é obtida por meio do uso - da Política da Qualidade?

11 - dos objetivos da qualidade? - dos resultados de auditorias? - da análise de dados? - de ações corretivas e preventivas? - das análises críticas pela Direção? 8.5.2) Ação Corretiva: 1) São executadas ações corretivas para eliminar as causas de não conformidades, de forma a evitar sua repetição? 2) essas ações são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas? 3) existe procedimento documentado que defina os requisitos para : Análise crítica da não conformidade (incluindo reclamações de clientes)? Determinação das causas de não conformidades? Avaliação da necessidade de ações para assegurar que aquelas não conformidades não ocorrerão novamente? Determinação e implementação de ações necessárias? Registros dos resultados de ações executadas (ver 4.2.4)? - não é requerido registro das causas Análise crítica de ações corretivas executadas? Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência de não conformidades? Definição e implementação de ações necessárias? Registros de resultados de ações executadas (ver 4.2.4)? - não é requerido registro das causas Análise crítica de ações preventivas executadas? 8.5.3) Ação Preventiva: 1) Estão definidas ações para eliminar as causas de não conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrência? 2) As ações preventivas são apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais? 3) Existe procedimento documentado que defina os requisitos para : Definição de não conformidades potenciais e de suas causas? Página 11 de 11

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